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脑心清胶囊与美托洛尔治疗稳定型心绞痛的疗效观察

2024-10-28 12 上传者：管理员

摘要：目的探讨脑心清胶囊联合美托洛尔治疗稳定型心绞痛的临床疗效。方法选择2021年6月—2023年6月在南通市海门区人民医院治疗的110例稳定型心绞痛患者为研究对象，随机分为对照组和治疗组，每组各55例。对照组口服琥珀酸美托洛尔缓释片，23.75 mg/d。治疗组在对照组基础上口服脑心清胶囊，0.9 g/次，3次/d。两组患者均持续治疗2个月。观察两组临床疗效，比较治疗前后两组临床症状改善情况、心功能、血液流变学指标、血脂指标。结果治疗后，治疗组总有效率为94.55%，相较对照组（72.73%）明显上升（P<0.05）。治疗后，两组心绞痛持续时间、发作次数和心肌缺血总负荷均显著降低（P<0.05），且治疗组明显低于对照组（P<0.05）。治疗后，两组左心室舒张末期内径（LVEDD）明显降低，而左室射血分数（LVEF）、每搏量（SV）和6 min步行距离均升高（P<0.05），且治疗组患者这些心功能指标明显好于对照组（P<0.05）。治疗后，两组血浆黏度、全血高切黏度、全血低切黏度及纤维蛋白原水平明显降低（P<0.05），且治疗后治疗组比对照组降低更显著（P<0.05）。治疗后，两组三酰甘油（TG）、总胆固醇（TC）和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平均显著降低，而高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平显著升高（P<0.05），且治疗组明显好于对照组（P<0.05）。结论脑心清胶囊联合美托洛尔治疗稳定型心绞痛疗效显著，可有效改善临床症状、增强患者心功能，且安全可靠。

关键词：
左室射血分数
左心室舒张末期内径
每搏量;6 min步行距离
琥珀酸美托洛尔缓释片
稳定型心绞痛
脑心清胶囊
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稳定型心绞痛是发病率逐年上升的一类心绞痛，由于患者冠状动脉具有固定性狭窄，加之运动、劳作或情绪波动等原因，可造成心肌负荷量增加，而使患者呈现活动后胸闷、心悸、气短、胸骨后压榨性疼痛等心肌缺血缺氧症候群[1]。该病对患者的生活质量可产生严重影响，甚至有导致猝死的风险[2]。探寻有效治疗方案以改善患者心脏功能，对于抑制病情进展、改善生活质量及提高生存率至关重要。美托洛尔为一种选择性β1受体阻断药，可拮抗交感神经兴奋从而降低静息心率、心肌收缩力及降低醛固酮释放，达到改善患者心功能的功效[3]。但西医的治疗靶点较为单一，疗效受到一定限制。研究报道，美托洛尔联合中医联合方案可提高稳定型心绞痛的治疗效果[4]。脑心清胶囊主要成分为柿叶提取物，具有改善平滑肌功能的功效，有助于改善血流动力学指标、缓解心肌缺血状况，在心脑血管疾病的治疗中应用较为广泛[5-6]。本研究通过探讨稳定型心绞痛由脑心清胶囊联合美托洛尔的疗效，旨在为探索安全有效的治疗方案提供依据。

1、资料与方法

1.1一般临床资料

选择2021年6月—2023年6月在南通市海门区人民医院治疗的110例稳定型心绞痛患者为研究对象，严格遵照纳入和排除标准进行挑选。110例患者中男64例，女46例；年龄41～69岁，平均年龄（53.90±7.69）岁；身体质量指数（BMI）为（18.4～26.1)kg/m2，平均BMI为（22.75±2.69)kg/m2；病程0.5～4年，平均病程（1.2±0.5）年。本研究经南通市海门区人民医院伦理委员会审核批准通过（L2020019）。

纳入标准：（1）患者症状和体征经由《稳定性冠心病诊断与治疗指南》[7]中稳定性稳定型心绞痛的诊断标准确诊；（2）对本研究所用药物无过敏及其他严重不良反应者；（3）对本研究方案知悉且依从者。

排除标准：（1）心血管病学（CCS）心绞痛分期Ⅳ期者；（2）需采用血运重建及其他手术治疗者；（3）伴随血液系统疾病、严重感染性疾病、免疫功能障碍者；（4）肝肾功能不全的患者；（5）恶性肿瘤患者；（6）其他心血管疾病者。

1.2药物

琥珀酸美托洛尔缓释片由Astra Zeneca AB生产，规格47.5 mg/片，产品批号20210412、20220816、20230115；脑心清胶囊由沈阳东新药业有限公司生产，规格0.3 g/粒，产品批号20210520、20220318、20230209。

