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解毒利湿汤与维得利珠单抗治疗溃疡性结肠炎患者的疗效研究

2024-10-21 123 上传者：管理员

摘要：目的分析解毒利湿汤联合维得利珠单抗治疗溃疡性结肠炎患者的疗效。方法采用前瞻性分析法，随机数表法将2020年6月～2022年6月内我院120例溃疡性结肠炎患者分为对照组和观察组，各60例。对照组患者采用维得利珠单抗治疗，观察组患者采用解毒利湿汤联合维得利珠单抗治疗。对两组患者的主症和次症评分、血清炎性因子水平、粪便相关因子水平、临床疗效、不良反应情况进行比较。结果与对照组相比，治疗后观察组的各项主症评分、各项次症评分、各项血清炎性因子水平、各项粪便相关因子水平均降低，观察组患者治疗后临床总有效率升高（P<0.05）。结论解毒利湿汤联合维得利珠单抗治疗溃疡性结肠炎患者可较好改善临床症状，缓解炎性反应和肠道微生态环境，改善临床疗效，且无明显不良反应。

关键词：
免疫性疾病
溃疡性结肠炎
疗效
维得利珠单抗
解毒利湿汤
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溃疡性结肠炎是一种由结肠黏膜炎症引起的免疫性疾病，患者发病后常出现腹泻、腹痛、黏液脓性血便、便血、贫血、营养不良等症状[1-3]。西医多给予溃疡性结肠炎患者维得利珠单抗治疗，可通过阻止体内天然物质作用而缓解肠道肿胀，减轻肠道疾病损害，但给药后复发率较高，临床效果不佳[4]。而中医药在控制炎症方面有较佳优势，近年来中西医结合治疗也成为临床常用模式，中医认为溃疡性结肠炎发病于脾胃，临床治疗应以清热解毒、凉血止痢为原则[5]。解毒利湿汤内含金银花、土茯苓、连翘、生地、赤芍等多种药材，具有清热解毒、消肿除湿的功效[6]。本文分析了解毒利湿汤联合维得利珠单抗治疗溃疡性结肠炎患者的疗效。报道如下。

1、资料与方法

1.1一般资料

采用前瞻性分析法，随机数表法将2020年6月～2022年6月内我院120例溃疡性结肠炎患者分为对照组和观察组，各60例。对照组中男、女各32例、28例；年龄为36～58/（43.76±5.12）岁；体质量指数（BMI）为18～27/（22.56±2.47)kg/m2；病程为7～108/（26.95±4.20）个月；病变部位为全结肠、左半结肠、右半结肠各27、19、14例。观察组中男、女各34例、26例；年龄为34～59/（44.83±4.97）岁；BMI为18～29/（23.06±2.71)kg/m2；病程为11～110/（27.10±5.20）个月；病变部位为全结肠、左半结肠、右半结肠各25、21、14例。两组具有可比性。

1.2溃疡性结肠炎诊断标准

(1）西医：参考《对我国炎症性结肠病诊断治疗规范的共识意见》[7]中相关标准。（2）中医：参考《中药新药临床研究指导原则（试行）》[8]中相关标准。

1.3纳入标准

于我院确诊为溃疡性结肠炎的患者；年龄超过18周岁的患者；意识清晰的患者；自愿签署研究知情书的患者。

1.4排除标准

存在药物过敏史的患者；合并心脑血管疾病的患者；妊娠期或哺乳期的患者；合并肠道器质性病变或消化道恶性肿瘤的患者；既往有胃肠道手术史的患者；精神疾病或依从性不佳的患者。

1.5方法

(1）对照组：给予维得利珠单抗治疗，药物规格为300mg/支，购自日本武田制药株式会社（S20200006),300mg/次静脉滴注，第0、2、6周给药1次，后续每8周给药1次，22周内给药5次。（2）观察组：在对照组的基础上加用解毒利湿汤治疗，方含金银花15g、土茯苓15g、生地12g、丹皮12g、苦参12g、连翘10g、赤芍10g、紫草10g、茵陈10g、木通8g、大黄6g，加水煎至200m L口服，1剂/d，分早晚2次服用，持续用药22周。

1.6观察指标

以下（1）、（2）、（3）于治疗前24h和完成治疗24h内评估，（4）于完成治疗24h内评估。

(1）主症和次症评分：主症（大便稀溏、黏液/脓血便、腹部隐痛、食少纳差）和次症（腹胀肠鸣、肢体倦怠、神疲懒言、面色萎黄）的情况，依据无（0/0分）、轻度（2/1分）、中度（4/2分）、重度（6/3分）评定。

