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肾康注射液联合前列地尔注射液治疗慢性肾衰竭患者的效果

2024-10-12 6 上传者：管理员

摘要：目的：观察肾康注射液联合前列地尔注射液治疗慢性肾衰竭患者的效果。方法：选取2020年8月至2023年8月该院收治的156例慢性肾衰竭患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法将其分为研究组和对照组各78例。两组均予以常规治疗，在此基础上，对照组予以前列地尔注射液治疗，研究组在对照组基础上联合肾康注射液治疗，两组均治疗28 d。比较两组临床疗效，治疗前后炎性因子[肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-1β(IL-1β)、白细胞介素-6(IL-6)]、肾功能指标[血肌酐（Scr）、血尿素氮（BUN）、24 h尿蛋白定量（24hUP）]、肾纤维化指标[Ⅳ型胶原蛋白（Ⅳ-C）、层粘连蛋白（LN）、透明质酸（HA）、转化生长因子-β1(TGF-β1)]水平，以及不良反应发生率。结果：研究组治疗总有效率为93.59%(73/78)，高于对照组的83.33%(65/78)，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，研究组TNF-α、IL-1β、IL-6水平均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，研究组Scr、BUN、24hUP水平均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，研究组Ⅳ-C、LN、HA、TGF-β1水平均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：肾康注射液联合前列地尔注射液治疗慢性肾衰竭患者可提高治疗总有效率，降低炎性因子、肾功能指标、肾纤维化指标水平，效果优于单纯前列地尔注射液治疗。

关键词：
前列地尔注射液
慢性肾衰竭
炎性因子
肾功能
肾康注射液
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慢性肾衰竭是糖尿病肾病、肾小球肾炎等多种肾脏疾病持续进展的结局。药物治疗是改善患者肾功能的重要手段，其中前列地尔注射液可扩张肾小球动脉，并抑制血小板聚集和肾小球内血栓形成，改善局部血液循环，保护肾实质，减轻肾损伤[1-2]。中医学认为，慢性肾衰竭因脾肾两虚、湿浊瘀血潴留引起，应以降浊解毒、活血化瘀为治则。肾康注射液为中成药，具有益气活血、利水消肿、通腑利湿的功效[3]。本文观察肾康注射液联合前列地尔注射液治疗慢性肾衰竭患者的效果。

1、资料与方法

1.1 一般资料

选取2020年8月至2023年8月本院收治的156例慢性肾衰竭患者进行前瞻性研究。纳入标准：西医符合慢性肾衰竭诊断标准[4]；中医符合湿浊血瘀证诊断标准[5]；年龄≤70岁。排除标准：对本研究所用药物过敏；同期进行肾移植、血液透析等治疗；意识或精神障碍；合并先天性心脏病；正在参加其他临床试验。患者及家属了解本研究内容并自愿签署知情同意书，且本研究经本院医学伦理委员会审批通过（审批文号：2020A716）。按照随机数字表法将其分为研究组和对照组各78例。研究组男42例，女36例；年龄58～70岁，平均（64.41±3.89）岁；病程1～7年，平均（4.33±0.75）年；病因：慢性肾小球肾炎47例，糖尿病肾病31例。对照组男41例，女37例；年龄57～70岁，平均（64.43±3.87）岁；病程1～7年，平均（4.32±0.76）年；病因：慢性肾小球肾炎49例，糖尿病肾病29例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。

1.2 方法

两组均予以调节水电解质平衡、降糖、降压、纠正贫血等常规治疗。

在此基础上，对照组予以前列地尔注射液（北京泰德制药股份有限公司，国药准字H10980023,1 mL∶5μg）治疗，取10μg本品与100 mL 0.9%氯化钠注射液混合，静脉滴注，1次/d。

研究组在对照组基础上联合肾康注射液（西安世纪盛康药业有限公司，国药准字Z20040110,20 mL）治疗，取100 mL本品与300 mL 10%葡萄糖注射液混合，静脉滴注，20～30滴/min,1次/d。

