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健脾生血片联合复方硫酸亚铁治疗妊娠期缺铁性贫血的疗效观察

2024-07-25 49 上传者：管理员

摘要：目的探讨健脾生血片联合复方硫酸亚铁颗粒治疗妊娠期缺铁性贫血的临床疗效。方法选取2021年10月—2023年10月在延安大学咸阳医院治疗的妊娠期缺铁性贫血患者106例，按照随机数表法分为对照组（53例）和治疗组（53例）。对照组饭后口服复方硫酸亚铁颗粒，1袋/次，1次/d。治疗组在对照组基础上饭后口服健脾生血片，3片/次，3次/d。两组患者连续治疗4周。观察两组患者临床疗效，比较治疗前后两组患者中医症状改善时间及血红蛋白（Hb）、红细胞计数、红细胞比容、铁调素、铁蛋白和总铁结合力水平。结果治疗后，治疗组总有效率为94.34%，与对照组的81.13%比较明显升高（P<0.05）。与对照组比较，治疗后治疗组体倦乏力、食欲不振、面色萎黄改善时间明显缩短（P<0.05）。与治疗前比较，两组Hb、红细胞计数、红细胞比容、铁调素、铁蛋白水平均明显升高，而总铁结合力水平明显降低（P<0.05），且与对照组治疗后比较，治疗组患者改善更明显（P<0.05）。结论健脾生血片联合复方硫酸亚铁颗粒治疗妊娠期缺铁性贫血可获得较好的临床效果，能有效改善患者的中医症状、红细胞相关指标以及铁代谢。

关键词：
健脾生血片
复方硫酸亚铁颗粒
妊娠期缺铁性贫血
红细胞比容
铁调素
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缺铁性贫血是在全球范围内常见的一种营养缺乏性疾病，多发于孕妇以及儿童，其发病的主要原因包括铁摄入减少、铁丢失过多、储铁不足、铁吸收减少等[1]。妊娠期因生理因素会导致铁的需求急剧增加，较容易发生妊娠期缺铁性贫血，在发病初期通常无明显症状，但随着贫血的加重，大部分患者会出现体倦乏力、食欲不振、头晕、面色萎黄、指甲变薄且易折等症状，病情严重时还会影响胎儿的生长发育，增加低体质量、早产的发生风险，因此对妊娠期缺铁性贫血进行有效治疗意义重大[2]。目前临床治疗妊娠期缺铁性贫血的主要目的为纠正贫血、防止疾病进展，主要的干预方式有饮食调节和药物治疗，复方硫酸亚铁颗粒是一种以硫酸亚铁和维生素C为主要成分的复方制剂，临床常用于治疗小儿缺铁性贫血以及妊娠期缺铁性贫血[3]。中医治疗缺铁性贫血历史悠久，研究显示，在治疗妊娠期缺铁性贫血时联用中医治疗可有效提升疗效，促进铁的吸收和利用[4]。健脾生血片常用于治疗脾胃虚弱所引发的缺铁性贫血，具有健脾和胃、养血安神的功效，且在妊娠期使用也较为安全[5]。本研究对比了复方硫酸亚铁颗粒单药治疗及联合健脾生血片治疗妊娠期缺铁性贫血的临床疗效。

1、资料与方法

1.1 一般临床资料

选择2021年10月—2023年10月在延安大学咸阳医院治疗的106例妊娠期缺铁性贫血患者为研究对象，年龄24～38岁，平均年龄（29.36±4.97）岁；轻度贫血52例，中度贫血54例；孕周21～35周，平均孕周（27.45±4.12）周；体质量45.36～70.15 kg，平均体质量（56.15±7.38)kg。延安大学咸阳医院伦理委员会已对本次研究进行审批（批件号2021042）。

纳入标准：（1）依据相关标准诊断患有妊娠期缺铁性贫血[6];(2）中医证型为脾胃虚弱证[7];(3）轻度或中度贫血；（4）患者及其家属均已知晓本次研究，自愿参与。

