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莫沙必利联用胃复春胶囊治疗功能性消化不良效果分析

2024-12-05 32 上传者：管理员

摘要：目的分析莫沙必利联合胃复春胶囊治疗功能性消化不良的临床效果。方法将我院2019年3月—2020年1月收治的功能性消化不良患者116例根据随机数字表法分为对照组和观察组，每组各58例。对照组口服莫沙必利治疗，观察组在对照组基础上联合胃复春胶囊治疗，疗程均为2个月。比较两组的临床疗效、中医症状评分、血清胃蛋白酶原及免疫功能水平、不良反应情况。结果观察组的总有效率及痊显率均优于对照组（χ2=9.265、7.315，均P<0.05）；观察组治疗后各中医症状评分均高于对照组，胃蛋白酶原、CD4+T淋巴细胞（CD4+T）、CD8+T淋巴细胞（CD8+T）、CD4+T/CD8+T均优于对照组，组间比较差异显著（t=9.37、7.54、8.51、8.34、5.68、4.75、8.71、5.34、6.23、7.76，均P<0.05）；两组不良反应比较无显著差异（P>0.05）。结论莫沙必利联合胃复春胶囊治疗功能性消化不良的临床疗效显著，可增强胃蛋白酶原分泌，调节免疫功能，且应用安全性高。

关键词：
免疫功能
功能性消化不良
胃复春胶囊
胃蛋白酶原
莫沙必利
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功能性消化不良是临床常见的胃肠道疾病，胃酸分泌异常、胃肠功能异常、工作环境、心理因素为其发病诱因，临床表现为精神疲劳、大便异常、口苦、食欲不振和腹痛等症状[1]。西医以用药对症治疗、改善患者生活质量为主，常用药物包括促动力剂、抑酸剂、幽门螺杆菌根治药物、精神心理药物、抗酸剂和助消化药等[2]。有研究显示，功能性消化不良的治疗效果与黏膜状态及免疫功能密切相关，本文从该角度探讨莫沙必利联合胃复春胶囊治疗功能性消化不良的效果，旨为临床用药提供新的依据。

1、资料与方法

1.1 临床资料

选取2019年3月—2020年1月我院收治的功能性消化不良患者116例，均符合《中国功能性消化不良专家共识意见》[3]和《中药新药临床研究指导原则（试行）》[4]中相关诊断标准，入组前1个月未进行药物干预，患者对研究用药无禁忌，年龄18～75岁，本研究符合世界卫生组织《涉及人的生物医学研究国际伦理准则》和世界医学协会最新修订的《赫尔辛基宣言》，患者均知情同意参与本研究；排除肝肾功能严重缺损者，伴高血压、心力衰竭、糖尿病及消化系统疾病和恶性肿瘤者，认知障碍者，免疫缺陷及精神疾病者，孕妇或哺乳期女性，依从性差及中途脱组者。将其按随机数字表法分为观察组和对照组，每组各58例。对照组：男35例、女23例，平均年龄（55.81±3.67）岁，平均病程（8.93±0.88）月；观察组：男31例、女27例，平均年龄（52.73±4.61）岁，平均病程（9.01±0.87）月。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2方法

对照组口服枸橼酸莫沙必利片5 mg/次，3次/d。观察组在对照组基础上另口服胃复春胶囊4粒/次，3次/d。两组均治疗2个月，治疗期间禁烟酒，适当运动，规律饮食，忌刺激性食物，保持良好作息。

1.3 观察指标

(1）比较两组临床疗效。依据《中药新药临床研究指导原则（试行）》进行症状评分，治疗后症状评分下降95%及以上为痊愈，下降75%～94%为显效，下降30%～74%为有效，下降30%以下为无效。总有效率=（痊愈+显效+有效）/总例数×100%，痊显率=（痊愈+显效）/总例数×100%。（2）比较两组的中医症状评分。症状严重、干扰正常生活和工作计3分，症状相对严重、轻微干扰生活和工作计2分，症状偶发或轻微计1分，无症状计0分。（3）比较两组胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）、胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）、CD4+T淋巴细胞（CD4+T）、CD8+T淋巴细胞（CD8+T）、CD4+T/CD8+T水平。

1.4 统计学处理

采用SPSS 22.0统计学软件分析数据，P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1 两组治疗效果比较

对照组：痊愈12例、显效18例、有效17例、无效11例，痊显率为51.7%，总有效率为81.0%；观察组：痊愈27例、显效17例、有效12例、无效2例，痊显率为75.9%，总有效率为96.6%。观察组的总有效率和痊显率均高于对照组，组间比较差异均有统计学意义（χ2=9.265、7.315，均P<0.05）。

2.2 两组中医症状评分比较

两组治疗前各症状评分比较差异均无统计学意义（均P>0.05）；治疗后，两组各评分均有降低，且观察组均优于对照组，组间比较差异均有统计学意义（t=9.37、7.54、8.51、8.34、5.68，均P<0.05）。见表1。

表1 两组中医症状评分比较（分，)

