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和血明目片联合雷珠单抗治疗视网膜静脉阻塞黄斑水肿的效果

2024-06-11 80 上传者：管理员

摘要：目的观察和血明目片联合雷珠单抗治疗视网膜静脉阻塞黄斑水肿的临床效果。方法回顾性选取2021年9月—2023年2月宣城市人民医院收治的视网膜静脉阻塞黄斑水肿患者100例，依据用药方法不同分为观察组和对照组，每组50例。观察组采用和血明目片联合雷珠单抗治疗，对照组采用雷珠单抗治疗，15 d为1个疗程，2组均治疗3个疗程。比较2组临床疗效，治疗前后症状体征积分、出血灶面积、视网膜循环时间、黄斑中心凹视网膜厚度、最佳矫正视力、血液流变学指标、视网膜出血情况、视网膜渗漏情况及不良反应和患者满意度。结果观察组患者总有效率为94.00%,高于对照组的80.00%(χ2=4.332,P=0.037)。治疗3个疗程后，2组患者黄斑水肿、视物模糊、视物变形、视网膜出血、眼前黑影遮盖积分及出血灶面积、视网膜循环时间、黄斑中心凹视网膜厚度和全血低切黏度、全血高切黏度、纤维蛋白原水平均低于治疗前，最佳矫正视力高于治疗前，且观察组变化幅度大于对照组(P<0.05或P<0.01)。观察组患者视网膜出血Ⅰ度、Ⅱ度、Ⅲ度占比均低于对照组，Ⅳ度占比高于对照组(Z=4.253,P<0.001)。观察组患者视网膜渗漏总改善率为90.00%,高于对照组的72.00%(χ2=5.263,P=0.022)。观察组与对照组患者不良反应总发生率比较差异无统计学意义(4.00%vs. 4.00%,P=1.000)。观察组患者满意度为94.00%,高于对照组的78.00%(χ2=5.316,P=0.021)。结论和血明目片联合雷珠单抗治疗视网膜静脉阻塞黄斑水肿的临床效果显著，可显著改善患者视力，且不增加不良反应，安全性高。

关键词：
出血灶面积
和血明目片
视网膜循环时间
视网膜静脉阻塞黄斑水肿
雷珠单抗
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视网膜静脉阻塞黄斑水肿在眼科较为常见，极易致盲，损坏患者视力，且具有不可逆性，严重情况下造成患者失明，对患者健康造成危害，对患者生活质量造成不良影响。近年来，其发病率日益提升[1]。曲安奈德、地塞米松、激光光凝等是治疗该病的主要西医治疗方法，但缺乏显著的临床疗效。近年来，雷珠单抗、贝伐单抗等抗血管内皮生长因子药物在飞速发展的医疗技术作用下出现并在临床应用，玻璃体腔注射能够获得较好的效果，可显著改善患者的出血、黄斑水肿等症状[2]。和血明目片是一种中成药，在眼科疾病治疗中较为常用，主要功效为凉血止血、养肝明目等，在视网膜静脉阻塞黄斑水肿的治疗中具有良好的效果[3]。本研究观察和血明目片联合雷珠单抗治疗视网膜静脉阻塞黄斑水肿的临床效果，报道如下。

1、资料与方法

1.1 临床资料

回顾性选取2021年9月—2023年2月宣城市人民医院收治的视网膜静脉阻塞黄斑水肿患者100例，依据用药方法不同分为观察组和对照组，每组50例。2组临床资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性，见表1。

表1 对照组与观察组临床资料比较 [例

1.2 选择标准

纳入标准：(1)单眼发病；(2)符合视网膜静脉阻塞黄斑水肿的诊断标准[4];(3)有视网膜出血、视物变形、视物模糊等临床表现。排除标准：(1)合并肿瘤患者；(2)伴有急性感染者；(3)伴有其他眼科疾病者。

1.3 治疗方法

对照组给予雷珠单抗注射液(Novartis Pharma Stein AG生产)0.05 ml玻璃体腔内注射，注射完成用无菌干棉签按压0.5 min后采用无菌眼贴封包，第2天拆除。观察组在对照组基础上给予和血明目片(西安碑林药业股份有限公司生产，0.31 g/片)5片口服，每天3次，15 d为1个疗程，治疗3个疗程。

