
摘要:观察中医定向透药联合通络祛痛膏外敷治疗盘源性腰痛(DLBP)的临床疗效。方法 选择2020年8月至2021年11月就诊DLBP患者62例,按照随机数字表法分为2组,治疗组32例予中医定向透药联合通络祛痛膏外敷治疗,对照组30例单纯予中医定向透药治疗。2组均治疗10天后统计疗效,比较2组治疗前后疼痛视觉模拟评分法(VAS)评分变化情况,比较2组治疗后腰椎功能改良Macnab疗效评定标准评价分级情况。结果 治疗组总有效率90.63%(29/32),对照组总有效率80.00%(24/30),治疗组总有效率高于对照组(P<0.05)。与本组治疗前比较,2组治疗后疼痛VAS评分均降低(P<0.05),且治疗组治疗后疼痛VAS评分低于对照组(P<0.05)。治疗组优良率81.25%(26/32),对照组优良率66.67%(20/30),治疗组腰椎功能改良Macnab疗效评定标准评价分级优良率高于对照组(P<0.05)。结论 中医定向透药联合通络祛痛膏治疗DLBP临床疗效确切,可有效缓解患者疼痛症状,提高腰椎功能,既能发挥中医定向透药的药物穿透优势,又能发挥外敷药物的连续持久作用,且操作简单,安全方便。
盘源性腰痛(discogenic low back pain, DLBP)是Parker于1979年提出的病名,是指腰椎间盘退行性病变刺激椎间盘内的疼痛感受器而出现的腰痛,往往不伴有神经根受压疼痛症状[1]。现代医学研究表明,DLBP是病变间盘的炎症介质直接作用于窦椎神经的感受器上导致神经电生理变化,或改变神经冲动的阈值,从而引起腰痛症状[2]。因此,DLBP患者并无神经根性损伤,所以往往手术指征不强,一般均首选保守治疗。在西医保守治疗中,非甾体类抗炎药(NSAIDs)是临床上最常用的药物之一,具有消炎、止痛的作用,可短期内较快缓解疼痛肿胀,但此类药物长期服用易出现消化道、心血管等多个系统不良反应,因此近年来越来越多患者开始倾向于选择中医治疗[3]。中医定向透药是治疗腰痛类疾病的一种新方法,安全有效,操作简便,患者容易接受[4],但部分患者反映其疗效并不十分稳定,仍有疼痛症状。为进一步提高疗效,2020年8月至2021年11月,我们采用中医定向透药联合使用通络祛痛膏外敷治疗DLBP患者32例,并与单纯采用中医定向透药治疗30例对照观察,结果如下。
1、资料与方法
1.1一般资料
全部62例均为上海市浦东新区光明中医医院骨伤科收治的DLBP患者,按照随机数字表法分为2组。治疗组32例,男22例,女10例;年龄30~65岁,平均(45.59±10.05)岁;病程6个月~3.5年,平均(2.40±1.50)年。对照组30例,男19例,女11例;年龄29~65岁,平均(46.61±9.05)岁;病程6个月~3年,平均(2.30±1.10)年。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2病例选择
1.2.1诊断标准
西医诊断参照文献[5]中DLBP的诊断标准。①腰痛反复发作超过6个月,以轴性痛为主,休息不能缓解,坐起困难,无下肢放散痛,经3个月以上正规保守治疗不缓解;②X线检查可见椎间隙变窄,终板骨赘形成,终板硬化,椎间盘空气征;③MRI显示椎间盘髓核脱水退变的表现,但无明显硬膜囊、神经根压迫征象。中医诊断参照《中医内科学》中腰痛的诊断标准[6]。
1.2.2纳入标准
符合上述中、西医诊断标准;性别不限,年龄18~65岁;患者自愿参加本研究,并签署知情同意书,经过医院医学伦理委员会批准。
1.2.3排除标准