1.3分组及治疗方法

随机数字表法将患者分为对照组和治疗组，每组各55例。其中对照组男31例，女24例；年龄41～66岁，平均年龄（53.20±7.60）岁；BMI为（18.6～25.9)kg/m2，平均BMI为（22.60±2.60)kg/m2;CCS心绞痛分期Ⅰ～Ⅲ期分别为12、24、19例；有吸烟史者16例；合并糖尿病者11例；合并高血压者16例。治疗组男33例，女22例；年龄42～69岁，平均年龄（54.50±7.80）岁；BMI为（18.4～26.1)kg/m2，平均BMI为（22.90±2.80)kg/m2;CCS心绞痛分期Ⅰ～Ⅲ期分别为10、25、20例；有吸烟史者15例；合并糖尿病者13例；合并高血压者18例。两组患者在年龄、性别、BMI、心绞痛分期、吸烟史等基线资料上差异无统计学意义，具有可比性。

入院后患者接受抗血小板、扩血管等常规治疗，对照组口服琥珀酸美托洛尔缓释片，23.75 mg/d。治疗组在对照组基础上口服脑心清胶囊，0.9 g/次，3次/d。两组患者均持续治疗2个月。

1.4疗效评价标准[8]

根据《冠心病治疗指南更新》评估两组临床疗效。显效：治疗后，患者心绞痛等临床症状完全缓解，或发作频次减少超过80%；有效：发作频次减少超过50%而低于80%，心电图显著改善；无效：心绞痛发作频次减少低于50%，临床症状未见改善甚至加重。

总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数

1.5观察指标

1.5.1临床症状改善情况

对比两组治疗前后的心绞痛持续时间、发作次数和心肌缺血总负荷情况。

1.5.2心功能状况

记录和对比两组治疗前后的心功能指标值，左室舒张末期内径（LVEDD）、左室射血分数（LVEF）、每搏量（SV）和6 min步行距离。LVEDD、LVEF和SV在多普勒超声中进行测定，6min步行距离在随访时进行测试。

1.5.3血液流变学指标

分别于治疗前和治疗后采集患者空腹静脉血10 m L，取5 m L全血，采用SA-7000型全自动血流变分析仪及配套试剂（北京赛科希德科技发展有限公司）测定全血低切黏度、全血高切黏度、纤维蛋白原和血浆黏度，并进行对比。剩余5 m L用于血脂检测。

1.5.4血脂指标

治疗前后取所有患者5 m L血标本，3 000 r/min离心10 min分离血清（离心半径8cm）。采用美国贝克曼AU680型全自动生化分析仪及配套试剂测定血清三酰甘油（TG）、总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）及高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）在两组治疗前后的水平，并进行比较。

1.6不良反应观察

观察两组头晕头痛、恶心呕吐、腹泻腹痛、皮疹、心动过缓、呼吸困难、低血压、肌肉痉挛等不良反应。

1.7统计学方法

采用SPSS 24.0软件进行分析。计量资料以描述，采用t检验。计数资料以率表示，采用χ2检验。

2、结果

2.1两组临床疗效比较

治疗后，治疗组总有效率为94.55%，相较对照组（72.73%）明显上升（P<0.05），见表1。

2.2两组临床症状改善情况比较

治疗后，两组心绞痛持续时间、发作次数和心肌缺血总负荷均显著降低（P<0.05），且治疗组明显低于对照组（P<0.05），见表2。

2.3两组心功能指标比较

治疗后，两组LVEDD值明显降低，而LVEF值、SV值和6 min步行距离均升高（P<0.05），且治疗组心功能指标明显好于对照组（P<0.05），见表3。

2.4两组血液流变学变化比较

治疗后，两组患者血浆黏度、全血高切黏度、全血低切黏度及纤维蛋白原水平明显降低（P<0.05），且治疗后治疗组比对照组降低更显著（P<0.05），见表4。

2.5两组血脂指标比较

治疗后，两组TG、TC和LDL-C水平均显著降低，而HDL-C水平显著升高（P<0.05），且治疗组明显好于对照组（P<0.05），见表5。

2.6两组不良反应比较

对照组不良反应发生率分别为7.27%，治疗组不良反应发生率为10.91%，两组比较差异无统计学意义，见表6。

表1两组临床疗效比较

表2两组临床症状改善情况比较

表3两组心功能指标水平比较

表4两组血液流变学指标水平比较

表5两组血脂指标水平比较

表6两组不良反应比较

3、讨论

稳定型心绞痛是一种临床多见的由冠状动脉供血不足造成心肌短暂性急剧缺血所引起的疾病症状，以中老年男性群体为主要发病人群。该病诱因主要为劳力负荷增大，患者极易引发心律失常、心源性猝死等多种并发症。近年来伴随人们饮食习惯的改变和生活压力的增大，该病已成为威胁人群健康的主要疾病之一。故探寻有效治疗方案成为临床工作中亟待解决的问题。

