摘要:目的 观察苯磺酸瑞马唑仑预处理对妇科门诊无痛手术患者丙泊酚注射痛的影响。方法 选取德阳市人民医院2022年7月1日-2023年1月31日妇科门诊收治拟行门诊无痛手术的患者301例作为研究对象。按随机数字表法分为苯磺酸瑞马唑仑镇静组(R组)、咪达唑仑镇静组(M组),其中R组146例,M组155例。R组诱导前给予苯磺酸瑞马唑仑注射液;M组诱导前给予常规镇静药物咪达唑仑注射液。观察2组诱导后不同时间点基础生命体征变化、注射痛的发生率、麻醉效果、补救镇静率及不良反应发生率。结果 同M组相比,R组血流动力学更稳定,注射痛发生率显著减少,全麻药丙泊酚用量更少,麻醉效果更好,补救镇静次数及不良反应发生率显著降低。结论 苯磺酸瑞马唑仑预处理可有效降低妇科门诊无痛手术患者丙泊酚注射痛的发生率,减少术中丙泊酚总用量及缩短术后患者苏醒时间,并能维持血流动力学稳定,更加安全有效。
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全麻无痛是妇科门诊手术中常用的麻醉方案,能有效减轻患者的疼痛感,提高手术成功率和满意度,门诊无痛手术中麻醉药物的选择与麻醉效果以及不良反应发生率有密切的关系。丙泊酚是一种有效的静脉麻醉药物,是一种GABA受体激动剂,因其良好的药代动力学和药效学特征一直是目前临床最常用的静脉全麻药物[1]。但也存在一定的不良反应,最常见的是注射引起的注射部位疼痛,且丙泊酚单独应用时,常常引起呼吸循环抑制,对麻醉医生和患者造成较大困扰[2]。研究[3]显示,临床使用中预先注射利多卡因或舒芬太尼可以有效减少胃镜检查麻醉时丙泊酚注射痛的发生,并能减少丙泊酚的总用量。苯磺酸瑞马唑仑作为一种新型苯二氮卓类镇静剂,在保证镇静效果的同时,具有起效快、半衰期短、较少导致心肺功能抑制等优点,可安全有效地应用于临床程序性镇静[4]。因此,本研究观察了苯磺酸瑞马唑仑预处理对妇科门诊无痛手术患者丙泊酚诱导后注射痛发生情况的影响,以期为临床应用提供参考。
1、资料与方法
1.1 一般资料
选取德阳市人民医院2022年7月1日-2023年1月31日妇科门诊收治拟行门诊无痛手术的患者为研究对象。1)纳入标准:符合美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiology,ASA)分级I~III级[5];凝血功能正常;检查之前未服用过精神药物、镇静药物,无麻醉性镇痛药物过敏史;无先天性疾病、严重的心肺疾病;术前各项检查资料完整;患者签署知情同意书。2)排除标准:肝、肾功能严重异常者;有脑血管疾病或精神系统疾病;2周内有呼吸道急性炎症且未治愈病史;预测可能发生或曾发生困难气道者。本研究共纳入符合条件的患者301例,以常规镇静药物咪达唑仑作为对照,按随机数字表法分为苯磺酸瑞马唑仑镇静组(R组)、咪达唑仑镇静组(M组),其中R组146例,M组155例。R组年龄23~57岁,平均(41.17±3.25)岁;M组年龄20~57岁,平均(40.56±4.13)岁。2组的基线资料比较,差异无统计学意义(P>0.05)。具有可比性。本研究经医院生物医学研究伦理委员会批准(伦理编号:20220317)。
1.2 麻醉方法
所有患者术前均禁食禁水6 h,入手术室后,持续监测无创血压(non-invasive blood pressure,NIBP)、血氧饱和度(blood oxygen saturation,SpO2)、心电图、建立外周静脉通道。麻醉操作均由同一麻醉医生实施,所有数据采集均由同一记录者完成。R组给予苯磺酸瑞马唑仑注射液(宜昌人福药业有限责任公司,国药准字H2020006,规格:每支25 mg)0.2 mg·kg-1,M组给予咪达唑仑注射液(江苏恩华药业股份有限公司;国药准字H10980026;规格:每支10 mg)0.04 mg·kg-1,5 min后2组均缓慢注射丙泊酚乳状注射液(北京费森尤斯卡比医药有限公司,国药准字H20170305,规格:每支200 mg)1.5 mg·kg-1。2组均于给完首剂量后,进行Ramsay镇静评分。术中若患者出现体动、明显的吞咽动作等情况,追加丙泊酚0.4 mg·kg-1直至恢复平稳;术中维持镇静深度MOAA/S评分<2。若术中出现低氧血症(SpO2<90%)时采用面罩辅助给氧纠正,发生低血压(收缩压<90 mm Hg(1 mm Hg≈0.133 kPa)或平均动脉压(mean arterial pressure,MAP)<60 mm Hg)时给予麻黄碱纠正;心率(heart rate,HR)<每分钟50次时给予阿托品使HR恢复至每分钟50次以上。手术结束后,将患者推入观察室,等待患者苏醒。
1.3 观察指标
1.3.1 收集2组的一般资料
性别、年龄、身高、体质量、平均动脉压、心率、术前血红蛋白含量及ASA分级等。
1.3.2 收集2组的基础生命体征指标
