癌症是全球面临的主要公共卫生问题，也是我国主要死亡原因之一[1]。预计到2040年，中国将新增685万癌症病例，507万死亡病例，癌症负担将在未来20年内持续增加[2]。在癌症患者的治疗与康复阶段，常常会受疾病本身、手术并发症以及放化疗相关不良反应等因素的影响，容易产生焦虑、抑郁、恐惧等负面情绪，降低治疗依从性，严重者会导致治疗延迟或中断，这不仅降低了患者的生活质量，同时也给他们的照顾者带来了沉重的照护负担[3]。此外，在临床护理过程中，还存在患者赋权水平整体偏低[4]以及照顾者准备度不足[5]等问题。因此，科学有效的照护管理模式对癌症患者的治疗及康复尤为重要。家庭赋权模式(Family-Centered Empowerment Model, FCEM)指医护人员赋予患者及家庭主要照顾者共同参与患者疾病管理与康复的权力，该模式从传统的医护单方面治疗转变为家庭成员共同参与，有利于提高照顾者照顾能力、减轻照护负担、改善患者生活质量等[6-7]。目前FCEM已逐渐被应用到癌症患者的临床干预中，但由于各研究样本量较少且尚少见相关循证证据支持，因此本研究通过对国内外相关文献进行系统检索，探讨FCEM对癌症患者的干预效果，以期为临床实践提供循证依据。

1、资料与方法

1.1检索策略

计算机检索中国知网、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献数据库、PubMed、Web of Science、the Cochrane Library,检索时间为建库至2023年11月15日，采用主题词与自由词相结合的方式，英文检索式为(“neoplasms”OR“neoplasm”OR“tumor*”OR“carcinoma*”OR“cancer*”OR“malignant neoplasm”OR“malignancy”OR“CA”)AND(“family empowerment”OR“FCEM”OR“family-centered empowerment”);中文检索式为(“肿瘤”OR“癌症”OR“癌”OR“恶性肿瘤”)AND(“家庭赋权”OR“FCEM”OR“以家庭为中心的赋权模式”)。以PubMed为例，检索策略见图1。

图1 PubMed检索策略

1.2文献纳入与排除标准

1.2.1纳入标准

(1)研究类型：随机对照试验；(2)研究对象：确诊为癌症的患者，年龄≥18岁；(3)干预措施：对照组采用常规护理，试验组采用基于FCEM的干预措施；(4)结局指标：患者生活质量、心理韧性、出院准备度，照顾者准备度、照顾能力。

1.2.2排除标准

(1)干预内容除FCEM及常规护理外联合其他治疗的文献；(2)重复发表或无法进行数据提取与转换的文献；(3)质量评价为C级的文献。

1.3文献筛选与数据提取

两位研究人员根据纳入和排除标准独立筛选符合要求的文献并提取相关数据，交叉核对，如出现分歧，交由第三名研究人员做出最终决定。数据提取内容包括：第一作者、发表年份、样本量、年龄、干预措施等。

1.4文献质量评价

两位研究人员根据Cochrane handbook 5.1.0[8]对纳入文献的质量进行评价，如意见不一致，则咨询第三名研究人员。内容包括随机序列的产生、分配隐藏、对研究者及参与者实施盲法、结局数据的完整性、选择性报告结果的可能性、其他偏倚来源。若纳入的文献全部符合上述评价标准，质量等级为A级；部分符合上述评价标准，质量等级为B级；完全不符合上述评价标准，质量等级为C级。

1.5统计学方法

采用RevMan 5.4进行统计分析。本研究纳入的结局指标均为连续型变量，采用加权均差(MD)或标准化均差(SMD)及其95%CI评价，通过卡方进行异质性检验，若P≥0.1,I2≤50%,表示各研究结果间异质性较低，采用固定效应模型分析；若P<0.1,I2>50%,表示各研究结果间异质性较大，用随机效应模型进行分析，进行敏感性分析或亚组分析探讨其异质性来源。以漏斗图评估有无发表偏倚(纳入文献数量>10篇)。P<0.05为差异具有统计学意义。

2、结果

2.1文献检索结果

初检相关文献170篇，其中中文文献117篇，英文文献53篇。经过文献筛选，最终有10篇文献纳入本研究，文献筛选流程见图2。

图2文献筛选流程

2.2纳入文献基本特征与质量评价结果

共纳入中文文献8篇[11-18]、英文文献2篇[9-10],974例癌症患者及其主要照顾者，其中试验组489例，对照组485例，具体内容见表1。纳入的10篇文献质量等级均为B级，见表2。