既往有腰椎手术史者;合并有腰椎结核、腰椎滑脱、恶性肿瘤疾病或免疫系统疾病者;NSAIDs等止痛药物依赖者;患处皮肤存在破损、局部皮肤感染或对定向透药不能耐受者;患有严重心、脑血管疾病或肝、肾功能障碍者;精神、心理异常或意识障碍者;对研究药物存在过敏史者;因听障、失语等导致的沟通或配合治疗困难者;妊娠期及哺乳期妇女。
1.3治疗方法
1.3.1对照组
予以中医定向透药治疗。药物组成:红花、透骨草、苏木、桂枝、川芎、续断、炒白芍。将上述药物按比例研成粉末,用姜汁调和成药垫敷于患处,选用南京炮苑电子技术研究所有限公司生产的NPD-4BS型中医定向透药治疗仪,理疗电极片一端连接药垫,另一端固定于大肠俞和阿是穴,热度3~5档、电流强度10~15级,以患者感觉舒适、能耐受为最佳,每次治疗15 min,每日1次。
1.3.2治疗组
在对照组的基础上联合通络祛痛膏外敷治疗。通络祛痛膏(河南羚锐制药股份有限公司,国药准字Z20000065)待中医定向透药治疗结束后外敷于患处,根据疼痛面积大小选用1~2贴,每次贴敷12 h,每日1次。
1.3.3疗程及其他
2组均治疗10天后统计疗效。治疗期间嘱患者日常饮食宜清淡,低盐少油,忌辛辣、刺激类饮食,避免腰部受凉,卧硬板软垫床,避免弯腰负重和过度旋转运动。
1.4观察指标及方法
1.4.1疼痛症状
比较2组患者治疗前后疼痛症状变化情况。采用疼痛视觉模拟评分法(VAS)进行评价,在10 cm长标尺上,让患者根据自己疼痛情况进行标记,分别对应0~10分,评分越高表示疼痛越剧烈[7]。
1.4.2腰椎功能
比较2组治疗后腰椎功能变化情况,采用改良Macnab疗效评定标准分级进行评价。“优”为症状完全消失,恢复日常工作、生活;“良”为症状轻微,活动轻度受限,但不影响工作及日常活动;“可”为症状有所减轻,但活动受限,日常工作、活动仍有影响;“差”为症状无明显变化甚至加重[8]。
1.5疗效标准
临床痊愈:临床症状消失,无压痛,可自由行走;显效:临床症状基本消失,无明显压痛,行走无困难;有效:临床症状轻度,压痛不明显,部分恢复工作;无效:临床症状无好转,行走困难[5]。总有效率(%)=(临床痊愈例数+显效例数+有效例数)/总例数×100%。
1.6统计学方法
应用SPSS 22.0软件进行统计学分析。计量资料用均数±标准差(x¯±s)表示,采用t检验;计数资料率的比较采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
2、结果
2.1 2组临床疗效比较
治疗组总有效率90.63%(29/32),对照组总有效率80.00%(24/30),治疗组总有效率高于对照组(P<0.05)。见表1。
表1 2组临床疗效比较
2.2 2组治疗前后疼痛VAS评分变化比较
与本组治疗前比较,2组治疗后疼痛VAS评分均降低(P<0.05),且治疗组治疗后疼痛VAS评分低于对照组(P<0.05)。见表2。
2.3 2组治疗后腰椎功能改良Macnab疗效评定标准评价分级情况比较
治疗组优良率81.25%(26/32),对照组优良率66.67%(20/30),治疗组腰椎功能改良Macnab疗效评定标准评价分级优良率高于对照组(P<0.05)。见表3。
表2 2组治疗前后疼痛VAS评分变化比较 分,x¯±s
表3 2组治疗后腰椎功能改良Macnab疗效评定标准评价分级情况比较
3、讨论
