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脉血康胶囊与替罗非班治疗老年急性冠状动脉综合征的临床研究

2024-09-28 5 上传者：管理员

摘要：目的探讨脉血康胶囊联合替罗非班治疗老年急性冠状动脉综合征的临床疗效。方法选取2022年3月—2024年1月武汉市武昌医院收治的急性冠状动脉综合征患者94例，随机分为对照组（47例）和治疗组（47例）。对照组静脉滴注盐酸替罗非班注射液，溶于生理盐水，浓度为50μg/m L,1次/d。在对照组的基础上，治疗组口服脉血康胶囊，4粒/次，3次/d。两组患者治疗4周。观察两组患者临床疗效，比较治疗前后两组患者血管性血友病因子（v WF）、血管内皮生长因子（VEGF）、内皮素-1(ET-1)、循环系统内皮细胞（CEC）、三酰甘油（TG）、总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白（LDL-C）、高密度脂蛋白（HDL-C）、白细胞介素-18(IL-18)、胱抑素C(CysC)、白细胞介素-6(IL-6)和超敏C反应蛋白（hs-CRP）指标水平。结果治疗后，治疗组的总有效率（91.49%）明显高于对照组（74.47%,P<0.05）。治疗后，两组患者v WF、VEGF、ET-1、CEC、TG、TC、LDL-C、IL-18、CysC、IL-6、hs-CRP指标水平明显降低，而HDL-C水平明显升高（P<0.05），且与对照组比较，治疗后治疗组的上述指标水平明显低于对照组（P<0.05）。结论脉血康胶囊联合替罗非班治疗老年急性冠状动脉综合征效果确切，可有效改善患者缺血程度及相关症状，同时能减弱机体炎性反应状态。

关键词：
循环系统内皮细胞
总胆固醇
盐酸替罗非班注射液
老年急性冠状动脉综合征
胱抑素C
脉血康胶囊
血管性血友病因子
超敏C反应蛋白
高密度脂蛋白
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急性冠状动脉综合征是以冠状动脉粥样硬化斑块破裂、侵蚀完全或不完全闭塞性血栓为病理基础的一种临床综合征[1]。随着社会经济水平的提高以及不良的生活、饮食习惯的存在，心血管疾病在人群中越来越普遍，已成为影响公民身体健康最主要的疾病[2]。特别是进入新世纪后，我国的老龄化问题日益凸显，心血管病发病率逐年上升[3]。祖国传统中医认为该病属“猝心痛”“厥心痛”范畴，《素问·刺热篇》又有“心热病，先不乐，数日乃热，热争则猝心痛”之说[4]。替罗非班是一种非肽类血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂，其作用环节在血小板聚集的最后共同途径[5]。通过与血小板聚集过程相关的主要血小板表面受体相结合，从而阻断血小板的交联及聚集，减少心脑血管不良事件的发生[6]。脉血康胶囊是一种中药单方制剂，具有活血化瘀、通脉止痛的功效，其药物成分能降低血脂血液黏稠度，从而减低血管斑块的形成[7]。为此，本研究探讨脉血康胶囊联合替罗非班治疗老年急性冠状动脉综合征的临床疗效。

1、资料与方法

1.1一般临床资料

选择2022年3月—2024年1月武汉市武昌医院心内科收治的94例急性冠状动脉综合征患者为研究对象，其中男48例，女46例；年龄56～78岁，平均年龄（66.52±11.53）岁；体质量指数（BMI)(23.86±4.32)kg/m2；心功能分级：Ⅱ级者73例，Ⅲ级者21例；合并病症：冠心病35例、高心病41例、心肌病10例、肺心病8例。

1.2纳入及排除标准

纳入标准：（1）符合《实用内科学》[8]中关于急性冠脉综合征的诊断标准者；（2）急性冠状动脉综合征发作在24 h内；（3）年龄>55周岁；（4）心电图显示ST-T表现；（5）无药物过敏史。

排除标准：（1）扩张性心肌病、心脏瓣膜病、房颤和近1个月有手术或外伤史者；（2）合并恶性肿瘤；（3）存在免疫系统、血液系统疾病者；（4）合并严重的肝肾系统疾病者；（5）无法耐受双联抗血小板聚集药物者；（6）随访资料不全者。

