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2018年我院人血白蛋白临床应用调查研究

2020-09-09 189 上传者：管理员

摘要：目的：了解我院人血白蛋白临床使用情况，为其合理使用提供参考。方法：回顾性调查我院2018年出院患者使用白蛋白的818份病例，从中随机抽取120份，收集临床资料，参照国内外相关指南、规范作为点评依据，进行统计与分析。结果：白蛋白使用量排名前3的科室分别为普外科（20.4%）、消化内科（20.3%）和骨科（13.0%）。点评的120份病例中用药前血浆白蛋白浓度<25g/L者仅占33.3%（40/120）;49.2%（59/120）使用指征与指南符合；13例患者存在使用禁忌证；60.8%（73/120）使用不合理。结论：目前我院白蛋白应用存在适应证不适宜、用药禁忌、用法用量不适宜、疗程不适宜等诸多不合理情况，亟需建立更加完善的管理制度，促进临床用药更安全、有效且经济。

关键词：
临床应用
人血白蛋白
合理性分析
循证依据
血液制品
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人血白蛋白属于血液制品中的一种，其使用存在较多争议及不合理情况。因其使用缺乏循证依据，而且不同白蛋白生产厂家说明书内容差异较大，临床使用依赖于经验。人血白蛋白价格昂贵，资源有限，随着用量的不断增加，出现供不应求的状况，因此其临床用药的合理性成为关注的焦点。本文采用回顾性调查方法，随机抽取我院部分病例进行统计与分析，旨在为完善该药的说明书和规范其临床合理使用提供参考。

1、资料与方法

1.1 资料

利用信息系统调取我院2018年1—12月份出院患者中使用白蛋白的病例，共计818份，从中随机抽取每季度30份病例、共计120份进行合理性评价及分析。

1.2 方法

通过电子病例系统检索并收集所需信息：包括年龄、性别、科室、用药前白蛋白水平、诊断及使用理由、用法用量。

点评内容：包括适应证、禁忌证、给药途径、用法用量、配伍禁忌及其他用药不适宜等方面。

点评依据：参考国内人血白蛋白药品说明书、《北京市医疗机构处方专项点评指南》中《血液制品处方点评指南》、《血液制品临床应用指导原则（征求意见稿）》、《美国医院联合会人血白蛋白、非蛋白胶体及晶体溶液使用指南》等国内外相关指南、规范，并结合我院实际情况。

2、结果与讨论

2.1 一般情况

818名患者中，男性443例，女性375例。年龄32～80岁，平均年龄（69±10.2）岁。

2.2 使用情况

2.2.1 科室分布、用量及疗程

经统计，818份应用白蛋白的病例涉及18个科室（表1）。使用量排名前3的科室分别为普外科（20.4%）、消化内科（20.3%）和骨科（13.0%），人均使用量为64.9g，使用疗程为1～34d，平均5.3d。

2.2.2 用药前白蛋白水平

120份病例中用药前血浆白蛋白浓度<25g/L的患者占33.3%(40/120),25～≤30g/L的患者占49.2%(59/120),30～≤35g/L的患者占15.8%(19/120),>35g/L的患者占1.7%(2/120）。

国内白蛋白说明书、《血液制品处方点评指南》、《血液制品临床应用指导原则（征求意见稿）》中均指出白蛋白适应证之一为防治低蛋白血症，但并未明确规定低蛋白血症的应用目标值，这一不够精确的表述易导致不合理使用。而《美国医院联合会人血白蛋白、非蛋白胶体及晶体溶液使用指南》中未有这一适应证，但指出在肝脏移植符合血清白蛋白低于25g/L时可使用。故对于低蛋白血症这一适应证，尚需更多循证医学的证据来确定真正的使用目标值。

2.2.3 使用理由

根据诊断、相关检查及病程记录资料，对120份病例使用理由进行统计分析，结果有49.2%(59/120）使用指征与点评依据符合，使用理由不相符中主要有术后营养支持、营养补充及感染性休克（表2）。

