
摘要:目的:观察生脉饮合五苓散加减汤联合诺欣妥治疗心力衰竭(HF)的临床效果。方法:选取2020年10月—2021年10月江苏大学附属昆山第一人民医院收治的96例HF患者作为研究对象,采用随机数表法分为对照组和观察组,每组各48例。两组患者均给予强心、利尿、扩血管等基础治疗,对照组加用诺欣妥治疗,观察组加用生脉饮合五苓散加减汤联合诺欣妥治疗。记录两组患者临床疗效,对比治疗前后心功能变化,并分析预后不良反应发生情况。结果:治疗4周后,观察组有效治疗率显著高于对照组,差异有统计学意义(χ2=4.042,P<0.05)。治疗后,观察组的左心室功能指标LVEDD、LVESD显著低于对照组,差异均有统计学意义(t=5.244、4.542,P<0.05)。在治疗期间,两组患者均未出现严重不良反应,恶心呕吐、头晕乏力、腹泻、皮肤过敏等不良反应发生率,差异均无统计学意义(χ2=1.043、0.344、0.340、0、0.801,P>0.05)。根据logistics回归模型分析,患者年龄和心率均为药物安全性的影响因素(OR=0.392、0.916,P<0.05)。结论:生脉饮合五苓散加减汤联合诺欣妥可显著提高HF患者整体疗效。
心力衰竭(HF)是心脏疾病发展终末阶段,多数患者首先表现为肺循环淤血,肺静脉淤血动脉系统严重供血 不足[1-2] 。通过抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统、神经 体液系统过度激活的传统治疗方法对慢性疾病的长期疗效 并不理想[3] 。诺欣妥是新型血管紧张素受体脑啡肽酶抑制 剂,为HF治疗提供了新的方向[4] 。与此同时,临床上逐 渐重视中医药治疗。付玉娜等[5]针对HF虚实夹杂的特点 自制葶苈生脉五苓散粉,对慢性充血性HF患者采取穴位 敷贴和艾灸进行治疗,可以明显改善心功能各指标并有较 高药物安全性。本研究在抗心衰基础治疗加用诺欣妥,联 合使用生脉饮合五苓散加减汤对HF患者进行治疗,观察 HF患者临床疗效和心功能变化,探究该治疗方案对HF患 者的治疗的应用价值,为HF治疗提供新的研究基础。
1、对象与方法
1.1 研究对象
选取2020年10月—2021年10月江苏大学附属昆山第 一医院收治的96例HF患者作为研究对象。男46例,女50例;年龄34~78岁,平均年龄(56.22?10.17)岁;病程7~ 49个月,平均病程(28.30?9.27)个月;NYHA心功能Ⅱ 级50例,Ⅲ级36例,Ⅳ级10例。采用随机数表法分为对 照组和观察组各 48例。两组患者的性别、年龄、病程、 NYHA心功能分级等基础资料具有可比性(P>0.05)。本 研究符合赫尔辛基宣言。
西医诊断标准:符合《中国心力衰竭诊断和治疗指南 2018》[6] 相关诊断标准,体征表现为肺部啰音、心脏杂 音,胸片提示心影增大、肺淤血和肺水肿,实验室检查为 氨基末端脑钠尿肽(NT-proBNP) ≥125ng/L或脑尿钠肽 (BNP)≥35ng/L。
中医诊断标准:参考《中药新药临床研究指导原则 (试行)》[7]中气阴两虚证相关定义,具备主症、次症要素 2项,再结合舌脉诊断。主症:心悸怔忡,心胸敝闷,疲 乏,盗汗,气短。次症:面色无华,或有紫绀,口干,头 晕,心悸。舌脉:舌质淡,脉搏沉细。
纳入标准:(1)符合中西医诊断标准,(2)心功能分 级Ⅱ~Ⅳ级,(3)年龄≥18岁,(4)射血分数(LVEF)≤ 40%,(5)患者及家属签署知情同意书。
排除标准:(1)近期接受血管紧张素转化酶抑制剂 (ACEI)或血管紧张素II受体拮抗剂(ARB)等抗心衰药 物治疗,(2)合并急性冠状动脉综合征、心源性休克、急 性心肌炎或其他需手术治疗的心脏病,(3)肝肾等功能障 碍或恶性肿瘤疾病,(4)对本研究所用药物不耐受,(5)妊 娠期或哺乳期女性。
1.2 方法
