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温阳利水方治疗慢性心力衰竭阳虚水泛证的临床研究

2024-07-22 12 上传者：管理员

摘要：目的探讨温阳利水方治疗阳虚水泛证慢性心力衰竭的临床疗效。方法纳入2020年11月-2021年11月收治的心功能分级为Ⅱ～Ⅲ级的慢性心力衰竭患者82例，采用随机数字表法，分为治疗组和对照组各41例。2组均予常规西药治疗，治疗组加服温阳利水方，2组均治疗14d后评价其临床疗效，比较2组治疗前后中医证候疗效、血清N末端前脑钠肽(NT-proBNP)、生活质量评分、6 min步行距离。结果治疗后，2组血清NT-proBNP明显下降，治疗组较对照组下降更为显著(P<0.05);2组患者的活动耐力、生活质量均明显改善，治疗组改善较对照组更为显著(P<0.05);治疗组总有效率90.24%,显著高于对照组78.05%(P<0.05)。结论在常规西药治疗基础上加用温阳利水方能改善患者的临床症状和降低NT-proBNP、提高生活质量和活动耐力。

关键词：
CHF
心血管疾病
慢性心力衰竭
温阳利水方
阳虚水泛证
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慢性心力衰竭(chronic heart failure, CHF)是心脏结构或功能异常改变，心室收缩或舒张功能发生障碍，静脉回心血量无法充分排出心脏，导致心脏供血不能满足机体代谢需求的心血管疾病，是患者致死的主因之一[1]。心力衰竭是各种心血管疾病的最终归宿，有研究数据显示慢性心力衰竭5年病死率约为50%,严重危害人们健康及生命安全[2]。目前，国内外对于慢性心力衰竭的治疗主要有强心、利尿、扩血管等方法，以此来改善患者心功能，延缓和防止心室重构，达到减轻患者临床症状的目的，从而提高患者的生存质量[3]。心力衰竭病因复杂，呈进行性发展，常规西药治疗能缓解症状，但难以达到预期效果，如在改善预后、降低再住院率等方面仍有欠缺[4]。中医强调整体观念，以辨证论治为原则，在治疗和预防慢性心力衰竭方面具有独特的优势，中医的辨证论治可以给患者制定个性化的治疗方案，不仅有助于改善患者临床症状，预防不良心血管事件，而且具有较高的药物安全性[5]。

慢性心力衰竭多为本虚标实之证，属“心水”“喘证”“水肿”“心痹”等范畴。中医认为本病病位在心，与肝、脾、肺、肾四脏密切相关，病性证素主要有心肾阳虚、水气凌心、气虚血瘀等，其中肾阳不振、心阳虚衰、水气凌心为重要病机，发病多以心肾阳虚为本，外感邪气、饮食不节、情志失调等因素诱发，为本虚标实之证[6]。温阳利水方以经方为基础方，加减配伍活血化瘀、补益之品，共奏标本兼治之功。本研究对温阳利水方治疗CHF阳虚水泛证效果进行观察记录，报道如下。

1、资料与方法

1.1 一般资料

病例选取均来源于云南中医药大学第一附属医院(云南省中医医院)2020年11月—2021年11月期间老年病科、急诊科及心血管内科，符合慢性心力衰竭阳虚水泛证的住院患者82例。按照随机数字表法分为治疗组和对照组，各41例。2组患者一般资料进行比较，差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。见表1。

表1 2组患者一般资料比较

1.2 诊断标准

西医诊断标准参照《中国心力衰竭诊治指南2018》[7]。中医证候诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》[8]心力衰竭阳虚水泛证的辨证标准。

1.3 纳入标准

(1)符合上述西医诊断标准、中医心力衰竭阳虚水泛证的辨证标准。(2)心功能NYHA分级属于Ⅱ～Ⅲ级。(3)对本研究药物耐受。(4)患者知情并自愿参加本研究，治疗期间配合相关复查及随访者，签署知情同意书后纳入此次研究，经过云南中医药大学第一附属医院(云南省中医医院)医学伦理委员会批准。

1.4 排除标准

(1)孕期或哺乳期女性。(2)合并严重肝肾组织功能损伤及血液系统疾病者。(3)伴有严重感染、急性冠状动脉综合征、恶性心率失常、急性心肌炎等疾病者、全身多脏器功能衰竭者。(4)严重认知障碍或精神异常，无法完成受试知情，无法配合临床治疗及评价者。(5)对治疗药物过敏者。

1.5 终止、剔除标准

(1)不符合纳入标准而被误纳者。(2)主动退出本研究的试验者。(3)自行更换治疗药物，不能严格按照试验标准完成用药疗程者。(4)病情恶化或危重，不适合继续完成本研究，需要更改治疗方案者。(5)因严重不良事件而退出者。

1.6 治疗方法

对照组予常规西药治疗：根据患者心功能情况予以β受体阻滞剂、ACEI类、利尿剂等药物对症治疗。治疗组在对照组基础上加服温阳利水方，具体方药组成如下：附子配方颗粒30 g, 桂枝20 g, 干姜10 g, 茯苓30 g, 泽泻20 g, 车前子包煎30 g, 菟丝子15 g, 葶苈子15 g, 瓜蒌皮15 g, 制远志10 g, 柏子仁15 g, 丹参30 g, 川芎15 g, 赤芍15 g, 大枣10 g, 炙甘草10 g。煎药机煎药，1剂煎3袋，每袋150 mL,3次/d, 1剂/d。14 d后评价和比较2组患者的治疗效果。

