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影像检验论文:

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防坠床装置的研制及对患者的安全价值

我国已进入老龄化社会,老年患者越来越多,而坠床是老年患者主要的不安全因素之一[1],也是医院内伤害的主要风险之一。医院坠床事件是指患者在住院期间发生的自身无法控制的、从床上跌落在地上的意外事故[2]。坠床不仅给患者带来身体和精神上的痛苦,而且还会加重家庭的经济负担,更会成为医疗纠纷的隐患,同时可降低患者满意度[3]。
关键词： 医疗器械安全价值患者安全满意度防坠床装置

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医院医疗器械机电设备的管理和维护对策

现代医疗体制随着社会进步而逐渐发展，医院医疗设备数量越来越多。为了使医院医疗器械、机电设备保持正常运行状态，需要加强对医疗设备的管理工作，注重对设备的维护。医疗设备随着其数量的增大而越来越复杂，医疗器械具有较高的技术含量，传统的管理与维护工作已经不能使设备的正常管理得到保障。
关键词： 医疗器械医院机电设备管理维护

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数字化医院对后勤器械物资管理的建设与发展

在医院管理当中，后勤器械物资管理是重要的工作内容，有利于医院各项工作的正常开展。数字化后勤管理体系的构建，可以增强数据信息资源的利用率，使医院的后勤管理更加现代化、数字化与规范化。
关键词： 医院后勤器械后勤管理数字化物资管理

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公众理解视域下医疗人工智能的应用及治理

现代人工智能起源于1950年艾伦•图灵对机器智能的测试，1956年达特茅斯会议上一位教授提出了“人工智能”的概念，笼统的定义就是“相对于人类和其他动物的自然智能，机器所展示的智能”。AI包括一套计算机科学技术，这些技术使得AI能够执行通常需要人类智能才能完成的任务，比如与人类对战跳棋、国际象棋等益智类游戏，具有视觉感知、语音识别、语言翻译等语言处理能力。
关键词： 人工智能信任公众理解医疗健康

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体外诊断试剂在医疗诊断中的稳定性分析

体外诊断试剂的稳定性主要在试剂的生产和使用过程中、保存和运输过程中具有重要的指导性意义。体外诊断医疗器械在制造商规定界限内保持其性能特性的能力是GB/T 29791.1-2013中对于体外诊断试剂稳定性的具体定义，该定义中的稳定性主要适用于在试剂制造商明确规定的储存条件、运输条件以及使用条件中体外诊断试剂以及标准物或控制物[1]。其次，稳定性也适用于体外诊断试剂供应商在说明制备、使用和贮存的复溶后冻干材料、工作液和从密闭容器中取出的材料。
关键词： 体外诊断试剂医疗诊断稳定性质量安全

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可复用医疗器械使用消毒物品质量追溯系统管理的效果分析

可复用医疗器械是指在保证医疗质量及患者安全前提下，对符合要求的医疗器械进行处理后，可循环使用的器械。随着医疗技术的发展，以及为了资源节约、可持续发展，可复用医疗器械临床应用日益广泛[1]。消毒供应中心作为医院消毒灭菌重要部门，主要负责回收、分类、清洗、灭菌、储存和发放可复用医疗器械。
关键词： 信息系统医疗器械可复用医疗器械质量管理质量追溯系统

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医疗器械清洗质量受持续改进清洗流程管理的影响分析

清洗医疗器械是指通过各种化学方法、物理方法将医疗器械上的微生物、无机物、有机物等残留水平尽可能降至安全范围[1]。随着我国医疗科技的飞速发展,手术器械种类逐渐增多、结构愈发复杂,在接触患者体液、血液以及组织等有机物后,往往会导致器械污染,如果不进行及时、彻底、有效的灭菌、消毒,极易引发院内感染,对患者生命安全构成威胁[2,3],因此,如何提升消毒供应室器械清洗质量是目前临床亟待解决的问题。本研究旨在探讨持续改进清洗流程管理对医疗器械清洗质量的影响,现报道如下。
关键词： 医疗器械持续改进清洗合格率清洗流程清洗质量

