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341例癫痫患儿用药特点分析

2022-03-30 162 上传者：管理员

摘要：目的:探讨癫痫患儿临床用药特点，为临床合理应用抗癫痫药物提供参考。方法:回顾性分析2018年2-8月西北妇女儿童医院和西安交通大学第二附属医院收治的341例癫痫患儿临床资料，对其用药方案及癫痫发作控制率进行统计分析。结果:341例癫痫患儿中，男女比例1.04∶1,年龄9个月～19岁，其中>1～3岁患儿占比最大，为32.56%。经抗癫痫药物治疗，341例患儿Ⅱ级以上总体发作控制率为84.45%。单药治疗、双药治疗、三种联合治疗及三种以上联合治疗Ⅱ级以上控制率分别为94.45%、85.14%、69.64%和45.45%。单药治疗中使用率前3位的药物分别为左乙拉西坦、苯巴比妥和丙戊酸钠；多药治疗中使用率前3位的药物分别为左乙拉西坦、丙戊酸钠和托吡酯。单药治疗以左乙拉西坦为主，联合治疗以左乙拉西坦+丙戊酸钠或托吡酯为主。结论:儿童癫痫发病以婴幼儿期最多，药物治疗总体控制率较高，新型抗癫痫药物和传统抗癫痫药物在治疗选择中使用率相当，新型抗癫痫药物左乙拉西坦在各发作类型及各种治疗方案中使用率最高。治疗药物选择主要为左乙拉西坦、苯巴比妥和丙戊酸钠，抗癫痫药物联合治疗方案主要为丙戊酸钠+左乙拉西坦和丙戊酸钠+氯硝西泮+左乙拉西坦。

关键词：
儿童
单药治疗
抗癫痫药物
用药特点
癫痫
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2005年，国际抗癫痫联盟(ILAE)将癫痫定义为一种脑部疾患，其特点为持续存在能产生癫痫发作的易感性，并出现相应的神经生物学、认知、心理学及社会学等方面的后果[1]。我国癫痫患病率为4‰～7‰,活动性癫痫患病率约为4.6‰,其中60%的患者起源于儿童时期。目前，有临床研究表明，新诊断的癫痫患者接受规范、合理的抗癫痫药物治疗仍为首选，尽管30%左右的癫痫患者经抗癫痫药物(AEDs)治疗疗效欠佳，仍有约70%的患者通过AEDs治疗痫性发作获得良好控制[2]。准确识别癫痫患者的发作类型，进而选择合理的药物治疗方式，对控制癫痫发作至关重要。本研究收集西北妇女儿童医院和西安交通大学第二附属医院癫痫门诊就诊患儿的临床资料，对发病年龄、性别、发作类型及用药方案及治疗效果进行统计分析，旨在为临床合理用药提供参考。

1、资料和方法

1.1 一般资料

选取2018年2-8月西北妇女儿童医院和西安交通大学第二附属医院就诊且规律药物治疗>6个月的癫痫患儿345例，除外临床资料不完整4例，共纳入341例。对患儿及其家属进行现场问卷调查，主要包括人口学资料、病因分析、发作情况、用药及控制情况等。癫痫诊断标准符合《临床诊疗指南·癫痫病学分册》[3],参照2017年ILAE更新的癫痫发作分类进行发作分型，综合病例资料对脑电图进行汇总分析及癫痫综合征诊断。

1.2 统计学方法

按双重录入、双重处理、互相对照的原则，使用Epidata3.0软件录入调查问卷数据，对核对无误的数据进行处理分析。采用Excel软件对341例癫痫患儿临床资料进行统计。

2、结果

2.1 一般资料

341例癫痫患儿中，男174例，女167例，男女比例1.04∶1,年龄9个月～19岁，中位数为6.75岁。发病年龄≤1个月5例(1.47%),>1～12个月64例(18.77%),>1～3岁111例(32.56%),>3～6岁85例(24.93%),>6～12岁74例(21.70%),>12岁2例(0.59%)。204例(59.82%)癫痫患儿被划分为不同的癫痫综合征，137例(40.18%)不能划分为癫痫综合征。

2.2 用药特征及有效性分析

根据Engel分级[3]进行发作分型，Ⅰ级：无影响功能的癫痫发作；Ⅱ级：仅有稀少的影响功能的癫痫发作(发作减少90%～100%);Ⅲ级：癫痫发作得到相当的改善(发作减少50%～<90%);Ⅳ级：癫痫发作改善不明显(发作减少<50%或发作增加)。发作减少≥90%为有效。

本研究341癫痫患儿均接受了AEDs治疗，总体发作Ⅱ级以上控制率为84.45%。单药治疗162例(47.51%),Ⅱ级以上控制率为94.45%;双药治疗101例(29.62%),Ⅱ级以上控制率为85.14%;3种AEDs联合治疗者56例(16.42%),Ⅱ级以上控制率为69.64%;3种以上AEDs联合治疗者22例(6.45%),Ⅱ级以上控制率为45.45%。见表1。

2.3 各类药物使用情况

对341例癫痫患儿用药情况进行分析，单药治疗中使用率前3位的药物分别为左乙拉西坦(39.51%)、苯巴比妥(25.93%)、丙戊酸钠(14.20%)。多药治疗中使用率前3位的药物分别为左乙拉西坦(55.87%)、丙戊酸钠(49.16%)、托吡酯(41.34%)。见表2。

2.4 不同发作类型癫痫患儿单药治疗情况

341例癫痫患儿中，局灶性起源160例(46.92%)、全面性起源129例(37.83%)、不明起源52例(15.25%)。162例单药治疗患儿中，局灶性起源89例，全面性起源58例，不明起源15例，有效率为94.45%。不同起源单药治疗率分别为54.94%、35.80%、9.26%。局灶性起源患儿中，单药治疗以苯巴比妥(41.57%)和左乙拉西坦(33.71%)为主；全面性起源患儿中，单药治疗以左乙拉西坦(41.38%)和丙戊酸钠(29.31%)为主；不明起源患儿中，单药治疗以左乙拉西坦(66.67%)和苯巴比妥(20.00%)为主。见表3。

