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河北省医疗机构“双随机”抽查现状及影响因素分析

2024-06-13 106 上传者：管理员

摘要：目的对2020—2022年河北省医疗机构“双随机”抽查现状及影响因素进行调查分析，探讨医疗机构“双随机”工作机制开展情况，为各级政府、卫生健康部门制定“双随机”抽查相关政策提供数据和参考。方法收集2020—2022年河北省医疗机构“双随机”抽查情况有关数据，采用占比、率进行一般性描述，采用χ2检验进行率的推断性统计分析。结果 2020—2022年河北省“双随机”抽查最多的医疗机构为卫生室(61.02%)和诊所(27.74%),任务完成率分别为94.53%、96.62%和97.37%,呈逐年上升趋势，不同级别医疗机构的“双随机”抽查任务完成率差异有统计学意义(χ2=31.704、56.213、11.083,P<0.05),但各市间不平衡；部分市的抽查任务完成率呈上升趋势，差异有统计学意义(χ2=22.496、19.643、16.916、8.837、6.735、7.512、11.271,P<0.05),其他市任务完成率基本持平，差异无统计学意义(χ2=0.516、0.061、0.499、1.333、5.686、2.538、0.878,P>0.05);从行政处罚情况看，医疗机构主要在处方、医疗机构诊疗活动和抗菌药物管理方面被行政处罚较多，分别占比为43.20%、26.60%和15.57%。结论解决“双随机”抽查与传统监管方式、抽检队伍与监管需求不匹配、系统数据库信息滞后、规范标准及配套措施不完善等方面的主要影响因素，从而提高“双随机”抽查工作效能。

关键词：
医疗机构
双随机
抽查
新型监管模式
河北省医疗机构
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“双随机”是国务院要求在全国全面推行的，随机抽取检查对象和执法人员，且抽查情况及时公开的一种新型监管模式，是行政监管体制的重大改革，是促进政府职能转变，加强事中事后监管，推进“放管服”改革的重要举措[1,2,3,4]。国家卫生健康部门自2017年全面采用“双随机”形式抽取国家抽检任务，并通过“双随机”信息系统完成上报汇总等工作，并将抽检结果及时向社会公开，接受群众的监督，体现了监管的公平、有效、透明、规范，推广实施以来，成效显著[5,6,7]。本文就2020—2022年河北省“双随机”抽查的医疗机构情况进行分析，探讨“双随机”工作的实践应用及影响因素，针对“双随机”抽查运行中存在的不足提出对策建议，以进一步完善“双随机”抽查运行机制，规范抽查程序，使“双随机”抽查机制发挥更加重要的作用。

1、资料与方法

1.1 资料来源

资料来源于2020—2022年国家卫生健康监督信息系统和河北省卫生健康监督执法信息平台中“双随机”抽查数据，河北省各市卫生监督机构“双随机”抽查总结等有关信息资料和数据。

1.2 方法

1.2.1 数据采集方法

以2020—2022年国家向河北省下达的随机监督抽查计划为指引，采取“双随机”的方式从被监督对象数据库中抽取被检查医疗机构，并随机派发至所属地市进行监督检查。各市卫生监督员严格按照《医疗机构管理条例》《执业医师法》等法律法规要求开展现场监督检查，全程记录检查过程，并在任务完成后24h内上传检查数据。

1.2.2 统计方法

采用Microsoft Excel 2013录入数据、SPSS 16.0软件对调查数据进行汇总和统计，采用占比、率进行一般性描述，使用χ2检验进行率的推断性统计，以P<0.05为差异有统计学意义。检验水准α=0.05。

2、结果

2.1 基本情况

截至2022年底，河北省各级各类医疗机构91 409家，2020—2022年“双随机”抽查共抽取河北省各级各类医疗机构11 706家，涉及全省11个地级市、1个省直辖区、2个省直辖县级市，2020年抽查4 113家、2021年抽查4 622家、2022年抽查2 971家，占抽查总数比例分别为35.14%(4 113/11 706)、39.48%(4 622/11 706)、25.38%(2 971/11 706)。

2.2 抽查医疗机构构成情况

2020—2022年抽查的11 706家医疗机构，涉及医院(含中医院)、社区卫生服务机构、卫生院、诊所和卫生室等。从总体看，抽查最多的为卫生室和诊所，占比最高的为卫生室，分别为60.64%、59.26%、64.29%;其次为诊所，分别为28.57%、31.09%、21.37%,社区卫生服务机构和卫生院抽取的数量较少，占比为1.08%～2.29%。说明大量的“双随机”现场检查任务需要到卫生室和诊所去进行或由基层监管部门来完成。见表1。

表1 2020—2022年抽查的医疗机构构成情况[n(%)]

2.3 医疗机构“双随机”抽查运行情况

数据显示，2020—2022年“双随机”抽查任务完成率分别为94.53%、96.62%、97.37%,平均完成率为96.08%,完结率均为100.00%,“双随机”抽查任务完成率呈稳中有进、逐年上升趋势。任务关闭和无法监督机构数逐年减少，说明“双随机”抽查的医疗机构数据库信息逐年趋于完善，底数更加准确，抽查的效率和效能逐年提高。2020—2022年“双随机”抽查任务运行完成情况见表2。

