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司美格鲁肽联合二甲双胍治疗2型糖尿病的效果及安全性

2025-03-21 4 上传者：管理员

摘要：目的观察司美格鲁肽联合二甲双胍治疗2型糖尿病的效果及安全性。方法选择2023年1月—2024年6月泰兴市人民医院接诊的2型糖尿病患者82例，以双色球方式分为联用组(蓝球，41例)和单药组(白球，41例)。联用组予司美格鲁肽联合二甲双胍治疗，单药组单独予二甲双胍治疗，2组均治疗3个月。比较2组治疗前后血糖指标、血脂指标、体质指数、胰岛功能指标、免疫功能指标及不良反应。结果治疗3个月后，2组空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白、总胆固醇、三酰甘油水平，体质指数、胰岛素抵抗指数及免疫球蛋白A水平均降低，胰岛β细胞功能指数及免疫球蛋白G、免疫球蛋白M水平均升高，且联用组变化幅度更大(P<0.01);联用组与单药组不良反应总发生率比较无统计学差异(2.44%vs. 4.88%,P=1.000)。结论司美格鲁肽联合二甲双胍治疗2型糖尿病效果更明显，可有效调节血糖及血脂指标，降低体质指数，改善胰岛功能，且不良反应少，安全性较高。

关键词：
2型糖尿病
T2DM
二甲双胍
司美格鲁肽
胰岛功能
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2型糖尿病(T2DM)指后天型糖尿病,占所有糖尿病患者的95%以上,其属于典型的慢性代谢障碍性病变,以血糖代谢障碍为主要症状｡T2DM的主要危害在于各类并发症,甚至可能引起全身性病症,具有一定的致残率[1]｡导致并发症的原因在于血糖控制不良,血液长期处于高血糖状态,使组织逐渐受损｡T2DM患者日常需严格控制糖的摄入,还需通过药物干预的方式使血糖稳定在一定范围内[2]｡二甲双胍为常用降糖药物,但单独应用控糖效果不理想,需和其他药物联合应用｡司美格鲁肽则属于新型控糖药物,且具有长效性,其降糖作用机制和二甲双胍不同,二者可联合应用,以提升整体控糖效果[3]｡本研究观察司美格鲁肽联合二甲双胍治疗T2DM的效果及安全性,报道如下｡

1、资料与方法

1.1临床资料选择2023年1月—2024年6月泰兴市人民医院接诊的T2DM患者82例,以双色球方式分为联用组(蓝球,41例)和单药组(白球,41例)｡联用组男23例,女18例;年龄37~70(52.71±3.62)岁;病程3~15(9.16±1.02)年｡单药组男24例,女17例;年龄38~69(52.63±3.59)岁;病程3~14(9.11±1.05)年｡2组临床资料均衡可比(P>0.05)｡研究取得泰兴市人民医院伦理委员会批准｡

1.2病例选择标准纳入标准:(1)符合《缓解2型糖尿病中国专家共识》[4]相关诊断标准,确诊为T2DM;(2)患者及家属同意参与并配合治疗｡排除标准:(1)用药过敏者;(2)存在严重合并症者;(3)近1周服用过降糖药物者;(4)脏器功能障碍者｡

1.3治疗方法2组患者日常均需实施严格的饮食控制,限制糖､钠盐的摄入量,并开展科学的运动锻炼,以有氧运动为主｡单药组予盐酸二甲双胍缓释片(悦康药业集团股份有限公司生产)0.5g口服,以温水送服,每天2次｡联用组在单药组基础上联合司美格鲁肽注射液(丹麦诺和诺德制药有限公司生产),使用专用注射笔经皮下给药,治疗前4周单次给药剂量均为0.25mg,每周1次,从第5周开始单次给药剂量为0.5mg,每周1次｡2组持续治疗3个月｡

1.4观察指标与方法(1)血糖指标:通过电子血糖仪检测2组患者空腹血糖､餐后2h血糖,同时利用高效液相色谱法检测糖化血红蛋白;(2)血脂指标:利用胆固醇氧化酶法检测治疗前后总胆固醇,利用磷酸甘油酯氧化酶—过氧化物酶法检测三酰甘油;(3)体质指数:计算2组患者治疗前后体质指数;(4)胰岛功能指标:计算治疗前后胰岛素抵抗指数､胰岛β细胞功能指数;(5)免疫功能指标:治疗前后检测免疫球蛋白A､免疫球蛋白G､免疫球蛋白M;(6)不良反应｡

