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双花坤孕方治疗子宫内膜异位症的临床疗效

2024-10-23 7 上传者：管理员

摘要：目的观察双花坤孕方治疗子宫内膜异位症（EMT）的临床疗效。方法选取2021年10月至2022年10月于我院治疗的90例EMT患者，按照随机数字表法分为孕三烯酮组、联合组各45例。联合组予双花坤孕方联合孕三烯酮胶囊治疗，孕三烯酮组予孕三烯酮胶囊治疗，比较2组性激素指标[包括泌乳素（PRL）、孕酮（P）]、卵巢功能指标[包括雌二醇（E2）、卵泡刺激素（FSH）、黄体生成激素（LH）]、妊娠率、复发率不良反应发生率及临床疗效。结果联合组治疗后妊娠率及治疗总有效率高于孕三烯酮组，PRL、P、E2、FSH、LH水平及复发率低于孕三烯酮组，比较差异均有统计学意义（P<0.05）。结论双花坤孕方联合孕三烯酮胶囊治疗EMT具有显著的治疗效果，有效改善性激素水平。

关键词：
中药疗法
卵巢功能
子宫内膜异位症
孕三烯酮
性激素
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子宫内膜异位症(endometriosis, EMT)是一种常见的妇科疾病，发病机制至今尚不明了，现代医学多以药物、手术及含激素的宫内节育器等方法治疗，但疗效尚不理想，副作用大，且患者对手术治疗往往难以接受[1-2]。研究发现，EMT发病率会因地理区域、种族和族群等因素而异，估计有5%～10%的生育年龄妇女患有子宫内膜异位症[3]。中医学认为EMT的病机为“浊毒内伏于络，胞络瘀阻”,治宜“解毒化浊，活血软坚”。双花坤孕方是依据“浊毒”理论，严格组方配伍，治疗子宫内膜异位症已有初步的临床应用，并有着较好的疗效[4-5]。中医治疗效果虽好，但尚未得到有力的理论支持，不能使其被广泛接受采纳。因此，我们从此矛盾入手，将进一步探讨双花坤孕方治疗EMT的作用机制，为其推广使用奠定基础。

1、资料与方法

1.1 一般资料

选取2021年10月至2022年10月于河北省中医药科学院治疗的90例EMT患者，按照随机数字表法分为孕三烯酮组、联合组。孕三烯酮组45例，年龄20～45岁，平均(32.40±9.60)岁。联合组45例，年龄20～45岁，平均(32.87±9.13)岁。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 病例选择

1.2.1 诊断及纳入标准

均符合《子宫内膜异位症的诊治指南》[6]中对EMT的诊断标准，且经超声等检测诊断符合EMT体征表现；中医证候表现符合痛经证候表现；有性生活且未绝经者；近3 个月内未有此病治疗史，血清 CA125>35 U/mL,月经周期规律者。本研究经我院医学伦理委员会批准，患者愿意配合本治疗方案，且签订知情同意书。

1.2.2 排除标准

癌症晚期、凝血功能障碍、血液相关疾病；血红蛋白<90 g /L 者；传染性疾病、药物过敏者；治疗依从性差者。

1.3 治疗方法

1.3.1 孕三烯酮组

第1次口服时间：月经第1 d服用，每次2.5 mg, 每周 2 次；3 d 后第 2 次服用，以后的每周在相同时间服用，连续服用6个月。

1.3.2 联合组

在孕三烯酮组的基础上联合双花坤孕方治疗。处方：金银花10 g, 薏苡仁15 g, 炮山甲5 g, 白花蛇舌草 15 g, 蛇莓 10 g, 三棱10 g, 泽泻 10 g, 茯苓 10 g, 半枝莲 10 g, 香附 12 g。加水300 mL,浸泡30 min, 文火煎煮40 min, 滤出药液，每日1剂，连续服用6个月经周期，经期不停药。

1.4 观察指标及方法

1.4.1 性激素、卵巢功能水平

采用酶联免疫吸附法检测，抽取2组研究对象清晨空腹静脉血5 mL,分离上层血清检测性激素指标泌乳素(PRL)、孕酮(P)与卵巢功能指标雌二醇(E2)、卵泡刺激素(FSH)、黄体生成激素(LH)水平。

1.4.2 妊娠率及复发率

对患者进行1年随访，统计妊娠率及复发率。

1.4.3 疗效评价

无效：多项症状未见明显改善，且症状甚至加重明显；显效：乳房胀痛、痛经、月经不调等临床症状明显改善，治疗内月经周期恢复正常；有效：多项临床症状有所改善，且治疗后月经周期恢复正常，无有痛经、乳头胀痛的症状复发现象；治愈：临床症状及体征完全消失，无不良症状出现，且月经周期恢复正常时间>3个月，无痛经症状[6]。总有效率=(治愈例数+显效例数+有效例数)/总例数×100%。

1.4.4 不良反应情况

统计治疗过程中EMT患者出现情绪波动、干呕、乳房胀痛等不良反应情况。

1.5 统计学方法

采用SPSS 26.0统计软件进行分析处理。计量资料用均数±标准差

进行描述，采用独立样本t检验；计数资料采用频数%表示，采用χ2检验。P<0.05为有统计学意义。

2、结果

2.1 2组性激素水平比较

治疗前2组性激素水平比较，差异无统计学意义(P>0.05);治疗后2组P、PRL水平均低于治疗前，且联合组水平变化优于孕三烯酮组，差异均有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组性激素水平比较