观察患者在诱导前(T1)及诱导后手术开始前(T2)、术中5 min(T3)、停药前(T4)、苏醒后(T5)的基础生命体征变化,包括MAP、HR、SpO2、呼吸频率(respiratory rate,RR)等。
1.3.3 记录2组注射痛及不良反应发生率
注射痛分级评价采用主诉疼痛程度分级法(verbal rating scale,VRS)[6]。
1.3.4 记录2组的麻醉效果
包括术中丙泊酚总用量、补救镇静次数、患者苏醒时间、苏醒至离开观察室时间及Ramsay镇静评分[7]。
1.3.5 不良反应发生率
不良反应包括心动过缓、呼吸抑制、呛咳、恶心呕吐、低血压等。
1.4 统计学方法
采用SPSS 25.0软件分析。计量资料以均数±标准差()表示,组间比较采用配对t检验;计数资料采用百分率(%)表示并进行χ2检验,不服从正态分布的数据采用Kruskal-Wallis H秩和检验。以P<0.05为差异具有统计学意义。
2、结果
2.1 2组各时间点基础生命体征比较
纳入研究的R组146例因术中出血4例剔除出组,符合要求的研究对象为142例;M组155例因术中出血3例、配合度差4例剔除出组,符合要求的研究对象为148例。见表1。
2.2 2组注射痛发生率比较
见表2。
表1 2组各时间点基础生命体征比较
表2 2组注射痛发生率比较
2.3 2组麻醉效果比较
见表3。
2.4 2组补救镇静率比较
见表4。
表3 2组麻醉效果比较
表4 2组补救镇静率比较
2.5 2组不良反应发生率比较
见表5。
表5 2组不良反应发生率比较
3、讨论
目前,丙泊酚注射痛的机制尚未完全阐明,但疼痛的发生与丙泊酚注射后刺激疼痛介质产生从而导致机体痛觉过敏有关[8]。疼痛常呈沿血管走向的烧灼感[9],给患者带来困扰,影响临床镇静效果的满意度,因此需进一步探究丙泊酚临床应用的方案,以求最大限度减少注射痛的发生。目前,国内外研究者[10]已探索出了包括药物预防、物理处理、改良制剂配方等多种有效预防丙泊酚注射痛的方法。研究[11]表明,丙泊酚可与其他镇静剂联合使用,以减少达到目标镇静所需的总剂量,降低镇静过程中不良事件的发生率。最常用的联合药物有利多卡因,但利多卡因的作用与剂量之间通常并不存在明显相关性,剂量越大并不一定能有效地减轻丙泊酚注射痛的发生率,反而可能增加利多卡因注射的风险,给临床应用带来不确定性[12]。本研究通过分析301例妇科门诊无痛手术患者的基础生命体征变化、注射痛的发生率、麻醉效果、补救镇静率及不良反应发生率等指标,发现苯磺酸瑞马唑仑预处理可有效降低妇科门诊无痛手术患者丙泊酚注射痛的发生率,减少术中丙泊酚总用量及缩短术后患者苏醒时间,并能维持血流动力学稳定,更加安全有效。
苯磺酸瑞马唑仑是一种新型的短效苯二氮卓类麻醉剂,可有效缩短患者镇静后恢复时间,且作用效果与剂量呈正相关,临床批准用于程序镇静和全身麻醉[13]。有研究[14]显示,静脉推注苯磺酸瑞马唑仑后的最高血药浓度不受肝肾功能的影响,即使应用于肝肾功能不全患者,也很少观察到不良反应的发生,有效性和安全性得以保证。与丙泊酚不同的是,苯磺酸瑞马唑仑对心血管和呼吸系统的抑制作用以及注射疼痛的敏感性较低[15]。因此,临床可考虑使用苯磺酸瑞马唑仑预处理丙泊酚诱导的全麻手术患者,以求减少注射疼痛的发生,缓解患者由于疼痛产生的焦虑情绪,提高临床满意度。本研究使用以临床常用的镇静药物咪达唑仑作为对照,用苯磺酸瑞马唑仑对妇科门诊无痛手术患者进行预处理,探讨其对丙泊酚注射痛的影响。研究结果显示,苯磺酸瑞马唑仑组注射痛发生率显著低于咪达唑仑组,提示苯磺酸瑞马唑仑预处理可以有效降低妇科门诊无痛手术患者丙泊酚注射痛的发生率。
在本研究结果中,使用苯磺酸瑞马唑仑预处理后患者丙泊酚总用量、补救镇静率、患者苏醒时间均显著低于M组,表明苯磺酸瑞马唑仑预处理可以有效减少达到目标镇静所需的丙泊酚剂量,缩短患者术后苏醒时间。此外,2组镇静过程中,基础生命体征指标的变化虽有统计学意义上的差异,但总体仍在正常范围内浮动,提示两种药物预处理对全身麻醉的安全性均有一定保证。
综上所述,使用苯磺酸瑞马唑仑预处理妇科门诊无痛手术患者,可以有效减少丙泊酚注射痛的发生,且有效降低了术中丙泊酚总用量和术后患者苏醒时间。由于本研究为单中心的临床研究,且未对苯磺酸瑞马唑仑预处理对丙泊酚注射痛的影响机制进行探究,今后仍需进一步扩大样本量并进行相关机制探索,为临床应用提供更合理的参考依据。
参考文献:
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基金资助:四川省科技项目(2019YJ0700);
文章来源:张先杰,蒋文才,郭红利,等.苯磺酸瑞马唑仑对妇科手术患者注射痛的影响[J].长春中医药大学学报,2024,40(07):783-786.
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