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摘要:目的:观察黄蛭益肾胶囊联合吗替麦考酚酯片治疗慢性肾炎的效果。方法:94例用随机数字表法分为研究组和对照组各47例。两组均用吗替麦考酚酯片,研究组加用黄蛭益肾胶囊,两组均治疗2个月。结果:研究组总有效率高于对照组(P<0.05)。治疗后研究组各证候积分及总积分低于对照组(P<0.05),SF-36量表各维度评分高于对照组(P<0.05)。治疗后研究组24h UPro、RBC、Scr、BUN、TNF-α、hs-CRP指标低于对照组(P<0.05)。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:黄蛭益肾胶囊联合吗替麦考酚酯片治疗慢性肾炎安全有效。
慢性肾炎多为免疫介导炎症,目前临床主要以改善或缓解临床症状、延缓肾功能进行性恶化为治疗目的[1,2]。吗替麦考酚酯片为免疫抑制药,可抑制T、B淋巴细胞及肾小球系膜细胞增殖分化,减轻肾脏炎症浸润,从而延缓疾病发展[3]。慢性肾炎属中医“水肿”范畴,因风邪袭表、饮食不节、禀赋不足、久病劳倦等导致脾失转输、肾失开阖,久病入络,气机不利,血流不畅,成为瘀血,瘀水互结[4]。治疗应补气温阳、活血利水。黄蛭益肾胶囊具有补肾养阴、健脾利水、益气活血的功效[5]。本研究用黄蛭益肾胶囊联合吗替麦考酚酯片治疗慢性肾炎效果较好,报道如下。
1、临床资料
共94例,均为2021年8月至2022年12月我院收治的慢性肾炎患者,用随机数字表法分为研究组和对照组各47例。研究组男26例,女21例;年龄32~57岁,平均(45.13±5.25)岁;病程7~28个月,平均(17.68±5.42)个月。对照组男27例,女20例;年龄34~57岁,平均(44.74±5.30)岁;病程7~29个月,平均(17.36±5.58)个月。两组临床资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。研究经医院医学伦理委员会审核批准。
纳入标准:(1)西医诊断符合《内科学(第9版)》[6]慢性肾炎相关标准;(2)中医辨证参照《中医内科学(新世纪第4版)》[7]瘀水互结型;(3)年龄18~60岁;(4)患者签署知情同意书。
排除标准:(1)近期服用过其他治疗慢性肾炎的药物或接受过其他疗法;(2)备孕、妊娠期及哺乳期妇女;(3)对本研究所用药物过敏或过敏体质;(4)合并骨髓抑制;(5)合并严重肝、肾功能损伤;(6)合并黄嘌呤-鸟嘌呤转磷酸核糖激酶遗传缺陷;(7)合并继发性肾脏疾病;(8)合并精神疾病或认知障碍无法配合研究;(9)合并恶性血液系统疾病或全身感染性疾病;(10)合并恶性肿瘤。
剔除标准:依从性差或因各种原因主动退出研究。
2、治疗方法
两组均给予控制血压、限制食物中蛋白及磷摄入、戒烟、控制体重、适当锻炼等常规治疗。同时口服吗替麦考酚酯片(浙江海正药业股份有限公司,国药准字H20070082),每次1.0g,日2次。
研究组加用黄蛭益肾胶囊(雷允上药业集团有限公司,国药准字Z20020086)口服,每次2.0g,日3次。
两组均治疗2个月。
3、观察指标
中医证候积分:分别于治疗前、治疗结束后,参照《中药新药临床研究指导原则》[8]评估中医证候积分。晨起眼睑浮肿或午后足肿,肿势隐约可见为轻度浮肿;眼睑及双下肢浮肿,按之有陷为中度浮肿;全身浮肿,延久不退,按之深陷为重度浮肿。腰部隐隐刺痛,不影响腰部活动,可以忍受为轻度腰部刺痛;腰部刺痛较重,腰部活动受限,影响生活和工作为中度腰部刺痛;腰部疼痛剧烈,腰部活动严重受限,痛苦呻吟,无法正常工作生活为重度腰部刺痛。偶感程度轻微的疲乏,可坚持轻体力劳动为轻度疲倦乏力;间歇乏力,勉强支持日常活动为中度疲倦乏力;休息亦感疲乏无力,无法坚持日常活动为重度疲倦乏力。排尿时尿道隐隐作痛,不影响排尿,可以忍受为轻度小便不利;排尿不爽为中度小便不利;小便滴沥或尿闭,局部红肿为重度小便不利。按照无、轻、中、重分别赋0、2、4、6分,积分越高提示临床症状越严重。