排除标准：（1）对本次研究药物健脾生血片或复方硫酸亚铁颗粒过敏者；（2）治疗依从性不佳者；（3）合并有妊娠期糖尿病、妊娠期高血压等疾病；（4）心、肝、肺、肾等脏器存在器质性疾病者；（5）合并精神疾病、免疫功能障碍、感染性疾病者；（6）多胎妊娠。

1.2 药物

健脾生血片由健民药业集团股份有限公司生产，规格0.6 g/片，产品批号2012243、2107128、2206152、2308260。复方硫酸亚铁颗粒由河南福森药业有限公司生产，规格每粒含硫酸亚铁50 mg，维生素C 30 mg，产品批号201108、211026、220518、230625。

1.3 分组及治疗方法

按照随机数表法将所有贫血患者分为对照组（53例）和治疗组（53例）。其中对照组年龄24～37岁，平均年龄（29.30±4.95）岁；轻度贫血28例，中度贫血25例；孕周22～34周，平均（27.51±4.15）周；体质量45.45～70.15 kg，平均（56.07±7.34)kg。治疗组年龄25～38岁，平均年龄（29.42±5.01）岁；轻度贫血24例，中度贫血29例；孕周21～35周，平均孕周（27.39±4.08）周；体质量45.36～70.03 kg，平均体质量（56.23±7.42)kg。两组资料比较差异无统计学意义，具有可比性。

对照组饭后口服复方硫酸亚铁颗粒，1袋/次，1次/d。治疗组在对照组基础上饭后口服健脾生血片，3片/次，3次/d，两组患者连续治疗4周。

1.4 疗效评价标准[8]

所有的妊娠期缺铁性贫血患者在治疗4周后对治疗效果进行评价。治愈：若治疗后体倦乏力、食欲不振、面色萎黄等贫血相关的症状消失，血红蛋白（Hb）检测结果为正常，血清铁蛋白值≥50μg/L；有效：若治疗后体倦乏力、食欲不振、面色萎黄等贫血相关的症状明显改善，Hb值较治疗前升高超过15g/L；无效：若达不到以上标准。

1.5 观察指标

1.5.1 中医症状改善时间

比较两组的体倦乏力、食欲不振、面色萎黄等中医症状改善时间。

1.5.2 红细胞相关指标及铁代谢指标

所有妊娠期缺铁性贫血患者在治疗前后抽取12 m L空腹静脉血。部分血液标本用于血常规检测，收集Hb、红细胞计数、红细胞比容等指标。部分血液标本离心后提取血清，采用Roche Cobas E601全自动电化学发光仪检测铁调素、总铁结合力、铁蛋白的水平。

1.6 不良反应观察

记录出现的药物不良反应，主要观察恶心、呕吐、上腹疼痛、便秘等。

1.7 统计学方法

应用统计学软件SPSS 22.0分析数据，计数资料以率的形式描述，进行χ2检验。计量资料以的形式描述，进行t检验。

2、结果

2.1 两组临床效果比较

治疗后，治疗组总有效率为94.34%，比对照组的81.13%明显升高（P<0.05），见表1。

2.2 两组中医症状改善时间比较

与对照组比较，治疗后治疗组患者体倦乏力、食欲不振、面色萎黄改善时间明显缩短（P<0.05），见表2。

2.3 两组红细胞指标比较

与治疗前比较，两组Hb、红细胞计数、红细胞比容水平均明显升高（P<0.05）；且与对照组治疗后比较，治疗组Hb、红细胞计数、红细胞比容水平明显更高（P<0.05），见表3。

2.4 两组铁代谢指标比较

与治疗前比较，治疗后两组铁调素、铁蛋白水平均明显升高，而总铁结合力水平降低（P<0.05）；且与对照组治疗后比较，治疗组铁调素、铁蛋白水平更高，总铁结合力水平更低（P<0.05），见表4。

