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活血通脉片联合阿替普酶治疗急性心肌梗死的临床研究

2024-09-04 5 上传者：管理员

摘要：目的探讨活血通脉片联合阿替普酶治疗急性心肌梗死的效果。方法将内蒙古医科大学附属医院2021年11月至2023年12月收治的84例急性心肌梗死患者纳入本研究。将患者按照随机数字表法分为对照组(42例)和观察组(42例)。对照组采用阿替普酶进行溶栓治疗，观察组采用活血通脉片联合阿替普酶进行治疗。比较2组的治疗效果、中医症状改善时间、心功能指标、血液流变学指标以及不良反应。结果观察组的总有效率明显高于对照组[97.6%(41/42)比85.7%(36/42)](P=0.048)。观察组的心胸满闷、胸部刺痛、舌质紫暗改善时间均短于对照组[(4.3±1.2)d比(5.1±1.5)d、(2.5±1.1)d比(3.5±1.2)d、(6.3±1.5)d比(8.6±1.9)d],差异均有统计学意义(均P<0.05)。治疗后，2组心肌肌钙蛋白I、N末端B型脑钠肽前体、肌酸激酶同工酶水平均低于治疗前，且观察组均低于对照组(均P<0.05)。治疗后，2组血浆黏度、高切全血黏度、纤维蛋白原水平均低于治疗前，且观察组均低于对照组(均P<0.05)。2组均未出现明显不良反应。结论活血通脉片联合阿替普酶治疗急性心肌梗死可获得较好的效果，能有效改善患者心肌受损情况以及血液流变学指标，且安全性较好。

关键词：
冠状动脉粥样硬化
心血管疾病
急性心肌梗死
活血通脉片
阿替普酶
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急性心肌梗死是一种因冠状动脉粥样硬化斑块发生侵蚀或破裂而引发的血栓性心血管疾病，急性血栓形成可堵塞血管，使得心肌缺血，进而导致心肌受损甚至坏死，具有较高的死亡率[1]。尽早改善急性心肌梗死患者的心肌缺血情况是治疗关键，在再灌注策略选择方面，尽管经皮冠状动脉介入治疗已成为主流，但药物静脉溶栓因其操作简便、起效快速等特点，在该疾病的治疗中依然占据着重要的位置[2]。静脉溶栓的药物选择方面主要有阿替普酶、尿激酶、重组人尿激酶原、重组TNK组织型纤溶酶原激活剂等药物，其中阿替普酶具有较高的再通率，且出血事件的发生率较低，安全性较高，因此在急性心肌梗死的治疗中得到了较为广泛的应用[3]。急性心肌梗死在中医领域属于“真心痛”“胸痹”等范畴，相关研究显示，通过合理的辨证施治对急性心肌梗死有较好的治疗效果[4]。活血通脉片常用于治疗气滞血瘀引起的心脑血管疾病，具有行气活血、通脉止痛的功效[5]。本研究通过对照研究的方式分析活血通脉片联合阿替普酶治疗急性心肌梗死的效果。

1、对象与方法

1.1 对象

将内蒙古医科大学附属医院2021年11月至2023年12月收治的84例急性心肌梗死患者纳入本研究。其中男44例、女40例，年龄(65±6)岁、范围60～75岁，纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级Ⅱ级32例、Ⅲ级52例，高血压病26例，高脂血症17例，吸烟史31例，体重指数(22.4±2.3)kg/m2、范围18.26～27.18 kg/m2。本研究已通过内蒙古医科大学附属医院伦理委员会批准(S.2021008)。

纳入标准：①均被诊断患有急性心肌梗死[6];②中医证型为气滞血瘀型，心胸满闷，常欲叹息，胸部刺痛，痛有定处，情志不遂时易诱发或加重，舌质紫暗，可见紫点或紫斑，舌苔薄，脉弦涩[7];③均符合溶栓治疗的适应证，发病到溶栓治疗时间<6 h; ④患者及其家属对本研究内容知情，自愿参与并签署了知情同意书。排除标准：①对研究药物过敏；②合并恶性肿瘤、免疫功能障碍、精神疾病、血液系统疾病、严重感染性疾病者；③有脑血管疾病史；④近1个月内有严重创伤史、胃肠道出血史、手术史、头部外伤史者；⑤肝肾功能障碍者。

