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微滴量复方托吡卡胺在新生儿眼底病变筛查中的应用

2024-12-09 17 上传者：管理员

摘要：目的:探讨微滴量复方托吡卡胺在减轻新生儿眼底筛查过程中眶周苍白的临床效果。方法:选取2023年5月—8月于我院眼科使用眼底广域数字成像系统（Retcam3）进行眼底病变筛查的84名新生儿为研究对象，采用随机数字表法将其分为标准液滴组和微滴组各42人，标准液滴组新生儿双眼予以标准液滴大小的复方托吡卡胺点眼3次，微滴组新生儿双眼采用微滴管辅助以同样的方式予以微滴量的复方托吡卡胺点眼3次。分别于第1次点眼后20、45、60 min对新生儿眶周苍白程度进行评分，并于点眼前、第1次点眼后45、60 min测量瞳孔直径。结果:筛查过程中，微滴组的新生儿眶周苍白程度评分及眶周苍白发生率在点眼后45、60 min时均低于标准液滴组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组散瞳效果差异无统计学意义（P>0.05）。结论:微滴量的复方托吡卡胺可以减轻新生儿眼底筛查过程由于散瞳药物引起的眶周苍白程度，并且能够达到与标准液滴量相同的散瞳效果。

关键词：
复方托吡卡胺
新生儿
早产儿
眼底病变
视网膜病变
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新生儿眼底病变是新生儿疾病中一种常见的类型，是造成儿童眼盲和低视力的一个重要先天性因素，同时也是造成全球经济负担和社会负担的重要公共问题[1]。这些先天性眼病包括视网膜出血、脉络膜缺损、早产儿视网膜病变(retinopathy of prematurity,ROP)、家族性渗出性玻璃体视网膜病变（familial exudative vitreoretinopathy,FEVR）、视网膜母细胞瘤（retinoblastoma,RB）等，而早产儿视网膜病变、家族性渗出性玻璃体视网膜病变、视网膜母细胞瘤等病变可以有效治疗的“窗口期”很短，如果错过有效治疗的最佳时机，便会导致不可逆转的视力损伤。因此，早筛查、早诊断、早治疗对于预防先天性眼病导致的视力丧失尤为重要[2-3]。目前，新生儿眼底筛查多采用眼底广域数字成像系统（Retcam3），检查前使用散瞳药对新生儿进行快速散瞳是保证筛查顺利进行的首要因素，但临床应用的散瞳方案在浓度范围、给药频率、液滴大小(标准液滴和微滴)方面尚无统一标准，且往往相当于甚至超过成人使用的剂量，由于新生儿组织器官发育尚不成熟，容易出现药物的毒副作用，而散瞳后最常见的不良反应是呼吸暂停、心动过速和眶周苍白等[4]。其中，呼吸暂停和心动过速等生命体征的变化多为药物全身吸收所导致，发生率较低，且现已被证实可通过用药后严格按压泪囊区等方法防止鼻黏膜的吸收过多而引发的全身不良反应[5-6]。而散瞳药物在皮肤中扩散所导致的眶周苍白却未被充分重视，常常引发新生儿监护人的质疑和对药物安全性的担忧。本研究旨在通过比较不同液滴大小的复方托吡卡胺滴眼液的散瞳效果及发生眶周苍白的程度，从而为进行眼底病变筛查的新生儿选择合适的散瞳滴眼液散瞳方法提供依据。

1、对象与方法

1.1研究对象

选取2023年5月—8月于我院眼科使用Retcam3进行眼底病变筛查的84名新生儿为研究对象，参考国内外新生儿眼底病变筛查指南[7-9]制定的纳入与排除标准。纳入标准：1）出生体重≤2 000 g或出生孕周28～34周的早产儿和低体重儿；2）具有眼病高危因素的新生儿；3）新生儿家属对本次研究过程、方法等清楚并同意参加本研究。排除标准：1）因各种原因导致的屈光介质浑浊、瞳孔散不大或眼部发育异常者；2）合并皮肤疾病导致新生儿眼睑周围皮肤异常者；3）有先天性青光眼及家族性青光眼史者。眼底病变筛查前均得到新生儿监护人同意并签署知情同意书。采用随机数字表法将研究对象分为标准液滴组（42人）和微滴组（42人）。标准液滴组和微滴组的新生儿性别、胎龄、出生时的体重以及筛查时的年龄比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性，详见表1。

