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雷珠单抗辅助激光手术对Ⅱ型糖尿病性视网膜病变患者影响

2024-08-19 114 上传者：管理员

摘要：目的探讨雷珠单抗辅助激光手术对Ⅱ型糖尿病性视网膜病变(DR)患者视网膜厚度、视力恢复的影响。方法回顾性选取2021年2月至2023年2月新郑华信民生医院的Ⅱ型DR患者140例，按照不同手术方法分为对照组(70例)和观察组(70例),对照组行激光治疗术，观察组行雷珠单抗辅助激光手术。比较2组视力水平、临床症状改善时间、血流动力学[舒张末期血流速度(EDV)、峰值血流速度(PSV)、血流阻力指数(RI)]水平、低视力者生活质量量表(CLVQOL)评分及并发症发生率。结果观察组渗出吸收时间、眼底出血吸收时间、视网膜水肿吸收时间短于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。观察组术后1个月视力值、最佳矫正视力较高，视野灰度值、视网膜厚度小于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。观察组术后1个月EDV、PSV高于对照组，RI低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。观察组术后1个月CLVQOL评分高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。观察组并发症发生率低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。结论雷珠单抗辅助激光手术能促进Ⅱ型DR患者眼部血液循环，降低视网膜厚度，改善视力，同时可降低术后并发症发生率，提高术后生活质量。

关键词：
发病率
激光手术
糖尿病
视网膜病变
雷珠单抗
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Ⅱ型糖尿病性视网膜病变(DR)是糖尿病常见并发症之一。据调查显示，Ⅱ型DR发病率为15%,且随着糖尿病病程的增加，其发病率会逐渐升高[1-2]。Ⅱ型DR主要是体内糖代谢异常，导致微血管发生病变，而引起眼部功能受损，临床表现为硬性渗出、微动脉瘤、新生血管形成、毛细血管闭塞等[3-4]。目前，临床治疗Ⅱ型DR多采用单一视网膜激光手术，该术式虽能改善临床症状，促使新生血管消退，但易加重黄斑水肿、出血等现象，存在一定局限性[5-6]。雷珠单抗作为一种血管生成抑制剂，可抑制病理性血管增生和微血管结构，已在黄斑区病变治疗过程中发挥重要作用[7]。本研究探讨了雷珠单抗辅助激光手术对Ⅱ型DR患者视网膜厚度、视力恢复的影响。

1、资料与方法

1.1一般资料

回顾性选取2021年2月至2023年2月新郑华信民生医院的Ⅱ型DR患者140例，按照不同手术方法分为对照组(70例)和观察组(70例)。纳入标准：(1)经眼底血管荧光造影检查确诊为DR;(2)均为Ⅱ型糖尿病；(3)符合激光治疗临床体征；(4)符合《糖尿病视网膜病变防治专家共识》[8]中Ⅱ型DR诊断标准；(5)出现视力下降等临床症状；(6)临床资料保存完整。排除标准：(1)麻醉不耐受；(2)哺乳期或妊娠期；(3)有眼部手术史；(4)合并其他脏腑器官功能障碍；(5)神经功能、凝血功能障碍；(6)有玻璃体药物注射史。对照组中男42例，女28例；年龄34～58岁，平均(46.63±5.34)岁；糖尿病病程2～7年，平均(4.52±1.13)年；空腹血糖(FBG)7.10～15.84 mmol/L,平均(10.84±1.86)mmol/L;视网膜病变病程2～5个月，平均(3.51±0.73)个月。观察组中男39例，女31例；年龄35～59岁，平均(47.64±5.38)岁；糖尿病病程2～8年，平均(4.72±1.16)年；FBG 7.36～16.04 mmol/L,平均(11.34±1.96)mmol/L;视网膜病变病程2～7个月，平均(3.70±0.76)个月。2组性别(χ2=0.264,P=0.608)、糖尿病病程(t=1.033,P=0.303)、年龄(t=1.115,P=0.267)、视网膜病变病程(t=1.508,P=0.134)、FBG(t=1.548,P=0.124)比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。

1.2方法

1.2.1术前操作

入院时所有患者予以术前8项检测和眼科检查，包括眼底血管荧光造影和眼压、眼底状况、视力、血压、血糖检查等。患者均予以控糖，使FBG<6.5 mmol/L,餐后2 h血糖水平小于8.5 mmol/L。采用日本拓普康光学相干断层扫描技术进行检查。

1.2.2治疗方法

(1)对照组行激光治疗术。以2滴复方托吡卡胺滴眼液分散瞳孔，2次滴眼液间隔5 min,以盐酸奥布卡因滴眼液行眼部麻醉，随后实施光凝治疗，于角膜处放置广角眼底接触镜，光束需避开黄斑区，距黄斑中心凹500μm处行“C”字激光模式治疗(光斑直径50～100μm),依序对乳头鼻侧、黄斑颢侧、黄斑区上下血管弓外和全视网膜行200～300μm直径的光凝治疗，曝光0.10～0.15 s,直至白色光凝斑出现。治疗3次，每次间隔7 d。(2)观察组行雷珠单抗辅助激光手术。术前1 h以复方托吡卡胺滴眼液分散瞳孔，每次1滴，间隔5 min再滴1滴，以盐酸奥布卡因滴眼液麻醉，放置开睑器，在距角巩膜缘后3.5～4.0 mm处于巩膜表面垂直进针，于玻璃体内注射0.05 mL雷珠单抗注射液(瑞士Novartis Pharma Schweiz AG公司，10 mg/mL,每瓶0.20 mL)并按压2 min,结膜囊内涂抹妥布霉素地塞米松眼膏，随后包扎术眼，叮嘱患者涂药时避免触碰穿刺点。术后7 d再行激光治疗。激光治疗方法与对照组一致。