1.4 观察指标与方法

(1)症状体征积分：包括黄斑水肿、视物模糊、视物变形、视网膜出血、眼前黑影遮盖5项，每项0～3分，积分越高，症状越严重[5];(2)出血灶面积、视网膜循环时间、黄斑中心凹视网膜厚度、最佳矫正视力；(3)血液流变学指标：包括全血低切黏度、全血高切黏度、纤维蛋白原；(4)视网膜出血情况：视网膜出血无改变为0度，减少<1/4为Ⅰ度，减少1/4～1/2为Ⅱ度；减少>1/2～3/4为Ⅲ度，减少>3/4为Ⅳ度[6];(5)视网膜渗漏情况：分为消失(无视网膜渗漏)、显著缩小(视网膜渗漏减少≥50%)、改变不显著(视网膜渗漏减少<50%)。总改善率=(消失+显著缩小)/总例数×100%;(6)不良反应：包括恶心呕吐、头晕头痛、眼内炎症、青光眼/白内障等；(7)患者满意度：采用自制满意度调查问卷进行满意度调查，总分0～10分，分为很满意(7～10分)、较满意(4～6分)、不满意(0～3分),患者满意度=(很满意+较满意)/总例数×100%。

1.5 疗效评定标准[7]

治愈：用药后患者无出血、水肿等症状，具有正常的视力；好转：用药后患者具有较轻的出血、水肿等症状及较好的视力；未愈：用药后患者的出血、水肿等症状未减轻或加重，视力无改善或恶化。总有效率=(治愈+好转)/总例数×100%。

1.6 统计学方法

采用SPSS 21.0统计软件进行数据分析。计数资料用频数或百分率表示，采用χ2检验或秩和检验；符合正态分布的计量资料用

表示，采用t检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1 临床疗效比较

观察组患者总有效率为94.00%,高于对照组的80.00%(χ2= 4.332,P=0.037),见表2。

表2 对照组与观察组临床疗效比较 [例(%)]

2.2 症状体征积分比较

治疗前，2组患者黄斑水肿、视物模糊、视物变形、视网膜出血、眼前黑影遮盖积分比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗3个疗程后，2组黄斑水肿、视物模糊、视物变形、视网膜出血、眼前黑影遮盖积分均低于治疗前，且观察组低于对照组(P<0.01),见表3。

2.3 出血灶面积、视网膜循环时间、黄斑中心凹视网膜厚度及最佳矫正视力比较

治疗前，2组患者出血灶面积、视网膜循环时间、黄斑中心凹视网膜厚度及最佳矫正视力比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗3个疗程后，2组出血灶面积、视网膜循环时间、黄斑中心凹视网膜厚度低于治疗前，最佳矫正视力高于治疗前，且观察组变化幅度大于对照组(P<0.05或P<0.01),见表4。

2.4 血液流变学指标比较

治疗前，2组患者全血低切黏度、全血高切黏度、纤维蛋白原水平比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗3个疗程后，2组全血低切黏度、全血高切黏度、纤维蛋白原水平均低于治疗前，且观察组低于对照组(P<0.05或P<0.01),见表5。

表3 对照组与观察组治疗前后症状体征积分比较

表4 对照组与观察组治疗前后出血灶面积、视网膜循环时间、黄斑中心凹视网膜厚度及最佳矫正视力比较

表5 对照组与观察组治疗前后血液流变学指标比较

2.5 视网膜出血情况比较

观察组患者视网膜出血Ⅰ度、Ⅱ度、Ⅲ度占比均低于对照组，Ⅳ度占比高于对照组(Z=4.253,P<0.001),见表6。

表6 对照组与观察组视网膜出血情况比较 [例(%)]

2.6 视网膜渗漏情况比较

观察组患者视网膜渗漏总改善率为90.00%,高于对照组的72.00%(χ2=5.263,P=0.022),见表7。

表7 对照组与观察组视网膜渗漏情况比较 [例(%)]

2.7 不良反应比较

观察组与对照组患者不良反应总发生率比较差异无统计学意义(4.00% vs 4.00%,P=1.000),见表8。

表8 对照组与观察组不良反应比较 [例(%)]

2.8 患者满意度比较

观察组患者满意度为94.00%,高于对照组的78.00%(χ2=5.316,P=0.021),见表9。

表9 对照组与观察组患者满意度比较

3、讨论

视网膜静脉阻塞黄斑水肿在临床较为常见，黄斑水肿极易导致患者视力下降。现阶段，玻璃体腔注射药物是临床主要治疗方法，能够取得一定疗效，提升患者的视力，但具有较短的维持时间，同时会引发高眼压、白内障等并发症[8]。

