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甲亢重方治疗甲状腺功能亢进症临床观察

2024-09-14 45 上传者：管理员

摘要：目的探讨甲亢重方治疗甲状腺功能亢进症的临床疗效。方法将2021年4月—2023年4月新干县中医院收治的68例甲状腺功能亢进症患者，采用随机数字表法按照1∶1分为观察组(甲巯咪唑)和对照组(甲巯咪唑+甲亢重方),比较2组临床疗效、中医证候积分、游离三碘甲状腺素(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、促甲状腺激素(TSH)、促甲状腺激素受体抗体(TRAb)、不良反应发生情况。结果观察组总有效率高于对照组(P<0.05);治疗后，观察组中医证候评分低于对照组(P<0.05),血清FT3、FT4、TRAb水平低于对照组(P<0.05),血清TSH水平高于对照组(P<0.05)。结论甲亢重方治疗甲状腺功能亢进症，具有改善临床症状、调节血清甲状腺激素水平、降低甲巯咪唑不良反应的作用。

关键词：
Graves病
中医药疗法
甲亢重方
甲状腺功能亢进症
瘿病
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甲状腺功能亢进症是指甲状腺腺体本身产生甲状腺激素过多而引起的甲状腺毒症，主要包括弥漫性毒性甲状腺肿(Graves病)。Graves病是器官特异性自身免疫病之一，临床上由于甲状腺滤泡上皮细胞异常增生，产生过量的甲状腺激素，进入循环引起甲状腺毒症，简称甲亢，若未及时治疗，可能会引起甲状腺危象和甲状腺功能亢进性心脏病，严重者甚至危及生命[1]。对于早期和中期的患者西医多采取药物治疗，常用的抗甲状腺药物有2类：咪唑类和硫脲类[2,3]。甲亢在中医属于“肝郁气瘿”,需辨证施治，中医药在临床上积累了丰富的用药经验并取得了一定成效。本试验旨在研究甲亢重方治疗甲亢的疗效以及对中医证候、血清甲状腺激素水平的影响，探讨中医辅助治疗的优势，现报道如下。

1、资料与方法

1.1 一般资料

将2021年4月—2023年4月新干县中医院收治的68例甲亢患者，采用随机数字表法分为观察组和对照组，每组34例，2组患者基线资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断

符合《中国甲状腺疾病诊治指南：甲状腺功能亢进症》的诊断标准[4]。

1.2.2 中医诊断

符合《中药新药临床研究指导原则(试行)》[5]中甲状腺功能亢进症的相关标准。辨证为肝郁气滞证，主症：喉结肿大、目睛肿胀、烦躁易怒；次症：胸胁胀痛、心悸多汗、善太息，舌红苔白，脉弦。

1.3 纳入与排除标准

纳入标准：①西医诊断为甲状腺功能亢进症，中医诊断符合肝郁气滞证；②经甲状腺彩超检查，提示甲状腺肿大程度为Ⅰ、Ⅱ度；③年龄20～60岁，病程为2～7年；④近3个月无手术史、无甲状腺相关药物治疗史；⑤签署知情同意书。排除标准：①由于碘缺乏或甲状腺炎引起的甲状腺肿大者；②甲亢危象者；③有重大心、脑、肝、肾疾病者；④药物过敏、妊娠或哺乳期者。

1.4 方法

1.4.1 治疗方法

2组均无碘饮食，对照组给予甲巯咪唑片(Merck Healthcare KGaA,规格：10 mg, 批准文号：J20171078)口服治疗，每次10 mg, 每日3次，4周后根据甲状腺功能调整剂量，一般日剂量每2周减5 mg。

表1 2组患者基线资料对比(例，

在对照组基础上，观察组加用甲亢重方加减治疗，组方：黄芪、夏枯草各30 g, 制何首乌20 g, 生地黄15 g, 香附、白芍各12 g, 猫爪草、浙贝母各10 g。药物由院内中药房煎煮，400 ml水煎制，每日1剂，早晚2次分服。2组疗程均为8周。

