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身痛逐瘀汤加减联合丹鹿通督片治疗腰椎管狭窄症的效果

2024-09-10 61 上传者：管理员

摘要：目的观察身痛逐瘀汤加减联合丹鹿通督片治疗腰椎管狭窄症的效果。方法选择2020年1月—2022年12月江西省鹰潭市中医院诊治的腰椎管狭窄症患者80例为观察对象，根据随机数字表法分为观察组和对照组，每组40例。对照组采用丹鹿通督片治疗，观察组在对照组的基础上联用身痛逐瘀汤治疗，2组均治疗1个月。比较2组临床疗效、治疗前后中医证候积分、腰椎功能[日本骨科协会评估治疗分数（JOA）、Oswestry功能障碍指数（ODI）]、运动耐量[6 min步行距离（6MWD）]及腰椎后伸角度。结果观察组治疗总有效率为97.50%,高于对照组的75.00%（χ2=8.538,P=0.003）。治疗1个月后，2组腰膝酸痛、间歇性跛行、腰膝酸软、肢体麻木、肢体沉重、腰椎活动受限评分及ODI较治疗前下降，JOA评分较治疗前升高，6MWD较治疗前延长，腰椎后伸角度较治疗前增大，且观察组变化幅度大于对照组（P<0.01）。结论身痛逐瘀汤加减联合丹鹿通督片治疗腰椎管狭窄症的效果确切，可改善患者相关症状和腰椎功能，减轻痛感，增加运动量，促进疾病康复。

关键词：
中医证候积分
丹鹿通督片
腰椎功能
腰椎管狭窄症
身痛逐瘀汤
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腰椎管狭窄症可导致患者腰椎功能和运动耐量降低，对患者身心健康造成严重影响。中医学认为，腰椎管狭窄症属于“痹证”“腰腿痛”范畴，主要病机为风寒阻络、肝肾亏虚、气滞血瘀等因素，导致局部痹阻疼痛，并伴随腰部活动受限等症状，治疗上应遵循化瘀止痛、补气活血、疏风散气的原则。丹鹿通督片可使马尾神经与神经根微循环改善，进而控制病情进展。但由于该疾病病程长，需长期服用药物，部分患者长时间单一服用该药物容易产生耐药性，导致临床效果不理想，需要与其他药物联合治疗。有研究指出，出自《医林改错》的身痛逐瘀汤能够通痹止痛、祛瘀通络、活血行气，将其应用于腰椎管狭窄症患者中，所获效果良好[1]。本研究观察身痛逐瘀汤加减联合丹鹿通督片治疗腰椎管狭窄症的效果，报道如下。

1、资料与方法

1.1 临床资料

选择2020年1月—2022年12月江西省鹰潭市中医院诊治的腰椎管狭窄症患者80例为观察对象，根据随机数字表法分为观察组和对照组，每组40例。观察组男23例，女17例；年龄51～69(60.12±2.14)岁；分型：中央椎管狭窄20例，神经根管狭窄型12例，混合型椎管狭窄型8例。对照组男22例，女18例；年龄52～68(59.09±2.35)岁；分型：中央椎管狭窄19例，神经根管狭窄型13例，混合型椎管狭窄型8例。2组临床资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。江西省鹰潭市中医院医学伦理委员会已知晓本研究并批准开展。

1.2 诊断标准

西医诊断标准：符合《外科学》[2]中相关诊断标准：(1)腰部背伸活动受到限制并伴随疼痛；(2)经X线片检查提示腰椎椎体骨质增生，且存在椎小关节增生肥大；(3)CT检查提示腰椎管横截面积<100 mm2,神经根管<4 mm2。中医诊断标准：符合《中药新药临床研究指导原则》[3]中相关诊断标准：(1)主症包括腰膝酸痛、间歇性跛行；(2)次症包括腰膝酸软、肢体麻木、肢体沉重、腰椎活动受限；(3)舌脉有瘀斑或暗紫。存在1项主症，或次症3项以上，并结合舌脉结果确诊。

1.3 纳入与排除标准

纳入标准：(1)符合上述中医、西医诊断标准；(2)年龄50～80岁；(3)首次发病；(4)研究前2个月未接受其他方法或药物治疗；(5)患者及其家属已了解本研究，并自愿签署知情同意书。排除标准：(1)患有脊柱结核、腰椎滑脱及严重马尾神经病变者；(2)存在精神及认知功能障碍，不能完成相关量表调查者；(3)下肢永久性残疾者；(4)因感染性病变或占位性病变引起的椎管狭窄者；(5)对于本次研究所用药物(身痛逐瘀汤主要成分、丹鹿通督片)存在过敏史者。

