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河南省2004-2021年报告丙型肝炎病例感染现状分析

2024-07-22 8 上传者：管理员

摘要：目的了解河南省既往报告丙型肝炎（简称丙肝）病例治疗现状及相关影响因素，为制定完善丙肝防治策略提供依据。方法通过“中国疾病预防控制信息系统”下载并整理河南省录入日期为2004年1月1日至2021年12月31日，已终审丙肝病例报卡，选取现住址为周口市鹿邑县、南阳市镇平县和宛城区、三门峡市灵宝市的既往报告丙肝病例资料，于2022年6月至2023年9月，对存活且有联系方式的患者进行现场调查，调查内容包括研究对象的人口学特征、丙肝防治知识、既往诊疗情况等，并抽取静脉血5 mL进行丙肝病毒核酸（HCV-RNA）检测。采用χ2检验比较不同特征患者HCV-RNA阳性率的差异，采用Logistic回归模型分析相关因素。结果现场调查既往报告丙肝病例2 898例，回收有效问卷2 519份（86.92%）。2 519例研究对象中男性占46.57%(1 173例)，女性占53.43%(1 346例)，40岁及以上年龄组占97.06%，农民或民工占81.54%，月收入在2 000元及以下者占80.94%。丙肝知识知晓率为38.94%(981例)。调查前知道自己感染丙肝病毒的占77.41%(1 950例)；既往报告确诊病例中接受过抗病毒治疗者占42.48%(765/1 801)；未参加抗病毒治疗的原因主要是自觉无异常不需要治疗，占47.53%(663/1 395)。HCV-RNA阳性率为36.09%(909/2 519)。多因素Logistic回归分析显示，男性（OR=1.44,95%CI:1.13～1.82）、70岁及以上年龄组（OR=3.77,95%CI:1.79～7.24）、农民或民工（OR=1.87,95%CI:1.06～3.29）、无业或待业（OR=2.08,95%CI:1.11～3.90）、不知道自己患有丙肝者（OR=1.69,95%CI:1.26～2.26）HCV-RNA阳性概率更高。结论河南省既往报告丙肝患者集中在40岁以上的农民或民工，需进行抗病毒治疗者占比较高，丙肝知识知晓率较低，应针对当前HCV-RNA阳性者特征及既往报告丙肝患者未治疗原因加强宣传教育，提高患者对丙肝危害的认识和对国家防治政策的了解，促进主动检测和及时规范抗病毒治疗。

关键词：
丙型肝炎
抗病毒药物
既往报告
流行特征
相关因素
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2015年以来我国每年报告丙型肝炎（简称丙肝）病例数均在20万以上[1]。据估计我国HCV感染人群约760万，原发性肝癌发病及死亡数占全球一半以上，不仅对患者的健康及生命造成损害，也给社会带来严重的疾病负担[2]。

随着直接抗病毒药物（Directly antiviral agents,DAAs）上市并逐渐推广使用，2016年世界卫生组织提出2030年消除病毒性肝炎公共卫生危害的目标[3]，我国于2018年提出启动2030年消除丙肝危害行动，在《消除丙型肝炎公共卫生危害行动工作方案（2021-2030年）》（简称《工作方案》）中提出了具体的工作目标[4]。河南省既往报告丙肝病例数量多[5]，累计超过40万例，病例目前的存活、治疗及转归具体如何，尚未有研究报道。本研究通过了解既往报告丙肝病例核酸检测及抗病毒治疗有关情况，为河南省制定进一步有针对性地丙肝防治策略提供依据和参考。

1、对象与方法

1.1对象

在“中国疾病预防控制信息系统”下载录入日期为2004年1月1日至2021年12月31日的病例卡片，筛选现住址为周口市鹿邑县、南阳市镇平县和宛城区、三门峡市灵宝市，已审核的临床诊断病例和确诊病例。对筛选出的病例信息进行梳理，并进行联系动员，符合以下条件者作为研究对象：1）现存活且有有效的联系方式；2）中国籍，且调查期间在当地生活居住；3）意识清醒，能独立回答问题；4）自愿参与调查，并签署知情同意书；5）儿童病例有监护人陪同并由监护人签署知情同意书。排除标准：1）经多方查找无详细联系方式者；2）重复报告的；3）经联系动员后明确拒绝参与的。本研究经中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心伦理委员会批准（编号：X220511698）。

1.2方法

1.2.1现场调查

2022年6月至2023年9月开展此项调查。由经过统一培训的调查员，经调查对象知情同意后采取面对面方式进行问卷调查。调查内容包括患者基本信息、既往进行丙肝检测的原因、丙肝抗体阳性前的流行病学史、丙肝相关知识、既往诊疗情况等。问卷调查结束后采集5 m L静脉血样用于实验室检测。