1.2.3术后措施

术后检测眼压并口服复方血栓通胶囊，每天3次，每次3粒。叮嘱患者减少揉眼次数，若眼部出现疼痛、出血、肿胀等状况立即上报医生并给予左氧氟沙星滴眼液，每天3次，每次1滴。若注射1 h内眼内压升高，应同时对眼内压和视神经乳头血流灌注进行监测和适当治疗。

1.2.4观察指标

(1)临床症状改善时间：比较2组视网膜水肿吸收时间、渗出吸收时间、眼底出血吸收时间。(2)视力水平：术前及术后1个月，比较2组视网膜厚度。采用全自动视野仪对患者进行视野检查，并记录视野灰度值。同时使用标准化LogMAR视力测试表记录视力值和最佳矫正视力。(3)血流动力学：术前及术后1个月，采用多普勒超声诊断仪检测患者视网膜主动脉舒张末期血流速度(EDV)、峰值血流速度(PSV)、血流阻力指数(RI)水平。(4)生活质量：术前及术后1个月，采用中文版低视力者生活质量量表(CLVQOL)评估患者生活质量。量表包含4个维度，25个条目，每个条目0～5分，共计125分。分数越高，表示生活质量越好。(5)并发症：比较2组术后水肿、渗漏、玻璃体积血等症状。

1.3统计学处理

采用SPSS22.0统计学软件处理数据。计量资料以

表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验；计数资料以率或百分比表示，组间比较采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1 2组临床症状改善时间比较

观察组渗出吸收时间、眼底出血吸收时间、视网膜水肿吸收时间短于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组临床症状改善时间比较

2.2 2组视力水平比较

2组术前视野灰度值、视力值、视网膜厚度、最佳矫正视力比较，差异无统计学意义(P>0.05)。2组术后1个月视野灰度值、视网膜厚度均低于手术前，视力值、最佳矫正视力高于手术前，差异有统计学意义(P<0.05)。观察组术后1个月视力值、最佳矫正视力较高，视野灰度值、视网膜厚度小于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

2.3 2组血流动力学指标水平比较

2组术前PSV、RI、EDV水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)。2组术后1个月PSV、RI、EDV水平与术前比较，差异有统计学意义(P<0.05)。观察组术后1个月EDV、PSV水平高于对照组，RI水平低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

2.4 2组CLVQOL评分比较

2组术前CLVQOL评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)。2组术后1个月CLVQOL评分高于术前，差异有统计学意义(P<0.05)。观察组术后1个月CLVQOL评分高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表2 2组视力水平比较

表3 2组血流动力学指标水平比较

表4 2组CLVQOL评分比较

2.5 2组并发症发生情况比较

观察组并发症发生率低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表5。

表5 2组并发症发生情况比较[n(%)]

3、讨论

糖尿病患者体内糖代谢异常，可导致视网膜微血管发生病变，诱发视网膜病变[9-10]。Ⅱ型DR前期临床表现为黄斑水肿、心悸、微动脉瘤、静息性心动过速、视网膜扩张、轻度迂曲，如不及时治疗，后期会导致视网膜脱离，甚至失明，影响患者生活质量[11-12]。

激光术以激光对视网膜裂孔及病变行封闭治疗，激光射出能量被视网膜色素上皮吸收，继而转化为热量，致使蛋白质凝固变性，减少视网膜耗氧量，改善患者视力，从而减少新生血管生成[13]。激光术虽能快速改善视网膜厚度和视力，但其治疗效果与光凝时间成反比，随着时间延长，治疗效果不断下降，且易出现视网膜出血、水肿等不良症状，故而需要新的治疗方法，提高治疗效果[14]。雷珠单抗注射液是一种单克隆抗体片段，可抑制血管生成[15]。激光术联合雷珠单抗能减少激光光能量使用，减轻患者视网膜水肿程度，改善视网膜主动脉血流流速，降低视网膜厚度，促进视力恢复，提高术后生活质量。雷珠单抗与血管内皮生长因子-A亲和力较强，可减少对血眼屏障影响，封闭血管生长因子受体，缓解血管闭塞状况，减少不良反应发生。同时，雷珠单抗还能减少血红细胞和血浆蛋白凝集，降低血管阻力，减少微血管瘤生成，从而改善视网膜缺血情况和眼部微循环。激光治疗DR只适合于增殖早期和增殖前期患者。因此，患者要定期检查眼底，选择合适的荧光造影，避免错过治疗最佳时期。雷珠单抗无显著不良反应，但对于孕妇及备孕期患者，不建议使用。本研究结果显示，观察组术后1个月视力改善状况优于对照组，与孙峰等[16]研究结果一致。本研究结果显示，观察组临床症状改善时间、并发症发生率、RI低于对照组，视网膜主动脉血流水平、CLVQOL评分高于对照组。提示激光术联合雷珠单抗能改善视网膜微循环，提高患者生活质量。

综上所述，雷珠单抗辅助激光手术能促进Ⅱ型DR患者眼部血液循环，降低视网膜厚度，改善视力，同时可降低术后并发症发生率，提高术后生活质量。

参考文献:

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