中医认为，视网膜静脉阻塞黄斑水肿属于“视瞻昏渺”“暴盲”等范畴，具有复杂的病机，脾和其发病关系密切[9]。脾、肝、肾分别主运化、藏血、主水，对脏腑气化进行调节，因此本病和三脏关系密切，三脏异常不利于经气，会造成患者缺乏通畅的血行，淤阻血络，眼络不通，从而发病。因此主要治疗原则为活血化瘀、疏经通络。和血明目片主要功效为活血化瘀、清肝明目等，方中生蒲黄的主要功效为止血、化瘀、通淋；赤芍主要功效为清热凉血、散瘀止痛；茺蔚子主要功效为清热解毒、活血行气；菊花主要功效为散风清热、清热解毒；生地黄主要功效为清热凉血、养阴生津；夏枯草主要功效为清热去火、清肝明目；丹参主要功效为活血祛瘀、养血安神，诸药合用共奏凉血止血，滋阴化瘀，养肝明目之功。

有研究表明，在视网膜静脉阻塞黄斑水肿的治疗中，和血明目片联合雷珠单抗治疗具有更佳的效果，更能有效恢复患者视力，且具有较少的不良反应，因此具有较高的可靠性与安全性[10]。本研究结果表明，观察组患者的总有效率高于对照组；治疗后2组患者的黄斑水肿、视物模糊、视物变形、视网膜出血、眼前黑影遮盖、出血灶面积、视网膜循环时间、黄斑中心凹视网膜厚度、全血低切黏度、全血高切黏度、纤维蛋白原水平均低于治疗前，最佳矫正视力高于治疗前，且观察组改善效果更显著；观察组患者的视网膜出血Ⅰ度、Ⅱ度、Ⅲ度占比均低于对照组，Ⅳ度占比高于对照组；观察组患者的视网膜渗漏总改善率高于对照组；2组患者的不良反应发生率比较差异不显著；观察组患者的满意度高于对照组，提示和血明目片联合雷珠单抗治疗视网膜静脉阻塞黄斑水肿具有较好效果。

综上所述，和血明目片联合雷珠单抗治疗视网膜静脉阻塞黄斑水肿的临床效果显著，可显著改善患者视力，且不增加不良反应，安全性高，值得推广。

参考文献:

[1]庄靖玲.和血明目片结合雷珠单抗治疗视网膜静脉阻塞合并黄斑水肿临床疗效及安全性研究[J].中华中医药学刊,2021,39(7):172-175.

[2]陈敏.雷珠单抗联合和血明目片治疗视网膜静脉阻塞黄斑水肿的临床效果观察[J].临床合理用药杂志,2021,14(22):111-112.

[3]毛蕾.和血明目片联合激光光凝对视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿患者的影响[J].中国医学创新,2022,19(22):39- 42.

[4]吴勤,朱卫星,杨春林.和血明目片联合雷珠单抗治疗RVO伴黄斑水肿的临床研究[J].中外医学研究,2022,20(27):131-134.

[5]赵东贤,洪艳,王军.和血明目片联合视网膜激光光凝对视网膜静脉阻塞黄斑水肿患者的临床疗效[J].中成药,2021,43(6):1476-1480.

[6]王康,孔晓路.阿柏西普联合和血明目片治疗视网膜静脉阻塞的临床效果[J].河南医学研究,2023,32(4):720-723.

[7]苏宪,孙瑞雪,任骞,等.玻璃体腔注射贝伐单抗与和血明目片对视网膜中央静脉阻塞黄斑水肿的疗效比较[J].河北医药,2021,43(7):1026-1029.

[8]孙建标,王艳军,李咏梅.血清VEGF､sVEGFR-1､HIF-1α的表达在RVO合并不同程度黄斑水肿患者的表达及患者预后观察[J].临床和实验医学杂志,2023,22(1):87- 91.

[9]沈志军,王红,陈蕊,等.雷珠单抗治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿的疗效及其影响因素[J].国际眼科杂志,2022,22(10):1693-1697.

[10]宋华,李景波.雷珠单抗治疗视网膜静脉阻塞合并黄斑水肿的疗效及影响视力恢复的因素分析[J].国际眼科杂志,2022,22(3):509-512.