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姜石颗粒在慢性腹泻脾胃虚弱证中的临床疗效

2020-08-14 747 上传者：管理员

摘要：目的：观察姜石颗粒治疗慢性腹泻脾胃虚弱证的临床疗效。方法：将60例慢性腹泻脾胃虚弱证患者采用随机数字表法分为2组，各30例。治疗组给予姜石颗粒治疗，对照组给予蒙脱石散治疗，2组均以4周为1个疗程，1个疗程后比较2组的临床疗效以及治疗前后的中医证候积分和每日大便次数。结果：治疗组总有效率为96.67%(29/30)，对照组为73.33%(22/30),2组比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗后2组中医证候积分明显降低，大便次数明显减少，与同组治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.01)，且治疗组降低/减少更明显，与对照组治疗后比较差异均有统计学意义(P<0.05)。结论：姜石颗粒治疗慢性腹泻脾胃虚弱证疗效确切，能明显改善患者的临床症状，值得临床推广应用。

关键词：
中医证候积分
姜石颗粒
慢性腹泻
脾胃虚弱证
蒙脱石散
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慢性腹泻是临床常见的消化系统疾病，主要以每日大便次数增多，超过3次以上，大便不成形，甚至便溏，病程在4周以上为临床特点。该病全球发病率为3%～5%[1,2,3]，且病情反复，迁延难愈，严重影响患者的生活和工作。中医辨证治疗慢性腹泻具有一定的优势。姜石颗粒是我院院内制剂，是刘维忠主任医师治疗急、慢性腹泻的经验方。近年来，我们采用姜石颗粒治疗慢性腹泻脾胃虚弱证30例，取得了显著的临床疗效，现报道如下。

1、资料与方法

1.1一般资料

选取2018年1月至2019年12月在甘肃中医药大学附属医院刘维忠主任医师名中医门诊就诊的慢性腹泻脾胃虚弱证患者60例，采用随机数字表法分为治疗组和对照组，各30例。治疗组中男18例，女12例;年龄19～69岁，平均(49.40±14.05)岁;病程1～16年，中位病程4.27年。对照组中男15例，女15例;年龄20～71岁，平均(49.40±14.05)岁;病程2～18年，中位病程3.60年。2组患者的一般资料比较差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经本院医学伦理委员会审核通过。

1.2诊断标准

1.2.1西医诊断标准

参照世界胃肠病学大会编制的《慢性腹泻:诊断和治疗》(2016年更新版)中的诊断标准拟定。1)大便粪质稀溏，排便频率增加;2)病程持续时间超过4周，反复发作，时轻时重;3)伴有腹痛、腹胀、排便急迫感[3]。

1.2.2中医辨证标准

参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[4]制定，辨证为脾胃虚弱证。1)主症:时常便溏或腹泻，饮食不慎即可加重。2)次症:纳差，倦怠乏力，腹胀、腹痛，神疲懒言。3)舌脉:舌淡、苔薄白，脉细弱。反复发作，符合全部主症及任意2项次症并参照舌脉即可诊断。

1.3纳入标准

1)符合上述西医诊断标准及中医辨证标准;2)年龄≥18岁，性别不限;3)1个月内未服用其他药物治疗者;4)患者知情同意，并签署了知情同意书;5)患者依从性好，能够配合治疗。

1.4排除标准

经检查，证实为感染、中毒、肿瘤等其他原因导致的腹泻者;伴有肝、胆、胰、脾、肾等器质性疾病，以及精神病患者和过敏者。

1.5治疗方法

治疗组予姜石颗粒(甘肃中医药大学附属医院提供，甘药制字Z2016002，每袋12g)冲服，每次1袋，每日3次。对照组予蒙脱石散[博福-益普生(天津)制药有限公司，国药准字H20000690，每袋3g]冲服，每次1袋，每日3次。2组均以4周为1个疗程，1个疗程后判定疗效。

1.6观察指标

1)中医证候积分。参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[4]对2组患者的主症、次症及舌脉进行量化评分，总分即为中医证候积分，比较2组治疗前后的中医证候积分。评分标准:主症根据无、轻、中、重分别记0,2,4,6分;次症根据无、轻、中、重分别记0,1,2,3分;舌脉根据无、有分别记0,1分。

2)大便次数。比较2组患者治疗前后每日的大便次数。

3)临床疗效。治疗1个疗程后采用尼莫地平法判定2组的临床疗效并进行比较，疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[4]制定。临床痊愈:患者症状、体征消失或基本消失，疗效指数≥95%。显效:患者症状、体征明显改善，疗效指数70%～<95%。有效:患者症状、体征有所好转，疗效指数30%～<70%。无效:患者症状、体征无明显改善，甚或加重，疗效指数<30%。疗效指数/%=[(治疗前中医证候积分-治疗后中医证候积分)/治疗前中医证候积分]×100%。

4)安全性评价。治疗过程中观察2组不良反应发生情况。

1.7统计方法

采用SPSS23.0统计软件进行统计分析，计量资料服从正态分布时以表示，组内治疗前后比较采用配对t检验，组间比较采用两独立样本t检验;计数资料以百分率表示，采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2、结果