表2 医疗机构“双随机”抽查各年份任务运行情况

从“双随机”抽查任务完成情况看，同一年份不同类别医疗机构间完成率差异有统计学意义(χ2=31.704、56.213、11.083,P<0.05);从不同类别医疗机构2020—2022年抽查任务完成情况看，医院、卫生院、诊所和其他医疗机构“双随机”任务完成率呈逐年上升趋势，除卫生室、诊所2020—2022年“双随机”抽查任务完成率差异有统计学意义(χ2=27.841、12.436,P<0.05)外，其他医疗机构抽查任务完成率差异无统计学意义(χ2=2.179、1.173、3.482、1.054,P>0.05)。见表3。

表3 2020—2022年不同医疗机构“双随机”抽查任务完成情况

2020—2022年各市(含11个地级市、1个省直辖区、2个省直辖县级市)抽检的医疗机构中，最多的地市抽查医疗机构1 310家，占11.20%;最少的抽查75家，占0.64%。河北省各市医疗机构“双随机”抽查任务完结率多为100.00%,平均完成率为96.08%,调查数据显示A市、B市、C市、D市、E市高于这一水平，最高为99.08%,可能与其医疗机构的数据库信息更新比较及时，底数较为准确有关。F市、G市、直辖区、H市、I市、直辖县级市1、J市、直辖县级市2、K市低于这一水平，说明各市间“双随机”抽查任务完成率存在较大差距，工作开展不平衡，个别地市应进一步提高认识，加大“双随机”抽查工作力度。2020—2022年河北省各市“双随机”抽查运行情况见表4。

表4 2020—2022年河北省各市“双随机”抽查运行情况

2020—2022年河北省各市“双随机”抽查逐年完成情况数据显示，“双随机”抽查任务完成率呈现稳中有升的趋势，B、C、E、F、I、K市和直辖县级市1的抽查任务完成率呈上升趋势，差异有统计学意义(χ2=22.496、19.643、16.916、8.837、6.735、11.271、7.512,P<0.05);其他地市完成率差异无统计学意义(χ2=0.516、0.061、0.499、1.333、5.686、2.538、0.878,P>0.05)。见表5。

表5 2020—2022年河北省各市“双随机”抽查逐年完成情况

2.4 “双随机”抽查医疗机构行政处罚情况

数据显示，行政处罚案件数由2020年的236起上升至2022年的349起，虽然数量提升，但与2021年相比则显示案件数量下降，可能与2022年“双随机”抽查任务部署延迟和受新型冠状病毒感染疫情影响有关。2020—2022年“双随机”抽查中共对970家医疗机构进行了行政处罚(为抽查总数的8.29%),案由以处方管理、诊疗活动管理和抗菌药物临床应用管理不符合要求居多，分别占比为43.20%、26.60%和15.57%,说明医疗机构在传统的人员、机构资质方面违法违规问题逐渐减少，依法执业意识有明显提升。见表6。

表6 2020—2022年“双随机”抽查医疗机构行政处罚情况[n(%)]

3、讨论

目前各地除国家“双随机”抽查外，还有部分市级“双随机”抽查的要求，有医疗美容、无证行医等诸多专项整治，多以单项工作形式存在[8,9]。国家“双随机”与市、县“双随机”抽查，与监督频次、检查覆盖率、各种专项整治检查间存在交叉甚至相抵触部分，一定程度上影响了“双随机”抽查工作的有效运行[10,11]。

当前“双随机”监管模式仍然面临着执法队伍建设与新型监管需求不匹配等现实问题[12],而基层人员力量薄弱、其专业、学历等结构分布参差不齐[13]。加上日常举报投诉处理、专项整治等任务，基层监管部门对“双随机”抽查存在心有余而力不足的状况，且基层监管部门由于人员少而不再局限于某个专业，部分人员因年龄大对新式手持执法终端操作不熟练，这就给医疗机构“双随机”抽查运行带来了一定影响。

“双随机”抽查工作中，完结率和完成率是两个重要的考核指标。医疗机构信息状况的滞后性问题普遍存在，上海市[14]、苏州市[15]、山西省[16]、常州市[17]等地也存在信息滞后的问题。数据库的单位数与被监督单位实际数据不一致，出现完成率低而完结率高的现象[18],说明无效监督一定程度存在于“双随机”抽查工作中。

“双随机”抽查内容覆盖面广、项目全，但综合医院、中医医院、专科医院、门诊部、诊所、卫生室等各级医疗机构抽查关键项完全一致，重点不突出，存在难以保障全部项目按要求检查到位现象，影响“双随机”抽查效能[19,20]。由于河北省各级行政审批许可档案与“双随机”数据库未实现有效对接，对于新许可的医疗机构若本底档案不掌握，易成为监管盲区。

综上所述，随着“双随机”抽查的效率和效能逐年提高，体现了政府部门对医疗市场秩序整顿工作的成效[21]。信息化的“双随机”抽查工作的推行，为上级部门获取下级部门行政执法信息提供了更加方便快捷的手段。同时在抽查过程中，可以发现政府及卫生健康行政部门监管体系和抽查机制的不足之处，建议政府及卫生健康行政部门在今后的工作中应重点加强以下方面：①整合监管形式，做到有效衔接；②提升人员能力，强化结果运用；③健全法规标准，构建智能平台；④建立信用档案，完善惩戒体制。结合医疗卫生行业综合监管，构建运用双随机+信用、双随机+智能等新技术、新手段，有利于建立更加完善的执法体系和抽查机制，实现对医疗机构进行更加全面、有效的监管[22]。

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