两组均治疗28 d。

1.3 观察指标

(1）比较两组临床疗效。显效：患者食欲不振、恶心、乏力等临床症状明显缓解，且肾小球滤过率≥15 mL/（min·1.73 m2）；有效：患者临床症状有所好转，肾小球滤过率升高但仍<15 mL/（min·1.73 m2）；无效：未达上述标准。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。（2）比较两组治疗前后炎性因子水平。采集患者空腹静脉血3 mL，以3000 r/min，离心半径8 cm，离心15 min，留取血清，采用酶联免疫吸附法检测白细胞介素-1β(IL-1β）、白细胞介素-6(IL-6）、肿瘤坏死因子-α(TNF-α）水平。（3）比较两组治疗前后肾功能指标水平。采用氧化酶法检测血肌酐（Scr）水平，采用二乙酰-肟显色法检测血尿素氮（BUN）水平。留取患者24 h尿液，充分混匀，取5 mL，采用尿液分析仪检测24 h尿蛋白定量（24hUP）水平。（4）比较两组治疗前后肾纤维化指标水平。采用放射免疫分析法检测Ⅳ型胶原蛋白（Ⅳ-C）水平，采用化学发光免疫分析法检测层粘连蛋白（LN）、透明质酸（HA）水平，采用酶联免疫吸附法检测转化生长因子-β1(TGF-β1）水平。（5）比较两组不良反应发生率。

1.4 统计学方法

采用SPSS 22.0统计学软件处理数据，计量资料以表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1 两组临床疗效比较

研究组治疗总有效率为93.59%(73/78），高于对照组的83.33%(65/78），差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2 两组治疗前后炎性因子水平比较

治疗前，两组TNF-α、IL-1β、IL-6水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组TNF-α、IL-1β、IL-6水平均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3 两组治疗前后肾功能指标水平比较

治疗前，两组Scr、BUN、24hUP水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组Scr、BUN、24hUP水平均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.4 两组治疗前后肾纤维化指标水平比较

治疗前，两组Ⅳ-C、LN、HA、TGF-β1水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组Ⅳ-C、LN、HA、TGF-β1水平均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。

2.5 两组不良反应发生率比较

两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表5。

3、讨论

慢性肾衰竭患者可出现食欲不振、乏力等临床症状[6-7]。前列地尔注射液是以脂质微球为药物载体的制剂，可抑制血小板聚集和免疫复合物的形成，减轻炎症反应，还可改善肾脏微循环，保护肾实质[8]，但长期单一使用效果不佳。

表1 两组临床疗效比较[n(%)]

表2 两组治疗前后炎性因子水平比较

表3 两组治疗前后肾功能指标水平比较

表4 两组治疗前后肾纤维化指标水平比较

表5 两组不良反应发生率比较[n(%)]

中医学将慢性肾衰竭归属于“关格”“虚劳”“溺毒”等范畴，其中以湿浊血瘀证多见，应以活血行气、祛湿化浊为治则[9]。肾康注射液由大黄、黄芪、丹参、红花等中药组成，其中大黄可凉血解毒、逐瘀通经，黄芪可利水消肿、生津养血，丹参可活血祛瘀、凉血消痈，红花可活血通经、散瘀止痛[10]。本研究结果显示，研究组治疗总有效率高于对照组，Scr、BUN、24hUP水平均低于对照组。分析原因为前列地尔注射液可扩张微血管，降低肾小球内压力，保护肾组织，提高肾小球滤过率[11]。现代药理学研究发现，肾康注射液中的黄芪、红花可协助扩张血管，改善肾脏血液循环，减轻肾损伤，改善肾功能，从而提高治疗效果[12]。

本研究结果同时显示，研究组TNF-α、IL-1β、IL-6、Ⅳ-C、LN、HA、TGF-β1水平均低于对照组。分析原因为肾康注射液中的大黄可促进T淋巴细胞转化，增强单核巨噬细胞的吞噬功能，减轻炎症反应[13]；丹参中的丹参酮能清除氧自由基和脂质过氧化物，促进磷脂酶降解，延缓肾纤维化进程[14]；红花可促进自由基清除，减轻肾脏微炎症反应，抑制肾间质纤维化[15]。本研究结果还显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。提示联合肾康注射液治疗未增加安全风险。

综上所述，肾康注射液联合前列地尔注射液治疗慢性肾衰竭患者可提高治疗总有效率，降低炎性因子、肾功能指标、肾纤维化指标水平，效果优于单纯前列地尔注射液治疗。

参考文献:

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[10]冯登科,尹广,朱俊子.前列地尔联合肾康注射液治疗慢性肾衰竭的疗效分析[J].黑龙江中医药,2020,49(6):9-10.