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摘要:【目的】观察柴平汤联合脐灸治疗肝郁脾虚证腹泻型肠易激综合征的临床疗效。【方法】将62例肝郁脾虚证腹泻型肠易激综合征患者随机分为观察组和对照组,每组各31例。观察组给予柴平汤联合脐灸治疗,对照组给予匹维溴铵片治疗,连续治疗4周。治疗1个月后,评价2组患者的临床疗效,观察2组患者治疗前后中医证候积分、肠易激综合征症状严重程度量表(IBS-SSS)评分以及肠易激综合征生活质量量表(IBS-QOL)评分的变化情况,并评价2组患者的复发情况和安全性。【结果】(1)治疗后,2组患者的中医证候积分、IBS-SSS评分、IBS-QOL评分均明显改善(P<0.05),且观察组在改善中医证候积分、IBS-SSS评分、IBS-QOL评分方面均明显优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。(2)观察组总有效率为90.32%(28/31),对照组为74.19%(23/31),观察组疗效优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。(3)治疗结束后12周随访,观察组的复发率为14.29%(4/28),对照组为47.83%(11/23),观察组的复发率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。(4)治疗期间,2组患者均未出现水泡、烫伤、疼痛等不良反应,且患者的各项安全指标均在正常范围内。【结论】柴平汤联合脐灸治疗肝郁脾虚证腹泻型肠易激综合征,能明显改善患者的临床症状,从而提高患者生活质量,疗效显著。
腹泻型肠易激综合征(diarrhea-predominant irritable bowel syndrome,IBS-D)是一种慢性肠道功能紊乱性疾病,主要表现为腹痛、排便频率、粪便性状异常等。相关调查[1-2]显示,IBS-D的发病与年龄无关,各个年龄段均可发病,发病率呈逐年升高,严重影响人们的生活质量。大多认为IBS-D是多因素共同作用的肠-脑互动异常,与精神心理因素、饮食因素、胃肠动力异常、内脏高敏感性、肠道微生态失衡、肠道炎症反应等有关。现代医学主要采用选择性的胃肠道解痉剂、止泻剂、益生菌等对症处理,短期疗效尚可,停药后症状会有不同程度的反复[3]。IBS-D可归属于中医学“泄泻”的范畴,中医药在治疗IBS-D上具有多手段、多靶点、个体化等特点,能明显改善IBS-D患者的临床症状,降低复发率[4]。本研究采用柴平汤联合脐灸治疗肝郁脾虚证IBS-D,取得显著疗效,现将研究结果报道如下。
1、对象与方法
1.1 研究对象及分组
选取2023年2月至2023年10月深圳市宝安中医院门诊收治的62例明确诊断为肝郁脾虚型IBS-D患者为研究对象。按随机数字表将患者随机分为观察组和对照组,每组各31例。本研究符合医学伦理学要求并通过医院伦理委员会的审核批准,伦理号:KY-2023-107-01。
1.2 诊断标准
1.2.1 西医诊断标准
参照罗马Ⅳ诊断标准[5]。(1)主要症状:反复发作腹痛、腹部不适;诊断前上述症状至少持续或累计6个月,近3个月内发作频率不少于1 d/周。(2)次症:与排便相关;伴有粪便性状改变;伴有排便频率改变。(3)粪便性状:至少1/4的排便为糊状或水样便,且1/4以下的排便为硬便或干球便。满足上面的主症并且同时出现2个以上的次症和粪便性状可判断为IBS-D。
1.2.2 中医诊断标准
参考2017年我国中医药学会脾胃病分会颁布的《肠易激综合征中医诊疗专家共识意见》[6]中制定的肝郁脾虚证的辨证标准。(1)主症:腹泻,便前腹痛,便后痛减,急躁易怒。(2)次症:两胁胀满;脘腹满闷;食欲不振;口干口苦;身倦乏力。(3)舌象:舌淡胖,边有齿痕,苔薄白。(4)脉象:脉弦细。满足上面的主症并且同时出现2个以上的次症和舌脉者可判断为肝郁脾虚证IBS-D。
