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加权逼近理想解排序法对儿科应用喜炎平注射液药物利用评价

2024-09-04 36 上传者：管理员

摘要：目的:探讨喜炎平注射液药物利用评价(DUE)标准的建立与应用，为喜炎平注射液在儿童患者中的合理使用提供参考。方法:以喜炎平注射液说明书为基础，参考相关共识及指南建立新乡市第一人民医院喜炎平注射液DUE标准，并采用加权逼近理想解排序(TOPSIS)法对我院2023年3-6月使用喜炎平注射液的130份患儿归档病历进行评价及分析。结果:制订的喜炎平注射液DUE标准包括用药指征、用药过程、用药结果3个方面，11项评价指标。经评价我医院患儿在喜炎平注射液使用过程中存在的主要问题为用法用量不适宜24例(18.46%)、无适应证用药15例(11.54%)、用药疗程不适宜12例(9.23%)、给药速度不适宜6例(4.62%)。结论:基于加权TOPSIS法的儿科应用喜炎平注射液DUE方法可综合多个评价指标，操作性强，评价方法简便灵活，但我院儿科喜炎平注射液的临床应用存在不合理使用现象，应加强点评和干预。

关键词：
加权逼近理想解排序法
喜炎平注射液
抗病毒
抗菌
穿心莲内酯总磺化物
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喜炎平注射液是由穿心莲内酯总磺化物制成的具有抗病毒、抗菌、抗炎和退热作用的中药注射剂，成分明确；上市40多年以来，临床广泛用于呼吸系统、消化系统感染性疾病的治疗。由于具有良好的临床疗效和药物经济学效益，喜炎平注射液被国家卫生健康委员会、国家中医药管理局及各专业学会纳入到流感、肺炎、急性发热、手足口病等10多种疾病的治疗指南或专家共识[1-16]。其中，小儿病毒性肺炎、小儿急性发热、中医儿科临床诊疗指南、儿童肺炎支原体肺炎等指南或共识推荐用药，为喜炎平注射液在儿科中的应用提供了参考依据[1-6]。目前，喜炎平注射液被列为新乡市第一人民医院(我院)重点监控药品，该药在我院儿科患者中使用广泛。逼近理想解排序(technique for order preference by similarity to ideal solution, TOPSIS)法在药物利用评价(drug utilization evaluation, DUE)领域应用广泛[17-18],能够在建立DUE标准的同时进行整体合理性评价，但存在没有赋予各评价标准权重的缺点，因此在该方法基础上，结合属性层次模型(AHM)法对药物的评价标准进行赋予权重，可使评价结果更加科学、合理、准确[19]。目前国内尚未见基于加权TOPSIS法对喜炎平注射液在儿科的合理应用进行评估，因此本研究参照喜炎平注射液药品说明书、喜炎平注射液急性感染性疾病临床应用专家共识等相关资料，建立喜炎平注射液DUE标准，采用加权TOPSIS法对我医院符合纳入标准的130例患儿喜炎平注射液的使用情况进行评价，为儿童合理使用喜炎平注射液提供参考。

1、资料及方法

1.1资料来源

从医院信息系统(HIS)中提取我院2023年3-6月使用喜炎平注射液的住院患者归档病历，筛选出年龄<18岁的儿童患者。纳入标准：(1)用药信息完整；(2)一般资料完整；(3)病程记录完整。排除标准：(1)住院时间≤2 d; (2)未明确诊断；(3)未标明体质量。最后对符合条件的130份病历，通过Excel建立数据库。

1.2研究方法

1.2.1喜炎平注射液DUE标准的内容

以最新修订的喜炎平注射液说明书为基础，参考《喜炎平注射液急性感染性疾病临床应用专家共识》《喜炎平注射液临床应用专家共识(儿童版)》等相关指南、专家共识以及文献[1-16],建立喜炎平注射液的DUE标准，在用药指征、用药过程和用药结果3个方面制定了11个评价指标，全面囊括了喜炎平注射液用药的全过程，并请我院药学部1名高级职称专家，对此标准进行了修订，最终形成了喜炎平注射液DUE标准，具体细则内容见表1。