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医务人员锐器伤职业暴露现状和信息化情况分析

锐器伤是由医疗锐器造成的职业暴露，随着有创诊疗操作增多，其传播血源性疾病的风险也日益突出[1]。广东省某中医院于2004年建立了职业暴露报告制度，并在2017年引入了软件管理系统，对发生职业暴露的医护人员进行登记调查，跟踪随访。为了解锐器伤职业暴露特点及信息化对职业暴露防控的影响，本文调查分析了2015年6月—2019年6月间发生的184例锐器伤事件。
关键词： 信息化医务人员医疗锐器职业暴露锐器伤

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医疗器械清洗合格率提升中使用品管圈活动的应用价值体现

清洗消毒供应室是医院日常医疗服务工作开展的重要保障，主要工作就是为全院各科室医疗服务过程中所需用到的医疗器械进行清洗、消毒、灭菌。通常每天需要清洗的器械较多，加上每天消耗快，清洗消毒工作任务繁重，也极易在细节处理方面发生疏忽[1]。全院各科室诊治服务中所用的器械种类不同、大小不一，需要进行分类、回收、处理、包装，全过程中清洗消毒的质量至关重要。
关键词： 医疗器械品管圈应用价值清洗合格率综合能力培养

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医疗器械温湿度监测系统在ZigBee和GPRS融合组网技术支持下的设计研究

随着现代生物医学工程技术的进步和飞速发展，医疗器械在现代医学诊疗实施过程中，已成为影响医疗质量的一个重要因素。为了保证进入临床使用的医疗器械的安全性和有效性，国家陆续制定和颁布了《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法规定》等法律法规[1][2]，要求各级医疗机构进一步加强对医疗器械院内存储环节及物流运输环节的温湿度监测等质量安全管理工作。
关键词： GPRS ZigBee 医疗器械冷链管理无线传感器网络温湿度监测

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消毒供应中心器械管理中使用PDCA循环法观察分析

循环法是由美国的管理学领域研发的一种较为新型的管理办法，通过计划、实施、检查与处理4个项目进行质量管理，在提高管理质量方面占有重要地位[1,2]。近年来，消毒供应中心的工作情况及临床反馈显示，器械相关感染的事件愈发增多。随着医疗设备的不断更新，清洗、消毒以及灭菌的需求大大提升，对医疗器械的消毒灭菌质量以及对消毒人员的专业知识掌握程度要求有了进一步提高[3]。
关键词： PDCA循环法器械相关感染器械管理消毒供应中心管理办法

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成人肾穿刺活检术中使用两种穿刺活检枪使用效果观察

肾穿刺活检手术作为肾脏内科重要的诊疗操作技术，对于医生正确的诊疗及判断治疗效果有着很大的指导意义[1,2]。目前，不同穿刺器械在各大医院均有使用，一次性肾穿刺器械约1000元，而复用型穿刺器械造价不足400元，成本远低于前者。本研究观察和比较两种穿刺器械在经皮肾穿刺活检手术中的应用价值，为临床医生合理选取手术器械提供有益的帮助。
关键词： 医疗器械活组织检查病理组织穿刺肾活检术自动活检枪

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创新器械转化作为人体健康保障的基础的研究分析

临床的巨大需求和科技的日新月异加速了创新医疗器械的发展。创新医疗器械的转化需符合法律法规的规定，遵循相应路径和规律，同时确保产品安全有效。源于监管使命与需求的医疗器械监管科学可为评估创新医疗器械的安全、有效、性能和质量提供新工具、新标准和新方法，支持和促进创新医疗器械成功转化。
关键词： 创新医疗器械器械转化支柱产业物质基础

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国内创建医疗器械法律体系现状分析

目前，我国医疗器械法律体系呈现出“枝叶繁茂”但位阶不高的特点。虽然相关法规标准已基本覆盖医疗器械全生命周期，但在法律层面，我国尚未制定专门的医疗器械法律，现有法律也暂无专门章节系统地对医疗器械相关内容进行规定，医疗器械相关内容分散在多部法律中。
关键词： 医疗器械医疗器械监督管理条例法律体系法律规定生命周期

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医疗器械注册审评项目智能化分配初见成效

器审中心新审评系统上线运行已近一年时间，共签收分配各类医疗器械注册申请22000余件,95%以上的申请事项实现了系统自动智能分配。2019年6月24日,医疗器械注册电子申报信息化系统（eRPS）正式启用，医疗器械注册申请人、注册人可利用eRPS系统在线上提交产品注册、许可事项变更、延续注册、临床试验审批等注册申请事项。
关键词： 医疗器械提质增效智能化分注册审评注册申请事项

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