2.5 两组不良反应比较

两组均未出现药物不良反应。

表1 两组临床疗效比较

表2 两组中医症状改善时间比较

表3 两组红细胞指标比较

与同组治疗前比较：*P<0.05；与对照组治疗后比较：▲P<0.05。

表4 两组铁代谢指标比较

3、讨论

缺铁性贫血是全球范围内的公共卫生问题，尤其是发展中国家，缺铁性贫血的患病率明显高于发达国家，我国男性缺铁性贫血的患病率约10%，女性约20%，而妊娠期女性更是高达35%，妊娠期治疗受到诸多限制，如何有效防治妊娠期缺铁性贫血值得深思[9-10]。妊娠期缺铁性贫血高发的主要原因是妊娠期铁需求量增大，此时若未及时增加铁的摄入，则易大量消耗体内铁储备，待铁储备过度消耗后则出现铁缺乏症，进而影响红细胞的正常生成，引发妊娠期缺铁性贫血[11]。

目前临床多是通过补充铁剂治疗轻、中度妊娠期缺铁性贫血，复方硫酸亚铁颗粒中的硫酸亚铁可快速补充铁元素，该药物的另一主要成分维生素C可促进铁的吸收，二者相互结合可有效纠正机体铁缺乏的情况，增加铁储备，恢复红细胞合成血红蛋白量的能力，进而起到治疗妊娠期缺铁性贫血的作用[12]。中医认为孕妇因先天禀赋不足、后天失养、饮食失节等因素导致脏腑功能失调、脾胃虚弱，进而出现气血生化乏源，引发本病，可见脾胃虚弱是致病关键，依照“虚则补之”的理论，脾胃虚弱证妊娠期缺铁性贫血的治疗因以健脾、和胃为主[13]。健脾生血片的主要组分包含党参、茯苓、炒白术、甘草、炒鸡内金、醋龟甲、黄芪、五味子、龙骨、山药、山麦冬、牡蛎、大枣等药材，全方温补为主，诸药共奏健脾和胃、养血安神的功效，切中脾胃虚弱证妊娠期缺铁性贫血的治疗基准，因此能较好地治疗该疾病[14]。相关基础研究显示[15]，健脾生血片能通过调节低铁贫血模型大鼠肠黏膜二价金属转运体的表达发挥补铁作用。本研究结果显示，治疗组的总有效率为94.34%，比对照组的81.13%明显升高，且与对照组比较，治疗组的体倦乏力、食欲不振、面色萎黄等中医症状改善时间更短，这表明采用健脾生血片联合复方硫酸亚铁颗粒治疗妊娠期缺铁性贫血可获得较好的治疗效果，快速改善患者的中医症状。

Hb是临床诊断贫血的主要参考指标，在体内主要负责氧的运输[16]。红细胞计数反映了血液中单体体积内的红细胞数量，在缺铁性贫血患者体内红细胞计数会异常降低[17]。红细胞比容是红细胞占全血容积的百分比，妊娠期缺铁性贫血患者因红细胞计数下降会导致红细胞比容也随着降低[18]。本研究结果显示，与治疗前比较，两组Hb、红细胞计数、红细胞比容水平均升高，且与对照组治疗后比较，治疗组Hb、红细胞计数、红细胞比容水平明显升高，这表明采用健脾生血片联合复方硫酸亚铁颗粒治疗妊娠期缺铁性贫血可改善患者的红细胞相关指标。铁调素是一种高度保守的防御性蛋白，与铁转运蛋白结合，减少铁的转出，妊娠期缺铁性贫血患者会减少铁调素的分泌，进而增加铁的吸收和回收[19]。总铁结合力可反映血液中转铁蛋白的含量，其表达水平升高与机体对铁需求增加有关[20]。铁蛋白的表达水平与机体铁储备情况密切相关，缺铁性贫血患者铁蛋白水平异常降低[21]。本研究结果显示，与治疗前比较，两组的铁调素、铁蛋白水平均明显升高，总铁结合力水平降低，且与对照组治疗后比较，治疗组的铁调素、铁蛋白水平更高，总铁结合力水平更低，这表明采用健脾生血片联合复方硫酸亚铁颗粒治疗妊娠期缺铁性贫血可改善患者的铁代谢情况。此外，两组均未出现药物不良反应，这表明本研究应用的药物均有较好的安全性。

综上所述，健脾生血片联合复方硫酸亚铁颗粒治疗妊娠期缺铁性贫血可获得较好的治疗效果，能有效改善患者的中医症状、红细胞相关指标以及铁代谢，且安全性高。

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