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罗沙司他对腹膜透析贫血患者血压及安全性的影响

2024-12-12 90 上传者：管理员

摘要：目的观察罗沙司他对腹膜透析贫血患者血压及安全性的影响。方法回顾性分析2022年1—12月鄂州市中心医院收治的276例腹膜透析贫血患者的临床资料，将采用人促红素注射液治疗的138例患者纳入常规组，另将采用罗沙司他治疗的138例患者纳入观察组，治疗12个月。比较2组治疗前后血红蛋白、红细胞计数、网织红细胞计数、红细胞比容、血清白蛋白、铁代谢指标[铁蛋白、血清铁、总铁结合力、转铁蛋白饱和度（TSAT）、转铁蛋白]、血清钾、空腹血糖、平均动脉压（MAP）、炎性指标[白细胞计数（WBC）、超敏C反应蛋白（hs-CRP）、白介素-6（IL-6）]、心血管不良事件发生率。结果治疗后，2组血红蛋白、红细胞计数均高于治疗前，且观察组高于常规组，常规组网织红细胞计数低于治疗前，观察组网织红细胞计数高于治疗前及常规组，红细胞比容高于治疗前及常规组，血清白蛋白水平低于常规组（P<0.05或P<0.01）。治疗后，常规组铁蛋白、转铁蛋白均高于本组治疗前，观察组铁蛋白、血清铁、TSAT均低于本组治疗前，总铁结合力、转铁蛋白均高于本组治疗前，观察组铁蛋白、血清铁、TSAT均低于常规组，总铁结合力、转铁蛋白均高于常规组（P<0.01）。治疗后，常规组空腹血糖水平、MAP均高于本组治疗前，观察组空腹血糖、MAP均低于本组治疗前；观察组空腹血糖水平、MAP均低于常规组（P<0.05或P<0.01）。治疗后，常规组WBC低于本组治疗前，hs-CRP、白介素-6水平均高于本组治疗前，观察组WBC、hs-CRP、白介素-6水平均低于本组治疗前，观察组WBC、hs-CRP、白介素-6水平均低于常规组（P<0.01）。观察组心血管不良事件总发生率低于常规组（2.17%vs. 10.87%,χ2=8.558,P=0.003）。结论罗沙司他治疗腹膜透析患者贫血的疗效较好，对血压的影响较小，具有更高的用药安全性。

关键词：
安全性
罗沙司他
腹膜透析
血压
贫血
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腹膜透析为慢性肾病的常用治疗方法，是利用自体腹膜作为透析膜的透析方式[1]。贫血为腹膜透析患者的常见并发症，贫血可导致患者免疫功能下降，心血管不良事件及病死率升高[2]。临床对腹膜透析贫血患者主要采用重组人促红细胞生成素治疗，可促进患者红细胞的合成，纠正患者的肾性贫血[3- 4]。然而重组人促红细胞生成素通过皮下注射给药，对患者血压的影响较大，心血管不良事件发生率较高。罗沙司他为缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂，可改善肾性贫血[5- 6]。罗沙司他可提高人体的铁利用率，改善肾性贫血。为提高腹膜透析贫血患者的临床疗效与安全性，本院将罗沙司他应用于腹膜透析贫血的临床治疗中。现开展回顾性研究，观察罗沙司他对腹膜透析贫血患者血压及安全性的影响，报道如下。

1、资料与方法

1.1临床资料

回顾性分析2022年1—12月鄂州市中心医院收治的276例腹膜透析贫血患者的临床资料，将采用罗沙司他治疗的138例患者纳入观察组，另将采用人促红素注射液治疗的138例患者纳入常规组。观察组男74例，女64例；年龄41～73(57.12±7.05)岁；透析史：2～20(10.27±2.34)个月；原发病：慢性肾小球肾炎118例，过敏性紫癜7例，系统性红斑狼疮4例，抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)相关性肾炎2例，糖尿病肾病2例，多囊肾2例，慢性间质性肾炎3例。常规组男73例，女65例；年龄42～71(56.89±6.73)岁；透析史：3～18(10.12±2.26个月);原发病：慢性肾小球肾炎117例，过敏性紫癜8例，系统性红斑狼疮3例，ANCA相关性肾炎1例，糖尿病肾病4例，多囊肾3例，慢性间质性肾炎2例。2组临床资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2病例选择标准