肾功能指标:分别于治疗前、治疗结束后,留取24h(上午8:00到次日8:00)尿液,采用双缩脲法检测24h UPro,以位相差显微镜观察晨尿并计算RBC;采集空腹静脉血5m L,室温静置血液样本30min,以3000 r/min离心速度,离心处理10min(离心半径8cm),分离出血清,采用碱性苦味酸终点比色法检测血肌酐(Serum Creatine,Scr),酶偶联速率法检测血尿素氮(Blood Urea Nitrogen,BUN)。
炎性因子水平:分别于治疗前、治疗结束采集空腹静脉血5m L,室温静置血液样本30min,以3000r/min离心10min,分离出血清,采用酶联免疫吸附法检测肿瘤坏死因子α(Tumor necrosis factor-α,TNF-α)、超敏C反应蛋白(hypersensitive C-reactive protein,hs-CRP)、白细胞介素6(Interleukin 6,IL-6)。
安全性:统计治疗过程中腹泻、白细胞减少、恶心呕吐、贫血、腹痛等不良反应发生情况。
生命质量:分别于治疗前、治疗结束后采用健康调查简表(the Mos 36-item Short Form Health Survey,SF-36)[9]评估,量表包括躯体疼痛、总体健康、精神健康、生理功能、情感职能、生理职能、社会功能、活力共八个维度,每维度得分0~100分,评分越高表示生命质量越高。
用SPSS25.0软件处理数据,符合正态分布的计量资料以(x±s)表示,组间用独立样本t检验,组内用配对样本t检验;偏态分布数据以[M(P25,P75)]表示,组间用非参数Mann-Whitney U检验,组内用Wilcoxon符号秩检验;计数资料以(%)表示,用χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义。
4、疗效标准
参照《中药新药临床研究指导原则》[8]。临床控制:尿蛋白转为阴性或24h尿蛋白定量(24-hour urinary protein excretion,24h UPro)正常,尿红细胞(Red Blood Cell,RBC)数正常或尿沉渣RBC计数正常,肾功能正常。显效:尿蛋白减少2个“+”或24h UPro减少大于等于40%,RBC数减少大于等于3个/高倍视野或2个“+”或尿沉渣RBC计数减少大于等于40%,肾功能正常或基本正常(与正常值相差小于等于15%)。有效:尿蛋白减少1个“+”或24h UPro减少小于40%,RBC数减少小于3个/高倍视野或1个“+”或尿沉渣RBC计数减少小于40%,肾功能正常或有所改善。无效:未达到“有效”标准。
5、治疗结果
两组临床疗效比较见表1。
表1两组临床疗效比较
两组治疗前后中医证候积分比较见表2。
表2两组治疗前后中医证候积分比较
两组治疗前后肾功能指标比较见表3。
表3两组治疗前后肾功能指标比较
两组治疗前后炎性因子水平比较见表4。
表4两组治疗前后炎性因子水平比较
两组治疗前后SF-36各维度评分比较见表5。
表5两组治疗前后SF-36各维度评分比较
两组不良反应比较见表6。
表6两组不良反应比较
6、讨论