(2）血清炎性因子水平：抽取患者3m L外周静脉血，离心取上清液，酶联免疫吸附试验检测。

(3）粪便相关因子水平：取5g粪便，生理盐水稀释（1∶50），振荡20min，酶联免疫吸附试验检测。

(4）临床疗效：显效：各种症状消失，结肠黏膜正常；有效：症状基本消失，结肠黏膜存在轻度炎症或假性息肉；无效：症状、结肠黏膜情况无缓解甚至加重。

(5）不良反应：统计并比较两组恶心等的发生率。

1.7统计学分析

采用SPSS 24.0分析数据，计量、计数资料组间比较为t、χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1主症评分比较

与对照组相比，治疗后观察组的各项主症评分均降低（P<0.05）。见表1。

2.2次症评分比较

与对照组相比，治疗后观察组的各项次症评分均降低（P<0.05）。见表2。

表1主症评分比较（分）

表2次症评分比较（分）

表3炎性因子水平比较（分）

表4粪便相关因子水平比较（分）

2.3炎性因子水平比较

与对照组相比，治疗后观察组的各项血清炎性因子水平均降低（P<0.05）。见表3。

2.4粪便相关因子水平比较

与对照组相比，治疗后观察组的各项粪便相关因子水平均降低（P<0.05）。见表4。

2.5临床疗效比较

与对照组相比，观察组患者治疗后临床总有效率升高（P<0.05）。见表5。

表5临床疗效比较（n,%)

2.6不良反应情况比较

与对照组相比，观察组患者治疗期间不良反应总发生率无明显差异（P>0.05）。见表6。

表6不良反应情况比较（n,%)

3、讨论

溃疡性结肠炎为炎症性疾病之一，发病后患者体内生成大量炎性细胞因子，对急性期反应蛋白的合成产生影响，并释放活性产物，进一步促使溶酶体破裂，释放溶酶体酶，加速细胞自溶[9]。而溃疡性结肠炎在中医学中属于泄泻、痢疾范畴，认为该病与湿邪以及湿热之邪相关，临床治疗可以清热燥湿、凉血活血、调和脾肾为主[10]。随着中西医疗法近年来在临床中的广泛应用，本研究将解毒利湿汤联合维得利珠单抗治疗用于溃疡性结肠炎患者，以期能改善疗效。

本研究中两组患者均使用维得利珠单抗治疗，该药作为新型整合素拮抗剂可用于多种肠道疾病治疗，能够增强清除自由基的作用，对抗炎和免疫调节有积极作用[11]。本研究结果显示，与对照组相比，治疗后观察组的各项主症评分、各项次症评分、各项血清炎性因子水平、各项粪便相关因子水平均降低，观察组患者治疗后临床总有效率升高（P<0.05）。上述结果提示，观察组患者联合使用解毒利湿汤后各临床症状明显改善，炎症反应改善，肠道微生态环境和临床疗效均改善。分析产生上述结果的具体原因，解毒利湿汤为湿热浸淫证型经验方剂，方含金银花可清热解毒、消肿散结[12]；土茯苓可通利关节、解毒除湿[13]；生地可滋阴养血、清热生津[14]；丹皮可清热凉血、活血散瘀[15]；苦参可清热燥湿[16]；连翘可消痈散结、清热解毒[17]；赤芍可活血祛瘀、清热凉血[18]；紫草可凉血活血、清热解毒[19]；茵陈可清湿热[20]；木通可泄热、利水通淋[21]；大黄可凉血解毒、泻下攻积[22]。综上解毒利湿汤全方共奏清热解毒、祛风除湿、活血散瘀的功效，对于减少溃疡性结肠炎患者体内的湿热邪毒有积极作用，可有效缓解肠道炎症反应，改善临床症状[23]。其次观察组患者的肠道生态环境改善，考虑解毒利湿汤通过缓解炎症反应可能促使受损肠黏膜修复，为双歧杆菌、乳酸菌等有益菌的繁殖提供了良好的肠道环境，同时有益菌数量的增加也促进了机体所需维生素的合成，进一步促进受损肠黏膜的修复，改善临床疗效[24]。而进一步研究中，结果显示与对照组相比，观察组患者治疗期间不良反应总发生率无明显差异（P>0.05）。提示联合使用解毒利湿汤具有较佳安全性，可在临床中推广应用。而本研究也存在部分局限性，并未对两组患者的长期临床疗效进行随访和比较，且所纳入样本量较少，今后仍需进一步探究，以提高本研究结果在临床中的指导应用价值。

综上所述，解毒利湿汤联合维得利珠单抗治疗溃疡性结肠炎患者可较好改善临床症状，缓解炎性反应和肠道微生态环境，改善临床疗效，且无明显不良反应。

参考文献:

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