2.3 Meta分析结果

2.3.1生活质量

3篇文献[9,13,15]评价了FCEM对癌症病人生活质量的影响，包含215例病人，由于研究测量工具不一致，2篇[13,15]采用肺癌治疗功能评定量表(FACT-L),1篇[9]采用癌症患者生活质量的特定调查问卷(QoL-CS),因此，使用SMD分析。异质性检验P=0.004,I2=82%,各研究间异质性较大，选用随机效应模型进行Meta分析，结果显示，FCEM可以改善癌症患者生活质量，差异具有统计学意义[SMD=2.04,95%CI(1.22,2.87),P<0.000 01]。见图3。

注：FCEM为家庭赋权模式；①为生活质量；②为心理韧性；③为患者出院准备度；④为照顾者准备度；⑤为照顾者照顾能力。

表1纳入文献的基本特征

表2纳入文献的质量评价

图3生活质量森林图

2.3.2心理韧性

3篇文献[10,16-17]研究了FCEM对癌症病人心理韧性的影响，包含200例病人，由于研究测量工具不一致，2篇[16-17]采用心理韧性评定量表(CD-RISC),1篇[10]采用成人复原力量表(RSA),因此，使用SMD分析。将研究效果进行合并，异质性检验P<0.000 01,I2=97%,各研究间异质性较大，选用随机效应模型进行Meta分析，结果显示，FCEM可以改善癌症患者心理韧性，合并效应具有统计学意义[SMD=2.77,95%CI(0.41,5.12),P=0.02]。见图4。

图4心理韧性森林图

2.3.3患者出院准备度

2篇文献[13,15]研究了FCEM对癌症患者出院准备度的影响，包含177例病人，各研究之间异质性比较大(P=0.01,I2=84%),故选择随机效应模型进行Meta分析，结果显示，FCEM可以改善癌症患者的出院准备度，合并效应具有统计学意义[MD=4.65,95%CI(1.89,7.41),P=0.001]。

2.3.4照顾者准备度

5篇文献[11-12,14,16,18]研究了FCEM对照顾者准备度的影响，包含619位主要照顾者，合并结果显示，各研究之间异质性较大(P<0.000 01,I2=94%),故选择随机效应模型进行Meta分析，合并效应具有统计学意义[MD=5.30,95%CI(2.61,7.99),P=0.000 1]。根据患者治疗方式进行亚组分析，其中3项[11,14,18]研究为接受根治性手术的患者照顾者，异质性检验I2=68%,P=0.05,存在异质性，选用随机效应模型进行Meta分析，差异有统计学意义[MD=3.40,95%CI(1.81,4.99),P<0.000 1];2项[12,16]研究为接受放化疗治疗的患者照顾者，异质性检验I2=40%,P=0.20,异质性可接受，采用固定效应模型分析，差异有统计学意义[MD=7.78,95%CI(6.51,9.05),P<0.000 01],结果表明FCEM对不同治疗方式的癌症病人照顾者准备度的改善效果均有效。见图5。

图5照顾者准备度森林图

2.3.5照顾者照顾能力

4篇文献[11-12,17-18]研究了FCEM对癌症患者照顾者照顾能力的影响，包含537位主要照顾者，合并结果显示，各研究之间异质性较大(P<0.000 01,I2=99%),故选择随机效应模型进行Meta分析，合并效应具有统计学意义[MD=-9.07,95%CI(-15.95,-2.19),P=0.01]。见图6。

图6照顾者照顾能力森林图

2.3.6敏感性分析

采用逐篇排除法对纳入生活质量的文献进行敏感性分析，结果显示剔除张玉青等[15]的研究后，I2降为0%,原因可能与干预的频率有关，对纳入心理韧性的文献进行分析，结果显示在剔除Üzar-Özçetin等[10]的研究后，I2出现较大变化(I2=58%),原因可能与治疗方式有关。同样采用逐个剔除法对其它结局指标进行敏感性分析，发现合并效应量未发生明显变化，Meta分析结果较稳定。

2.3.7发表偏倚分析

由于各结局指标纳入文献数均小于10篇，故未进行漏斗图分析。

3、讨论

3.1文献方法学质量评价

本研究纳入的10项研究中，质量等级均为B级，文献质量中等。其中7项研究描述了随机分配方法，没有研究提及分配隐藏；由于干预措施性质的原因，很难对研究对象及干预者施盲，因此，没有研究提及盲法的实施情况；10项研究基线资料均具有可比性(P>0.05),且均报告了失访情况。