收集HF患者的基础资料(包括年龄、性别、病程、 合并基础病等)并随机分为对照组和观察组,入院后均接 受血便尿常规、肾功肝功、血糖血脂等实验室检查。
两组HF患者均接受强心、利尿、扩血管等基础治 疗。收缩压>90mmHg(1mmHg=0.133kPa),无低血压 症状患者,可使用血管扩张剂改善症状;症状性低血压 者,使用正性肌力药物;左室收缩异常但无相关症状者, 使用血管紧张素受体转化酶抑制剂治疗。对照组加用诺欣 妥(北京诺华制药有限公司,国药准字J20190002,规格 100mg?14片)治疗,起始剂量为50mg,2次/d,根据患 者耐受情况每2~4周倍增一次,直至达到200mg/次,并以 该剂量维持治疗。若患者出现不耐受情况 (收缩压 ≤95mmHg、症状性低血压、高钾血症、肾功能损害), 需调整用药,暂时降低诺欣妥剂量。
观察组:在对照组基础上联合加用“生脉饮合五苓 散”加减中药汤方,中药汤方组成:党参 10g、生黄芪 15g、麦冬10g、五味子10g、桂枝8g、白芍15g、红景 天12g、葛根20g、升麻 6g、茯苓15g、白术10g、泽泻 10g、益母草20g、丹参20g、陈皮10g、干姜4g、制附 子(先煎) 4g;根据患者情况调整配方,如合并咳嗽气 喘,则加用炙麻黄6g、杏仁6g;如水肿明显,则加用薏 苡仁20g、猪苓10g;如食欲不振、情绪低落,则加用神 曲 10g、麦芽 15g;如心脏扩大明显,则加用乌梅 10g。 两组患者均治疗 4周,记录患者各项临床症状、生命体 征、影像学指标和实验室指标。
1.3 观察指标
(1)临床疗效。参考《中药新药治疗心力衰竭的临床 研究指导原则》[7]和心功能等级评定疗效,以心功能等级 为主要参考标准,症状变化为次要标准。心功能等级改善 2级,中医证候主症和次症消失,症候积分改善不低于 70%,则为显效;心功能等级改善1级,主症好转,症候 积分改善不低于30%,则为有效;心功能等级改善不足1 级,主症未见好转或病情加重,则为无效。总有效率= (显效例数+有效例数) /总例数?100%。(2)左心室功 能。分别于治疗前及治疗 4周后,采用彩色多普勒超声 (PhilipsSonos7500型)采集左心室连续3个心动周期动态 图像,测量左室收缩末期容积(LVESV)、左室舒张末期 容积(LVEDV)和左室射血分数(LVEF)[8] 。(3)不良反 应。记录患者治疗过程中出现恶心呕吐、头晕乏力、腹 泻、皮肤过敏等不良反应。
1.4 统计学方法
数据采用SPSS22.0软件进行统计分析。计量资料以 均数?标准差(x?s)表示,组间比较采用t检验。计数资 料以例数和百分比(%)表示,组间比较采用χ2 检验。以 P<0.05为差异有统计学意义。
2、结果
2.1 两组患者一般资料
两组患者的性别、年龄、病程、NYHA心功能分级等 基础资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),见表1。
表1 两组患者一般资料
2.2 两组患者临床疗效情况
治疗4周后,观察组患者总有效治疗率明显高于对照 组,差异有统计学意义(P<0.05),见表2。
表2 两组患者临床疗效情况
表3 两组患者治疗前后心功能指标情况
2.3 两组患者治疗前后心功能指标情况
治疗前,两组患者LVEDD、LVESD、LVEF指标水平 差异均无统计学意义(P>0.05);治疗4周后,两组患者 LVEDD、LVESD水平均降低,且观察组 LVEDD、LVESD 水平低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。
2.4 两组患者不良反应发生情况
在治疗期间,两组患者均未出现恶心呕吐、头晕乏 力、腹泻、皮肤过敏等严重不良反应,不良反应发生率比 较,差异有统计学意义(P<0.05),见表4。
表3 两组患者治疗前后心功能指标情况
表4 两组患者不良反应发生情况
2.5 两组患者预后不良反应的影响因素
