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健脾疏肝丸对老年慢性胆囊炎患者胆囊收缩功能及炎性指标影响

2024-11-25 106 上传者：管理员

摘要：目的探讨健脾疏肝丸对老年慢性胆囊炎(CC)患者胆囊收缩功能及炎性指标的影响。方法选取92例老年CC患者，按抽签法分为对照组、试验组各46例；对照组予复方阿嗪米特肠溶片治疗，试验组予健脾疏肝丸治疗；对比两组疗效、腹痛与腹胀评分、胆囊收缩功能、炎性指标、氧化应激指标、不良反应及复发情况。结果试验组总治疗有效率显著高于对照组(P<0.05);治疗后4 w,试验组腹痛、腹胀评分较对照组显著更低，胆囊空腹体积(GFV)、胆囊最小残余体积(MGRV)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、白细胞介素(IL)-6较对照组显著更低，胆囊最大排空率(MGER)、超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)水平较对照组显著更高(P<0.05);试验组不良反应率显著低于对照组(P<0.05);两组复发率差异无统计学意义(P>0.05)。结论老年CC患者采用健脾疏肝丸治疗效果较好，可减轻腹痛与腹胀程度，改善胆囊收缩功能，降低炎性指标与氧化应激反应，且安全性好。

关键词：
健脾疏肝丸
慢性胆囊炎
消化系统
炎性指标
胆囊收缩功能
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慢性胆囊炎(CC)作为临床常见消化系统疾病，其可分为结石性、非结石性两种，其中非结石性胆囊炎病因复杂，多认为与胆囊缺血、胆囊动力学异常、病毒感染等有关，容易引起腹胀、右上腹疼痛等症状，影响患者日常生活[1]。目前，临床多采用助消化药物治疗CC,其中复方阿嗪米特肠溶片作为常用药物，其可促进胆汁分泌，改善机体消化功能，但药物存在一定副反应，且停药后易复发，治疗存有局限[2]。中医将CC归置“胆胀”“胁痛”等范畴，病因在于肝郁脾虚，肝气郁结，横逆克脾，致使脾虚无力，水谷精微运化失调，饮食积滞，从而腹胀腹痛，治疗需疏肝利胆、益气健脾[3]。健脾疏肝丸成分有党参、郁金等，具有柔肝止痛、健脾理气等功效[4]。有研究将健脾疏肝丸用于消化系统疾病治疗，且证实治疗效果较好，但在老年CC中应用效果尚未明确[5]。本研究旨在探讨健脾疏肝丸对老年CC患者胆囊收缩功能及炎性指标的影响。

1、资料与方法

1.1一般资料

选取2023年6月至2024年2月首都医科大学附属北京中医医院收治的92例老年CC患者，按抽签法分为对照组和试验组各46例。对照组男24例，女22例；年龄61～82岁，平均(71.42±3.66)岁；体质量指数18.4～24.8 kg/m2,平均(21.67±1.07)kg/m2;病程1～10年，平均(5.17±0.94)年。试验组男26例，女20例；年龄60～83岁，平均(70.85±3.67)岁；体质量指数18.3～24.8 kg/m2,平均(21.50±1.04)kg/m2;病程1～10年，平均(5.22±0.95)年。两组一般资料无统计学差异(P>0.05),有可比性。诊断标准：(1)西医符合相关标准[6],临床表现：右上腹痛、消化不良等；腹部B超示胆囊壁厚度≥3 cm,胆囊与胆管内无结石；(2)中医符合肝郁脾虚证标准[7],主要症状：右肋胀痛，腹痛；次要症状：腹胀，乏力，食少纳呆，情志失调，善太息，大便溏薄；舌质淡，苔白，脉细或弦；满足主要症状(≥2项)、次要症状(≥2项)、舌脉即可确诊。纳入标准：①老年CC符合中西医诊断标准；②非结石性胆囊炎；③年龄≥60岁；④入组前4 w未接受手术、抗感染等相关治疗；⑤对研究知情同意。排除标准：①合并消化系统恶性肿瘤或其他消化系统疾病；②合并感染性疾病；③合并影响生存的严重疾病，如肿瘤、脏器衰竭等；④有酒精依赖史、药物滥用史；⑤精神障碍；⑥对研究药物过敏。脱落标准：①治疗期间病情加重；②治疗期间出现严重不良反应；③未完成治疗。