表1喜炎平注射液DUE标准

1.2.2建立数据库

根据表1,由2名主管药师对130例病例进行了逐一评价，并由1名副主任药师对其评价结果进行复核，通过Excel软件建立了数据库，结合喜炎平注射液DUE标准，用X1～X11代表11个评价指标，然后对每个病例的评价结果赋予其对应的分值，若评价结果为0(合理)则赋予分值10分，其表示理想状态下完全合理；评价结果为1(不合理)则赋予分值0分，其表示理想状态下完全不合理。评价结果输入Excel中相应指标，最终计算得出喜炎平注射液各指标总评分。

1.2.3确定各指标之间的相对权重

比较11项指标之间的相对重要性。在查阅相关文献并参考了相关专家意见后，利用AHM方法确定了各项指标的相对权重系数[20-21]。本研究一共有n(n=11)个评价指标，用X1～X11表示，通过建立判断矩阵，计算得出权重。μij表示2个指标之间的相对重要性；μji表示第j个指标对于第i个指标之间的相对重要性的值；μii表示该评价指标自身的自我比较；根据数学属性的标准，规定μii=0,μij+μji=1。使用Excel将赋值结果按照公式(1)进行一致性检验，如果结果满足要求，则按照公式(2)分别计算出这11个评价指标的权重。

公式(1):

1.2.4采用加权TOPSIS法对喜炎平进行合理性评价

对病例中的各项指标进行评价，指标评价结果合理的为理想状态下的最优方案Z+ij,指标评价为不合理的为最劣方案Z-ij。通过Excel软件按照公式(3)与(4)进行计算，得出所有评价指标与最优、最劣方案的D+i和D-i值。再根据公式(5)计算11项指标与最优方案Ci的接近程度。Ci值取值范围为0～1,Ci值越大，则表明该病例合理性评价的结果越优；Ci值越小，则表明该病例合理性评价的结果越劣。参照利用加权TOPSIS法评价用药合理性的研究报道[22-23],结合药物的Ci值，评价结果有3种情况：合理(Ci≥0.8),基本合理(0.6≤Ci<0.8)以及不合理(Ci<0.6)。

公式(3):

2、结果

2.1各评价指标合理性情况及评分

根据喜炎平注射液DUE标准对130例病例进行评分，并将同一指标的评分结果相加计算得出评分总和，见表2。评分总和排名前3的指标是给药途径、配伍禁忌和不良反应。

表2各项评价指标合理性情况与评分汇总

2.2各评价指标相对权重

评价的11项指标满足一致性检验，利用AHM求得各项指标相对权重，见表3。

表3各项评价指标的相对权重

2.3计算相对接近程度系数Ci

参照表3中各项指标的权重，采用加权TOPSIS法，对使用喜炎平注射液的合理性情况进行评价分析，通过Excel计算得到患者Ci,130例病例中Ci最高为100%,最低为58.7%,Ci≥80%有87例，占比66.9%,60%≤Ci<80%有41例，占比31.5%,Ci<60%有2例，占比1.5%。

3、讨论

本研究结果表明，11项评价指标中，有8项评价指标存在不合理现象，分别为适应证、禁忌证、用法用量、给药频率、溶媒选择、给药速度、用药疗程、临床疗效。

3.1适应证及禁忌证评价

喜炎平注射液是由穿心莲内酯总磺化物制成的中药注射剂，药品说明书标示功能主治为清热解毒、止咳、止痢，用于支气管炎、扁桃体炎、细菌性痢疾等。另有报道对呼吸道感染、病毒性腹泻、带状疱疹、手足口病有确切的疗效[24]。本研究结果显示，无适应证用药15例，其中临床诊断为急性胃肠炎4例，鼻窦炎2例，传染性单核细胞增多症2例，急性胃炎1例，肠梗阻1例，发热1例，急性中耳炎1例，颅内感染1例，面部蜂窝织炎1例，疱疹病毒性脑炎1例。对于无适应证用药现象，建议临床上严格把握用药指征，避免过度使用药物。评价中有1例禁忌证用药，患儿年龄为10个月，根据喜炎平注射液说明书及DUE标准，<1岁禁用本品，建议优化我院处方前置审核系统，对于<1岁的患儿进行处方拦截，避免临床不合理用药。