1.3药物

盐酸替罗非班注射液由Patheon Manufacturing Services LLC生产，规格50 mg∶12.5 mg，产品批号202111018,202312025；脉血康胶囊由重庆多普泰制药股份有限公司生产，规格0.25 g/粒，产品批号202201016,202312017。

1.4分组及治疗方法

将94例患者随机分为对照组（47例）和治疗组（47例），对照组男25例，女22例；年龄56～72岁，平均年龄（63.41±10.72）岁；BMI(23.25±3.51)kg/m2；心功能分级：Ⅱ级者37例，Ⅲ级者9例；合并病症：冠心病18例、高心病22例、心肌病5例、肺心病5例。治疗组男23例，女24例；年龄58～78岁，平均年龄（67.19±12.38）岁；BMI(23.98±5.43)kg/m2；心功能分级：Ⅱ级者36例，Ⅲ级者12例；合并病症：冠心病17例、高心病19例、心肌病5例、肺心病3例。两组病例资料比较差异无统计学意义，具有可比性。

对照组静脉滴注盐酸替罗非班注射液，将本品溶于生理盐水，浓度为50μg/m L,1次/d。在对照组的基础上，治疗组口服脉血康胶囊，4粒/次，3次/d。两组连续服药4周观察治疗情况。

1.5疗效判定标准[9]

显效：心电图示，局部组织缺血大致程度恢复正常；无心绞痛发作或发作频率下降80%及以上。有效：心电图示，ST段回落1 mm以上；心绞痛发作频率下降50%及以上。无效：心电图示，缺血程度未见任何改善或有加重趋势；心绞痛分级无改善或加重，心绞痛发作频率无明显改善或增加。

总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数

1.6观察指标

1.6.1血管内皮功能

治疗前后采集晨起患者空腹静脉血4 m L，使用深圳高科3 600型离心机（3 000r/min）分离10 min后取血清，保存在-50℃冰箱内。现采用酶联免疫吸附法（EILSA）测定血管性血友病因子（v WF）、循环系统内皮细胞（CEC）、血管内皮生长因子（VEGF）、采用放射免疫法测定内皮素-1(ET-1）指标。

1.6.2血脂指标

治疗前后采取晨起患者空腹静脉血，应用日本日立7300型全自动生化血液分析仪检测总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白（HDL-C）、低密度脂蛋白（LDL-C）指标，按照武汉优尔生试剂盒说明标准操作。

1.6.3炎性因子

采用酶联免疫吸附法（EILSA）测定白细胞介素-6(IL-6）、白细胞介素-18(IL-18），采用免疫比浊法测定超敏C反应蛋白（hs-CRP）、胱抑素C(Cys C）水平。

1.7不良反应观察

用药期间分别记录两组患者头痛、恶心、轻度发热、皮疹不良反应发生情况，并计算不良反应发生率。

1.8统计学处理

采用SPSS 22.0软件处理数据，计数资料用χ2检验，以百分比表示；计量资料用独立样本t检验，以表示。

2、结果

2.1两组临床疗效比较

治疗后，治疗组患者总有效率为91.49%，明显高于对照组74.47%，两组比较差异具有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2两组血管内皮功能比较

治疗后，两组患者v WF、VEGF、ET-1、CEC指标水平明显降低（P<0.05），且治疗后，与对照组比较，治疗组v WF、VEGF、ET-1、CEC指标水平明显低于对照组（P<0.05），见表2。

2.3两组血脂指标比较

治疗后，两组TG、TC、LDL-C指标水平明显降低，而HDL-C水平明显升高（P<0.05），且治疗组治疗后的TG、TC、LDL-C和HDL-C水平明显好于对照组（P<0.05），见表3。

2.4两组炎性因子比较

治疗后，两组患者IL-18、Cys C、IL-6、hs-CRP指标水平明显降低（P<0.05），且与对照组比较，治疗组治疗后IL-18、Cys C、IL-6、hs-CRP指标均明显降低（P<0.05），见表4。