2.5 癫痫患儿联合用药情况

联合治疗以双药治疗为主，有效率为85.14%,治疗比例56.42%,治疗效果较好的为丙戊酸钠+奥卡西平、左乙拉西坦+丙戊酸钠。三药治疗有效率为69.64%,治疗比例31.28%,治疗效果较好的为丙戊酸钠+氯硝西泮+左乙拉西坦、丙戊酸钠+左乙拉西坦+托吡酯。四种及以上药物联合治疗有效率分别为42.34%和18.13%。见表4。

3、讨论

本研究结果显示，>1～3岁组(32.56%)癫痫发病率最高，且多数患儿发病年龄在新生儿期后至青春期前(97.95%)。341例癫痫患儿中，局灶性起源160例(46.92%)、全面性起源129例(37.83%)、不明起源52例(15.25%)。204例(59.82%)癫痫患儿被划分为不同的癫痫综合征，137例(40.18%)不能划分为癫痫综合征。我国2017年对神经内科门诊癫痫患者的发作分型及抗癫痫药物使用特点的多中心横断面研究显示，部分癫痫发作为61.7%,部分性和全身性癫痫的比例3∶2,不能分类的癫痫发作仅占较小比例(0.2%)[4]。研究人群(儿童与成人)对发作描述的差异可能导致了此种局灶起源的发作比例较既往研究高。

过去20余年，超过10种新的AEDs进入市场，使抗癫痫药物的选择更加复杂。单药治疗是AEDs的重要原则，50%～70%癫痫患者经合理选择药物，单药治疗后发作可有效控制[5]。印度一项针对18岁以下癫痫患者的研究发现，近83%患者接受单药治疗，仅17%为双药或多药治疗[6]。因单药治疗可增加患者的依从性、降低不良事件发生率和药物相互作用的风险及成本效益等优点，为治疗癫痫的首选，但在一些患者中，双药或多药治疗才能控制癫痫发作。本研究结果显示，341例患儿均接受AEDs治疗，单药治疗率47.5%,双药治疗率29.6%,≥3种AEDs联合治疗率为22.9%。HajoMH等[7]的研究中，1603例癫痫患者有97.7%接受AEDs治疗，其中67.4%使用新型AEDs,63.6%使用传统AEDs。另一项德国的研究中54.4%患者采用传统AEDs,69.4%使用了新型AEDs[8]。印度一项针对18岁以下癫痫患者的研究中，51.80%患者采用传统AEDs治疗，48.20%采用新型AEDs治疗[9]。自新型AEDs上市以来，因其耐受性较好，疗效相当，临床中使用率逐渐提高，本研究中新型AEDs的使用率高达84.8%。本研究结果显示，单药治疗中常用AEDs分别为左乙拉西坦(39.51%)、苯巴比妥(25.93%)、丙戊酸钠(14.20%),有效率分别为93.75%、92.85%、95.65%。左乙拉西坦治疗有效率稍低于杨琳[10]的研究结果，高于张艳君等[11]的研究结果；苯巴比妥有效率高于陈寄等[12]和范磊等[13]的研究结果。分析原因可能为本研究主要选取在门诊接受治疗的患儿，病情相对较轻，而杨琳[10]、张艳君等[11]主要针对难治性癫痫。联合治疗中常用联合治疗方案分别为丙戊酸钠+拉莫三嗪、丙戊酸钠+托吡酯、丙戊酸+左乙拉西坦[13]。本研究中联合治疗方案主要为左乙拉西坦+丙戊酸钠和丙戊酸钠+氯硝西泮+左乙拉西坦，其治疗有效率均为85.71%,与范磊等[13]研究结果相似。

综上所述，本研究中>1～3岁年龄组(32.56%)癫痫发病率最高，药物治疗总体控制率较高，新型AEDs和传统AEDs在治疗选择中使用率相当，新型AEDs左乙拉西坦在各发作类型及各种治疗方案中使用率最高。治疗药物选择主要为左乙拉西坦、苯巴比妥和丙戊酸钠，AEDs联合治疗方案主要为丙戊酸钠+左乙拉西坦和丙戊酸钠+氯硝西泮左乙拉西坦，为临床中AEDs治疗的选择提供了参考。

参考文献:

[3]中国抗癞痫协会.临床诊疗指南癞痫病分册(2015修订版)[M].北京:人民卫生出版社,2015:15-16.

[5]杜延茹,宋秋洁.1170例抗癫痛药单药治疗致药品不良反应分析[J].中国药物警戒,2019,2(16):101-105.

[10]杨琳.分析左乙拉西坦与卡马西平治疗难治性癞痫的临床效果和安全性[J].中国实用医药,2019,14(33):133-134.

[11]张艳君,杨国帅,刘炫君.左乙拉西坦片与卡马西平片治疗难治性癫痫患者的临床研究[J].中国临床药理学杂志,2020,36(3):254-256.

[12]陈寄,谢春莲,李飞鹏,等.苯巴比妥及丙戊酸钠治疗小儿癫痫的临床疗效及安全性分析[J].慢性病学杂志,2018,19(6):767-768.

[13]范磊,陈海燕.472例癫痫患儿用药情况调查与分析[J].中国实用神经疾病杂志,2014,17(6):103-104.

文章来源：宋婷婷,姜永生,张小鸽,黄绍平.341例癫痫患儿用药特点分析[J].儿科药学杂志,2022,28(04):41-44.