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唑来膦酸与 阿仑膦酸钠治疗绝经后骨质疏松的临床效果
摘要：目的 观察唑来膦酸联合阿仑膦酸钠治疗绝经后骨质疏松的临床效果。方法 选取2020年1月—2021年12月福鼎市中医院收治的绝经后骨质疏松患者108例，采用抽签法随机分为唑来膦酸组和常规组，每组54例。常规组采用碳酸钙D3+阿仑膦酸钠治疗，唑来膦酸组在常规组基础上联合唑来膦酸治疗，2组均治疗1年。比较2组治疗效果，治疗前后骨密度、骨代谢指标、疼痛视觉模拟评分法(VAS)评分、Oswestry功能障碍指数(ODI)评分及不良反应。结果 唑来膦酸组总有效率高于常规组(96.30%vs. 85.19%,χ2=3.967,P=0.046)。治疗1年后，2组股骨颈、全髋骨及第1～4腰椎骨密度高于治疗前，骨碱性磷酸酶、骨钙素及I型胶原交联羧基末端肽水平低于治疗前，且唑来膦酸组变化幅度大于常规组(P<0.05或P<0.01);2组VAS评分及ODI评分均低于治疗前，且唑来膦酸组低于常规组(P<0.01)。唑来膦酸组不良反应总发生率与常规组比较差异无统计学意义(5.56%vs. 9.26%,χ2=0.540,P=0.462)。结论 唑来膦酸联合阿仑膦酸钠治疗绝经后骨质疏松的效果显著，有利于改善患者的骨密度和骨代谢水平，减轻患者的疼痛程度，有利于减轻患者的腰背部症状，且具备安全性。
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骨质疏松在很大程度上加剧了骨折的发生风险[1]。骨质疏松主要发生于绝经后女性和中老年患者，数据调查显示，我国60岁以上老年人骨质疏松患病率可达36%,50岁以上绝经期女性骨质疏松患病率可达32.1%,而65岁以上绝经女性骨质疏松患病率高达51.6%[2]。女性相比于男性更容易发生骨质疏松，主要是因女性雌激素缺乏和甲状旁腺激素的骨质破坏，造成骨密度下降，尤其是在其绝经后5～10年，发病率会随年龄的增长而不断升高[3]。对于绝经后骨质疏松患者而言，有效预防和积极治疗必不可少[4]。阿仑膦酸钠适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松，可缓解其临床症状，但单用效果并不十分理想，临床应用相对受限；唑来膦酸有利于抑制骨吸收，防止骨破坏。现观察唑来膦酸联合阿仑膦酸钠治疗绝经后骨质疏松的效果，报道如下。
1、资料与方法
1.1临床资料
选取2020年1月—2021年12月福鼎市中医院收治的绝经后骨质疏松患者108例，采用抽签法随机分为唑来膦酸组和常规组，每组54例。唑来膦酸组年龄51～70(60.32±2.21)岁；病程2～8(4.65±0.27)年；体质量45～72(56.32±2.78)kg。常规组50～71(60.30±2.28)岁；病程2.5～8(4.68±0.30)年；体质量46～74(56.88±2.95)kg。2组临床资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究遵循《赫尔辛基宣言》及GCP原则，获得医院伦理委员会批准。
1.2纳入与排除标准
纳入标准：(1)经骨X线、骨密度检查等确诊，符合绝经后骨质疏松诊断标准[5];(2)可正常沟通交流；(3)有明显骨痛症状；(4)自然绝经1年以上；(5)对本研究表示知情和同意，自愿参与此次研究，患者本人在知情同意书上签字确认。排除标准：(1)对研究使用的治疗药物存在禁忌证，或有明确过敏史；(2)继发性骨质疏松；(3)合并认知障碍、意识障碍或精神障碍；(4)合并肝肾功能障碍；(5)参与研究前3个月内接受过相关药物治疗，或同时参与其他医学研究。
1.3治疗方法
常规组采用碳酸钙D3+阿仑膦酸钠：碳酸钙D3咀嚼片(Ⅱ)(惠氏制药有限公司生产)300 mg口服，每天1次；阿仑膦酸钠片(华润赛科药业有限责任公司生产)70 mg(以阿仑膦酸计)口服，每周1次，指导患者用药后30 min内避免进食和平卧，连续用药1年。唑来膦酸组在常规组基础上联合唑来膦酸注射液(扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司生产)5 mg+5%葡萄糖注射液100 ml稀释后静脉滴注，每年1次，治疗1年。
1.4观察指标与方法
(1)骨密度：应用GE双能X线骨密度测试仪测定患者治疗前后的骨密度、测定部位为股骨颈、全髋骨和第1～4腰椎(L1～4)。(2)骨代谢指标：包括骨碱性磷酸酶(BALP)、骨钙素(BGP)、Ⅰ型胶原交联羧基末端肽(CTX)。(3)疼痛评分：采用视觉模拟评分法(VAS)[6]评估患者疼痛程度，得分0～10分，VAS评分越接近最低值，说明疼痛程度越轻。(4)腰背部功能：使用Oswestry功能障碍指数(ODI)[7]评估患者腰背部功能，ODI评分范围0～100分，0～20分提示患者伴有轻度功能障碍，21～40分提示有中度功能障碍，41～60分提示有重度功能障碍，61～80分提示有严重的腰背痛，81～100分提示患者需要卧床休息，所得分数越低，表示患者腰背部功能越佳或改善情况越好。(5)不良反应：肌肉痛、恶心呕吐、寒战等。