2.5两组不良反应比较

治疗过程中，对照组出现头痛1例，恶心2例，轻度发热1例，皮疹1例，发生率为10.64%；治疗组出现头痛0例，恶心1例，轻度发烧1例，皮疹1例，发生率为6.38%；两组药物不良反应比较差异无统计学意义。

表1两组临床疗效比较

表2两组v WF、VEGF、ET-1和CEC指标比较

表3两组TG、TC、HDL-C和LDL-C指标比较

表4两组IL-18、Cys C、IL-6和hs-CRP指标比较

3、讨论

急性冠脉综合征主要机制是不稳定斑块破裂导致血小板黏附聚集，引起冠脉管腔狭窄，心肌细胞缺血缺氧，长时间的缺血缺氧造成心肌细胞损伤甚至死亡[10]。随着年龄的增长心血管疾病，衰弱综合征的发生率会逐渐升高，二者相互影响，相互促进，导致患者病情恶化[11]。尤其是血脂升高、炎性因子黏附和聚集均是粥样斑块破裂、血管表面动脉血栓形成的关键性起始步骤，血栓形成是急性冠状动脉缺血综合征的主要病理生理学基础[12]。中医学认为该病属于“胸痹”“心痛”范畴，故主要病机为气滞痰阻血瘀[13]。通过调节机体水液代谢能力，祛痰湿、活气血，可改善冠心病心绞痛症状，有助于延缓疾病进程，治疗多采用理气、宽胸、化痰、活血等方法[14]。

盐酸替罗非班可抑制腺苷二磷酸诱导的血小板聚集，延缓或延长老年患者与冠心病患者的出血时间，这表明盐酸替罗非班有强效抑制血小板的功能，从而到达减少血管栓塞形成[15]。脉血康胶囊是一种中药单方制剂，其成分是水蛭提取物水蛭素，而水蛭素是目前作用最强的一种天然直接凝血酶抑制剂，并能改善冠状动脉变化[16]。

本研究结果显示，治疗后，与对照组比较，治疗组v WF、VEGF、ET-1、CEC指标均降低。说明两种药物联合治疗比较显著，能进一步减少心肌细胞的损伤，能改善患者的动脉内血流和心肺功能，有效改善血管血小板聚集，减弱心脏的负荷作用。其中v WF是内皮细胞标志物，水平升高能会加速冠状动脉综合征的进展。VEGF是机体血管新生的调控细胞因子，可导致动脉粥样斑块稳定性下降引发急性病变的发生[17]。ET-1是强效的血管内收缩因子，水平随病情加重而升高，并使病情更加严重。CEC是为血管内皮损害的直接指标，其水平升高可直接影响动脉粥样斑块的状态，促使血管内皮损伤加重[18]。周晓民等[19]研究表明，通过开展替罗非班治疗急性心肌梗死PCI术后发现，在急诊介入治疗急性心肌梗死患者较安全有效。

研究结果表明，血脂功能（TG、TC、LDL-C）指标及IL-18、Cys C、IL-6、hs-CRP指标较对照组偏低；HDL-C偏高。说明治疗后的能极大的减弱炎性因子的释放，纠正血管内阻塞的斑块，从而使病情好转。其中IL-18为多向性促炎症因子，水平升高能促进动脉粥样硬化斑块的形成和加速发展过程。Cys C参与和调节炎症过程，其水平增加能使细胞外基质降解减少，导致血管壁重构，并促进动脉粥样硬化的发展[20]。IL-6是炎性细胞因子，而hsCRP为急性炎症因子，升高的IL-6诱导肝脏产生大量CRP，继而两种炎性因子触发急性炎性反应，使大量的白细胞、单核细胞浸润在斑块局部，从而造成斑块不稳定[21]。钟一鸣等[22]研究表明，患者应用替罗非班可明显改善其心电图的缺血损伤，血管前向血流明显好转，无再流现象缓解，临床疗效显著，并可以减少急诊经皮冠状动脉介入治疗后住院期间心肌相关疾病的发生率。

综上所述，脉血康胶囊联合替罗非班治疗老年急性冠状动脉综合征效果确切，可对患者缺血程度及相关症状改善有效，同时能减弱机体炎性反应状态，药物且安全有效，值得临床借鉴应用。

利益冲突所有作者均声明不存在利益冲突

参考文献:

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