1.2方法

对照组予复方阿嗪米特肠溶片(扬州一洋制药，生产批号：20230412,国药准字H20000232,规格：阿嗪米特75 mg,胰酶100 mg,二钾硅油50 mg)口服治疗，2片/次，3次/d,连续给药4 w。试验组予健脾疏肝丸口服治疗，药物成分为党参、山药、陈皮、炒香附、郁金、砂仁、当归、赤芍、香橼、炒苍术、炒苡米，批号为080447,2丸/次，3次/d,餐后服用，连续给药4 w。两组治疗后均行2 w随访。

1.3观察指标

(1)疗效[8]:自拟中医证候评分，症状有右肋胀痛、腹痛等10项(按0～3分计分),总分30分，分值越高症状越严重，按中医证候评分计算疗效指数[(治疗前评分-治疗后评分)/治疗前评分×100%];痊愈：无腹痛症状，疗效指数≥95%,腹部超声检查示胆囊恢复正常；有效：腹痛减轻，疗效指数70%～94%,腹部超声检查示胆囊体积缩小，胆囊壁稍毛糙但厚度<3 mm;好转：腹痛缓解，疗效指数30%～69%,腹部超声检查示胆囊体积缩小，胆囊壁较毛糙且厚度≥3 mm;无效：各指标未达上述；总有效率、痊愈率+有效率+好转率。(2)腹痛与腹胀程度：治疗前、治疗后4 w,两组均评定自拟腹痛与腹胀积分，腹痛：24 h内无腹痛计0分；轻度腹痛，24 h内发作1～2次计1分；中度腹痛或胀痛，24 h内发作3～5次计2分；剧烈腹痛或绞痛，24 h内发作>5次计3分。腹胀：24 h无腹胀计0分；轻度腹胀，24 h内发作1～2次计1分；中度腹胀，24 h内发作3～5次计2分；持续腹胀难忍计3分。(3)胆囊收缩功能：治疗前、治疗后4 w,两组均行彩色多普勒超声检查，测定空腹状态胆囊空腹体积(GFV),GFV=0.523×长经×宽经×高，并在进食脂肪餐后30、60、90 min测定胆囊体积，最小值即为胆囊最小残余体积(MGRV),计算胆囊最大排空率(MGER),MGER=(GFV-MGRV)/GFV×100%。(4)炎性指标：治疗前、治疗后4 w,两组均采集静脉血3 ml, 3 500 r/min,离心15 min,离心半径为10 cm取上清，测定超敏C反应蛋白(hs-CRP)、白细胞介素(IL)-6水平；hs-CRP测定方法为免疫比浊法，IL-6测定方法为酶联免疫吸附试验。(5)氧化应激指标：治疗前、治疗后4 w,两组均取血清测定超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)水平；SOD测定方法为黄嘌呤氧化酶法，GSH-Px测定方法为比色法。(6)不良反应：记录两组给药期间恶心呕吐、腹泻等情况。(7)复发率：记录两组随访2 w内复发情况。

1.4统计学方法

采用SPSS23.0软件进行χ2检验、t检验。

2、结果

2.1两组疗效对比

试验组总治疗有效率(93.48%;痊愈24例、显效13例、好转6例、无效3例)较对照组(78.26%;痊愈16例、显效11例、好转9例、无效10例)高，差异有统计学意义(χ2=4.390,P=0.036)。

2.2两组腹痛与腹胀评分对比

两组治疗后4 w腹痛、腹胀评分降低，且试验组更低，差异有统计学意义(P<0.05,P<0.001)。见表1。

2.3两组胆囊收缩功能对比

两组治疗后4 w GFV、MGRV降低，MGER升高，且试验组变化明显，差异有统计学意义(P<0.05,P<0.001)。见表2。

2.4两组炎性指标对比

两组治疗后4 w hs-CRP、IL-6水平降低，且试验组更低，差异有统计学意义(P<0.05,P<0.001)。见表3。

表1两组腹痛与腹胀评分对比

表2两组胆囊收缩功能对比

表3两组炎性、氧化应激指标对比

2.5两组氧化应激指标对比

两组治疗后4 w SOD、GSH-Px水平升高，且试验组更高，差异有统计学意义(P<0.05,P<0.001)。见表3。

2.6两组不良反应、复发情况对比

试验组不良反应发生率(4.35%;恶心呕吐、头晕各1例)较对照组(17.39%;恶心呕吐2例、腹泻、头晕各3例)低，差异有统计学意义(χ2=4.039,P=0.045);试验组复发率(2.17%)与对照组(8.70%)差异无统计学意义(χ2=0.846,P=0.358)。