3.2用法用量及给药频率评价

喜炎平注射液药品说明书及DUE标准推荐儿童用法用量为5～10 mg/(kg·d),最大日剂量250 mg,以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液100～250 mL稀释后静脉滴注，给药频率为1次/日。根据患儿体质量计算用药剂量，130例患儿中有24例给药剂量不合理，其中有23例剂量不足，占比95.8%(23/24),剂量不足会影响药物的正常疗效；1例剂量偏大，占比4.2%(1/24),超出说明书按体质量计算的最大推荐剂量。给药频率评价中发现，1例给药频率不合理(2次/日),根据喜炎平注射液的药品说明书以及喜炎平注射液DUE标准，给药频率推荐1次/日。儿童生长发育还不完全，超剂量或超频率用药可能会增加不良反应的风险发生[25],因此临床应用喜炎平注射液时，应严格按照药品说明书规定，根据患儿体质量计算剂量，合理规范用药。

3.3给药速度评价

喜炎平注射液药品说明书及DUE标准均指出，儿童使用喜炎平注射液静脉滴注时，应控制滴注速度30～40滴/分。本次点评发现6例患儿滴注速度不适宜。滴注速度过快，可能会发生滴注部位疼痛或静脉炎等不良反应[26-27]。临床使用喜炎平注射液过程中须关注滴注速度，静脉滴注时应控制在30～40滴/分。

3.4用药疗程评价

喜炎平注射液说明书并未规定明确的疗程，但是根据喜炎平注射液专家共识，我院制定喜炎平注射液DUE标准，推荐一般用药疗程为急性扁桃体炎3～5 d,急性支气管炎、病毒性肺炎、肺炎支原体肺炎5～7 d,可根据治疗情况使用1～3个疗程[14]。本次点评发现12例用药1～2 d,疗程不足。

3.5配伍禁忌评价

根据喜炎平注射液说明书要求，喜炎平注射液应单用，需联用其他药物时，应充分考虑间隔时间、输液器清洗及药物相互作用等问题，另外建议输注前后如有其他联用药物，应以0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液冲管。本次评价的130例病例，喜炎平注射液单独使用，均未与其他药品混合配伍使用，输注前后均使用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液冲管。

3.6不良反应评价

本研究中的130例病例，患儿在使用喜炎平注射液期间未发生药品不良反应，这是根据我院电子归档病历中记录以及查阅我院不良反应上报的数据得出的结果，因存在发生药品不良反应而未上报的情况，所以此次点评病例的不良反应和临床实际发生的可能有偏差，建议医院加强管理并落实不良反应上报制度，方便统计药物在临床使用中的疗效与安全性数据。

4、总结

根据评价的结果，建议在中药注射剂合理应用以及我院重点监控药物用药方面，可以通过设置医院的处方前置审核系统对喜炎平注射液的规则进行精细化管理，可根据我院制定的喜炎平注射液DUE标准，在适应证、禁忌证、用法用量、给药频率、溶媒选择、给药速度等方面加以完善，通过软件系统自动拦截不规范的用药方法，来提高医院的合理用药水平。综上所述，通过加权TOPSIS法对儿科应用喜炎平注射液的合理性评价，综合了各项指标，能够较全面地对药物进行评价，建立的喜炎平注射液DUE标准可为临床合理用药及处方点评提供参考。

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文章来源:李芬,杨世红,王华.基于加权逼近理想解排序法对儿科应用喜炎平注射液的药物利用评价[J].儿科药学杂志,2024,30(09):5-8.