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FMEA与PDCA管理循环模式在提高蛋白尿标本合格率中的应用

2024-11-30 106 上传者：管理员

摘要：目的探讨失效模式与效应分析(FMEA)联合PDCA循环管理模式在提高24h蛋白尿标本合格率中的应用效果。方法选择我院2021年3～8月的留取24h蛋白尿标本的患者128例为对照组，选择2021年9月至2022年2月留取24h蛋白尿标本的患者128例为观察组。对照组采用常规方法采集尿液，观察组采取FMEA联合PDCA循环管理模式进行采集。比较两组风险优先指数(RPN值)变化、留取成功率、标本留取合格率与护理满意度。结果观察组中患者标本采集过程中RPN值较对照组显著下降(P<0.05),留取成功率显著高于对照组(P<0.05),标本留取合格率优于对照组(P<0.05),对护理满意度更高(P<0.05)。结论运用FMEA联合PDCA循环管理模式，有助于提高采集24h蛋白尿标本的合格率，增加留取标本成功率、提高患者对护理的满意度。

关键词：
PDCA管理循环模式
合格率
失效模式与效应分析
标本采集
蛋白尿
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临床中24h尿蛋白定量检测非常重要，不仅是疾病的诊断、疗效观察尿标本检验结果的依据，而且对于疾病预后也有重要参考价值[1]。24h尿标本由于采集时间长、过程复杂，极易造成采集标本不合格的情况发生，若标本采集不当、不及时，会对检验结果的准确性及治疗效果造成一定的影响，并且关乎护理工作完成的质量及患者的满意度[2]。失效模式与效应分析(faiiure mode effect anaiysis, FMEA)是一种前瞻性评估系统，通过分析系统中每一环节中可能造成错误的影响因素，做到在错误发生前即采取措施加以干预，这在有效防止风险事件的发生方面具有重要意义[3]。临床上FMEA多用于药物管理与院内控感染等方面，能够前瞻性有效确定错误原因、方式及影响的方法，确定失效环节并制定管理策略和改进方法，降低用药错误的风险[4]。同时，可以对静脉用药调配中心进行科学化、合理化的控制和管理，有效控制医院感染风险，保障用药安全性[5]。PDCA循环管理模式是目前运用较熟悉的管理工具，该方法主要包括计划(plan)、实施(do)、检查(check)以及处理(action)四个阶段，在护理安全管理中表现出显著的效果[6]。有研究学者通过在手术室护理管理中运用FMEA联合PDCA循环管理模式，不仅降低手术室隐患保障手术护理安全，还提高手术室护理质量[7]。因此，本研究采用FMEA联合PDCA循环对病区24h蛋白尿标本采集流程进行细化修改，以期提高标本合格率。

1、资料与方法

1.1纳入及排除标准

纳入标准：①年龄18～70岁；②内科疾病；③早晨7:00解尿弃去后，直至次晨7:00最后一次解尿，测量总尿量后充分混匀，留取30mL送检。排除标准：①严重精神障碍；②认知障碍以及沟通障碍患者；③生活自理能力评分<60分的患者；④因(月经来潮、腹泻、临时加急检查、紧急外出、中途拒做等因素)而未留取成功的。

1.2一般资料

选择我院2021年3～8月实施常规24h蛋白尿标本采集方法的128例作为对照组，选择2021年9月至2022年2月实施FMEA联合PDCA护理管理模式的128例留取24h蛋白尿标本的患者作为观察组。观察组中男66例，女62例；年龄(53.82±8.21)岁；文化程度：文盲8例，小学17例，初中50例，高中47例，大专及以上6例；临床诊断：糖尿病肾病28例，高脂血症22例，类风湿性关节炎33例，其他45例；其中合并高尿酸25例，高血压40例，系统性红斑狼疮2例。对照组中男61例，女67例；年龄(52.97±9.52)岁；文化程度：文盲10例，小学17例，初中50例，高中45例，大专及以上6例；临床诊断：糖尿病肾病36例，高脂血症20例，类风湿性关节炎30例，其他42例；其中合并高尿酸30例，高血压45例，系统性红斑狼疮1例。两组患者临床资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.3方法

对照组采取常规采集管理：针对标本采集过程中存在的问题，科室护理人员积极参与，集思广益，根据存在问题及标本收集易出现问题的环节进行分析讨论，制定出大家一致认为较为合理的标本收集流程。制出流程图，张贴在各病房及标本存储处，方便患者随时知晓。