1.4 方法

对照组予以丹鹿通督片(河南羚锐制药股份有限公司生产，规格：每片0.6 g)每次2.4 g(4片)口服，每天3次，早中晚各服用1次。在此基础上，观察组联用身痛逐瘀汤加减治疗，基本组方：川芎、羌活、秦艽、香附各12 g, 当归15 g, 牛膝、地龙、红花、桃仁、五灵脂(炒)各10 g, 甘草与没药各6 g。根据患者症状加减治疗，针对下肢沉重、口渴不欲饮者，将上方中的羌活改为独活12 g, 添加薏苡仁30 g, 泽泻20 g; 腰腿冷痛者，添加草乌与桂枝各10 g; 腰痛隐隐且腰膝酸软者，加入山茱萸12 g, 川续断15 g, 狗脊10 g; 肢体活动无力者，增加黄芪15 g, 白术12 g; 肢体麻木者，加入全蝎10 g, 鸡血藤30 g。采用清水洗净上述中药后，加入清水500 ml浸泡60 min, 先大火煎煮15 min后转为文火煎煮15 min, 留汁200 ml, 再加水400 ml, 大火转文火煎煮留汁200 ml, 将两次的药汁合并，均分为2次量，午、晚餐后30 min后服用，每天2次，每次200 ml。2组均治疗1个月。

1.5 观察指标与方法

1.5.1 中医证候积分：

参照《中药新药临床研究指导原则》[3]评估2组治疗前及治疗1个月后的中医证候积分，主症包括腰膝酸痛、间歇性跛行，根据严重程度每个症状计分为0～6分；次症包括腰膝酸软、肢体麻木、肢体沉重、腰椎活动受限，根据严重程度每个症状计分为0～3分，分值越高，症状越严重。

1.5.2 腰椎功能及疼痛程度：

采用日本骨科协会评估治疗分数(JOA)及Oswestry功能障碍指数(ODI)[4]评估2组治疗前及治疗1个月后的腰椎功能。JOA量表包括日常活动受限度、临床症状、主观症状4个维度，量表总分为0～29分，分值越高，腰椎功能改善程度越理想。ODI量表包括步行、自理能力、疼痛强度等10个项目，每个项目分值0～5分，计分方法为实际得分/50×100%,得分越低，腰椎功能越理想。

1.5.3 运动耐量及腰椎后伸角度：

通过6 min步行距离(6MWD)对患者的运动耐量进行评估，在36 m走廊中间及两头均放置1张凳子，便于患者休息，指导其在走廊上以最快的速度走动，记录6 min内的行走距离；借助电子脊椎测量仪测量腰椎后伸角度。

1.6 疗效评定标准

治愈：脊柱腰腿疼痛症状消失，直腿抬高试验值超过80°,且腰部活动正常；显效：脊柱腰腿痛明显缓解，直腿抬高试验值超过60°,且基本可正常进行腰椎活动；有效：脊柱腰腿痛有所缓解，下肢体征及痛感改善；无效：临床症状无改善，甚至加重。总有效率=治愈率+有效率+显效率。

1.7 统计学方法

研究所得数据以SPSS 22.0统计软件进行处理。计量资料采用

表示，组间比较行t检验；计数资料采用频数或百分率(%)表示，组间比较采用χ2检验或连续校正χ2检验。P<0.05提示差异有统计学意义。

2、结果

2.1 临床疗效比较

观察组治疗总有效率为97.50%,高于对照组的75.00%(χ2=8.538,P=0.003),见表1。

表1对照组与观察组临床疗效比较

2.2 中医证候积分比较

治疗前，2组中医证候积分比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗1个月后，2组腰膝酸痛、间歇性跛行、腰膝酸软、肢体麻木、肢体沉重、腰椎活动受限评分较治疗前下降，且观察组低于对照组(P<0.01),见表2。

2.3 腰椎功能比较

治疗前，2组JOA评分、ODI比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗1个月后，2组JOA评分均较治疗前升高，ODI较治疗前下降，且观察组变化幅度大于对照组(P<0.01),见表3。

表2对照组与观察组治疗前后中医证候积分比较

表3对照组与观察组治疗前后腰椎功能比较

2.4 运动耐量及腰椎后伸角度比较

治疗前，2组6MWD、腰椎后伸角度比较差异无统计学意义(P>0.05),治疗1个月后，2组6MWD均较治疗前延长，腰椎后伸角度较治疗前增大，且观察组变化幅度大于对照组(P<0.01),见表4。

