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瑞格列奈片与加味肾气丸治疗阴阳两虚型2型糖尿病临床观察

2024-04-10 76 上传者：管理员

摘要：目的分析瑞格列奈片联合加味肾气丸对2型糖尿病阴阳两虚型患者的治疗效果。方法纳入2020年10月—2021年10月山东省枣庄市薛城区人民医院100例阴阳两虚型2型糖尿病患者进行探究，以单双号方式分两组，对照组使用常规治疗和瑞格列奈片治疗，观察组在此基础上联合加味肾气丸。通过症状积分观察两组疗效，并对比其血糖和临床指标。结果治疗后，观察组空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白数据低于对照组（P<0.05）；观察组血清视黄醇结合蛋白4、白细胞介素-6、尿N-乙酰-β-D-葡萄糖苷酶数据均低于对照组（P<0.05）。观察组的主要症状、次要症状积分低于对照组（P<0.05）。结论瑞格列奈片联合加味肾气丸治疗阴阳两虚型2型糖尿病患者，可以减轻炎性反应，提升抗氧化、抗纤维化能力，并能够减轻患者症状，对于控制并发症、延缓病情进展有着积极作用，值得推广。

关键词：
2型糖尿病
中西医结合疗法
加味肾气丸
瑞格列奈片
阴阳两虚证
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糖尿病在临床中比较常见，以微血管病变为主要的特点，可导致患者出现血糖水平升高、浮肿、口渴、多尿、蛋白尿等症状，是一种内分泌疾病[1]。近几年，人们的生活节奏加快，生活结构也更为复杂，致使本病的临床发病率不断升高。本病具有病程迁延、久治不愈的特点，需要终身服药治疗；且疾病在进展过程中存在多种并发症，最终将进展为糖尿病肾病，导致患者死亡[2]。故在本病的治疗中，不仅要关注血糖水平的控制，还应注意减少并发症，延缓糖尿病终末期的到来。有研究[3]指出，糖尿病进展过程中有炎症因子的参与，患者抗氧化能力、抗纤维化能力会逐渐减弱，其视黄醇结合蛋白4(RBP4）、尿N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）将出现升高表现，而后逐渐进展为糖尿病肾病。故在本病的治疗中，还应积极关注上述几点。

除常规西药治疗之外，中医治疗近几年在临床中也受到了关注。中医对2型糖尿病进行了分型，例如脾肾阳虚型、阴阳两虚型等，采用辨证治疗方案可有效应对患者的个体差异，提高治疗效果[4]。基于此，文章探讨瑞格列奈片联合加味肾气丸对2型糖尿病阴阳两虚型的治疗效果，具体内容如下。

1、资料与方法

1.1一般资料

纳入100例阴阳两虚型2型糖尿病患者，时间2020年10月—2021年10月，以单双号的方式分两组，每组50例；对照组使用瑞格列奈片治疗，观察组则在此基础上联合加味肾气丸治疗。观察组男21例，女29例；年龄42～82岁，平均年龄（62.13±3.52）岁；病程3～14年，平均病程（8.22±0.52）年。对照组男22例，女28例；年龄41～83岁，平均年龄（62.31±3.48）岁；病程4～13年，平均病程（8.24±0.61）年。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

表1两组阴阳两虚型糖尿病患者治疗前后血糖相关指标比较

表2两组阴阳两虚型糖尿病患者治疗前后临床指标比较

1.2入选标准

纳入标准：经血糖等临床检查确诊，符合世界卫生组织（WHO）提出的2型糖尿病诊断描述；符合中医学阴阳两虚证诊断标准，可见畏寒怕热、少气无力以及消瘦面黄等症状，舌淡胖、脉沉细；同意进行研究。