1.4.2 观察指标

①比较2组中医证候改善情况，对肝郁气滞证的主症(喉结肿大、目睛肿胀、烦躁易怒)进行分级，分为无症状、轻度、中度、重度，评分对应0、2、4、6分，次症(胸胁胀痛、心悸多汗、善太息)分级为无症状、轻度、中度、重度，评分对应0、1、2、3分；②观察2组甲状腺激素水平，比较2组血清中游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、促甲状腺激素(TSH)、促甲状腺激素受体抗体(TRAb)水平，分别于治疗前1 d、治疗后8周，抽取患者空腹血5 ml, 采用化学发光法，使用全自动化学发光免疫分析仪(深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司，型号：CL-6000i),测定FT3、FT4、TSH、TRAb水平，试剂盒来源于深圳迈瑞医疗。③比较2组患者治疗后不良反应发生情况，每周监测1次患者白细胞水平，每2周检查1次患者肝功能，抽取患者空腹静脉血5 ml, 采用双抗体夹心法测定白细胞水平、采用化学发光法测定其肝功能水平，试剂盒来源于深圳迈瑞医疗，观察患者有无白细胞减少、肝转氨酶升高等不良反应发生。

1.4.3 疗效评价标准

参照《中医病证诊断疗效标准》[6],临床治愈：中医临床症状及体征消失或基本消失；显效：中医临床症状及体征改善明显，证候积分减少≥70%;有效：中医临床症状及体征均好转，<70%证候积分减少≥30%;无效：中医临床症状未出现好转甚至加重，证候积分减少<30%。总有效率=(临床治愈+显效+有效)例数/总例数×100%。

1.4.4 统计学方法

运用统计学软件SPSS 20.0,对2组基线资料、相关指标等数据分析处理，其中，部分基线资料、中医证候评分、血清甲状腺激素水平等计量资料以

描述，采用t检验；2组样本的部分基线资料、显效情况等计数资料以率(%)描述，组间对比采用χ2检验，检验标准为α=0.05。P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1 2组患者临床疗效比较