2.3 两组血清胃蛋白酶原比较

治疗前，观察组的PGⅠ、PGⅡ分别为（77.46±2.88）、（10.48±1.23)ng/ml，对照组分别为（77.67±3.13）、（10.44±1.13)ng/ml；治疗后，观察组的PGⅠ、PGⅡ分别为（130.22±5.6）、（32.81±1.22)ng/ml，对照组分别为（95.29±3.27）、（19.98±1.43)ng/ml。两组治疗前的PGⅠ、PGⅡ水平比较，差异均无统计学意义（均P>0.05）；治疗后，两组的PGⅠ、PGⅡ水平均有升高，且观察组均高于对照组，组间比较差异均有统计学意义（t=4.75、8.71，均P<0.05）。

2.4 两组免疫功能水平比较

两组治疗前的CD4+T、CD8+T、CD4+T/CD8+T水平比较，差异均无统计学意义（均P>0.05）；治疗后，两组的CD4+T、CD4+T/CD8+T水平较治疗前均显著提高，观察组的CD8+T水平较治疗前显著降低，观察组各免疫功能水平均优于对照组，组间比较差异均有统计学意义（t=7.31、9.75、9.75、5.34、6.23、7.76，均P<0.05）。见表2。

表2 两组免疫功能水平比较

2.5 两组不良反应比较

两组均未出现严重不良反应，腹泻、呕吐、乏力、头晕等轻微不良反应经对症治疗后均得到迅速缓解。两组不良反应发生情况比较差异无统计学意义（P>0.05）。

3、讨论

功能性消化不良病理机制尚未完全明确，临床主要采用对症治疗，目前并无有效根治方法，疾病的反复发作严重影响患者的日常生活和工作。莫沙必利能增强胃肠道平滑肌的收缩力和协调性，促进胃肠道蠕动，改善消化不良症状，但疗效有限且易复发，临床有必要开展联合用药增进疗效。中医理论认为功能性消化不良属胃脘、痞满范畴，病因为休息、心境、饮食及外感邪风导致的肝胃不和、脾胃功能弱、肝郁和脾胃虚弱等[5]。通过健脾益气、调节脾胃功能可有效改善临床症状，巩固对症治疗效果。胃复春胶囊由红参粉与香茶菜、麸炒枳壳提取而制得，方中枳壳可调理气机、红参可补中益气健脾、香茶菜可行气活血，共奏健脾益气、活血解毒之功，调理脾胃、补气活血，对功能性消化不良的治疗理论基础良好。

血清PG是胃蛋白酶的前体，其含量与胃主细胞数量成正比。其中PGⅠ主要由胃底腺的主细胞和颈黏液细胞分泌；相较于PGⅠ，PGⅡ还可由幽门腺及十二指肠腺分泌。PG经由上述组织细胞分泌进入胃腔，部分未经胃酸活化的酶原透过胃黏膜毛细血管进入血液循环系统。因此，血清中PGⅠ、PGⅡ可反映胃内胃蛋白酶量及胃黏膜状态及功能。有研究显示，胃黏膜发生局部损伤时，血清中PGⅠ、PGⅡ含量会随损伤程度发生改变，因此，临床常通过检测胃蛋白酶原含量分析胃黏膜损伤情况。另有研究显示，功能性消化不良患者广泛存在免疫调节失衡，患者病理生理、组织生化及临床症状异常与免疫功能紊乱密切相关。不仅如此，免疫功能的调节与功能性消化不良的治疗效果还存在密切关系，患者免疫功能低下时，预后较差且易反复发作[6]。而功能性消化不良作为长期且易反复发作的疾病，应在治疗过程中将患者免疫功能调节至正常水平，以巩固治疗效果。

本文结果显示，观察组的治疗效果显著优于对照组；治疗后，观察组各中医症状评分均高于对照组，胃蛋白酶原、CD4+T、CD8+T、CD4+T/CD8+T均优于对照组。表明联合用药可显著提高血清中PGⅠ、PGⅡ水平，促进胃黏膜分泌胃蛋白酶原，增强患者消化能力，减轻胃酸对胃黏膜造成的损伤，促进黏膜功能及状态恢复正常，同时改善患者免疫功能。

综上所述，莫沙必利联合胃复春胶囊治疗功能性消化不良的临床疗效显著，可增强胃蛋白酶原分泌、调节免疫功能，可为临床用药提供参考。但本研究仍有不足，有必要增加复发率或复发时间研究，以进一步验证胃复春胶囊的疗效巩固作用。

参考文献:

[3]中华医学会消化病学分会胃肠动力学组,中华医学会消化病学分会胃肠功能性疾病协作组,中国功能性消化不良专家共识意见(2015年,上海)[J].中华消化杂志,2016,36(4):217-229.

[4]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社,2002:134-137.

[5]方秀才.免疫在功能性消化不良发病中的作用[J].胃肠病学,2015,20(5):257-260.

[6]周雄.中医治疗功能性消化不良研究进展[J].中医临床研究,2014,6(14):144-145.

基金资助:浙江省科技计划项目(2022C03131);

文章来源:张道铭,黄晶晶,许丽娜.莫沙必利联用胃复春胶囊治疗功能性消化不良效果分析[J].中国冶金工业医学杂志,2024,41(06):628-630.