1.5统计学方法选择SPSS26.0软件统计分析数据｡计量资料以x±s表示,采用t检验;计数资料以频数/率(%)表示,采用χ2检验或Fisher精确性检验｡P<0.05表示差异有统计学意义｡

2、结果

2.1血糖指标比较2组治疗前血糖指标比较无统计学差异(P>0.05);治疗3个月后,2组空腹血糖､餐后2h血糖水平及糖化血红蛋白降低,且联用组更低(P<0.01),见表1｡

表1单药组与联用组治疗前后血糖指标比较(x±s)

2.2血脂指标比较2组治疗前血脂指标比较无统计学差异(P>0.05);治疗3个月后,2组总胆固醇､三酰甘油水平降低,且联用组更低(P<0.01),见表2｡

表2单药组与联用组治疗前后血脂指标比较(x±s,mmol/L)

2.3体质指数比较2组治疗前体质指数比较无统计学差异(P>0.05);治疗3个月后,2组体质指数降低,且联用组更低(P<0.01),见表3｡

表3单药组与联用组治疗前后体质指数比较(x±s,kg/m2)

2.4胰岛功能指标比较2组治疗前胰岛素抵抗指数､胰岛β细胞功能指数比较无统计学差异(P>0.05);治疗3个月后,2组胰岛素抵抗指数降低,胰岛β细胞功能指数升高,且联用组变化幅度更大(P<0.01),见表4｡

表4单药组与联用组治疗前后胰岛功能指标比较(x±s)

2.5免疫功能指标比较2组治疗前免疫球蛋白A､免疫球蛋白G､免疫球蛋白M水平比较无统计学差异(P>0.05);治疗3个月后,2组免疫球蛋白A水平降低,免疫球蛋白G､免疫球蛋白M水平升高,且联用组变化幅度更大(P<0.01),见表5｡

表5单药组与联用组治疗前后免疫功能指标比较(x±s,g/L)

2.6不良反应比较联用组与单药组不良反应总发生率比较无统计学差异(2.44%vs.4.88%,P=1.000),见表6｡

表6单药组与联用组不良反应比较[例(%)]

3、讨论

近年来临床调查结果显示,国内T2DM发病率约12%,截至2023年底患者数量为1.25亿,相较于2022年增加了1.79%,预计2024年底患者数量将增加至1.27亿,且该增长趋势仍较为明显[5-6]｡该病症是以葡萄糖代谢障碍为主的慢性病变,与高血压､高血脂共称为“三高”,且可互为并发症[7-8]｡导致T2DM的原因相对较多,如饮食习惯､遗传因子､生活压力､生存环境等,主要体现为胰岛素分泌功能障碍､胰岛素抵抗,其中前者是由于胰岛β细胞功能衰退,导致人体合成的胰岛素下降,无法满足机体对葡萄糖代谢的需求[9-10]｡后者则是人体自身对胰岛素敏感度下降,使原本足够分解葡萄糖的胰岛素无法正常发挥作用,该类患者的胰岛β细胞功能往往正常[11-12]｡

T2DM最大的危害并不在于其病本身,而是因长期处于高血糖状态下全身多种脏器､组织等损伤,最终导致各类并发症发生,如眼底出血､心脏病､糖尿病足､肾病等,部分并发症甚至会致残､致死[13-14]｡因此T2DM患者治疗首要目标即在于控制血糖,可通过改善饮食结构､增加运动锻炼､药物干预等方式实现｡目前尚无特效药物,患者往往需终身服药[15-16]｡其中二甲双胍临床应用范围较广,该药物作用机制为:抑制肝脏糖原异常生成,同时减少肝脏葡萄糖合成,减少肠道葡萄糖吸收,提高机体胰岛素敏感性,进而降低血糖｡但长期单独应用该药可能会诱发脂类物质代谢紊乱,且无法达到预期治疗目标,因此常需和其他药物联合应用｡