1.2 药物

活血通脉片，云南维和药业股份有限公司，规格：每片重0.56 g, 批号：202107002、202205003、202308011。注射用阿替普酶，德国Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG,规格：50 mg/支，批号：2021008-3、20220407-1、20230511-4。

1.3 分组及治疗方法

84例急性心肌梗死患者按照随机数字表法被分为对照组(42例)和观察组(42例)。对照组男21例、女21例，年龄(65±4)岁、范围60～72岁，NYHA心功能分级Ⅱ级15例、Ⅲ级27例，高血压病12例，高脂血症7例，吸烟史15例，体重指数(22.3±2.3)kg/m2、范围18.32～27.18 kg/m2。观察组男23例，女19例，年龄(66±6)岁、范围62～75岁，NYHA心功能分级Ⅱ级17例、Ⅲ级25例，高血压病14例，高脂血症10例，吸烟史16例，体重指数(22.5±2.3)kg/m2、范围18.26～27.09 kg/m2。2组性别比例、年龄、NYHA心功能分级、高血压病、高脂血症、吸烟史比例、体重指数比较差异均无统计学意义(均P>0.05)。

对照组采用阿替普酶进行溶栓治疗，首先静脉注射15 mg负荷剂量，随后30 min内静脉滴注0.75 mg/kg(最多不超过50 mg),随后60 min内静脉滴注0.5 mg/kg(最多不超过35 mg)。观察组采用活血通脉片联合阿替普酶进行治疗，阿替普酶的用法与对照组一致，活血通脉片，5片/次，3次/d口服。2组用药14 d后进行疗效评价。

1.4 疗效评价

治疗后根据患者临床症状以及心电图表现评估疗效。治愈：治疗后冠状动脉再灌注，疾病相关的各项临床症状消失，心电图恢复正常；好转：治疗后病情好转、稳定，疾病相关的各项临床症状明显改善，梗死相关症状消失，心电图ST-T明显改善；无效：治疗后梗死症状无好转或出现严重并发症。总有效率(%)=(治愈例数+好转例数)/总例数×100%。

1.5 中医症状改善时间

记录2组心胸满闷、胸部刺痛、舌质紫暗等中医症状改善时间。

1.6 心功能指标检测

在治疗前后抽取2组患者静脉血6 ml, 应用高速离心机离心10 min, 参数为3 000 r/min(离心半径8 cm),待血液标本分层后提取血清。心肌肌钙蛋白I(cTnI)、N末端B型脑钠肽前体(NT-proBNP)水平采用电化学发光法进行检测，肌酸激酶同工酶(CK-MB)水平采用酶联免疫吸附试验法进行检测。

1.7 血液流变学指标

在治疗前后分别抽取2组患者静脉血3 ml, 抗凝处理后采用全自动血液流变测试仪(SA-9000)检测血浆黏度、高切全血黏度、纤维蛋白原水平。

1.8 不良反应

记录不良反应，主要观察出血事件(如脑出血、胃肠道出血、牙龈出血)、呼吸困难、血压降低、头晕、头痛、胃肠道反应等。

1.9 统计学方法

采用SPSS 23.0统计软件分析数据。计量资料以

表示，组间比较采用独立样本t检验，组内治疗前后比较采用配对样本t检验；计数资料以例(%)描述，组间比较采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1 治疗效果比较

对照组治愈17例、好转19例、无效6例，总有效率85.7%(36/42);观察组治愈20例、好转21例、无效1例，总有效率97.6%(41/42);观察组的总有效率明显高于对照组(χ2=3.896,P=0.048)。

2.2 中医症状改善时间比较

观察组的心胸满闷、胸部刺痛、舌质紫暗改善时间均短于对照组[(4.3±1.2)d比(5.1±1.5)d、(2.5±1.1)d比(3.5±1.2)d、(6.3±1.5)d比(8.6±1.9)d],差异均有统计学意义(t=2.854,P=0.005;t=4.183,P<0.001;t=6.141,P=0.004)。

2.3 心功能指标比较

治疗前，2组cTnI、NT-proBNP、CK-MB水平比较差异均无统计学意义(均P>0.05)。治疗后，2组cTnI、NT-proBNP、CK-MB水平均低于治疗前，且观察组均低于对照组(均P<0.05)。见表1。