1.7 观察指标

(1)实验室指标：比较2组患者治疗前后NT-proBNP水平的变化。(2)6 min步行试验[9]:采用6 min步行距离试验进行评估并把2组患者治疗前后运动耐力的改善情况进行比较。(3)心衰生活质量评分比较[10]:心衰患者的生活质量检测参照国际上通用的明尼苏达心力衰竭生活质量调查表，分别对2组患者治疗前后的生活质量进行评价，并嘱托患者应结合自己实际生活情况如实回答，以免严重影响试验效果。

1.8 疗效标准

显效：治疗后中医证候积分减少≥70%;有效：30%≤积分减少<70%;无效：积分减少<30%;加重：治疗后积分超过治疗前积分。

1.9 统计学方法

采用SPSS28.0统计学软件对数据进行处理。计量资料以均数±标准差

表示，采用t检验；计数资料以率(%)表示，采用χ2检验；等级资料采用秩和检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2、结果

2.1 2组患者临床疗效比较

见表2。

表2 2组患者临床疗效比较

2.2 2组患者治疗前后NT-proBNP水平比较

见表3。

表3 2组患者治疗前后NT-proBNP水平比较

2.3 2组患者治疗前后生活质量评分比较

见表4。

表4 2组患者治疗前后生活质量评分比较

2.4 2组患者治疗前后6min步行距离比较

见表5。

表5 2组患者治疗前后6 min步行距离比较

3、讨论

慢性心力衰竭是我国常见的心血管疾病，是一种不可逆的综合征，其病程长，缠绵难愈。随着我国老龄化人口的加剧，慢性心力衰竭发病率呈上升趋势，目前我国慢性心力衰竭发病率约为0.9%,每年新发慢性心力衰竭患者高达50万例，其中60岁以上的老年患者约占总发病人数的50%,严重威胁老年人的生命健康安全，是一个亟待解决的社会公共卫生健康问题[11-12]。

慢性心力衰竭阳虚水泛证因肾阳亏虚不能温煦、蒸腾气化水液，肾化气行水功能失司，水湿内停，泛溢肌肤则发为水肿；停于心胸则为心悸、气短、咳嗽、气喘；水湿内停，循环血量增加，心脏负荷加重，这可能是阳虚水泛证NT-proBNP水平较其他证型高的原因之一[13]。心衰多为本虚标实之证，本虚为心气虚、心阳虚、心阴虚、肾阳虚，标实为血瘀、水湿、痰饮，标本俱病，虚实夹杂，故标本兼治为慢性心力衰竭阳虚水泛证的治则，治法当以温阳利水、益气活血为主。

温阳利水方以真武汤、苓桂术甘汤为基础方，方中附子上助心阳，温通心脉，下补肾阳，补火助阳以散阴寒，助肾恢复气化之职；葶苈子善泻肺气逐痰饮而平喘，促进机体的水液运输，二药配伍共奏温阳利水之功；茯苓健脾利水以渗湿，兼宁心安神，桂枝辛温通阳，振奋阳气以消饮邪，两药相合可温阳化饮，使水道通畅，饮从下出，制水阴之中以复心阳；川芎为血中气药，行气开郁，气行则血行；丹参、赤芍主入血分，二者合用，共奏活血化瘀止痛之效；泽泻、车前子通利水道，渗泄水湿，使湿邪从小便去；远志、柏子仁归心经，远志交通心肾，二者补心血、通心气；菟丝子补肾阳，肾阳之虚得补，其他脏腑得以温煦，则阳虚诸症得以改善；瓜蒌皮利气宽胸以祛痰；大枣、炙甘草补中益气，气行则津行，津液能行，则血脉得通；干姜温中散寒、回阳通脉、温肺化饮，且有“附子无干姜不热”,附子与干姜协同作用温阳之力更强。《金匮要略·痰饮咳嗽病脉证并治》载：“病痰饮者，当以温药和之。”诸药合用共奏温阳利水，益气活血兼补益心肾之功。

相关药理研究表明苓桂术甘汤可以减少心肌细胞损伤，明显改善心室重构[14-15]。真武汤可以抑制神经内分泌因子的过度激活、延缓心机重塑、降低脑钠肽浓度、调节凋亡蛋白相关基因及抑制细胞凋亡[16]。附子中含有生物碱成分，可以防止心肌细胞损伤、改善心肌代谢，促进血液循环，从而保护心脏[17]。泽泻、川芎、丹参对心血管系统有保护作用[18-20]。以上方剂或单味中药改善心功能、改善心肌代谢、延缓心机重塑等功效，为温阳利水方治疗慢性心力衰竭提供了一定的现代理论依据。

综上所述，温阳利水方能有效降低慢性心力衰竭阳虚水泛证患者的血清NT-proBNP水平，明显减轻患者的临床症状、改善心功能、提升活动耐力、提高生活质量，疗效更有优势，且安全性可靠，值得临床借鉴和推广。但因本次研究样本量较少，观察周期短，未进行远期疗效评估，本方具体作用机制仍需深入研究，以便为中医药治疗慢性心力衰竭阳虚水泛证提供更合理的依据。

参考文献:

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