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《中国药事》系统反映了中国药品研究方面的优秀成果,体现了多角度、高深度、宽视野的专业水准,为我国药品监督管理干部、药品检验和药学科技人员提供了重要的参考资料,促进了我国药品监督管理水平的提高｡
桑国卫
北京
天坛西里2号
100050
18-142
1、基于免疫细胞治疗产品生产技术探讨监管检查关注要点2、产学研体系下医疗机构中药新药转化应用的几点思考3、药品说明书对药品检验机构确认标准的影响及建议4、基于上市许可持有人的药品不良反应主动监测模式的构建与评估研究5、河南省药品批发企业GSP监督检查储存与养护缺陷项目分析
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1、我国药用辅料关联审评制度改革进展及思考2、职责视角下的突发公共卫生事件时期疫苗管理政策差异量化研究3、疫苗类批签发检验流程中的风险点控制分析4、医疗机构基于“三结合”中药新药研发及管理体系的构建5、医疗器械生物相容性试验的国际标准和法规更新6、凸显药学服务能力的执业药师职业资格考试改革尝试
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1、编者按2、胱抑素C冰冻人血清国家标准品的建立及溯源性研究3、以肌酐冰冻人血清国家标准物质为例探索生化免疫类体外诊断试剂标准物质的研制4、胶体金免疫层析定性检测试剂的质量控制与评价5、靶向药物甲磺酸伊马替尼的分子标志物BCR-ABL融合基因定量检测平台的质量评价方法的研究6、抗肿瘤药物伴随诊断试剂临床试验设计探究及案例分析
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《中国药事》的办刊宗旨是宣传中国共产党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规；研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药；介绍中国国外药事管理信息，以促进中国药品监督管理水平的提高，发展具有中国特色的社会主义药学事业。
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1、基于政策工具的我国药品集中带量采购政策文本分析研究2、中日中药材“道地产区”药事管理法规对比研究3、关于含有杂质的中药饮片假劣药定性的辨析4、药物临床试验伦理审查常见问题及分析5、药物临床试验用药品全流程管理分析探讨6、药品上市后变更药学现场检查法规分析
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1、我国药品生产场地编码管理可行性研究2、《医疗用毒性药品管理办法》中毒性中药与现行药品标准的横向比对研究3、福建首使用的口服化学药品最小销售单元现状分析4、34家儿童/妇幼医院抗深部真菌药品说明书儿童用药信息标注情况分析5、热毒宁注射液上市后临床安全性文献研究
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1、冬虫夏草察育品中重金属及有害元素分布特征研究及风险评估2、基于GC-MS技术结合网络药理学探究石莒蒲挥发油抗阿尔兹海默症的作用机制3、基于网络药理学和分子对接探讨三七治疗视网膜静脉阻塞的分子机制4、三七伤药片中6种乌头类生物碱含星测定及化学计量学分析5、手持拉曼光谱仪在抗体类药物鉴别中的应用研究
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1、集中带显采购对上海市松江中心医院他汀类药物使用情况的影响2、药学监护路径管理对急性冠状动脉综合征患者用药使用率干预价值研究3、101 1例新型冠状病毒感染住院患者抗菌药物用药分析及台理性评价4、基于文献计显学的中医药治疗社区获得性肺炎的可视化分析1、基于医疗机构的治疗慢性乙型肝炎的核苷(酸)类似物的卫生技术评估
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1、上市许可持有人制度实施以来我国药品监管现状探究2、基于疗效指标的药物临床试验现场核查关注点分析3、基于GIS的药品抽样点位研究与评价一-以北京市海淀区为例4、基于多源流理论的中药分类注册政策研究5、通过共建共治方式解决药品说明书信息公开、更新和应用问题研究
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1、我国药品加快上市注册程序的注册情况分析2、我国体外诊断试剂产品注册管理现状分析3、药品抽检的抽样常见问题分析与应对策略4、中药配方颗粒监管存在的问题与对策5、医疗机构实验室自制体外诊断试剂质量评价体系建立的探讨6、广东省医疗机构中药制剂使用紫河车药材相关问题的监管思考
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