根据不良反应发生情况,将基线数据纳入 logistics回 归分析模型,患者的年龄和心率均为药物安全性的影响因 素(P<0.05),见表5。
表5 两组患者预后不良反应的影响因素
3、讨论
HF是指由于心脏的收缩功能和(或)舒张功能发生 障碍,不能将静脉回心血量充分排出心脏,导致静脉系统 血液淤积,动脉系统血液灌注不足会引起心脏循环障碍症 候群[9] 。HF是心血管疾病发展至终末阶段后引起的心脏 病变,有效的药物治疗能够改善慢性HF的临床症状,控 制病情的发展[10] 。因此,在心功能受损早中期采取更有效 的治疗方式,对提高患者生命质量具有重大意义。
HF患者由于心功能受损后导致其他脏器功能受到波 及,合并其他疾病后的药物治疗方案错综复杂,对新药物 治疗方案需要更谨慎的态度[11] 。目前HF的治疗已经从利尿、强心、扩血管等常规角度发展至调节中枢神经和内分 泌功能,如普利类、沙坦类、β-受体阻滞剂等药物的使 用[12] 。Wilfried等[13]在研究中利用药物联合治疗的方式, 发现诺欣妥可加强血管扩张效果,改善慢性左心衰竭合并 肾功能不全患者的心肾功能。
本研究采取联合治疗方案,使用诺欣妥与生脉饮合五 苓散加减汤治疗HF。结果发现,采取联合治疗的观察组 疗效明显高于采取单项治疗的对照组。由此分析,中西医 联合治疗中,生脉饮合五苓散加减具有较高应用价值。生 脉饮具有多机制、多靶点治疗效果,本方组成为人参、麦 冬、五味子,最早出自唐代孙思邈的《千金方》,“脉为血 之道,得气则充,失气则弱”。本方以补气而使血道充 盈,脉气以复,故名生脉饮。杨君等[14]在研究中发现银 翘散合生脉饮能有效改善心肌炎患者的心功能,表明生脉 散可用于辅助改善心肌受损相关疾病。五苓散为祛湿剂, 具有利水渗湿、温阳化气之功效[15] 。HF患者可见水肿 症,由水湿内盛而致泛溢肌肤;水湿之邪,下注大肠,则 为泄泻。由此,采用猪苓、泽泻、茯苓、炒白术、桂枝等 药相伍,加减共达利水化气之效。王晓飞[16]在相关研究 中发现,五苓散可以辅助降低肥胖型 2型糖尿病患者血 糖、腰围和体质量水平,同时还可以明显减少患者头晕、 恶心呕吐、注射部位硬结和瘙痒敏感等症状发生率。本方 选择党参替代人参,取其物美价廉,且无动辄“气有余便 是火”之弊,佐以黄芪加强补气固表为主药,干姜、附子 为阳中守药,桂枝为阳中动药,动静结合,避免药性静 滞,促进组织内多余的液体回流,维持阴阳平衡,避免过 阳伤阴,三者共为臣药,益母草、丹参活血,改善微循 环,红景天在活血的基础上还能提高红细胞的携氧能力, 改善心肌供血供氧,有很好的抗疲劳作用,共为佐药;葛 根、升麻升提阳气,陈皮理气,为使药[17] 。全方动中有 静,阳中有阴,促进机体整个停滞的状态自我恢复,达到 一个有效的正向循环。许多心衰患者都有心脏扩大的病理 表型,且常年服用利尿剂,气阴两伤,以五味子、白芍、 乌梅不但能酸收养阴,还能促使扩大的心脏回缩。
在本研究中,两组患者均未出现恶心呕吐、头晕乏 力、腹泻、皮肤过敏等严重不良反应,观察组不良反应发 生率低于对照组。相关影响因素分析中,患者的年龄和心 率可能影响不良反应发生,需在用药前参考患者相关指 标,在治疗过程中加以重视并及时调整药量。但由于本研 究纳入样本量较少,对两组患者的不良反应进行初步的研 究,后续还需扩大样本量做更深入全面的探究。
综上,生脉饮合五苓散加减汤联合诺欣妥治疗可显著 提高HF整体疗效,改善患者心功能,且可以减少患者预 后不良反应,具有较高药物安全性。
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基金资助:昆山市中医药科技发展基金项目(KZYY2222);
文章来源:徐一慧,徐冰清,高艳,等.生脉饮合五苓散加减汤联合诺欣妥治疗心力衰竭的临床观察[J].黑龙江医学,2024,48(24):2995-2998.