诊断标准：《中国肾性贫血诊治临床实践指南》[7]。纳入标准：(1)符合上述肾性贫血诊断标准，且在本院接受腹膜透析治疗；(2)相关资料完整；(3)患者及家属同意调取病历。排除标准：(1)合并恶性肿瘤；(2)其他类型贫血；(3)合并血液系统、造血系统恶性疾病；(4)心脑血管疾病或先天心脑血管畸形；(5)合并精神科疾病、认知功能障碍、意识障碍；(6)对于本次研究用药过敏。

1.3治疗方法

常规组采用人促红素注射液(沈阳三生制药有限责任公司生产)75 U/kg皮下注射，每周2次；用药期间监测血红蛋白水平，每月增加≥10 g/L开始根据患者的血红蛋白水平逐渐下调剂量，血红蛋白水平达130 g/L停止用药。观察组采用罗沙司他胶囊[珐博进(中国)医药技术开发有限公司生产]口服，起始剂量为100～120 mg,每周3次，用药梯度：20、40、50、70、100、120、150、200 mg;每2周检测患者血红蛋白水平，待稳定后改为每4周检测1次，血红蛋白维持于110～120 g/L,接近标准上、下限时按预设用药梯度增减药物用量，血红蛋白水平于2周内增加>20 g/L且>90 g/L,用药剂量应降低1个梯度，如血红蛋白升高过快于4周内降低1次用药梯度。2组均补充铁剂：转铁蛋白饱和度(TSAT)≤20%和(或)铁蛋白≤100μg/L时，给予琥珀酸亚铁片(金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂生产)0.4 g/d,连续治疗3个月，检测铁代谢指标，当TSAT≥20%同时血清铁蛋白≥100μg/L时停止用药。2组于治疗开始随访12个月(含治疗时间共计12个月)。

1.4观察指标与方法

比较2组治疗前后血红蛋白、红细胞计数、网织红细胞计数、红细胞比容、血清白蛋白、铁代谢指标(铁蛋白、血清铁、总铁结合力、TSAT、转铁蛋白)、血清钾、空腹血糖、平均动脉压(MAP)、炎性指标[白细胞计数(WBC)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、白介素- 6(IL- 6)]、心血管不良事件发生率。使用全自动型生化分析仪检测空腹血糖；使用全自动血细胞分析仪检测血红蛋白、红细胞计数、网织红细胞计数、红细胞比容、血清白蛋白、铁代谢指标、血清钾、空腹血糖及白细胞计数；采用酶联免疫吸附法检测血清hs-CRP及IL- 6。

1.5统计学方法

应用SPSS 26.0统计软件处理和分析数据。计量资料以表示，组间比较采用t检验；计数资料以频数或百分比(%)表示，组间比较采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1血红蛋白、红细胞计数、网织红细胞计数、红细胞比容及血清白蛋白水平比较

治疗前，2组血红蛋白、红细胞计数、网织红细胞计数、红细胞比容及血清白蛋白水平比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗后，2组血红蛋白、红细胞计数均高于治疗前，且观察组高于常规组(P<0.05或P<0.01);治疗后，常规组网织红细胞计数低于治疗前，观察组网织红细胞计数高于治疗前及常规组(P<0.01);治疗后，常规组红细胞比容与治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05),观察组红细胞比容高于治疗前及常规组(P<0.01);治疗后，2组血清白蛋白水平与治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05),但观察组血清白蛋白水平低于常规组(P<0.05),见表1。

2.2铁代谢指标比较

治疗前，2组各项铁代谢指标比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗后，常规组铁蛋白、转铁蛋白均高于本组治疗前(P<0.05或P<0.01),血清铁、总铁结合力、TSAT与本组治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗后，观察组铁蛋白、血清铁、TSAT均低于本组治疗前，总铁结合力、转铁蛋白均高于本组治疗前(P<0.01);治疗后，观察组铁蛋白、血清铁、TSAT均低于常规组，总铁结合力、转铁蛋白均高于常规组(P<0.01),见表2。

2.3代谢指标及MAP比较

治疗前，2组各项代谢指标及MAP比较差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后，常规组空腹血糖水平、MAP均高于本组治疗前(P<0.01),观察组空腹血糖、MAP均低于本组治疗前(P<0.05或P<0.01);治疗后，观察组空腹血糖水平、MAP均低于常规组(P<0.01),见表3。

表1常规组与观察组治疗前后血红蛋白、红细胞计数、网织红细胞计数、红细胞比容及血清白蛋白水平比较

表2常规组与观察组治疗前后铁代谢指标比较

表3常规组与观察组治疗前后代谢指标及MAP比较

2.4炎性指标比较

治疗前，2组患者各项炎性指标比较差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后，常规组WBC低于本组治疗前，hs-CRP、白介素- 6水平均高于本组治疗前(P<0.01);观察组WBC、hs-CRP、白介素- 6水平均低于本组治疗前(P<0.01);治疗后，观察组WBC、hs-CRP、白介素- 6水平均低于常规组(P<0.01),见表4。