2.12组临床疗效比较

治疗组总有效率为96.67%(29/30)，对照组为73.33%(22/30),2组比较差异有统计学意义(P<0.05)，表明治疗组临床疗效优于对照组。详见表1。

表12组临床疗效比较

2.22组治疗前后中医证候积分比较

治疗前2组中医证候积分比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性;治疗后2组中医证候积分均明显降低，与同组治疗前比较差异有统计学意义(P<0.01)，且治疗组降低更明显，与对照组治疗后比较差异有统计学意义(P<0.05)。详见表2。

表22组治疗前后中医证候积分比较

2.32组治疗前后大便次数比较

治疗前2组大便次数比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性;治疗后2组大便次数均明显减少，与同组治疗前比较差异有统计学意义(P<0.01)，且治疗组减少更明显，与对照组治疗后比较差异有统计学意义(P<0.05)。详见表3。

表32组治疗前后大便次数比较

2.4安全性评价结果

治疗过程中2组均未出现明显不良反应。

3、讨论

慢性腹泻的发病机制复杂，常见的病因主要包括结肠瘤变、肠道感染、小肠吸收不良、胰腺功能不全造成的消化不良或肠道动力障碍等，另外，饮食、药物、手术或放射治疗也可导致慢性腹泻的发生[5,6]。因此，治疗时首先要鉴别慢性腹泻是功能性还是器质性原因引起的。一般而言，对于症状相对较轻，没有明显预警症状(如胃肠道出血、发热、明显体质量减轻)，符合罗马IV标准的肠易激综合征或功能性腹泻患者，西医常采用经验性治疗和纠正原发病、调节肠道菌群和粪菌移植等方法[7]，这些方法能够减轻大多数患者的症状，改善患者的肠道菌群，但慢性腹泻患者常伴随一定程度的感染，在抗感染治疗的同时可能会破坏肠道菌群平衡，而调节肠道菌群的药物如益生菌最常见的不良反应是引发感染;另外，慢性腹泻患者生活质量差，常伴有精神活动异常，这些因素均导致临床疗效欠佳，症状反复发作[8]。

慢性腹泻属于中医学“泄泻”范畴，即中医学中的“久泻”，可因饮食不洁、情志不调或感受外邪引起脾胃受损、运化失司、湿邪困滞而发生泄泻，脾胃虚弱是本病发病的基础。《医学心悟》认为泄泻的病理基础为脾虚，张景岳亦提出“泄泻之本，无不由于脾胃”[9];隗继武认为，饮食水谷中的精微物质因泄泻而丢失，导致泄泻愈久，脾虚愈甚，循环往复，周而复始，从而形成恶性循环[10]。中医学在整体观和辨证论治思想的指导下，治疗慢性腹泻具有独特的优势，在改善患者临床症状的同时还可以调节脾胃功能，降低复发率。谢晶日等[11]认为，慢性腹泻与肠道动力障碍、免疫功能异常、饮食改变及抗生素的应用密切相关，这些因素均能导致肠道菌群失调，而中医药可通过多途径、多靶点调节肠道微生态，降低感染率，提高临床疗效;此外，中医药在治疗腹泻的同时，可以兼顾情志因素，改善患者的生活质量。

刘维忠主任医师长期从事中医理论的研究，姜石颗粒是其治疗急、慢性腹泻的经验方，由姜石、党参、白术、茯苓、炙甘草5味药物组成。姜石，形似生姜而得名，主要产于甘肃省平凉地区，属于矿石类中药，其性寒、味咸，归心、胃经，具有涩肠止泻的功效;党参具有健脾之力，而无峻补之过;茯苓开胃气、止呕逆;白术健脾除湿、益气和中，《医学启源》称其“具有温中，去脾胃中湿，除胃热，强脾胃，进饮食”之效;炙甘草益气和中、调和诸药。姜石质重而碍胃，将其加入“四君子汤”，可矫其偏性、补其不足。五药相配，共奏健脾化湿、涩肠止泻之功。现代药理学研究结果表明，姜石含有锌、硒等多种微量元素，具有消炎、杀菌的作用[12];党参具有调节胃肠运动功能、抗溃疡的作用[13];茯苓的主要成分具有抗肿瘤、抗炎、抗氧化、增强机体免疫功能的作用[14,15];白术具有抗炎、调节胃肠道功能的作用[16];炙甘草的活性成分具有抗肿瘤、抗炎杀菌、抗氧化的作用[17]。

综上所述，姜石颗粒可明显改善慢性腹泻脾胃虚弱证患者的临床症状，疗效显著，且无明显不良反应，具有较好的临床应用价值。

参考文献：

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[10]展沙沙,迟莉丽.隗继武对“泄泻之本无不由于脾胃”的理解和发挥[J].中医药临床杂志,2015(11):1506-1508.

[11]谢晶日,张瑜.中药治疗肠道菌群失调相关性慢性腹泻研究进展[J].中国中医药信息杂志,2019,26(2):141-144.

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[15]黄斯,潘雨薇,蓝海,等.茯苓酸药理学研究进展[J].中成药,2015,37(12):271-272.

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