1.2.2实验室检查

血样-80℃保存，送至当地丙肝治疗定点医院检验科检测HCV-RNA。HCV-RNA最小检出下限25IU/m L。具体操作按说明书进行。

1.2.3相关定义

重复病例：对于有身份证号的记录，保留初次报告的记录，其他记录标记为重卡；对于没有身份证号的记录，以姓名、出生日期和现住址为关键字段进行查重，后报病例标记为重卡。丙肝知识知晓：问卷中12道丙肝相关知识题目，答对9道及以上为知晓。丙肝抗病毒治疗指接受干扰素和/或DAAs治疗。治愈：指经过抗病毒治疗者在本次调查时检测HCV-RNA<25IU/m L。未治愈：指经过抗病毒治疗者在本次调查时HCV-RNA检测阳性。

1.3统计分析

采用Epi Data 3.1软件双人录入问卷数据，经一致性校验无误后导入SPSS 22.0进行统计分析。偏态分布资料采用M(P25,P75）描述，分类变量采用频数和构成比（%）描述，单因素分析及组间比较采用Pearsonχ2检验。以HCV-RNA阳性为研究结局，对单因素分析中有统计学意义的变量采用多因素Logistic回归模型分析目前HCV-RNA阳性的影响因素。双侧检验，α=0.05。

2、结果

2.1既往病例梳理情况

三门峡市灵宝市、南阳市镇平县和宛城区、周口市鹿邑县四县区共下载病例信息共15 171条记录，经梳理和摸底排查，其中重卡3 157例，重卡率为20.81%；已死亡358例、无法联系2 461例、调查期间因外出不能返回本地的1 157例，其他原因不能参与调查1 791例；本地居住有联系方式6 247例（41.2%）；参与现场调查并抽血2 898人（46.39%）。回收有效问卷2 519份（86.92%）。本研究仅对完成全部调查的2 519例研究对象进行分析。

2.2基本情况

2 519例研究对象中女性占53.43%(1 346人）；平均年龄60.00 (54.00,67.00）岁。在婚占88.05%(2 218人），农民或民工占81.54%(2 054人），文盲或小学学历占59.43%(1 497人），月收入≤2 000元者占80.94%(2 039人）。丙肝知识知晓率为38.94%(981人），报告时长在10年以内者占83.21%(2 096人）。城镇居民（含新农合）医保占93.41%(2 353人），在调查前知道自己患有丙肝占77.41%(1 950人），未进行任何治疗者占48.00%(1 209人），曾经接受过抗病毒治疗占42.79%(1 078人）。见表1。

2.3当前感染状况及影响因素

2 519名调查对象中，HCV-RNA阳性909例（36.09%）。镇平县核酸阳性率40.70%(416/1 022）高于其他三个县区，差异有统计学意义（χ2=16.011,P=0.001）。χ2检验发现，性别、年龄、职业、文化程度、婚姻状况、月收入、是否知道自己患有丙肝、是否治疗者HCV-RNA阳性率差异有统计学意义（P均<0.05），见表1。将这些因素作为自变量，HCV-RNA是否阳性作为因变量纳入Logistic回归模型进行多因素分析，结果显示，男性、≥70岁组、农民或民工和无业或待业、调查时不知道自己患有丙肝者HCV-RNA阳性概率更高。相对于镇平县，灵宝市和宛城区的HCV-RNA阳性概率较低；相对于未治疗者，采取保肝/其他、干扰素或DAAs治疗者的阳性概率均较低，见表1。既往未做任何治疗的男性占51.66%(606/1 173），女性占47.18%(635/1 346），差异有统计学意义（χ2=5.046,P=0.025）。

2.4抗病毒治疗情况

调查对象中，确诊病例1 801例，其中曾经接受过抗病毒治疗者有765例（42.48%），治愈率为90.72%(694/765）。其中接受DAAs方案的患者659例（86.14%），治愈率为91.65%(604/659）；接受干扰素方案治疗的患者106例（13.85%），治愈率84.91%(90/106）。DAAs方案的治愈率高于干扰素方案，差异有统计学意义（χ2=4.939,P=0.026）。有效回答未参加抗病毒治疗原因的调查对象共1 395例，其中47.53%(663人）自觉无异常不需要治疗，23.58%(329人）不知道自己得丙肝，23.15%(323人）是由于费用太高，同时因为费用太高且自觉不用治疗者占2.08%(29人），医院没有抗病毒治疗药物占1.72%(24人），其他占1.94%(27人）。84.77%(1 932/2 279）的调查对象愿意承担抗病毒治疗的自费费用在2 000元以下，10.00%(228/2 279）在4 000元以下。