慢性肾炎多见于中青年,普遍起病缓慢、隐匿,早期无特异性症状,可有不同程度肾功能损害,部分最终进展为肾衰竭,严重损害其生命质量[10,11]。研究表明,相较单纯西医治疗,中西医结合往往能取得更好的疗效[12]。研究结果显示,治疗后两组各证候积分及总积分均降低,研究组低于对照组,且治疗后研究组临床总有效率高于对照组。表明联合用药治疗慢性肾炎疗效较好,可缓解临床症状。黄蛭益肾胶囊方中黄芪甘温,入脾经,既能补脾益气治本,又能利尿消肿治标,为气虚水肿之要药,可治气虚乏力、水肿尿少[13]。水蛭为破血消癥药,药性咸苦入血通泄,破血逐瘀力强,兼能通经活络,常用于治疗瘀滞重症[14]。共为君药,具有补气利水、破血通经之功效。玄参咸寒入血分,善于清热凉血、滋阴降火、解毒散结;北沙参甘润微苦微寒,能养胃阴、补肺阴,兼能清热,有益胃生津、益阴清肺之功[15]。益母草、牛膝均既能利水消肿,又能活血化瘀,尤宜于水瘀互结的水肿;三七为活血消肿,止痛力强,多用于治疗血滞胸腹刺痛[16]。共为臣药,可清热滋阴、活血止痛。枸杞子、墨旱莲甘,归肝、肾经,长于补肝血,能补肝肾之阴,主治肝肾阴虚、腰膝酸痛;山药甘平,归脾、肺、肾经,既补脾肺肾之气,又补脾肺肾之阴,并兼收涩之性,功善益气补阴,适用于脾气虚弱或气阴两虚之症。薏苡仁淡渗甘补,既能利水消肿,又能健脾补中,常用于脾虚湿盛之水肿腹胀、小便不利[17];紫河车、杜仲甘温,归肝、肾经,以补肝温肾、益气养血见长,治肾阳衰虚有标本兼治之功;车前子甘寒滑利,善于通利水道,清膀胱之热,功善清热利尿通淋;蝉蜕为发散风热药,甘寒清热,归肺、肝经,能疏散肺经、肝经风热。共为佐药,可健脾补肾,增强君、臣药作用。诸药合用,共奏补肾养阴、健脾利水、益气活血之功。
研究结果显示,治疗后两组24h UPro、RBC、Scr、BUN均较治疗前显著降低,且研究组低于对照组。表明联合用药可改善肾功能。现代药理研究表明,黄芪能增强肾小球滤过膜通透性,有保护肾脏、消除尿蛋白和利尿作用。水蛭能改善血液流变学、局部血循环,抑制肾小球系膜细胞增生,减轻肾小球损害,还有强抗凝血作用,对肾缺血有明显保护作用。墨旱莲能消除氧自由基以抑制5-脂氧酶引起的肾损害。益母草中主要化学成分益母草碱有明显利尿作用,还能抗血小板聚集、降低血液黏度。车前子有显著利尿作用,且能预防肾结石形成。山药可促进肾脏再生修复。蝉蜕能消除蛋白尿。三七具有抗肾间质纤维化和改善肾功能等作用[18,19]。因此,联合用药相较单纯吗替麦考酚酯片更能改善肾功能。
免疫介导炎症是慢性肾炎的重要发病机制,患者机体大量分泌TNF-α、hs-CRP、IL-6等炎性因子,由于机体炎症状态与肾脏纤维化进程相关,因此,炎症反应对慢性肾炎的进展影响重大。治疗后两组TNF-α、hs-CRP、IL-6炎性因子均较治疗前显著降低,且研究组低于对照组,表明联合用药可缓解炎症反应。现代药理研究表明,玄参中哈巴苷、哈巴酯苷均为抗炎活性成分,对多种炎症反应均有抑制作用。山药中主要化学成分尿囊素具有消炎抑菌作用。黄芪、三七、墨旱莲均能抑制肾脏炎性反应[21,22]。因此,联合用药相较单用吗替麦考酚酯片更能减轻炎症反应。
治疗过程中两组不良反应发生率比较差异无统计学意义。由于黄蛭益肾胶囊以中草药为原料,依据中医辨证论治理论基础制成,用药配伍科学、剂量合理,与吗替麦考酚酯片联合应用安全性良好。
治疗后两组SF-36量表各维度评分均较治疗前提高且研究组高于对照组,表明联合用药可提高生命质量。联合用药一方面可缓解慢性肾炎浮肿、腰部刺痛、疲倦乏力、小便不利等临床症状,缓解其身体生理上的不适感,患者精神、情感、日常生活等都得到了良好改善,从而提高了生活质量。
综上所述,黄蛭益肾胶囊联合吗替麦考酚酯片治疗慢性肾炎安全有效,可缓解临床症状,减轻炎症反应,改善肾功能,提高生活质量。
参考文献:
[1]葛红娣.氯沙坦钾联合益肾化湿颗粒治疗慢性肾小球肾炎的疗效观察[J].河北医药,2021,43(5):751-753.
