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中成药治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期肺功能网状Meta分析

  2024-12-31    20  上传者:管理员

摘要:目的 通过网状Meta分析方法评价不同中成药在慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期肺功能治疗中的疗效与安全性。方法 计算机检索中国知网、万方、维普、中国生物医学文献服务系统、PubMed、Web of Science、Cochrane Library数据库中中成药治疗COPD稳定期的随机对照试验,检索时间为建库至2023年12月26日。采用Cochrane Reviewers Handbook 6.1.0对纳入文献进行质量评价,通过StataMP 17.0进行网状Meta分析。结果 共纳入20项研究,涉及3种中成药,4种干预措施,1897例患者。网状Meta分析结果显示,金水宝胶囊更侧重提高FEV1%pred,百令胶囊在提高FEV1/FVC方面疗效更佳。结论 中成药百令胶囊和金水宝胶囊均可显著改善COPD稳定期肺功能,且不良反应较少。

  • 关键词:
  • 中成药
  • 慢性阻塞性肺疾病稳定期
  • 慢阻肺
  • 网状Meta分析
  • 高病死率
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慢性阻塞性肺疾病(Chronic obstructive pulmonary disease, COPD)简称慢阻肺,是一种常见的异质性肺部疾病,其特征是持续、进行性的气流受限[1-3]。目前COPD是全球三大死亡原因之一[4],其高患病率和高病死率严重影响患者生命质量,伴随吸烟及环境污染等COPD危险因素的持续增加和人口老龄化,预计COPD患病率将继续上升,经济负担也将逐年增加。

COPD稳定期的治疗药物主要有吸入性糖皮质激素、支气管扩张剂、β2受体激动剂、茶碱等[3],其目的在于减轻患者症状,降低疾病发作频率和严重程度,提高患者的生活质量。临床研究表明,中医药在COPD的疗效显著,且不良反应较少,并且中成药较常规中药汤剂,具有便携、服用简便、患者耐受性好等优点[5-9]。研究分析表明,口服中成药对COPD稳定期患者肺功能改善方面有较好的疗效[1,2,4,5,10,11]。本研究对中成药治疗COPD稳定期肺功能的疗效与安全性进行网状Meta分析,综合评价其临床疗效,并进行排序,以期为临床选择最优中成药提供参考。


1、资料与方法


1.1纳入标准

研究类型:随机对照试验(Randomized controlledtrial, RCT)。研究对象:诊断明确的COPD稳定期患者。干预措施:对照组为西医常规治疗(CT),如健康教育、吸入支气管扩张剂和/或糖皮质激素、止咳祛痰等对症治疗。试验组在对照组的基础上口服中成药,包括金水宝胶囊、百令胶囊、补肺活血胶囊。结局指标:第1秒用力呼吸容积占预计值的百分比(FEV1%pred)、第1秒用力呼吸容积与用力肺活量的比值(FEV1/FVC)。纳入文献需包含以上2种结局指标。

1.2排除标准

①非RCT;②重复文献;③干预措施不符;④数据明显异常或无法获取有效数据;⑤COPD急性发作。

1.3文献检索

计算机检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、PubMed、Web of Science和Cochrane Library数据库中上述中成药治疗COPD稳定期的RCT文献。中文检索词包括慢性阻塞肺疾病、随机对照试验、金水宝、百令、补肺活血等;英文检索词包括Pulmonary Disease, Chronic Obstructive、randomized controlled trial、Jinshui Bao、Bailing、Bufei Huoxue, etc。检索策略采用主题词与自由词结合方式,检索时限从建库至2023年12月26日。

1.4文献筛选与资料提取

通过Endnote软件去重,2位研究者独立完成文献筛选和资料提取后交叉核对,如有分歧与第3位研究者协商解决。提取内容:标题、第一作者、发表年份、研究对象基线特征(年龄、性别、样本量等)、干预措施、结局指标等。

1.5质量评价

采用Cochrane Reviewers Handbook 6.1.0对纳入文献进行质量评价,2位研究者独立完成后交叉核对。

1.6统计学方法

采用StataMP 17.0进行网状Meta分析,二分类变量采用比值比(OR)、连续型变量采用均数差(MD)及其95%置信区间(CI)表示。对各结局指标绘制证据网络图,本研究无闭合环,无需进行不一致性检验。通过累计曲线下面积(SUCRA)对干预措施疗效排序,并通过“比较-校正”漏斗图进行发表偏倚检验。采用RevMan 5.4绘制偏倚风险评价图。


2、结果


2.1文献检索结果

数据库检索获得文献共1147篇,文献去重后剩余461篇,进一步阅读题目和摘要,剔除非RCT、干预措施不符等文献后剩余157篇,阅读全文后纳入文献20篇[1-20],共1897例患者。纳入研究基本特征见表1。

2.2纳入文献质量评价

随机方法:15项研究[1,2,4-6,9,11-17,19,20]采用随机数字表法,为低风险,余仅提及随机,为未知风险;盲法:1项[7]研究采用双盲,为低风险,余未提及,为未知风险;所有研究均未提及分配方案隐藏,为未知风险;未发现研究选择性报告及结局缺失,为低风险。

表1纳入文献基本特征

2.3证据网络

20项[1-20]研究均报告了FEV1%pred、FEV1/FVC,共涉及4种干预措施。图中圆点大小表示该干预措施的样本量,圆点间直线粗细表示直接比较的研究数量。见图1。

2.4发表偏倚评估

FEV1%pred漏斗图、FEV1/FVC漏斗图对称性欠佳,部分研究分布在漏斗图95%CI外侧,提示或许存在发表偏倚。见图2。

图1各结局指标网络证据图

图2各结局指标比较-校正漏斗图

2.5网状Meta分析

2.5.1 FEV1%pred

网状Meta分析结果:6组两两比较,金水宝胶囊+CT和百令胶囊+CT均较补肺活血胶囊+CT、CT显著提高FEV1%pred水平[MD=4.97,95%CI(0.11,9.83);MD=4.30,95%CI(0.21,8.38)],余差异无统计学意义(P>0.05)。