观察组总有效率高于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者临床疗效比较

2.2 2组患者中医证候评分比较

治疗后，2组中医证候评分均较治疗前降低(P<0.05),且观察组各项证候评分降低较对照组更明显(P<0.05)。见表3。

2.3 2组患者血清甲状腺激素水平比较

治疗后，2组TSH水平升高，FT3、FT4、TRAb水平降低(P<0.05),观察组变化较对照组更明显(P<0.05)。见表4。

2.4 2组患者不良反应比较

观察组不良反应发生率低于对照组(P<0.05)。见表5。

表3 2组患者中医证候评分比较(分，

表4 2组患者血清甲状腺激素水平比较(例，

表5 2组患者不良反应比较

3、讨论

甲状腺功能亢进症属于中医“瘿病”范畴，《诸病源候论·瘿候》记载：“瘿者，由忧恚气结所生”,《素问·金匮真言论》提到：“东风生于春，病在肝，俞在颈项”。中医认为甲亢的病因有以下方面：①情志不调：瘿瘤者，或忧恚气结，或忿郁恼怒，致肝失所调，气机郁滞，久则津聚痰凝，阻于颈前，发为瘿病；②饮食不当：五味偏嗜，饮食失调，脾失健运，气滞痰阻，发于颈项；③体虚不足：肝阴虚损，肾阴虚耗，致肝阴耗损，内风煎灼，阴液更损，痰火夹杂，于颈部发病。故甲状腺功能亢进症以肝损、气滞、阴虚为主因，临床治以疏肝理气、滋阴清火、养阴益气。本研究采用甲亢重方治疗，方中黄芪补气升阳、益卫固表、健脾补中、托毒生肌、利水消肿；夏枯草清肝泻火、活血化瘀、散郁消结、消肿止痛；何首乌养血滋阴、解毒消肿；生地黄清热凉血、养阴生津；香附疏肝解郁、清热、宽中理气；白芍养血敛阴、柔肝止痛、平抑肝阳；猫爪草化痰散结、清热消瘀；浙贝母化痰止咳、清热、软坚散结。全方具有疏肝散结、理气宽中、滋阴止痛、清热排毒之功效，兼顾诸症，可有效缓解胸胁胀痛、喉结肿大、心悸多汗等症状。现代药理学研究表明，黄芪含有多糖、叶酸、锌、铜等多种微量元素，有调节免疫、抗肿瘤、心脑血管保护等作用[7]。夏枯草内含多种萜类、糖苷类、槲皮素、木犀草素、山柰酚、甾体类等物质，具有抗肿瘤、抗炎、调节免疫、护肝等功效[8]。何首乌主要成分为羟基蒽醌类、二苯乙烯苷类、腺苷类化合物以及多种微量元素等，除了增强免疫、改善心血管功能的作用之外，还有保护肝脏的作用[9]。生地黄主要成分是梓醇、多种氨基酸、甾体等，具有抗肿瘤、镇静、抗炎、调节免疫的作用[10]。香附主要有效成分是萜类和烷型衍生物，有镇静止痛、抗炎、解热、抗诱变的功能[11]。白芍有效成分是白芍总苷，除了中枢抑制、抗炎、调节免疫的作用之外，还有抗血小板聚集的功效[12]。猫爪草富含糖类、氨基酸、脂类以及多种微量元素等，具有抗结核、抗肿瘤、调节免疫、抗炎的作用[13]。浙贝母主要化学成分为生物碱，具有镇静、抗肿瘤的功能[14]。

本研究在甲巯咪唑片治疗的基础上辅以甲亢重方治疗，结果显示观察组总有效率为94.12%,对照组为76.47%,观察组疗效明显更高；治疗后，观察组中医证候积分较对照组更低，这与章美花等[15]研究结果一致。FT3、FT4、TRAb以及TSH水平高低可有效反映甲状腺功能亢进症的治疗水平[16]。本研究结果显示，治疗后，观察组较对照组FT3、FT4、TRAb水平降低、TSH水平升高变化更明显，原因可能与方中黄芪、夏枯草等具有抗肿瘤、调节免疫的作用有关，李娟等[17]研究报道，中药方辅以西药治疗能更好地调节血清甲状腺激素水平，这与本研究结果一致。

甲巯咪唑是治疗甲状腺功能亢进症的常用药物，常见的不良反应有白细胞减少、肝功能损伤、皮疹等。本研究结果显示，观察组不良反应发生率低于对照组，原因可能与方中黄芪、夏枯草等具有调节免疫、清肝、护肝的作用有关，这与何复忠等[18]研究结果一致。

综上所述，甲亢重方可有效缓解患者喉结肿大、神疲乏力等症状，在调节机体甲状腺激素水平以及降低甲巯咪唑致白细胞减少、肝转氨酶升高等不良反应方面具有一定疗效。

参考文献:

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[3]尹雪健,徐海蛟.中医药治疗甲状腺功能亢进症的研究进展[J].实用中医内科杂志,2023,37(5):75-77.

[4]中华医学会内分泌学分会《中国甲状腺疾病诊治指南》编写组.中国甲状腺疾病诊治指南:甲状腺功能亢进症[J].中华内科杂志,2008,47(9):784-788.

[5]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京:中国医药科技出版社,2002:226-229.

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[8]王艳杰,郝嘉平,代巧妹,等.中药夏枯草药理作用及其分子机制研究进展[J].中医药导报,2022,28(2):118-122.

[9]徐东川,杨宗统,苏敏.何首乌的现代药理作用及机制研究进展[J].西安文理学院学报(自然科学版),2022,25(2):79-83.