1.5疗效评定标准[8]
(1)显效：治疗后较治疗前患者的骨密度提高>2%,VAS评分下降≥80%;(2)有效：治疗后较治疗前患者的骨密度提高1%～2%,VAS评分下降60%～79%;(3)无效：治疗后骨密度较治疗前无明显变化，VAS评分下降≤59%。总有效率=显效率+有效率。
1.6统计学方法
选择SPSS 25.0统计软件分析数据。计量指标以
表示，采用t检验；计数指标以频数/百分率(%)表示，采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。
2、结 果
2.1治疗效果比较
唑来膦酸组总有效率高于常规组(96.30% vs. 85.19%,χ2=3.967,P=0.046),见表1。
表1常规组与唑来膦酸组治疗效果比较
2.2骨密度比较
治疗前2组股骨颈、全髋骨和L1～4骨密度比较无显著差异(P>0.05);治疗1年后，2组股骨颈、全髋骨及L1～4骨密度高于治疗前，且唑来膦酸组高于常规组(P<0.05或P<0.01),见表2。
表2常规组与唑来膦酸组治疗前后骨密度比较
2.3骨代谢指标比较
治疗前2组BALP、BGP和CTX水平比较无显著差异(P>0.05);治疗1年后，2组BALP、BGP和CTX水平低于治疗前，且唑来膦酸组低于常规组(P<0.01),见表3。
表3常规组与唑来膦酸组治疗前后骨代谢指标比较
2.4 VAS评分比较
治疗前2组VAS评分比较无显著差异(P>0.05);治疗1年后，2组VAS评分均低于治疗前，且唑来膦酸组低于常规组(P<0.01),见表4。
表4常规组与唑来膦酸组治疗前后VAS评分 比较
2.5 ODI评分比较
治疗前2组ODI评分比较无显著差异(P>0.05);治疗1年后，2组ODI评分均低于治疗前，且唑来膦酸组低于常规组(P<0.01),见表5。
表5常规组与唑来膦酸组治疗前后ODI评分比较
2.6不良反应比较
唑来膦酸组不良反应总发生率与常规组比较无显著差异(5.56% vs. 9.26%,χ2=0.540,P=0.462),见表6。
表6常规组与唑来膦酸组不良反应比较
3、讨 论
绝经后女性的雌激素介导成骨细胞，破骨细胞活性的调节作用减弱，导致患者出现骨量流失速度加快，发生骨质疏松的风险提高，随之患者骨折的风险也升高。对于绝经后骨质疏松患者，治疗主要以缓解患者的临床症状、提高骨量、预防骨折为主要原则，以减轻患者的痛苦，提高患者的生活质量[9]。对于绝经后骨质疏松患者，补充钙剂和维生素非常重要，但在此基础上还需配合实施药物治疗，通过药物治疗辅助提高治疗效果，改善患者的临床症状。
唑来膦酸主要是作用于成骨细胞，可对破骨细胞与成骨细胞之间产生的刺激形成有效抑制，同时可以修复溶骨性病灶，更有利于缓解骨丢失和骨吸收，提高骨密度[10]。BALP为成骨中的细胞物质，可反映骨细胞的活性。BGP是来源于成骨细胞、肥大软骨细胞和成牙质细胞中，能反映骨形成的程度。阿仑膦酸钠可抑制破骨细胞活动，同时可抑制致痛因子和炎性因子的释放，在缓解患者临床症状的同时提高骨量。但需注意的是，服用阿仑膦酸钠需选择在清晨时间，为了将药物送到胃部，尽量减少对食管产生刺激，患者需用200 ml的温水送服。且在用药后30 min内，患者不能进食，不能卧床，也不能使用抗酸药物或补钙类药物。唑来膦酸和阿仑膦酸钠的药理基础相似，但相比于阿仑膦酸钠，唑来膦酸的药理活性更强，作为第三代双膦酸药物，该药物的活性是第一代药物的200倍，是第二代药物的100倍[11]。唑来膦酸和阿仑膦酸钠二者合用，可充分发挥两种药物的各自优势与协同作用，增加药物治疗效果，更有效改善患者的骨痛症状。本研究结果显示，唑来膦酸组总有效率高于常规组；治疗1年后，2组股骨颈、全髋骨及L1～4骨密度高于治疗前，骨代谢指标BALP、BGP及CTX水平低于治疗前，且唑来膦酸组变化幅度大于常规组；2组VAS评分及ODI评分均低于治疗前，且唑来膦酸组低于常规组。2组不良反应无显著差异。说明联合用药更有利于改善患者的病症，提高患者的生活质量，且联合用药并不会增加用药的不良反应。
综上所述，唑来膦酸联合阿仑膦酸治疗绝经后骨质疏松的效果显著，有利于改善骨代谢和骨密度，且具备安全性，具有临床借鉴意义和推广价值。
利益冲突所有作者声明无利益冲突
参考文献:
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文章来源:吴同适,张鉴,吕晶晶.唑来膦酸联合阿仑膦酸钠治疗绝经后骨质疏松的临床效果[J].临床合理用药,2024,17(19):93-95.
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2024-07-31
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专业分类：医学
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2024-07-12
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