2.5.2 FEV1/FVC

网状Meta分析结果:6组两两比较,金水宝胶囊+CT和百令胶囊+CT均较CT显著改善FEV1/FVC水平[MD=6.03,95%CI(3.76,8.30);MD=5.79,95%CI(2.37,9.22)],余差异无统计学意义(P<0.05)。

2.6 SUCRA概率排序

累计概率排序结果:在提高FEV1%pred方面,概率排序依次为金水宝+CT(87.2%)>百令+CT(78.0%)>补肺活血+CT(30.1%)>CT(4.7%);在改善FEV1/FVC方面,概率排序依次为百令+CT(84.1%)>金水宝+CT(79.5%)>补肺活血+CT(30.4%)>CT(6.0%)。

2.7安全性

2项研究[8,16]报告了不良反应,涉及2种干预措施,对照组和试验组各有12例出现胃部不适、恶心等不良反应,无严重不良事件发生。补肺活血胶囊相关研究未报告不良反应。


3、讨论


根据COPD的临床证候特点,属中医学“喘证、肺胀”等范畴。自《黄帝内经》起,即有相关记载,如《灵枢·胀论》指出:“肺胀者,虚满而喘咳”。隋代巢元方在《诸病源候论·咳逆短气候》中认为其病机为“肺虚为微寒所伤则咳嗽,嗽则气还于肺间则肺胀……故咳逆,短乏气也”。其病位主要为肺,继则影响脾、肾,后期病及于心。此病多属积渐而成,病程缠绵,经常反复发作,难以根治,尤其是老年患者,发病后若不及时控制,极易发生变端。治疗上应急则治其标,缓则治其本。

目前,临床上COPD稳定期的治疗以西医常规治疗为主。随着中医药现代化的发展,中药制剂在临床中广泛应用,多项临床研究表明,中药制剂在COPD稳定期治疗中可改善患者肺功能,减少急性发作,提高生活质量[1-3,14,15]。

本研究通过网状Meta分析与概率排序进行综合评价,在联合常规西医基础的治疗上,口服中成药疗效分析如下:①金水宝胶囊较其他干预措施更侧重提高FEV1%pred;②在提高FEV1/FVC方面,百令胶囊疗效最佳;③在安全性方面,未出现严重不良反应的报道,说明上述中成药在COPD稳定期肺功能的治疗中具有较好的安全性。综上所述,百令胶囊+CT和金水宝+CT均可显著提高FEV1%pred和FEV1/FVC水平,其中金水宝胶囊更侧重提高FEV1%pred,而百令胶囊在提高FEV1/FVC方面效果更佳。

本研究不足之处:①纳入研究质量参差不齐;②缺乏不同中成药之间的直接比较,影响结果的可靠性;③部分干预措施文献及样本量较少,影响结果的可信度。鉴于研究不足之处,通过选择科学随机方法、注重分配方案隐藏、增加盲法使用等,实施更多高质量RCT研究,从而弥补本研究不足。


参考文献:

[1]陶建峰,唐斌擎,方泓,等.中西医结合疗法对COPD稳定期患者肺功能及生活质量影响的临床观察[J].上海中医药杂志,2014,48(5):53-55.

[2]谢文堂,李茂清.金水宝胶囊对COPD稳定期患者肺功能和免疫功能的影响[J].中国实验方剂学杂志,2014,20(23):217-220.

[3]郝文东,王国芳,张彩莲.百令胶囊联合布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病的疗效及机制[J].临床肺科杂志,2016,21(9):1603-1606.

[4]李伟镇,陈少娜,王思鸿,等.舒利迭联合百令胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病的疗效[J].实用临床医学,2015,16(7):15-17.

[5]陆贞,陈波.补肺活血胶囊联合噻托溴铵对COPD稳定期患者肺功能、炎性因子及预后的影响[J].检验医学与临床,2017,14(21):3198-3200.

[6]李博,何正光,杨帆,等.百令胶囊联合吸入舒利迭治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期患者的疗效及对肺功能和营养指标的影响[J].世界中医药,2018,13(4):850-853.

[7]尤志新,李慧娇.补肺活血胶囊联合布地奈德福莫特罗及噻托溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期临床研究[J].新中医,2019,51(7):126-129.

[8]庄丽,梁健,张宏,等.金水宝胶囊联合羧甲司坦治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的临床研究[J].现代药物与临床,2019,34(10):2975-2979.

[9]文智能.金水宝胶囊联合舒利迭对慢性阻塞性肺疾病稳定期患者肺功能、生活质量的影响[J].中文科技期刊数据库(全文版)医药卫生,2023(5):48-51.

[10]赵敏.百令胶囊对COPD稳定期患者生活质量及细胞因子的影响[J].中国医药指南,2013,11(33):308-309.

[11]郑石洲,何康,彭敏,等.百令胶囊联合孟鲁司特钠对慢性阻塞性肺疾病患者呼吸功能和免疫功能的影响[J].广州中医药大学学报,2018,35(4):610-614.

[12]景德莲.茶碱联合金水宝治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病45例观察[J].医学信息,2013,26(9):223-224.

[13]孙颖.百令胶囊联合信必可对中重度慢性阻塞性肺疾病患者肺功能及氧化应激的影响[J].海南医学,2017,28(24):3980-3982.


文章来源:刘旭卓,张华,杨广鑫.中成药治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期肺功能网状Meta分析[J].光明中医,2024,39(24):4876-4879.

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