观察组采取FMEA联合PDCA循环管理模式，具体内容如下。①确立主题：运用FMEA分析住院患者采集24h蛋白尿标本流程中可能存在的失效模式，讨论潜在失效的原因及采集错误造成的影响。②成立小组：建立FMEA管理小组，由本科室1名医生、6名护理人员所组成小组成员，所有成员均接受FMEA的系统培训，对住院患者采集24h蛋白尿标本流程进行风险评估，讨论改进方案。③现状调查：绘制简要的24h蛋白尿采集流程图，并逐一寻找失效模式进行统计。24h蛋白尿采集流程包括布管准备(核对医嘱并转抄、核对化验单并布管)→采集留取(和患者宣教注意事项、每班交接班)→收取标本。④危害原因分析：团队成员运用头脑风暴法明确对住院患者24h蛋白尿标本采集流程中所有可能的失效模式，通过人、物、环、法等方面分析可能的失效原因及潜在后果。⑤运用PDCA质量管理工具进行改进：该质量管理工具分为计划、执行、检查与处理四个阶段，且处于周而复始的循环运行中。⑥计划：选择RPN值最高的3个项目(标本采集中贴条形码错误、主班忘记转达责任、宣教质量不合格)进行讨论及对策拟定，团队成员根据成本、效益、组织能力三方面对拟定对策进行打分(优5分，良3分，差1分),根据80/20定律，72分以上为实行对策。包括：完善采集和布管流程；将“24h尿标本”与“普通尿标本”分开标识并定位定点放置；明确职责，建立书面交接班本；制作书面宣教卡片，采取不同形式开展宣教。⑦执行：完善采集流程，并对病区护理人员进行培训及考核；五常法定位定点放置标本，用绿色标识区分“24h尿标本”和“普通尿标本”;护理人员实施布管流程“8步走”,即准备布管、扫描试管、标注信息、贴条形码、贴标识、定点放置、定位悬挂、登记交接班；开展流程化宣教，环环相扣，重点交接，患者只需点状记忆即可；采用制作的书面“温馨提示”宣教卡片进行宣教并悬挂床边，加深患者记忆并提醒患者留取注意事项。⑧检查：组长每周定期进行质控，归纳总结执行结果，明确正确与错误的做法，并找出存在的不足之处。⑨处理：对检查结果中存在问题进行解决，对行之有效的措施予以肯定，并提高其标准化程度。

观察组连续干预3个月。

1.4观察指标

1.4.1比较两组RPN变化

根据事情的严重性(S)、失效模式出现的频率(O)、不易探测度(D)三个维度进行打分，S、O、D的等级均为1～10分，最后取平均分计算事先风险指数(PRN,PRN=S×O×D),数值越低则风险指数越低。

1.4.2患者留取成功率

观察24h蛋白尿标本中患者留取量不足与尿总量不准确等不良事件情况，并计算标本留取成功率：成功率=(总标本数-不良事件发生率)例数/总例数×100%。

1.4.3标本留取合格率

依据检验科结果回报污染的样本，从采样到检验的各个环节进行严密的调查和分析，观察24h蛋白尿标本中尿标本污染、放置时间过长(超过2h)与尿液变质等不良现象，计算标本留取合格率：合格率=(总标本数-不良现象)例数/总例数×100%。

1.4.4护理满意度

由研究者在留取标本后进行调查，采用自拟留取24h蛋白尿标本过程中对护理人员的满意度调查问卷，调查患者在留取标本过程中的10个方面，每个方面评分0～10分，总分100分，非常满意：≥90分；71分≤满意≤89分；不满意≤70分，并计算满意度，满意度=(非常满意+满意)例数/总例数×100%。

1.5统计学方法

采用SPSS 22.0统计学软件分析数据。正态分布且方差齐的计量资料采用表示；计数资料用频数和百分率(%)表示，组间比较采用χ2检验。P<0.05表明差异具有统计学意义。

2、结果

2.1两组RPN变化

观察组标本采集标本中贴条形码错误、主班忘记转达责任、宣教质量不合格均低于对照组(P<0.05),见表1。

表1两组RPN变化

2.2患者留取成功率

经比对，观察组24h蛋白尿标本采集成功率显著高于对照组(P<0.05),见表2。

表2患者留取成功率[n(%)]