排除标准：药物过敏者；合并原发性肾脏疾病者；患精神疾病者；哺乳期或妊娠期女性；中途退出研究者。

1.3治疗方法

两组患者均接受常规治疗和瑞格列奈片治疗。积极干预患者饮食和日常生活，调整患者饮食结构，嘱其保持低盐、低糖的清淡饮食，戒烟戒酒，每天定时锻炼身体。依据患者血糖水平，予胰岛素注射治疗，予瑞格列奈片[诺和诺德（中国）制药有限公司，国药准字HJ20171160，规格：2.0 mg]餐前15 min内用药，初始剂量为0.5 mg，每天3次；而后依据患者血糖逐渐增加剂量，每日最大剂量不超过16 mg。

观察组在此基础上联合加味肾气丸治疗。组方：怀山药30 g，枸杞子20 g，熟地黄、怀牛膝、泽泻、炙黄芪、金樱子肉、菟丝子各15 g，附片、肉桂、山萸肉、丹参各10 g，炙甘草3 g。乏力显著者，加人参10 g；食欲降低显著者，加砂仁6 g；畏寒肢冷者，加附片5 g；大便溏稀者，加茯苓15 g。上药加水2000 mL，水煎取汁400 mL，每天分2次用药，每次服200 mL。

两组均治疗半年后观察效果。

1.4观察指标

1.4.1血糖指标

抽取两组患者清晨空腹静脉血5 mL，使用AU5800全自动生化分析仪[贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司，批准文号：国食药监械（进）字2011第2403311号（更）]检测患者空腹血糖（FBG）、糖化血红蛋白（HbA1c）及饮用50 mL葡萄糖水的餐后2 h血糖（PBG）。

1.4.2临床指标

采集两组患者清晨空腹静脉血3 mL，离心操作后以酶联免疫吸附试验测定血清RBP4、白细胞介素-6(IL-6）和尿NAG水平。

1.4.3临床疗效

依据《中药新药临床研究指导原则》[5]，统计两组症状积分，分为主要症状和次要症状，如食欲下降、腰膝酸软、浮肿乏力，按照严重程度评1～6分；分数高则症状重，提示治疗效果差。

1.5统计学方法

以SPSS 23.0软件检验数据，计量资料以（）表示，行t检验；计数资料以率（%）表示，行x2检验。P<0.05为差异存在统计学意义。

2、结果

2.1两组患者治疗前后血糖相关指标比较

治疗后，观察组患者FBG、PBG、HbA1c均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2两组患者治疗前后临床指标比较

治疗后，观察组RBP4、IL-6、尿NAG均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3两组患者治疗前后症状积分比较

治疗后，观察组的主要症状积分、次要症状积分均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表3。

3、讨论

近几年，我国经济水平显著提升，人们的生活质量也有了明显的提高。现代人的生活节奏加快，饮食结构复杂化，加之缺乏运动锻炼、生态环境改变等原因，使糖尿病的临床发病率增加[6]。本病在终末期将引起糖尿病肾病，这是糖尿病患者死亡的一个主要原因；而有关研究[7]已经指出，我国糖尿病肾病患者在2030年可能达到1亿，因此，除了对糖尿病进行治疗外，还应当对糖尿病肾病的控制引起重视。

表3两组阴阳两虚型糖尿病患者治疗前后症状积分比较

糖尿病肾病的发病机制比较复杂，和长期的高血糖水平、炎性反应等因素有着密切关联，同时其他并发症的发生也有炎性反应的参与，故本研究关注了血糖指标和IL-6等其他临床指标，其中高血糖水平下容易形成纤维化，导致肾功能损伤[8]。尿NAG分布在近肾小管上皮细胞大分子溶酶体中，正常情况下会被肾小球滤过膜阻挡，因此其尿液含量较低，若升高则提示患者肾功能存在损伤。RBP4则用于鉴别肾小球损伤或是肾小管损伤[9]。IL-6属于炎性指标，由辅助性T细胞2(Th2）分泌，其水平越高表示人体炎性反应越重。