1.3 纳入标准
(1)符合上述中西医诊断标准;(2)年龄在18~59周岁之间,男女不限,病程不少于半年的患者;(3)观察前2周内,未服用任何治疗IBS-D的药物或未经其他治疗的患者;(4)自愿参加本研究并签署知情同意书的患者。
1.4 排除标准
(1)不符合上述中西医诊断标准;(2)合并有脾胃病科专科相关的器质性及生化病理异常的疾病或严重基础疾病的患者;(3)患有药源性腹泻及其他系统疾病导致继发性腹泻的患者;(4)患有严重抑郁、焦虑或精神类疾病的患者;(5)处于妊娠期或哺乳期的患者;(6)对以上药物成分过敏的患者;(7)不签署知情同意书的患者。
1.5 治疗方法
1.5.1 常规处理
2组患者均给予健康宣教。嘱患者避风寒,戒烟酒,忌食辛辣、生冷等刺激性食物,适当运动,保持心情舒畅。治疗期间需停服其他相关药物。
1.5.2 对照组
给予匹维溴铵片治疗。匹维溴铵片(北京福元医药股份有限公司,批号:H20133036)口服,每次50 mg,每日3次,餐后服用。连续服用4周。
1.5.3 观察组
给予柴平汤联合脐灸治疗。(1)中药治疗。柴平汤的药物组成:柴胡、人参、半夏、黄芩、炙甘草、陈皮、厚朴、苍术各15 g。可视情况进行药物加减或者剂量调整。由深圳市宝安中医院康美代煎药房统一煎煮,每日1剂,早、晚餐后半小时温服,连服4周。(2)脐灸治疗。穴位选取神阙穴。具体操作方法如下:先将生姜末饼铺入圆柱灸器(直径5 cm×高3 cm),放置在以神阙穴为中心的区域,用带孔的毛巾铺于灸器周围固定,姜饼上放置艾柱并将其点燃,以皮肤潮红为度,连续灸3柱。灸完后用穴位贴贴敷脐部2 h。每周灸2次,共治疗4周。
1.5.4 复查及随访
电话或门诊随访,观察2组患者治疗结束后12周内的复发情况,记录患者主要症状及评分。症状评分较结束时增加1级视为复发,计算复发率。复发率(%)=复发例数/总有效例数×100%。
1.6 观察指标
1.6.1 中医证候积分
参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[7]中有关中医症状分级量化表制定。其中:主症包括腹泻、便前腹痛、急躁易怒,分为无、轻度、中度、重度,分别计为0、3、6、9分;次症包括两胁胀痛、脘腹满闷、口干口苦、食欲不振、身倦乏力,分为无、轻度、中度、重度,分别计为0、1、2、3分。
1.6.2 症状严重程度评估
分别于治疗前后观察2组患者肠易激综合征严重程度量表(IBS-SSS)评分的变化情况。该量表包括腹痛程度、腹痛频率、腹胀程度、排便满意度及对生活的影响等5个方面,分为1~5级,分别计为0、25、50、75、100分,总分500分。评定标准:(1)正常:0分<评分≤75分;(2)轻度:75分<评分≤175分;(3)中度:175分<评分≤300分;(4)重度:评分>300分。
1.6.3 生活质量评估
分别于治疗前后采用简易版生活质量量表(IBS-QOL)评分进行评定。该量表共分为20个项目,包括焦虑不安、健康忧虑、躯体意念、行为障碍、饮食限制、社会反应、异性关系和人际关系8个维度。分值范围为0~100分,其中,0分最差,100分最好。
1.6.4 疗效判定标准
参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[7]中的疗效判断标准拟定。根据治疗前后中医证候积分的变化情况进行评价。疗效指数(%)=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。痊愈:95%≤疗效指数≤100%;显效:70%≤疗效指数<95%;有效:30%≤疗效指数<70%;无效:疗效指数<30%。总有效率(%)=(痊愈例数+显效例数+有效例数)/总病例数×100%。
1.7 安全性评价
观察2组患者治疗前后生命体征,肝肾功能的变化情况以及治疗过程中是否出现水泡、烫伤、疼痛等不良反应。
1.8 统计方法