2.3标本留取合格率

观察组标本留取合格率明显优于对照组(P<0.05),见表3。

表3标本留取合格率[n(%)]

2.4护理满意度

观察组在留取24h蛋白尿标本过程中对护理人员的满意度高于对照组(P<0.05),见表4。

表4护理满意度[n(%)]

3、讨论

FMEA被医疗保健改善研究所推荐作为一种积极主动的方法，用来评估医疗过程中的失败和伤害风险，制订改进措施，达到有效控制和降低潜在风险的目的[8]。其作为风险评估、改进及流程管理工具，重点关注“事前预防”而非“事后纠正”,针对系统和流程缺陷而非个人失误，为持续质量改进提供依据[9]。而PDCA循环管理方法又名戴明环循环管理法，是目前国际上通用且科学的管理模型[10]。由于其具有循环、持续向上以及永不停止等特点，在不断地循环过程中提高管理水平[11]。有研究学者将二者联合，应用于ICU气管插管机械通气患者护理中，有效促进患者康复，减少住院费用，且镇痛和镇静效果好，改善患者生活质量，降低不良事件发生率，提高患者家属满意度[12]。本次研究将FMEA联合PDCA循环管理模式运用于提高采集24h蛋白尿标本的合格率中，也得到了良好的反馈效果。

本研究结果显示，观察组各项RPN值与对照组相比均存在大幅度降低，且标本留取成功率也得到改善，标本合格率显著上升。说明FMEA联合PDCA循环管理模式的运用不仅能够使RPN值降低，还可以提高留取成功率，在一定程度上增加采集24h蛋白尿标本的合格率，从而有效改善临床护理质量，保证临床护理安全。其分析原因是，FMEA强调事先预防，利用前瞻性与系统性的风险管理将风险控制在初始阶段，通过人、物、环、法等方面分析可能的失效原因及潜在后果，及时发现护理管理的不足和漏洞，并对其不断地优化，使得工作流程更加完善，进而提高临床护理质量。

此外，本次研究还发现，观察组不良事件发生率低于对照组，且患者满意率高于对照组，说明FMEA联合PDCA循环管理模式的运用可保障临床护理安全，进一步提高患者满意度。通过健康宣教让患者能够简单了解在留取蛋白尿的注意事项，随后护理人员还利用书面宣教卡片，加深注意事项在患者脑海中的印象。提高了标本的合格率，减少患者进行二次采样的次数，从而进一步提高患者满意度。

综上所述，FEMA帮助我们做到事先预防，将风险遏制在源头，而PDCA循环则在改进的整个过程中，能对环节进行控制和调整，保证措施的有效实施，并提高其标准化程度，同时重视失误或失败经验，避免重蹈覆辙。将FMEA联合PDCA循环管理模式引入提高24h蛋白尿标本采集合格率中，有助于临床护理流程的进一步规范，使护理人员工作有章可循，从而提高临床护理质量，该方法值得在临床上推广应用。然而，本次研究对象范围过小且观察周期较短，仍需要扩大样本的选取范围与观察时间，才能够获得更具说服力的研究结果。

参考文献:

[2]刘波,陈姣,曾素根.三项尿蛋白相关检测在肾小球疾病中的诊断价值[J].实用医院临床杂志,2021,18(1):103

[7]刘晓娣.失效模式与效应分析联合PDCA管理模式在手术室护理管理中的应用[J].中华现代护理杂志,2020,26(13):1803

[8]张建男,袁海娟,陈虹.失效模式与效应分析在神经外科患者中线导管风险管理中的应用[J].实用临床医药杂志,2022,26(19):115

[9]林琴,袁忠,王童语,等.医疗失效模式与效应分析管理模式对肿瘤患者手臂输液港围手术期护理质量的影响[J].中华现代护理杂志,2023,29(5):594

[10]颜春蓉,杨海虹,廖宇升,等.运用PDCA循环构建基于内部控制的固定资产管理模式[J].中国卫生经济,2019,38(12):102

[12]吴玲玲,郑俊丽,叶利军.失效模式与效应分析联合PDCA循环在ICU气管插管机械通气患者中的应用[J].齐鲁护理杂志,2023,29(16):12

文章来源:廖丹,黄红霞,丁芳,等.FMEA联合PDCA管理循环模式在提高蛋白尿标本合格率中的应用[J].湖北科技学院学报(医学版),2024,38(06):531-534.