3、讨论

本研究提示，河南省项目地区既往报告丙肝病例当前HCV-RNA阳性率为36.09%。HCV-RNA阳性者以男性、40岁及以上年龄组、职业为农民或民工，文化程度为小学或文盲为主，与全国[1]、福建省[6]以及河南省[7]新报告丙肝病例特征基本一致。

分析显示，男性、大年龄、农民或民工、月收入低、未治疗、不知道自己患有丙肝是当前HCV-RNA阳性的相关影响因素。2012年[8]和2020年[9]抽样调查提示河南省1～69岁人群男女HCV-RNA阳性率无统计学差异，但本研究提示男性核酸阳性率高于女性，可能与男性的既往治疗率低于女性有关。调查发现，年龄≥70岁的既往报告病例当前HCV-RNA阳性率高，一方面可能是老年人机体免疫功能下降，自我清除病毒的能力下降；另一方面，老年病例集中在农村地区，收入低，健康意识薄弱，不能得到及时诊断和治疗。提示在今后的工作中要侧重中老年人群的宣传教育，大力宣传国家的医保政策和丙肝的危害，因地制宜实施精准干预。

最新丙肝诊疗指南指出，核酸阳性者原则均需进行规范的抗病毒治疗[10]。2017-2020年我国仅有10%～15%的患者进行了规范抗病毒治疗，处于较低水平[11,12]，但深圳[13]的研究提示，丙肝确诊病例抗病毒治疗率逐年递增，由2017年的10.2%，上升到2019年的19.5%。本研究结果显示，调查地区既往报告确诊丙肝患者抗病毒治疗率为42.48%，高于云南[14]的34.29%和徐州[15]的39.0%，可能与2019年DAAs纳入《国家医保药品目录》且大幅降价[2]，减轻了患者的经济负担，增加了可及性有关。本研究提示，DAAs方案的治疗率和治愈率均高于干扰素方案，与文献报道一致[15]。但是确诊病例中应用DAAs方案的比例为36.59%，治愈率为91.65%，均低于徐州[15]的调查（DAAs方案治疗率为55.2%，治愈率为93.7%），可能原因是本次调查对象收入偏低，且DAAs的使用情况是自述的结果，没有进行病案查证，存在记忆偏差。调查对象也包含使用仿制药物的患者，药品的质量不能保证，降低了治愈率。

表1河南省2004-2021年报告丙肝病例流行病学特征、HCV-RNA检测情况及相关因素分析

调查发现，患者未进行抗病毒治疗的原因主要是自觉无异常不需要治疗。丙肝起病隐匿，大多数感染者没有临床症状，因此常常被忽视，但有高度持续性和易慢性化，如不及时治疗，可发展为肝纤维化，进一步进展为肝硬化或肝癌，加重疾病负担[10]。研究发现，调查对象的丙肝知识知晓率为38.94%，低于云南省[14](45.8%）和虞接军等[16]的调查（62.66%），也低于河南濮阳市的调查[17](40.0%）。可能与本研究调查对象年龄偏大，文化程度偏低，大多数为农民或民工有关。多项研究证明，宣传教育可以改善患者的知识知晓状况和对抗病毒治疗的接受度[16,17,18]。因此需要加强医务人员的培训，告知患者和高风险特征人群进行HCV-RNA检测，并通过线上和线下多种形式宣传教育，营造消除丙肝氛围，促使更多的慢性丙肝患者主动进行规范的抗病毒治疗。

本研究存在局限性：针对既往报告病例进行随访调查，青壮年研究对象外出务工较多，可能会存在选择偏倚；为较大规模的回顾性调查，调查对象诊断报告时间跨度大，且大多是文化程度较低的老年人，对既往的诊断治疗等信息存在一定程度的回忆偏倚；部分参与现场调查的研究对象没有纳入分析，可能会影响研究结果的外推。

综上所述，河南省部分县区既往报告病例集中在40岁以上的农民或民工，丙肝知识知晓率和抗病毒治疗率均较低，HCV-RNA阳性率较高，对推断全省情况有一定参考作用，应加强针对既往报告丙肝患者的宣传教育，提高患者对丙肝危害的认识和对国家防治和医保政策的了解，主动进行检测和规范的抗病毒治疗，以促进消除丙肝公共卫生危害目标实现。

利益冲突：所有作者均声明不存在利益冲突。

参考文献:

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