摘要:目的 应用Meta分析评价中医药治疗单纯性肥胖症的效果。方法 检索中国知网(CNKI)、万方数据资源系统(WANFANG DATA)上符合纳入标准的随机对照试验文献,并以Jadad评分表评价文献质量,以RevMan 5.3统计分析所提取的相关数据。结果 最终纳入文献33篇,Meta分析显示中医药组与非中医药组(如基础治疗对照组或西医药组)比较,总有效率差异有统计学意义,中医药试验组的总有效率优于非中医药对照组。结论 中医药治疗单纯性肥胖症的总有效率优于西药和/或健康教育、饮食运动治疗,值得推广应用。
单纯性肥胖症是全球最大的慢性疾病,是高脂血症、高血压病等多种疾病的高危因素[1]。现代医学常用药物、手术等方法治疗该病[2],但结果尚不满意。中医药治疗本病具有独到优势。截至目前,国内外关于中医治疗肥胖症的临床试验报道繁多,但中医药治疗单纯性肥胖症效果的Meta分析研究较少。基于此,本文搜集2020年9月以前发表的中医药治疗单纯性肥胖症的文献进行Meta分析,以期评价中医药的疗效,促进其在治疗单纯性肥胖症领域的推广应用。
1、文献搜集与研究方法
1.1 文献入选标准
纳入标准:诊断为成人单纯性肥胖;治疗组采用中医或中西医结合方法治疗肥胖症,对照组无中医药治疗;随机对照试验(RCT);疗效指标与肥胖有关,均为痊愈、显效、有效与无效。
排除标准:继发性肥胖研究;只采用非中医疗法;动物实验;未设计RCT或分组≥3组;个案、验案报道、理论探讨及综述;非学术期刊来源;重复发表;数据资料不清楚;无法获取全文。
1.2 检索方法
检索中国知网(CNKI)和万方数据资源系统(WANFANG DATA)查找符合纳入标准的文献,主题词为“单纯性肥胖”“单纯性肥胖症”“肥胖”,二次主题词为“中医药”“中医”“中药”“中西医结合”,两级主题之间的连接词为“and”或者“or”,检索年限均为从建库至2020年9月。
1.3 质量评价和数据提取
2名研究者以Jadad评分表为标准,通过阅读标题、摘要和全文,独立评价文献质量并交叉核验,如遇分歧,经第3名研究者介入解决。评分≤3分为质量较低;4~7分为质量较高。
提取纳入文献的相关数据,包括作者、发表年限、随机方法、盲法、干预措施、例数、疗效观察指标、疗程、疗效、随访、不良反应等。
1.4 统计学方法
用RevMan(Review Manager)5.3软件分析所提取的数据,二分类数据采用优势比(OR)和可信区间95%置信区间(CI)合并统计量。用RevMan5.3软件对各研究间进行异质性检验,若异质性较小或无(I2<50%),采用固定效应模型进行分析;若异质性较大(I2≥50%),采用随机效应模型进行分析或描述性分析。
2、结果
2.1 纳入文献的基本信息
共检索文献11 452篇,以入选标准筛选后,最终共纳入文献33篇,共纳入病例3131例,其中试验组1680例、对照组1451例。见表1、图1。文献中试验组和对照组在年龄等一般资料上均表述具有可比性,并报道了治疗总有效率。
此外,16篇文献设置了西药(包含西药+基础治疗)对照,11篇文献为基础治疗(指健康教育、饮食控制、运动治疗)对照,6篇文献为安慰剂(包含假埋线、假埋线+基础治疗、凡士林)对照。见表1。
2.2 纳入文献的质量评价
33篇文献均提及随机,其中10篇[4,5,6,7,9,10,12,17,26,27]明确使用随机数字表法,1篇[21]提及随机区组法,3篇[13,15,28]表述按照就诊顺序分配,1篇[3]提及用摸球法,1篇[19]按照治疗方式随机分配,另外17篇均未详述随机的具体方法;3篇[5,12,34]提及盲法;3篇[5,9,13]明确提及退出或脱落病例。经Jadad评分表分析,33篇文献中最高评分为5分,但高质量文献较少,可见纳入文献质量总体一般。
表1 纳入单纯性肥胖的33篇文献的基本信息
2.3 纳入文献的疗效分析
33篇文献的I2=71%,各研究存在异质性,采用随机效应模型;OR=4.32,95%CI[2.85,6.56],总体效应量Z=6.88,P<0.00001,差异有统计学意义。表明中医药治疗组比非中医药组(包括西药和/或基础治疗)总有效率更高。见图1。
2.4 发表偏倚
33篇文献均为已发表的期刊文献,漏斗图基本呈对称分布,质量尚可,说明发表偏倚可能性较小。见图2。
图1 中医药组与非中医药组单纯性肥胖疗效森林图
图2 中医药与非中医药治疗单纯性肥胖症效果漏斗图
3、讨论
本文共纳入33篇中医药治疗单纯性肥胖症的相关文献,其中15篇描述了不良反应,中医药组不良反应轻或无,西医组不良反应多数较重,可见中医药治疗较西医药治疗更安全。本文将总有效率进行Meta分析,从结果来看,中医药组与非中医药组比较,总有效率差异有统计学意义,中医药的总有效率比非中医药高出4.32%。表明中医药治疗单纯性肥胖症的效果优于西药和/或健康教育、饮食运动治疗,可推广应用。
中医药治疗单纯性肥胖症的文献报道虽庞多,但评分多≤3分,质量一般。大多研究的方法不严谨,主要在于随机、盲法设计缺失或不明确,随访或不良反应未表述等。较多研究为试验对象自身前后比较,而少中医药治疗与西医药治疗的比较。例如临床报道多为穴位埋线组与电针、中药组等进行比较,较少与西医药进行比较。我们仍需更多高质量的临床研究。
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基金资助:湖北省随州市卫生健康委员会中医药科研项目【No.2020SZ36018】;
文章来源:廖芝,刘长华,沈黎,等.中医药治疗单纯性肥胖症的Meta分析[J].中国中医药现代远程教育,2024,22(12):92-95.
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期刊名称:中华肥胖与代谢病电子杂志
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主管单位:中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
主办单位:中华医学会
出版地方:北京
专业分类:医学
国际刊号:2095-9605
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创刊时间:2015年
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