DLBP从中医学角度论述当属“腰痛”“痹证”等范畴。中医学认为,肾主骨、藏精,肝主筋、藏血,其发病主要是由于肝肾亏虚,气血不足,经筋失养,不荣则痛,或外感风寒湿邪,跌仆劳损,导致痰浊、瘀血内生,积聚于经络,气血瘀滞,筋脉不利,不通则痛[9,10]。《素问·痹症》有言:“风寒湿三气杂至,合而为痹。”《丹溪心法·腰痛》提出:“腰痛主湿热、肾虚、瘀血、挫闪、有痰积。”在诸多中医治疗方法中,中医外治疗法具有独特优势,既可避免手术创伤及相关的并发症,又没有口服药物的肝脏首过效应,不受胃肠道降解的影响,生物利用度较高,无明显不良反应,且“外治之理,即内治之理,外治之药,即内治之药,所异者法也”,所以更容易被患者接受[11]。
中医定向透药疗法也称经皮给药技术、药物离子导入技术,是传统敷贴疗法与现代科学结合而来的新型中医外治法,其通过特定仪器将中药有效成分透过皮肤经毛细血管吸收进入体循环,能快速渗透病灶部位而产生药效,同时具有中药、穴位及热疗的作用[12,13]。我们所用方药中红花活血通络,祛瘀止痛;川芎、苏木活血化瘀,消肿止痛;桂枝助阳化气,温经通脉;炒白芍养血敛阴,柔肝止痛;透骨草活血止痛,舒筋活络;续断补益肝肾,强筋壮骨。诸药合用,共奏散寒祛湿、补益肝肾、强筋壮骨、通经活络、活血化瘀、消肿止痛的功效。另外,中医定向透药治疗仪本身所产生的温热作用可缓解肌肉痉挛,从而起到辅助性的解痉止痛作用。现代医学研究表明,中医定向透药疗法治疗过程中可产生非对称性中频电流,所形成的电场可靶向推动药物分子透皮进入病损或穴位,促使病损部位炎症吸收,改善微循环,实现活血化瘀、消肿止痛的效果[14];中医定向透药疗法的药物作用和物理刺激可以放松腰背部肌群,相对增宽椎间隙,减少突出物压迫,并改善局部微循环,加速致炎、致痛物质排出,消除神经根及周围组织的充血、水肿,同时还能促进中枢和外周镇痛因子释放[15]。
贴敷疗法是中医传统外治法,也是临床上最常用的中医外治法之一,具有简、便、效、廉的特点,其是将药物直接敷贴于患处,通过皮肤渗透作用直接到达病变组织,从而发挥药效[16]。本研究中使用的通络祛痛膏是一种外敷中成药,被收入国家基本药物临床应用指南[17],其主要成分包括当归、川芎、红花、山柰、花椒、胡椒、丁香、肉桂、荜茇、干姜、大黄、樟脑、冰片、薄荷。方中当归为养血活血之要药,善于治疗跌仆损伤,可活血止痛,通脉止痛;川芎活血行气,祛风止痛,有通达气血之功;红花活血通经,祛瘀通络,通痹止痛;山柰芳香健胃,除湿止痛;花椒、胡椒、肉桂、干姜、荜茇温经散寒,通络止痛;丁香温中暖肾,行气止痛;大黄清热解毒,逐瘀通经,凉血止痛;樟脑、薄荷、冰片三药均可辛散透皮,外达肌表,内透筋骨,散郁火,通诸窍,消肿止痛。诸药共奏温通经脉、活血化瘀、散寒通络、消肿止痛的功效。膏药直接贴于疼痛部位,药物成分能在最短时间内透过皮肤被吸收并到达病变部位发挥治疗作用,同时还极大提高了药物的利用率[18]。
本研究结果显示,治疗组总有效率高于对照组(P<0.05),治疗后疼痛VAS评分低于对照组(P<0.05),腰椎功能改良Macnab疗效评定标准评价分级优良率高于对照组(P<0.05)。提示中医定向透药联合通络祛痛膏治疗DLBP临床疗效确切,可有效缓解患者疼痛症状,提高腰椎功能,既能发挥中医定向透药的药物穿透优势,又能发挥外敷药物的连续持久作用,且操作简单,安全方便,值得临床借鉴参考。但由于本研究选取的样本量有限,可能存在一定的误差,有待于日后进一步深入研究观察。
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基金资助:上海市浦东新区光明中医医院重点学科建设项目(编号:GMZYXK-202002);
文章来源:赵琳,李刚建,付合玉.中医定向透药联合通络祛痛膏外敷治疗盘源型腰痛的疗效观察[J].河北中医,2023,45(10):1639-1642.
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