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基于CONSORT-NPTs(2017)和CONSORT-STRICTA评价针刺治疗更年期抑郁症随机对照试验的报告质量研究

  • 作者:曹乾安  章海凤  徐桂兴  黄志军  董志威  刘志彬  敖琪  毛强健  付勇
  • 单位:江西中医药大学  江西中医药大学附属医院  江西省第二人民医院

摘要:

目的:基于CONSORT非药物随机对照试验扩展声明(2017)和CONSORT-STRICTA,评价当前国内外针刺治疗更年期抑郁症的随机对照试验的质量,为今后进行高质量临床研究提供改进依据。方法:计算机检索CNKI、CBM、VIP、WF、Pub Med、MEDLINE、Cochrane Library和Embase,查找所有相关文献,并由两位评价者根据纳入和排除标准进行筛选,最后采用CONSORT非药物随机对照试验扩展声明(2017)和CONSORT-STRICTA进行文献质量评价。结果:共纳入合格RCT试验25篇。CONSORT评价显示:文题提示为RCT为0篇(0%)、所有文章均无依从性相关阐述0篇(0%)、对样本量的估算2篇(8%)、分配隐藏4篇(16%)、随机方法 2篇(8%)、随机方法实施2篇(8%)、盲法报告3篇(12%)、统计学方法阐述较简单、缺少受试者流程图等; STRICTA条目评价发现:对治疗场所、针灸师背景、选择对照合理解释25篇文献均是零报道。结论:针灸治疗更年期抑郁症的临床研究RCT质量偏低,应根据非药物随机对照临床试验扩展声明(2017)和CONSORT-STRICTA进行严格临床实验设计,以提高研究质量,进一步证实针刺治疗更年期抑郁症的疗效。

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期刊名称:辽宁中医杂志

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主管单位:辽宁省卫生厅

主办单位:辽宁中医药大学,辽宁省中医药学会

出版地方:辽宁

专业分类:医学

国际刊号:1000-1719

国内刊号:21-1128/R

邮发代号:8-87

创刊时间:1958年

发行周期:月刊

期刊开本:大16开

见刊时间:10-12个月

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