
摘要:目的分析利福霉素钠和利福平在治疗肺结核中的安全性。方法选取2018年8月至2019年9月本院收治的50例肺结核患者为研究对象,采用随机分组法分为两组,每组25例。对照组采取利福平治疗,观察组采取利福霉素钠治疗。比较两组临床效果及不良反应发生率。结果观察组治疗总有效率为96.00%,明显高于对照组的60.00%(P<0.05);观察组不良反应发生率为4.00%,明显低于对照组的40.00%(P<0.05);治疗3、6、12、18、24个月,观察组痰菌转阴率均高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论利福霉素钠和利福平均可改善肺结核患者病情,但利福霉素钠临床效果更佳,不良反应发生率更低,痰菌转阴率更高,可作为临床治疗首要考虑方案。
肺结核主要因结核菌入侵造成组织器官感染,是一种慢性传染疾病,该疾病发病率、死亡率高,危害大。近年来,国内外肺结核患病率持续上升,严重影响患者身心健康及生活质量,因此,有效、安全的肺结核防治措施对控制患者病情具有重要作用[1]。目前,临床主要以吡嗪酰胺、异烟肼片、利福平、利福霉素类等口服剂型药物治疗为主,其中利福霉素类药物对结核分支杆菌繁殖期、静止期均有良好杀菌活性,组织穿透能力强,可在患者体内长期保持高浓度状态,有效改善肺结核病情症状,但使用过程中存在胃肠反应、肝功能损害、血细胞减少等不良反应,需严格控制用药剂量。基于此,本研究选取2018年8月至2019年9月本院收治的50例肺结核患者为研究对象,旨在分析利福霉素钠和利福平在治疗肺结核中的安全性,现报道如下。
1、资料与方法
1.1临床资料
选取2018年8月至2019年9月本院收治的50例肺结核患者为研究对象,采用随机分组法分为两组,每组25例。对照组男14例,女11例;年龄19~68岁,平均年龄(43.5±3.4)岁;病程1~14年,平均病程(7.5±0.9)年。观察组男12例,女13例;年龄20~69岁,平均年龄(44.5±3.6)岁;病程1~12年,平均病程(6.5±0.7)年。两组临床资料比较差异无统计学意义,具有可比性。本研究经本院伦理委员会审核批准,患者知情同意并签署知情同意书。纳入标准:均确诊为肺结核;年龄>18岁,<70岁;入院前未接受其他抗结核药物治疗。排除标准:肝肾疾病者;精神疾病者;不配合本研究者。
1.2方法
观察组强化期给予利福霉素钠注射液治疗,在葡萄糖(5%)加入0.5g利福霉素钠注射液(成都第一药业有限公司,国药准字H51023494)静脉滴注给药,每天2次;服用异烟肼片(江苏瑞年前进制药有限公司,国药准字H32022270),每次0.3g,每天1次;吡嗪酰胺胶囊(沈阳红旗制药有限公司,国药准字H21022352),每次0.5g,每天3次;乙胺丁醇(沈阳红旗制药有限公司,国药准字H21022349),每次0.75g,每天1次。巩固期:每天服用1次异烟肼,每次0.3g,利福平胶囊(茂名市力奇制药有限公司,国药准字H44023445),每天1次,每次0.45g。对照组强化期服用利福平胶囊,每天1次,每次0.45g。巩固期与观察组一致。两组均治疗24个月。
1.3观察指标
(1)临床疗效:显效,患者临床症状完全消失,痰菌检查为阴性,病变吸收,空洞缩小>3个月,空洞闭合;有效,患者临床症状改善,痰菌检查为阴性,空洞缩小;无效,患者临床症状无改善,痰菌检查为阳性。总有效率=显效率+有效率;(2)痰结核分枝杆菌检查:所有患者每治疗3个月进行痰涂片,采取良罗氏培养基对其进行培养,观察两组治疗3、6、12、18、24个月的痰菌转阴情况;(3)观察两组不良反应(胃肠反应、血细胞减少、肝功能损害)发生率[2,3]。
1.4统计学方法
采用SPSS20.0统计软件进行数据分析,计数资料用[n(%)]表示,比较采用χ2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。
2、结果
2.1两组临床效果比较
观察组治疗总有效率为96.00%,明显高于对照组的60.00%,差异有统计学意义(P<0.05),见表1。
表1两组临床效果比较
2.2两组痰菌转阴情况比较
治疗3、6、12、18、24个月,观察组痰菌转阴率均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),见表2。
表2两组痰菌转阴情况比较
2.3两组不良反应发生率比较
观察组不良反应发生率为4.00%,明显低于对照组的40.00%,差异有统计学意义(P<0.05),见表3。
表3两组不良反应比较
3、讨论
利福霉素钠、利福平均属于肺结核常用治疗药物,与吡嗪酰胺、异烟肼联合使用可有效改善肺结核患者病情。本研究结果显示,观察组治疗总有效率为96.00%,明显高于对照组的60.00%,(P<0.05);观察组不良反应发生率为4.00%,明显低于对照组的40.00%(P<0.05);治疗3、6、12、18、24个月,观察组痰菌转阴率均高于对照组(P<0.05)。目前,临床对于利福霉素钠和利福平不良反应及过敏机制尚无明确定论,其中肝功能损伤多出现在用药1周或2周后,主要表现为溶血性贫血、无尿,与抗体形成免疫原复合物结合,还会造成患者肾损伤,出现血管内溶血、免疫性溶血性贫血、血小板减少情况[4,5];由于利福霉素钠和利福平不良反应存在相互伴随性,患者肝肾功能损伤后血小板减少,贫血会逐渐引起胃肠道反应,加剧肝损伤程度。血浆高分子蛋白结合利福平,会形成抗体复合物,吸附在血小板、白细胞及红细胞上,损伤、裂解血小板和细胞,造成血细胞减少[6]。静脉滴注利福霉素钠药物在机体内维持时间相对较短,血药浓度比利福平低,故利福霉素钠不良反应低于利福平[7]。另外,年龄、性别不同,不良反应发生率也存在差异,随着年龄增加,血流速度逐渐变缓,药物清除速度下降,引发不良反应,而女性体内CYP3A活性高于男性,故肝损发生率比男性高,因此,如患者对利福平不耐受时可选择利福霉素钠进行治疗[8,9,10]。
综上所述,利福霉素钠和利福平均可改善肺结核患者病情,但利福霉素钠临床效果更佳,不良反应发生率更低,痰菌转阴率更高,可作为临床治疗首要考虑方案。
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