本研究结果显示，治疗后观察组血糖相关指标FBG、PBG、HbA1c均低于对照组（P<0.05），且RBP4、IL-6、尿NAG亦均低于对照组（P<0.05），提示瑞格列奈片联合加味肾气丸治疗阴阳两虚型2型糖尿病患者，可以降低其血糖水平、控制炎性反应、减轻肾功能损伤。

中医认为，2型糖尿病发病的一个关键因素在于阴虚燥热。阴阳互根互用，在病情进展过程中，阴液长久亏虚，从而损伤阳气，形成了阴阳两虚证[10]。因此部分患者在早期一般有明显的阴阳两虚表现，累及脾、肾，出现口干口渴、蛋白尿等症状[11]。加味肾气丸中附片作为君药，可以回阳救逆，达到温三焦阳气的功效；肉桂可以温肾助阳，同时增强附片功效；山萸肉与熟地黄可以滋补肝肾、补益精血；怀山药可以补益脾肾；黄芪可以健脾益气、利水消肿；牡丹皮可以凉血散瘀，达到滋阴的功效；枸杞子可以滋补肝肾，同时与金樱子、菟丝子共为臣药[12]；炙甘草调和诸药。在瑞格列奈片稳定患者血糖水平的情况下，联合该方剂用药，可达以下效果：（1）降低IL-6水平，控制炎性反应，提升患者机体抗纤维化能力；（2）产生抗氧化功效，积极调节机体葡萄糖代谢；（3）补益肝肾，降低尿NAG水平，减轻肾损伤。故本次研究中，观察组各项观察指标更为理想，并且其主要症状积分、次要症状积分均低于对照组（P<0.05）。研究数据均力证瑞格列奈片联合加味肾气丸对本病的重要治疗价值。此外，中药治疗疾病的一个优势为药性温和，不易对患者机体造成刺激或是损害，药物的安全性得到了保障。糖尿病患者年龄大多较高，自身机体功能处于衰退过程中，因此用药的安全性非常重要，联合中药治疗也符合这一特点和需求。

综上所述，瑞格列奈片联合加味肾气丸对阴阳两虚型2型糖尿病治疗效果好，可以降低患者血糖水平，并且对本病病情进展、加重的控制效果理想，在减轻症状的同时，可以抑制炎性反应、减轻肾损伤。

参考文献:

[1]吴小翠,程亚伟,张永杰,等.加味金匮肾气丸对糖尿病肾病(脾肾阳虚型)患者RBP4､GSK-3β､TGF-β1､NAG及肾功能的影响[J].中国老年学杂志,2022,42(7):1676-1680.

[2]余日成.加味肾气丸联合抗VEGF药物治疗脾肾两虚型糖尿病视网膜病变的效果观察[J].中国医学创新,2020,17(23):73-77.

[3]杨广宇.桂枝芍药知母汤联合肾气丸治疗糖尿病肾病水肿的疗效[J].当代医学,2022,28(4):30-32.

[4]杨金伟,喻嵘,吴勇军,等.基于网络药理学探讨肾气丸干预2型糖尿病的分子机制及关键作用通路的验证[J].北京中医药大学学报,2021,44(1):60-68.

[5]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社,2002:234.

[6]王艳红.黄芪联合济生肾气丸加减方在糖尿病肾病治疗中的临床疗效[J].东方药膳,2021(12):56.

[7]罗奕凤.济生肾气丸加减治疗脾肾阳虚型糖尿病肾病的效果[J].当代医药论丛,2021,19(11):184-186.

[8]林钟鸿.金匮肾气丸治疗阴阳两虚型2型糖尿病的效果及对血糖波动幅度的影响[J].内蒙古中医药,2021,40(5):2-4.

[9]黄玲珑,王冠东,张捷平,等.济生肾气丸用于糖尿病肾病临床疗效的系统评价[J].中国医院用药评价与分析,2020,20(5):586-592.

[10]陈训梅.中医药健康管理2型糖尿病阴虚质调查[J].中国中医药现代远程教育,2020,18(19):61-62.