3、讨论

老年CC是指胆囊慢性持续、反复发生的炎症过程，其病因复杂，其中非结石性胆囊炎虽较少见，但胆囊收缩功能异常、胆囊缺血等，会导致胆汁淤积，引起胆囊壁纤维化，增加胆囊黏膜缺血坏死风险，且病情迁延、反复发作，严重降低患者生活质量。调查显示，CC发生率为0.78%～3.91%,且随着生活方式改变，该病患病率逐年升高[9]。因此，需寻求老年CC患者有效治疗方案，以减轻临床症状，控制病情。

目前，老年CC的治疗主要以促消化、利胆等药物为主，其中复方阿嗪米特肠溶片为常用药物之一，其可促使胆汁分泌，增强胰酶、纤维素酶等活性，提高消化功能，且可促进脂肪、碳水化合物等吸收，促使胃内气体排出，从而减轻消化不良症状[10]。但临床应用发现，西药无法从根本上解决问题，停药后容易复发，且不良反应明显[11]。近年来，中医药逐渐用于老年CC治疗。老年CC属中医“胁痛”“胆胀”等范畴，其最早记载于《内径》,认为肝胆互为表里，肝气郁结，肝失疏泄，横逆克脾，导致脾气不足，水谷精微无以运化，致使饮食积滞，引发腹胀、腹痛；加之病情迁延不足，邪伤肝脾正气，痰浊湿热，则胆络失养，不荣则痛，治疗原则在于疏肝利胆、益气健脾[12]。健脾疏肝丸作为中医治疗肝郁脾虚证常用药物，其为本院特色制剂，成分中党参可起到养血生津、健脾作用，山药可起到益气补脾、养阴作用，赤芍可起到散瘀止痛作用，当归可起到补血活血作用，炒香附可起到疏肝解郁、理气止痛作用，郁金可起到行气解郁、止痛作用，香橼可起到疏肝理气作用，砂仁可起到化湿健脾作用，陈皮、炒苍术可起到理气健脾、燥湿作用，炒苡米可起到利水渗湿、健脾补中作用；共奏健脾和胃、疏肝理气之功效[13,14]。

本研究结果提示，老年CC患者采用健脾疏肝丸治疗效果较好，可减轻腹痛与腹胀程度。分析原因，健脾疏肝丸治疗可改善肝郁脾虚病机，从根本上增强肝、脾功能，调畅气机，从而减轻腹痛与腹胀症状，提高患者整体疗效。胆囊排空障碍作为老年CC发生的主要原因之一，胆囊收缩无力，会减慢胆囊排空速度，导致胆汁淤积，胆囊壁增厚，从而增加胆囊容积[15,16]。相关研究指出，炎症反应、氧化应激反应参与老年CC发展过程，炎性因子分泌量增加会损伤胆囊黏膜，引起胆囊组织纤维化，且会促使氧化应激产物生成，加剧氧化应激损伤，从而损害胆囊功能，推进疾病发展[17,18]。hs-CRP、IL-6作为主要炎性指标，其可反映炎性反应强度，且IL-6为重要促炎指标，可激活炎症信号通路，扩大炎性反应[19,20]。SOD、GSH-Px作为抗氧化指标，能够清除氧自由基，减轻氧化损伤。本研究结果提示，老年CC患者采用健脾疏肝丸治疗可提高胆囊收缩功能，降低炎症指标，改善氧化应激反应。分析原因，药理研究指出，健脾疏肝丸中郁金具有保肝利胆、抗氧化作用，可促使胆囊收缩，减少过氧化物质生成；且砂仁具有抗炎、抗菌、抗氧化等多作用，可减少炎性介质生成，减轻机体炎性反应，从而发挥降低炎性指标与氧化应激反应作用，减轻胆囊损伤，提高胆囊收缩功能[21,22]。本研究结果提示，健脾疏肝丸安全性好，究其原因可能与中药制剂刺激小有关，但两组复发率对比无差异，可能受随访周期短影响，未来仍需进一步研究探讨。

综上，老年CC患者采用健脾疏肝丸治疗效果较好，可减轻腹痛与腹胀程度，改善胆囊收缩功能，降低炎性指标与氧化应激反应，且安全性好。

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