采用SPSS 25.0统计软件进行数据的统计分析。计量资料采用均数±标准差()表示,组内比较采用配对t检验,组间比较采用独立样本t检验;计数资料采用率或构成比表示,组间比较采用卡方检验;等级资料组间比较采用秩和检验。以P<0.05表示差异有统计学意义。
2、结果
2.1 2组患者基线资料比较
观察组31例患者中,男18例,女13例;年龄22~57岁;病程8~22个月,平均(15.19±3.86)个月。对照组31例患者中,男16例,女15例;年龄21~58岁,平均(35.42±8.99)岁;病程8~22个月,平均(15.13±3.96)个月。2组患者的性别、年龄、病程等一般情况比较,差异均无统计学意义(P>0.05),表明2组患者的基线特征基本一致,具有可比性。
2.2 2组患者治疗前后中医证候积分比较
表1结果显示:治疗前,2组患者中医证候积分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,2组患者的中医证候积分明显改善(P<0.05),且观察组在改善中医证候积分方面明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。
表1 2组肝郁脾虚证腹泻型肠易激综合征(IBS-D)患者治疗前后中医证候积分比较
2.3 2组患者治疗前后IBS-SSS评分比较
表2结果显示:治疗前,2组患者IBS-SSS评分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,2组患者的IBS-SSS评分明显改善(P<0.05),且观察组在改善IBS-SSS评分方面明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。
表2 2组肝郁脾虚证腹泻型肠易激综合征(IBS-D)患者治疗前后IBS-SSS评分比较
2.4 2组患者治疗前后IBS-QOL评分比较
表3结果显示:治疗前,2组患者IBS-QOL评分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,2组患者的IBS-QOL评分明显改善(P<0.05),且观察组在改善IBS-QOL评分方面明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。
表3 2组肝郁脾虚证腹泻型肠易激综合征(IBS-D)患者治疗前后IBS-QOL评分比较
2.5 2组患者临床疗效比较
表4结果显示:观察组总有效率为90.32%(28/31),对照组为74.19%(23/31),观察组疗效优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。
表4 2组肝郁脾虚证腹泻型肠易激综合征(IBS-D)患者临床疗效比较
2.6 2组患者复发情况比较
治疗结束后12周随访,观察组的复发率为14.29%(4/28),对照组为47.83%(11/23),观察组的复发率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。
2.7 2组患者的不良反应情况比较
治疗期间,2组患者均未出现水泡、烫伤、疼痛等不良反应,且患者的各项安全指标均在正常范围内。
3、讨论
腹泻型肠易激综合征(IBS-D)是功能性胃肠疾病之一,以持续性或间断性腹泻、腹痛等为主要特征。其病因及发病机制尚未完全明确,大多认为,IBS-D是多因素共同作用的肠-脑互动异常,与精神心理因素、饮食因素、胃肠动力异常、内脏高敏感性、肠道微生态失衡、肠道炎症反应等有关。西医治疗上以调整生活方式、心理治疗及对症药物治疗为主。匹维溴铵为胃肠道解痉剂,能抑制钙离子内流,抑制平滑肌过度收缩,还能调节肠道动力,从而改善IBS-D患者腹痛、腹泻症状,但不利于稳定调节肠道微生态,停药后易复发[8-10]。