表4对照组与观察组治疗前后运动耐量及腰椎后伸角度比较

3、讨论

腰椎管狭窄症对患者的运动耐量、日常生活能力、腰椎功能等造成严重影响，现阶段临床常通过药物治疗该疾病。常规西药虽然能改善患者的临床症状，缓解疼痛，但具有较多的不良反应，导致效果不理想。因此，需寻找更安全、有效的方法。中医学认为，腰椎管狭窄症属于“痹证”“腰腿痛”范畴，主要病机为患者体质虚弱，肝肾功能减弱，气血亏虚，经脉失养，从而引起肢体麻木；从外部因素进行分析，风寒外邪侵袭机体，导致气机阻滞，瘀血聚集于脏腑，引起肌筋瘘软[5]。因此，治疗上应以活血化瘀、补气血、止痛安神为主。

从中医层面进行治疗，结合其治疗原则，临床常采用丹鹿通督片治疗，能改变病变部位的微循环，减轻受压脊髓损伤程度，促使受损神经修复，改善感觉神经元及其功能，进而恢复腰椎正常功能，以此促进机体康复。但经临床实践发现，长时间使用某一药物进行治疗，部分患者容易出现耐药性，提高不良反应风险，且起效较慢，导致整体临床治疗不理想。近些年来，随着临床对腰椎管狭窄症研究的不断深入，发现出自由王清任所创出自《医林改错》的身痛逐瘀汤属于通痹止痛、祛瘀通络的代表方，主要对腰椎管狭窄症进行治疗，可获得理想的临床治疗效果[6]。本研究结果显示，观察组临床治疗总有效率、治疗后中医证候积分均优于对照组，提示身痛逐瘀汤加减联合丹鹿通督片治疗腰椎管狭窄症的效果确切，可改善患者相关症状。身痛逐瘀汤由当归、川芎、红花、桃仁等主要成分构成，其中作为君药的红花、桃仁具有疏通经络、活血化瘀的效果；作为臣药的川芎、当归能够辅助君药起到消肿止痛、活血化瘀的功效；红花、川芎、当归及桃仁四味药出自桃红四物汤，可活血养血，达到瘀去邪除且不伤正的目的。五灵脂、没药、香附止痛、行气血；牛膝能够强壮筋骨、补益肝肾，还可引导药物直接到达病灶；地龙具有疏通经络、利关节的效果；羌活、秦艽可祛风、除湿、散寒，辛散，又可理气止痛，上述7味药均为佐药。甘草为使药，对诸多药物予以调和。将上述药物应用于腰椎管狭窄症患者中，共奏通痹止痛、祛瘀通络、行气活血之效[7- 8]。同时，丹鹿通督片由丹参、黄芪、杜仲、鹿角、延胡索5味药组成，其中丹参可活血通经、祛瘀止痛；鹿角能够消肿、补肾及行血；黄芪可生气行血；延胡索具有活血散瘀、行气止痛之效，将上述药物应用于腰椎管狭窄症患者中，共奏益肾通络、活血通督之效[9]。此外，还可根据患者实际临床症状进行辨证加减治疗，可使药方更具针对性。因此，身痛逐瘀汤加减联合丹鹿通督片治疗能够增强临床治疗效果，改善相关临床症状。

本研究结果还显示，采用身痛逐瘀汤加减联合丹鹿通督片治疗的观察组的腰椎功能、运动耐量及腰椎后伸角度均优于单独丹鹿通督片治疗的对照组，提示在腰椎管狭窄症患者中采用身痛逐瘀汤加减联合丹鹿通督片治疗，可促进腰椎功能恢复正常，增强运动耐量，改善腰椎后伸角度。这主要是因为，从现代病理学分析，身痛逐瘀汤的方药组成可降低毛细血管通透性，改善局部组织微循环，消除瘀血，有助于减轻神经水肿及肌肉痉挛症状，还可使炎性递质及炎性细胞向组织受损部位聚集，进而彻底清除坏死组织，减少疼痛因子的释放量，起到抗炎、镇痛的作用[10]。联合丹鹿通督片应用，能够加强患者腰椎部血液循环，加快气血运行速度，以此濡养该部位的筋脉，有效消除气滞血瘀，改善腰椎功能和腰椎后伸角度，恢复机体健康，最终增强运动耐量。但需注意的是，目前虽然关于身痛逐瘀汤在骨外科疾病治疗中应用报道较多，但尚缺少其联合丹鹿通督片在腰椎管狭窄症疾病治疗中的应用报道，对于两者联合治疗该病中的治疗机制，本研究仅为经验性分析，且研究也存在周期短、样本数量少等不足，尚须进一步深入研究。

综上所述，身痛逐瘀汤联合丹鹿通督片治疗腰椎管狭窄症的效果确切，可改善患者相关症状和腰椎功能，减轻痛感，增加运动量，促进疾病康复，可在临床治疗中推广应用。

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