我院白蛋白使用理由不相符者主要为术后营养支持和营养补充，两者合计占比达44.2%。《美国医院联合会人血白蛋白、非蛋白胶体及晶体溶液使用指南》中明确指出对于需要营养干预的患者，白蛋白不能作为蛋白质的补充来源。白蛋白作为营养补充剂不仅成本过高，且其作为氮源也不如复方氨基酸注射液更直接。因为白蛋白需要分解为氨基酸后才能合成机体需要的蛋白质，生理状态下白蛋白半衰期为15～19d，尽管研究发现其在疾病状态下半衰期会缩短，但仍需5～11d，故经静脉输入的白蛋白不会很快被分解利用[1,2,3]。并且白蛋白分解产生的氨基酸中缺乏一些人体必需氨基酸，如色氨酸和异亮氨酸。

表1818例患者科室分布、用量及疗程情况

表2使用理由分布情况

2.2.4 用法用量

120份病例中使用的人血白蛋白均为可直接静脉滴注的品种，且均为单独滴注，未与其他药物配伍使用。白蛋白浓度均为20%溶液。单次使用剂量为10～30g，一日使用频次以qd和bid为主，q8h及q6h比例较低，一日总量从10～40g不等（表3）。

表3用法用量情况

我院用法用量不适宜主要为单次用药剂量偏大，点评病例中有11例单次剂量达到20g,2例单次剂量达30g，超出了说明书和《血液制品处方点评指南》中允许的范围。因白蛋白分子量较高，透过膜内速度较慢，有高渗作用，过量注射可导致组织脱水、充血性心衰、肺水肿、循环血量增加等严重不良后果，故建议遵从说明书建议的5～10g/次为宜。

2.2.5 使用禁忌情况

有13例患者存在使用人血白蛋白的禁忌证，其中6例患者有高血压但应用白蛋白期间未予监测，4例合并重度肾功能不全，3例为正常血容量的心衰患者。

2.2.6 合理性评价

结合我院实际情况，根据上述点评依据，对抽查的120份病历进行点评，内容包括禁忌证、适应证、给药途径、用法用量、配伍禁忌及其他用药不适宜等，结果有39.2%(47/120）合理，60.8%(73/120）不合理。在不合理病例中，适应证不适宜为主要的不合理原因，占不合理病例的65.8%(48/73），与相关文献[5]报道结果相似。使用禁忌者占17.8%(13/73），用法用量不适宜占10.9%(8/73），疗程不适宜占5.5%(4/73），该4例疗程较长者，复查血清白蛋白均已经>35g/L，却仍在使用。目前研究越来越倾向于认为低蛋白血症仅是一种疾病的表现，而不是原因，所以长时间补充人血白蛋白并无太大意义[6]。《血液制品处方点评指南》和白蛋白说明书中有对白蛋白的使用疗程做出明确规定，对于慢性白蛋白缺乏症者疗程为直至水肿消失，血清白蛋白含量恢复正常为止。故在临床应用白蛋白时需定期监测血清白蛋白水平，结合患者外周水肿情况及时停药，避免不必要滥用，同时积极寻找可能导致低蛋白血症的原因。

3、结语

目前我院人血白蛋白存在较多问题，极需加强其使用管理。对于药师来说，有责任为促进人血白蛋白的合理使用做出努力，例如进行合理用药培训与宣教，能做到事前审核比、事后点评更有意义，加强处方点评，配合医院的管理部门做好合理用药的管理。

参考文献：

[1]吴国豪.恶性肿瘤病人恶病质发生机制及营养治疗[J].外科理论与实践,2012,17(2):98-101.

[2]孙世光,余明莲,王建民,等.人血白蛋白的临床应用误区及其对策[J].解放军药学学报,2009,25(4):366-368.

[3]凌春燕.5%人血白蛋白临床200例应用分析[J].药学与临床研究,2009,17(1):59-61.

[4]杭永付,郑晓娴,张彦,等.人血白蛋白临床应用调查及合理性分析[J].药学与临床研究,2015,23(6):581-583.

杨芸.我院2018年人血白蛋白临床应用调查与分析[J].上海医药,2020,41(17):34-35+74.