2.5心血管不良事件发生率比较

观察组心血管不良事件总发生率低于常规组(2.17%vs. 10.87%,χ2=8.558,P=0.003),见表5。

3、讨论

腹膜透析是一种肾脏替代、支持治疗方式，原理是向腹腔灌入透析液，使其与腹膜另一端的毛细血管中血浆成分溶质与水分交换，清除机体内潴留的多余水分与代谢产物，同时经透析液补充人体必备物质。贫血为腹膜透析的常见并发症。贫血可对患者的透析治疗与原发疾病均造成严重不良影响。重组人促红细胞生成素为腹膜透析贫血的常规治疗用药，但其皮下注射的给药方式操作复杂，且易发生感染，患者耐受度低。临床发现，重组人促红细胞生成素对腹膜透析贫血的纠正效果尚有待提高。

表4常规组与观察组治疗前后炎性指标比较

表5常规组与观察组心血管不良事件发生率比较[例(%)]

罗沙司他为小分子的缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂，具有促进红细胞生成、增强铁代谢等功效[8- 9]。罗沙司他为新型肾性贫血的治疗用药，已开始在临床上应用。罗沙司他具有增强铁代谢的功效，因此对功能性铁缺乏具有理想疗效。腹膜透析患者多存在微炎性状态，其炎性因子可诱导肝脏合成大量的铁调素，致使红细胞成熟障碍，同时炎性因子可不断抑制骨髓的造血功能。使用重组人促红细胞生成素治疗时可致使炎性状态加重，从而影响血红蛋白的合成，采用罗沙司他治疗则可有效解决这一难题。罗沙司他对贫血的纠正效果不受炎性反应、肾功能状态的干扰。Chen等[10]研究发现，在不同CRP水平的透析贫血患者中罗沙司他的疗效无明显差异。

本研究结果显示，观察组治疗后铁代谢指标优于常规组，提示罗沙司他具有改善腹膜透析贫血患者铁代谢功能的功效。观察组血红蛋白、网织红细胞计数、红细胞比容高于常规组，血清白蛋白低于常规组，提示罗沙司他可纠正腹膜透析患者贫血症状。观察组MAP低于常规组，可见，罗沙司他对血压的影响与依那普利相当，具有降低血压的作用，其机制与罗沙司他主要成分的靶基因具有调节血管阻力、维持组织内血流灌注平衡相关。本研究结果显示，观察组治疗后空腹血糖水平优于常规组。罗沙司他可通过调节血脂提升糖耐量及胰岛素的敏感度，实现适当降低血糖水平的作用。本研究结果显示，观察组治疗后WBC、hs-CRP、白介素- 6水平均低于常规组，提示，罗沙司他可抑制炎性因子合成分泌。本研究结果显示，观察组心血管不良事件总发生率低于常规组，可见，罗沙司他可有效降低患者心脑血管合并症的发生风险。

综上所述，罗沙司他治疗腹膜透析贫血的疗效较好，可增强患者的铁代谢水平，对血压的干扰较小，不易诱发心脑血管并发症，具有更高的用药安全性。

利益冲突所有作者声明无利益冲突

作者贡献声明吕露：设计研究方案，资料搜集整理，实施研究过程，论文撰写，论文修改；李宁：提出研究思路，论文审核；王伟：实施研究过程，分析数据，进行统计学分析

参考文献:

[4]虞典元,王欣,冯爱桥,等.罗沙司他治疗红细胞生成刺激剂低反应性腹膜透析肾性贫血的疗效观察[J].临床内科杂志,2022,39(12):835- 837.

[6]徐甜,刘宏,谢筱彤,等.罗沙司他对钙化防御透析患者肾性贫血的疗效和安全性分析[J].中华肾脏病杂志,2022,38(4):313-319.

[7]中国医师协会肾脏内科医师分会肾性贫血指南工作组.中国肾性贫血诊治临床实践指南[J].中华医学杂志,2021,101(20):1463-1502.

[8]成水芹,周婷婷,张志宏,等.罗沙司他治疗腹膜透析肾性贫血的有效性及安全性分析[J].肾脏病与透析肾移植杂志,2021,30(3):222-227.

文章来源:吕露,李宁,王伟.罗沙司他对腹膜透析贫血患者血压及安全性的影响[J].临床合理用药,2024,17(34):103-106.