3.2 FCEM可以提高癌症患者出院准备度及生活质量

本研究结果显示，FCEM有助于提高患者出院准备度及生活质量，与Alhani等[19]和徐俊敏[20]等的研究结果一致。出院准备是指病人面对现实的准备感，对患者成功实现从医院到家庭的过渡、出院后的康复效果及生活质量至关重要[21-22]。疾病严重程度、治疗相关副作用等因素会影响患者的恢复情况，此外，在面对体能状态差、对生活照护依赖性较高的晚期癌症患者时，由于照顾者能力有限，也会影响患者出院的准备情况，进而降低生活质量[23]。传统的出院准备缺乏对其家庭照顾者的重视[13],而FCEM通过赋予患者和家庭主要照顾者权力，在赋权团队人员的指导下，参与学习康复技能与健康指导相关知识，有助于提高对疾病管理的认识和应对治疗不良反应的能力，提高患者出院准备度的同时，也为化疗间歇期的症状管理奠定基础，进而改善患者整体健康状况，提高生活质量。

3.3 FCEM可以改善癌症患者负性情绪，提高心理韧性

本研究结果显示，FCEM有助于改善患者负性情绪，提高心理韧性，与zhang等[24]的研究结果一致。疾病进程长、治疗效果不确定等因素，使癌症患者承受着巨大的心理负担，即使对于预后良好或已完成治疗的患者来说，癌症进展和复发的潜在风险仍会继续给患者带来长期痛苦，因此，癌症患者常经历各种社会心理和精神问题[25],患者的心理韧性与其积极或消极治疗相关，良好的心理韧性对患者的身心健康和疾病恢复具有重要影响[26]。FCEM下，护理人员一方面通过心理评估，了解患者负性情绪的诱发因素，并采取认知干预等方法缓解其心理压力；另一方面给予家属对患者进行放松训练及正念疗法等心理护理技巧，发挥家庭支持的作用，帮助患者积极乐观地应对疾病对身体的影响，对增强患者的心理韧性具有重要意义。

3.4 FCEM可以提高照顾者准备度

本研究结果显示，FCEM可以提高家庭照顾者照顾准备度，与徐榆林[27]的研究结果一致。然而，本研究间存在较大的异质性，对患者的治疗方式进行亚组分析后发现异质性减小，说明异质性的来源可能与所选择的治疗方式有关。亚组分析结果显示，差异均有统计学意义(P<0.05),但在接受放化疗治疗的病人中，FCEM更能显著增强照顾者准备度，原因可能与接受放化疗治疗的患者多为中晚期，治疗周期长、病情较严重、照顾者照护难度较大及投入的精力相对较多有关。有研究显示，家庭照顾者存在角色转变困难，缺乏疾病护理知识与技能等问题，可能导致他们在照护过程中准备不足，进而影响患者的预后[28],FCEM下，赋权团队可以协助照顾者制定有针对性的护理方案，使照顾者及时获得团队人员的专业支持，有利于提高照顾准备度，并为患者出院后的居家护理提供一定的保障[29]。

3.5 FCEM可以提高照顾者照顾能力

本研究结果显示，FCEM可以提高家庭照顾者照顾能力。在癌症治疗期间，由于家庭照顾者照顾经验不足，为满足患者身心照顾与疾病治疗的需要，照顾者需要从医护及其他人员中获取与疾病及治疗相关的支持与帮助的需求较高[30],尤其是在疾病治疗初期及出院后的居家康复阶段[31-32],而FCEM可以明确照顾者在照护过程中存在的具体问题，为其提供个性化的指导，帮助照顾者获取知识、发展照护技能和管理患者健康状况，及时满足照顾者的支持性照护需求，并适时对其照顾能力给予肯定评价，激发照顾者的主观能动性，最终，提高照顾者的整体照护能力，减轻照护负担。

3.6本研究的局限性

(1)由于国外相关研究较少，因此本研究纳入的文献以中文为主，且大部分未提及分配隐藏及盲法，可能存在一定的偏倚；(2)本研究纳入文献的癌症类型、干预频率、测评工具不一致等原因可能导致临床异质性较大，对合并后的结果造成影响。

4、小结

本研究结果表明，FCEM可以改善癌症患者的生活质量，提高患者出院准备度，同时，对其家庭主要照顾者准备度及照顾能力也具有积极作用。未来还需要更多大样本、多中心、高质量的RCT来验证干预方案的有效性；延长随访时间，观察赋权模式对患者居家康复的长期效果；进一步规范赋权方案实施的最佳时间及频率，以保证干预方案的顺利进行，以期为癌患者实施FCEM提供更多循证依据。

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基金资助:日照市中医药科技项目(RZY2023A05);

文章来源:王秀秀,卢莹,于凤菊.家庭赋权模式对癌症患者干预效果的Meta分析[J].牡丹江医学院学报,2024,45(04):107-111+94.