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对于CHF患者,临床常采用利尿剂、RAAS抑制剂、β受体拮抗剂、硝酸酯类药物、正性肌力等类型药物进行治疗,其中沙库巴曲缬沙坦是临床较为常用的一种RAAS抑制剂,可降低心血管疾病患者死亡风险,但单独应用整体效果不够理想,有研究[2-3]提出加以达格列净进行治疗,以期达到更好的治疗效果。
2025-02-19心脑血管疾病是危害人类健康的重大疾病,其中心力衰竭(heartfailure,HF)和脑卒中是全球死亡和致残的主要原因[1]。缺血性脑卒中(isch⁃emicstroke,IS)占所有脑卒中的62.4%[2],是HF的常见并发症。HF合并IS严重影响患者的生活质量和预后,给家庭和社会带来了沉重的经济和精神负担。
2025-02-13心力衰竭( heart failure,HF) 是一组由多种原因导致的复杂的临床综合征。红细胞分布宽度( red blood cell distributionwidth,RDW) 是反映红细胞体积异质性的参数,近来研究发现其与心力衰竭有一定相关性,并与心力衰竭的预后及死亡有关。本研 究 旨 在 分 析 RDW 在不同左心室射血分数( LVEF) 老年心力衰竭患者中的表达水平、影响因素及其对心力衰竭的预测价值,为临床管理提供参考。
2025-02-06急性心力衰竭包括急性左心衰竭、急性右心衰竭,急性左心衰竭是指因左心室心肌收缩力急性下降或负荷过重,导致心排血量急剧下降、肺循环压力急剧上升,并表现为肺循环淤血、急性肺水肿、缺血缺氧、呼吸困难等临床症候群 。有研究 [2]认为,肾素 - 血管紧张素 -醛固酮系统 (RAAS) 与心力衰竭的发生密切相关。
2025-01-28急性心力衰竭包括急性左心衰竭、急性右心衰竭,急性左心衰竭是指因左心室心肌收缩力急性下降或负荷过重,导致心排血量急剧下降、肺循环压力急剧上升,并表现为肺循环淤血、急性肺水肿、缺血缺氧、呼吸困难等临床症候群[1]。有研究[2]认为,肾素-血管紧张素醛固酮系统(RAAS)与心力衰竭的发生密切相关。
2025-01-25慢性心力衰竭(chronic heart failure,CHF)是一种由心脏结构或功能异常所引起的循环系统疾病,患者多伴有呼吸困难、咳嗽、喘息、湿啰音等症状。血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、血管紧张素受体拮抗剂(ARB)、β 受体阻滞剂等是临床治疗 CHF 的常用药物,在缓解 CHF 症状、抑制 CHF 进展中发挥了重要作用,但起效较慢,在短时间内难以取得显著疗效 。
2025-01-25心力衰竭患者常常伴有持续性心房颤动,导 致患者出现心律失常,并引起呼吸困难、水肿、运动 耐力下降等临床症状[4],二者常常同时存在,严重者 会增加其继发卒中、甚至死亡的风险。目前,临床上 多使用胺碘酮等抗心律失常药物治疗心力衰竭合并 持续性心房颤动患者[5-6],但整体治疗效果不甚理想。
2025-01-22扩张型心肌病(DilatedCardiomyopathy,DCM)属于原发性心肌病,表现为心肌收缩功能降低、心室扩大,是导致慢性心力衰竭(ChronicHeartFailure,CHF)的常见原因[1-2]。≥35岁成年人中,心力衰竭患病率为1.3%[3],35~74岁成年人CHF发病率为0.9%,且随着患者年龄增加,其病死率呈升高趋势[4]。
2025-01-22衰弱是一种与年龄相关的复杂性临床疾病,其特征是多个器官系统的生理性功能下降,从而增加了机体对压力源的易感性[4]。越来越多的证据支持缺乏体力活动是发生许多慢性疾病的危险因素,定期进行体育锻炼已成为预防慢性疾病和功能障碍的措施之一[5]。
2025-01-20慢性心力衰竭(chronic heart failure, CHF)是老年人群中常见的心血管疾病,是由于心脏结构或功能改变发生心血管疾病的终末阶段,且其再住院和病死率较高,严重影响患者的生活质量和预期寿命[1-2]。CHF不仅累及心脏,还可引起全身性并发症,其中最为常见且严重的并发症之一是肾功能衰竭[3]。
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