2.2 2组卵巢功能指标水平比较

治疗前2组卵巢功能指标LH、E2、FSH水平水平比较，差异无统计学意义(P>0.05);治疗后2组卵巢功能指标LH、E2、FSH水平低于治疗前，且联合组卵巢功能指标水平优于孕三烯酮组，差异均有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组卵巢功能指标水平比较

2.3 2组妊娠率、复发率比较

联合组复发率4.44%(2/45)低于孕三烯酮组复发率17.77%(8/45),妊娠率88.88%(40/45)高于孕三烯酮组妊娠率68.88%(31/45),差异均有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 2组妊娠率、复发率比较例(%)

2.4 2组临床疗效比较

联合组总有效率97.77%(44/45),孕三烯酮组总有效率75.55%(34/45),2组临床疗效总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05),联合组总有效率高于孕三烯酮组。见表4。

表4 2组临床疗效比较

2.5 2组不良反应发生情况比较

孕三烯酮组总不良反应发生率2.22%(1/45)略低于联合组总不良反应发生率4.44%(2/45),但差异无统计学意义(P>0.05)。见表5。

表5 2组不良反应发生情况比较

3、讨论

治疗EMT通常包括药物治疗、手术干预及中医治疗等方法，治疗选择应根据患者的具体情况和病情严重程度而定，通常需要综合运用多种方法。早期诊断和治疗对于EMT患者的健康和生活质量至关重要。孕三烯酮胶囊是一种激素类药物，通常用于治疗EMT,既往研究显示，孕三烯酮胶囊可以减少子宫内膜异位组织的生长和炎症，从而改善疼痛症状，帮助减轻EMT引起的疼痛；还可以稳定月经周期，减少月经不规律的发生，有助于控制相关症状[7-10]。孕三烯酮胶囊还是一种可逆的治疗方法，当患者不再需要服用时，停药后不会影响长期生育能力[11]。孕三烯酮胶囊虽然可以有效缓解EMT引起的疼痛和症状，但由于孕三烯酮胶囊是一种激素类药物，可能伴随与激素相关的副作用，如恶心、呕吐、乳房胀痛、情绪波动和体质量变化[12-15]。EMT需要长期治疗来管理症状，总的来说，故治疗方案应根据患者的具体情况制定，包括症状的严重程度、计划怀孕的意愿和激素治疗的耐受性。

中医对EMT的研究多从“痰、虚、瘀”论治，一般认为本病的发生与多次的孕堕或宫腔操作，损伤了机体正气有关。同时本病往往兼夹瘀毒，因为内膜异位症常常与盆腔及内生殖器各种炎症掺杂并见，炎症可加重内膜异位症及其临床症状。EMT可干扰卵巢正常的排卵过程，影响生育能力，由于异位组织的存在，输卵管和卵巢可能受到影响，导致不孕或生育困难[16-20]。近20年来中医对EMT多以补肾、化痰、活血立法，应用补肾、化痰、活血的组方进行治疗。本课题是在以往治疗研究的基础上，提出EMT由浊毒淤阻胞脉所致，浊毒是由毒邪搏结，痰湿瘀血所形成的病理产物，应用解毒化浊中药，既利于药物直达病所，也利于浊毒之邪随月水排出，通过以往临床的应用，已经取得了一定的疗效。

双花坤孕方正是一种以解毒化浊立法治疗的中药，通常被用于妇科疾病的治疗，包括EMT。双花坤孕方中金银花、白花蛇舌草、蛇莓、半枝莲清热解毒，祛瘀化浊；薏苡仁、茯苓、泽泻健脾和胃，运湿化浊；炮穿山甲、三棱破血行气，活血化瘀；香附疏肝解郁，调经止痛。全方共奏理气活血、解毒化浊之效，使瘀滞得散，冲任调畅，其病自愈。研究表明，双花坤孕方可以帮助减轻EMT引起的疼痛，调节体内的气血流动，缓解疼痛症状，提高患者的生活质量；双花坤孕方有助于调整月经周期，减少月经不规律和经痛，这对EMT患者来说是一项重要的改善措施；双花坤孕方还会对患者的激素水平产生一定的影响，但这种影响通常因个体差异而异；双花坤孕方治疗EMT对患者卵巢功能可产生一定影响，尤其是对卵泡的发育和排卵过程[21-24]。本研究结果显示，使用双花坤孕方联合孕三烯酮胶囊治疗改善卵巢功能，有助于恢复排卵和提高生育能力。双花坤孕方有助于调节P水平，P是一种重要的性激素，对于维持健康的子宫内膜和妊娠至关重要，有助于减轻症状和促进治疗[25]。双花坤孕方可对雌激素水平产生一定影响，雌激素在女性生殖系统中起关键作用，对于子宫内膜的生长和维持至关重要，调节雌激素水平也有助于减轻症状[26]。本文研究结果显示，治疗前患者性激素水平及卵巢功能均受到影响，水平明显高于正常值，治疗后患者性激素水平及卵巢功能水平均有所改善，但联合组的水平改善优于孕三烯酮组，差异均有统计学意义(P<0.05)。以上论述说明，联合方法治疗EMT的效果明显高于单项采用孕三烯酮胶囊治疗的效果，同时能提高妊娠率，降低复发率为临床治疗提供安全且有效的治疗，且改善效果明显。

综上所述，孕三烯酮联合双花坤孕方使用可以相互增强疗效，提高治疗效果，且安全可靠。

参考文献:

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基金资助:河北省中医药管理局科研计划项目(编号:2019100);