美托洛尔通过拮抗兴奋的交感神经，可降低心肌收缩力和心脏耗氧，达到缓解心绞痛的效果。该类药物具有缓释特点，在体内释放速度缓慢、药效持续时间较长，对治疗心肌梗死、心脏衰竭等心脏疾病效果较为理想[9]。然而研究发现，美托洛尔在临床稳定型心绞痛中进行的单一用药治疗，效果仍有待进一步提升。中医学将稳定型心绞痛归属为“真心痛”“胸痹”等范畴，阐述其病位虽然在心，但可累及诸多脏器，发病病机主要在于心脉痹阻，成因主要在于外感邪气、内伤七情、血运不畅，致痹阻胸阳、阻滞心脉、脾肝肾亏虚[10]。故中医主张遵循“疏其气血，令其调达”的治疗原则[11]。脑心清胶囊以柿叶提取物为主要成分，具有活血化瘀、通络止痛的功效，在改善瘀血阻络、气血不畅等相关心脑血管疾病的治疗上作用显著。

本研究示，治疗组总有效率及临床症状改善优于对照组（P<0.05）。提示脑心清胶囊联合美托洛尔对稳定型心绞痛的治疗效果较美托洛尔的单一治疗效果更为显著。说明联合治疗在美托洛尔缓解心绞痛症状的基础上，可进一步发挥清热活血之功效，更有利于改善患者的心肌缺血表现。分析原因主要在于美托洛尔通过阻断β1受体抑制交感神经兴奋，从而降低心脏收缩力和耗氧量，改善心绞痛；脑心清胶囊进一步通过活血化瘀、益气通络的作用改善患者的临床症状。

LVEDD、LVEF、SV和6 min步行距离是评估心功能的常用临床参数[12]，其中LVEDD可用于反映左心室的舒张功能及判断心脏负荷情况，其值增大可能提示左心室舒张功能受损；LVEF和SV分别为LVEF和心脏搏动一次时心室所射出的血液量，均是评估心脏泵血功能的重要指标；6 min步行距离是测试患者以最快速度行走的距离，也可用于反映心功能的高低。稳定型心绞痛患者由于存在冠脉狭窄，加之劳作等心肌耗氧量大的原因，患者常呈现心功能降低的表现[13]。LVEF、SV和6 min步行距离明显下降，而LVEDD代偿性增大。本次研究结果提示，两组治疗后的心功能均增强，且治疗组的改善效果更佳（P<0.05）。原因可能与脑心清胶囊舒张平滑肌、扩张血管的功效有关。

此外有研究报道，稳定型心绞痛患者常呈现脂质代谢异常及血液高凝状态[14-15]。高脂血症作为冠心病的首要原因，其造成的斑块形成可引起一定程度的血流动力学变化，致使血流速减慢、血液黏度增大，从而导致血管狭窄及心肌缺血症状的发生。本研究提示，两组患者的血流动力学和血脂指标在治疗后均得到改善，治疗组的改善效果更为显著（P<0.05）。原因主要为美托洛尔可舒张冠脉血管、降低耗氧量；加之脑心清胶囊发挥活血清热、通络降脂的功效，两者合用，共同促进心肌损伤的修复。

此外，本研究还发现，两组不良反应情况对比差异无统计学意义。说明脑心清胶囊联合美托洛尔对于治疗稳定型心绞痛，使用安全。

综上所示，采用脑心清胶囊与美托洛尔联合方案治疗稳定型心绞痛，可有效改善脂质代谢和血流动力学指标，明显缓解心功能和临床症状，疗效确切且安全性高，可推荐临床进一步研究和应用。

利益冲突所有作者均声明不存在利益冲突

参考文献:

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[6]张诗童,刘畅.脑心清胶囊延缓脑动脉硬化进程的临床研究[J].世界最新医学信息文摘, 2021, 21(34):44-46.

[7]中华医学会心血管病学分会介入心脏病学组,中华医学会心血管病学分会动脉粥样硬化与冠心病学组,中国医师协会心血管内科医师分会血栓防治专业委员会,等.稳定性冠心病诊断与治疗指南[J].中华心血管病杂志, 2018, 46(9):680-694.

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[10]徐晓雨,刘福明.基于“五脏一体观”理论探讨冠心病心绞痛病因病机及论治[J].河北中医, 2021, 43(8):1375-1378.

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