2.4 血液流变学指标比较

治疗前，2组血浆黏度、高切全血黏度、纤维蛋白原水平比较差异均无统计学意义(均P>0.05)。治疗后，2组血浆黏度、高切全血黏度、纤维蛋白原水平均低于治疗前，且观察组均低于对照组(均P<0.05)。见表2。

2.5 不良反应比较

2组均未出现明显不良反应。

3、讨论

急性心肌梗死是一种起病急、病情进展迅速的严重心血管疾病[8-9],治疗涉及到多个方面，其中最为关键的是尽早进行再灌注治疗，疏通堵塞血管、恢复心肌血供，静脉溶栓治疗是临床常用的再灌注治疗方式，阿替普酶可选择性激活纤溶酶原，对机体整体的纤溶活性无明显影响，能高效疏通堵塞血管[10]。中医治疗急性心肌梗死由来已久，其基本病机为心脉闭阻，患者多因年老体衰、饮食不节、七情内伤等因素导致血瘀痰浊、闭塞心脉而发病，本疾病为本虚标实之证，本虚包括气虚、阳虚等，标实包括血瘀、痰浊、气滞、寒凝等，气滞血瘀是急性心肌梗死的常见中医症状，气行不畅则行血异常，血停而瘀生，该证型的主要治疗思路为行气、活血、通络[11]。

本研究结果显示，与对照组比较，观察组的总有效率更高。阿替普酶能有效激活纤溶酶原，诱导其转化为纤溶酶，进而促进纤维蛋白降解，发挥溶解血栓的作用，因此能有效疏通急性心肌梗死患者堵塞的血管[12]。活血通脉片的主要成分包含陈皮、木香、降香、郁金、人参、鸡血藤、桃仁、丹参、赤芍、红花、三七、川芎、石菖蒲、枸杞、麦冬等药材，具有行气活血、通脉止痛的功效，符合气滞血瘀证急性心肌梗死的中医治疗思路，因此能有效治疗该疾病。cTnI是调节肌肉组织收缩的蛋白，在正常情况下表达水平较低，当心肌受损时会大量分泌[13]。NT-proBNP是临床常用的心功能指标，其表达水平与心肌缺血程度密切相关。CK-MB主要存在于心肌组织中，在心肌受损时表达迅速升高，常用于急性心肌梗死的辅助诊断[14]。本研究结果显示治疗后观察组的cTnI、NT-proBNP、CK-MB水平更低，这提示采用活血通脉片联合阿替普酶治疗急性心肌梗死可有效改善患者心肌受损情况。急性心肌梗死患者血液处于高凝状态，易导致血浆黏度、高切全血黏度等血液流变学指标升高[15-16]。本研究结果提示采用活血通脉片联合阿替普酶治疗急性心肌梗死可有效改善血液流变学指标。此外，2组均未出现明显不良反应，这提示本研究涉及的治疗方案均有较好的安全性。

表1急性心肌梗死患者对照组和观察组治疗前后心功能指标比较

表2急性心肌梗死患者对照组和观察组治疗前后血液流变学指标比较

综上所述，活血通脉片联合阿替普酶治疗急性心肌梗死可获得较好的效果，能有效改善患者心肌受损情况以及血液流变学指标，且安全性较好。

参考文献:

[4]赵晓彬,蒋虎刚,王新强,等.Nrf2/HO-1信号通路在心肌梗死中的作用及中医药干预研究进展[J].中国实验方剂学杂志,2023,29(14):248-255.

[5]黄群莲,向淑利,胡运春,等.活血通脉片对颈动脉易损斑块的干预作用[J].中国实验方剂学杂志,2017,23(8):184-189.

[6]中华医学会心血管病学分会,中华心血管病杂志编辑委员会,中国循环杂志编辑委员会,等.急性心肌梗死诊断和治疗指南[J].中华心血管病杂志,2001,29(12):710-725.

[7]中国医师协会中西医结合医师分会,中国中西医结合学会心血管病专业委员会,中国中西医结合学会重症医学专业委员会,等.急性心肌梗死中西医结合诊疗指南[J].中国中西医结合杂志,2018,38(3):272-284.

基金资助:内蒙古自治区卫生健康科技计划项目(202201239)~~;

文章来源:张晶露,李长青,包秋红.活血通脉片联合阿替普酶治疗急性心肌梗死的临床研究[J].中国医药,2024,19(09):1281-1284.