[2]齐巧娜,许本善,邹梦颖,等.黄葵胶囊联合阿魏酸哌嗪片对慢性肾小球肾炎患者肾功能、氧化应激和血清MMP-9、TIMP-1的影响[J].现代生物医学进展,2022,22(5):990-993.
[3]陈强,王东海,郑建国,等.肾炎舒片联合吗替麦考酚酯治疗慢性肾炎的临床研究[J].现代药物与临床,2021,36(8):1669-1673.
[4]盖银玲,王媛媛,杨小春,等.芪实益肾方联合缬沙坦治疗慢性肾小球肾炎的疗效及对炎症因子、肾纤维化指标的影响[J].西部中医药,2022,35(5):119-123.
[5]何立群.黄蛭益肾胶囊治疗慢性肾脏病专家共识[J].中国中西医结合肾病杂志,2019,20(7):656-658.
[6]葛均波,徐永健,王辰,等.内科学[M].9版.北京:人民卫生出版社,2018:478-480.
[7]张伯礼,吴勉华,田金洲,等.中医内科学[M].新世纪第4版.北京:中国中医药出版社,2019:256-262.
[8]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京:中国医药科技出版社,2002:156-162.
[9]李鲁,王红妹,沈毅.SF-36健康调查量表中文版的研制及其性能测试[J].中华预防医学杂志,2002,36(2):109-113.
[10]王巨阁,邸育英,杨思鹏,等.肾炎康复片联合布美他尼治疗慢性肾小球肾炎的疗效观察[J].现代药物与临床,2022,37(7):1575-1578.
[11]裴国超,马金荣,赵丽,等.益肾清利活血方治疗肾虚湿瘀型慢性肾小球肾炎疗效及对患者尿常规、肾功能的影响[J].陕西中医,2022,43(4):483-486.
[12]孔琳,陈新政,王春丽,等.自拟益气养阴组方联合西药治疗慢性肾炎患者的临床疗效及对肾功能、免疫功能的影响[J].四川中医,2021,39(12):138-141.
[13]常美莹,张昱.张昱运用加味黄芪赤风汤治疗慢性肾炎经验[J].中医药导报,2020,26(8):93-96.
[14]王新苗,杨浩宇,顾成娟,等.黄芪、水蛭粉、大黄治疗糖尿病肾病经验——仝小林三味小方撷萃[J].吉林中医药,2020,40(1):5-7.
[15]翟艳会,王新苗,张伟卫,等.北沙参的临床应用及其用量探究[J].长春中医药大学学报,2022,38(11):1201-1204.
文章来源:杨文涛,李慧永,黄洁贞.黄蛭益肾胶囊联合吗替麦考酚酯片治疗慢性肾炎临床观察[J].实用中医药杂志,2024,40(06):1129-1132.
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期刊名称:实用中西医结合临床
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主管单位:江西省卫生厅
主办单位:江西省中医药研究院,江西省中西医结合学会
出版地方:江西
专业分类:医学
国际刊号:1671-4040
国内刊号:36-1251/R
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