IBS-D从症状而言可归属于中医学“泄泻”的范畴,其发病与饮食、外感六淫、情志、劳倦等有关,病位在肠腑[11]。病机以脾虚湿盛为主,与肝脾肾三脏密切相关。《医宗必读》曰:“脾土强者方能渗湿,而无湿则不泄。”强调了泄泻的发病与脾胃密切相关。脾胃为人体气机升降出入的枢纽,人体自身为一个小宇宙,在时空范畴内维持一个相对动态的平衡,是离不开脾之运化、胃之和降,亦离不开肝胆之疏泄。若一旦感受外邪,或后天失养,情志不畅,饮食失调,打破气机升降出入的平衡,就可致泄泻。
本研究组的吴凡伟教授在多年的临床工作中发现,IBS-D患者以肝郁脾虚证为主。吴凡伟教授认为,凡病皆为本气自病,人先天禀赋和与生俱来的元气不足,后天又睡卧贪凉、恣食肥甘厚腻、过度劳倦忧思等,损伤脾胃,湿浊内生,加之现代人工作压力大,多有情志不畅,肝失条达,横逆犯脾,脾土健运无权,升降失司,清浊不分而发为泄泻。先天元气不足,湿为阴邪,其性黏滞,易耗伤阳气,脾阳不振,火不暖土,湿浊难化则疾病迁延不愈。治疗上在疏肝理脾的同时,需重视顾护先后天之本的阳气,故吴凡伟教授临床上常运用柴平汤联合脐灸治疗本病。本研究结果显示,治疗后,2组患者的中医证候积分、IBS-SSS评分、IBS-QOL评分均明显改善(P<0.05),且观察组在改善中医证候积分、IBS-SSS评分、IBS-QOL评分方面均明显优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组总有效率为90.32%(28/31),对照组为74.19%(23/31),观察组疗效优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗结束后12周随访,观察组的复发率为14.29%(4/28),对照组为47.83%(11/23),观察组的复发率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗期间,2组患者均未出现水泡、烫伤、疼痛等不良反应,且患者的各项安全指标均在正常范围内。
柴平汤为小柴胡汤和平胃散二方合成,由柴胡、人参、半夏、黄芩、炙甘草、陈皮、厚朴、苍术组成。方中:柴胡苦平,疏肝解郁、调畅气机;黄芩苦寒,清热燥湿;半夏辛温,燥湿化痰;苍术燥湿运脾,厚朴行气除满,陈皮理气健脾,三者合用行气燥湿之力彰显;人参、炙甘草补中益气,且炙甘草可调和诸药。诸药合用具有疏肝理气、健脾祛湿、通利三焦的功效。柴平汤可用于治疗消化系统疾病,如腹泻、胃肠动力疾病等[12]。研究[13-14]发现,柴平汤治疗IBS-D的总有效率明显优于单纯西药治疗。
脐,穴名神阙,与脾胃[15]、大肠[16]相通,《本草纲目》中“脐者,人之命蒂也。以其当心肾之中,前直神阙,后直命门”,提示脐是沟通先天与后天的桥梁,故动一穴可起到交通心肾、调理脾胃、调和阴阳、培本固元的作用。《针灸大成》中记载“艾灸神阙治疗腹中虚冷,泄利不止”,开创了脐灸治疗泄泻的先河。本研究中的脐灸是在脐上神阙穴施以隔姜灸,借助艾叶的纯阳之火热,生姜之辛温,加上脐部具有皮肤薄弱、透皮给药吸收快[17]的特点,刺激神阙穴,以达到温阳健脾止泻的目的。现代研究[18-20]表明,脐灸在脾胃疾病中运用广泛,能促进胃肠消化、改善内脏敏感性以及调控肠道菌群,从而治疗IBS-D。故柴平汤与脐灸联合,采用内外同治的方法,既能疏肝理脾,恢复气机升降,又能顾护先后天两本的阳气,两者相辅相成,能共同减轻患者临床症状。
综上所述,柴平汤联合脐灸治疗肝郁脾虚证IBS-D,能明显改善患者的临床症状,从而提高患者生活质量,疗效显著,值得在临床上进一步推广应用及加大样本量研究。
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文章来源:王盼,毛妮,吴凡伟.柴平汤联合脐灸治疗肝郁脾虚证腹泻型肠易激综合征的临床观察[J].广州中医药大学学报,2024,41(08):2028-2033.
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