司美格鲁肽属于长效型药物,作用机制为:直接作用于胰岛β细胞,使其功能得到有效恢复,提升胰岛素分泌量｡该药物还可抑制胰岛α细胞,从而降低人体内胰高血糖素分泌量,降低生理性刺激血糖升高的程度,双方面控制患者血糖｡本研究结果显示,联用组治疗后空腹血糖､餐后2h血糖､糖化血红蛋白均明显低于单药组｡同时联用组治疗后胰岛素抵抗指数明显低于单药组,胰岛β细胞功能指数明显高于单药组｡说明司美格鲁肽联合二甲双胍不仅能更好地改善血糖,还可有效缓解胰岛素抵抗,改善胰岛β细胞功能｡司美格鲁肽本质上为GLP-1RA类药物,不仅可调节胰岛素分泌量,还能降低胰高血糖素的分泌量｡该药物进入人体后能有效延长胃排空时间,并抑制肝糖原的合成和输出,提升患者进餐时的饱腹感,从而有效控制进餐量,以降低人体对葡萄糖的摄入量,还能有效调节体质量｡其属于我国近几年应用于临床的新型药物,具有周制剂的优势,患者用药依从性相对较高｡根据临床药理学研究显示,应用司美格鲁肽治疗糖尿病可有效降低心血管类并发症发生率,还可改善肾脏状态,使肾衰竭､尿毒症等严重并发症得到控制,对于糖尿病患者的远期疗效更加确切｡相关研究还显示,该药物能有效抑制AGEs,从而改善骨胶原的降解效率,同时也可有效刺激胰岛素相关生长因子的合成和功能,增加胰岛素分泌量｡该药物中利拉鲁肽还能逐渐提升骨细胞分化率,刺激已衰老的成骨细胞进一步增殖,有效改善糖尿病后骨微结构的改变｡将该药物和二甲双胍联合应用可有效提升整体治疗效果,且2种药物作用途径不同,不会产生拮抗效应｡而司美格鲁肽使用后可降低心肌梗死､卒中等发生率,有效提升整体预后效果｡

综上所述,司美格鲁肽联合二甲双胍治疗T2DM效果更明显,可有效调节血糖及血脂指标,降低体质指数,改善胰岛功能,且不良反应少,安全性较高,值得借鉴｡

参考文献:

[1]叶娟,陈冬,邱振汉,等.司美格鲁肽联合达格列净､二甲双胍在肥胖型2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝患者中的疗效分析[J].糖尿病新世界,2024,27(1):19-22.

[2]戚玉琴,杨浩,盖显英.司美格鲁肽联合二甲双胍恩格列净治疗2型糖尿病合并非酒精性脂肪性肝病患者疗效及安全分析[J].糖尿病新世界,2024,27(2):12-15.

[3]张雅婷,张林.司美格鲁肽､德谷胰岛素联合二甲双胍治疗血糖控制不佳伴超重或肥胖2型糖尿病疗效分析[J].中国基层医药,2024,31(1):52-56.

[4]《缓解型糖尿病中国专家共识》编写专家委员会.缓解2型糖尿病中国专家共识[J].中国全科医学,2021,24(32):4037-4048.

[5]胡春露.司美格鲁肽联合二甲双胍对肥胖2型糖尿病患者胰岛素抵抗及脂代谢的影响[J].医学理论与实践,2024,37(3):410-412.

[6]刘永菊,李瑞,郝娜娜,等.司美格鲁肽与沙格列汀分别联合二甲双胍治疗2型糖尿病伴腹型肥胖患者的临床研究[J].中国临床药理学杂志,2024,40(10):1400-1404.

[7]黄华英,华建军,楼雪勇.司美格鲁肽对2型糖尿病合并超重及肥胖患者的胰腺和肝脏脂肪含量以及胰岛β细胞功能的影响[J].浙江医学,2024,46(12):1286-1290.

[8]郭敬,施伟生,孙高洁,等.司美格鲁肽联合二甲双胍对2型糖尿病患者血糖控制达标率及心肌酶谱的影响[J].中国合理用药探索,2023,20(12):49-55.

[9]段琦,吴玉巾,孙晓茹.司美格鲁肽联合二甲双胍对老年2型糖尿病患者血糖水平的影响[J].糖尿病新世界,2024,27(4):107-110.

基金资助:蚌埠医学院课题(2022byzd182);