表1 两组新生儿一般资料比较

1.2给药方式

所有入组新生儿均采用复方托吡卡胺滴眼液（生产厂家：沈阳兴齐眼药股份有限公司，药品规格每支1 m L，批准文号：国药准字H20055546）点眼散瞳，并于检查前1 h禁饮、禁食。检查时将新生儿仰卧置于检查床上，嘱家属协助固定其头部，操作者洗净双手，用左手拇指和食指将新生儿上下眼睑轻轻撑开，充分暴露下结膜囊。标准液滴组新生儿予以复方托吡卡胺散瞳滴眼液点眼3次，每次1滴（标准滴），每次滴入时间间隔为10 min，注意确认药液滴入结膜囊内，点眼后护理人员按压泪囊；微滴组新生儿采用微滴管辅助以同样的方式滴入3滴（微滴）药液。

1.3观察指标

1.3.1眼睑周围皮肤出现苍白的程度及苍白发生率

自滴入第1滴药液后开始计时，比较两组新生儿滴眼后20、45、60 min眼睑周围皮肤出现苍白的程度[10]，采用自制眶周苍白程度评分表，“没有症状”计0分；“眼眶周围皮肤出现红白相间的点状发白”计1分；“眼眶周围皮肤发白最大处直径<2.0 cm”计2分；“眼眶周围皮肤发白最大处直径为2.0～4.0 mm，伴或不伴有心动过速”计3分；“眼眶周围皮肤发白最大处直径>4.0 mm，伴有心动过速”计4分；得分越低表明发生眶周苍白的程度越轻，同时记录眼眶周苍白的发生率。

1.3.2瞳孔直径

比较两组新生儿的瞳孔直径[11-12]:1）散瞳前（基线瞳孔）的瞳孔直径；2）自滴入第1滴药液开始计时，于滴眼后45、60 min测量瞳孔的直径[13];3）检查时瞳孔达标率[14-15]，检查中瞳孔直径≥7.0 mm为理想达标；检查中瞳孔直径5.0～<7.0 mm为基本达标；检查中瞳孔直<5.0 mm为未达标。

1.4统计学方法

所有数据均采用PASS 15.0及SPSS 27.0软件进行统计学分析。定性资料采用频数、百分比（%）表示，按照是否有序采取χ2检验或秩和检验。符合正态分布和方差齐性的定量资料以均数±标准差表示，两组间比较采用独立样本t检验；不符合正态分布或方差齐性的定量资料，则采用中位数（四分位数）[M(P25,P75）]表示。以P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1两组眶周苍白程度评分

滴入散瞳药后20 min微滴组的眶周苍白程度评分与标准液滴组比较，差异无统计学意义（P>0.05）。45、60 min微滴组的眶周苍白程度评分均低于标准液滴组，差异有统计学意义（P<0.05），详见表2。

表2 滴药后不同时间两组新生儿眶周苍白程度评分[M(P25,P75)]单位：分

2.2两组眶周苍白发生率比较

滴入散瞳药后20 min微滴组眶周苍白发生率与标准液滴组比较，差异无统计学意义（P>0.05）。45、60 min微滴组眶周苍白发生率均低于标准液滴组，差异有统计学意义（P<0.05），详见表3。

表3 滴药后不同时间两组新生儿眶周苍白发生情况比较单位：人（%）

2.3两组滴药后不同时间瞳孔直径比较

滴入散瞳药后45、60 min微滴组与标准液滴组双眼瞳孔直径比较，差异均无统计学意义（P>0.05），详见表4。

表4 滴药后不同时间两组新生儿瞳孔直径比较单位：mm

2.4两组检查中瞳孔达标率比较

两组新生儿双眼瞳孔理想达标率比较，差异均无统计学意义（P>0.05），详见表5。

表5 两组新生儿检查中瞳孔达标率比较单位：人（%）

3、讨论

本研究结果表明，微滴组与标准液滴组比较，眶周苍白程度评分及眶周苍白发生率在滴入复方托吡卡胺后20 min差异无统计学意义（P>0.05），可能是由于药物经皮肤吸收需要一定的时间；而在滴入药液45 min后出现差异，同时，在滴入药液60 min时，两组眶周苍白程度评分及眶周苍白发生率均高于45 min时，说明随着用药次数及时间的延长，更易出现药物的皮肤毒副作用。在滴药前后不同时间两组新生儿瞳孔直径及最终检查时的瞳孔达标率差异并无明显统计学意义，同时微滴组与标准液滴组新生儿在检查中并未出现瞳孔直径未达标的情况，这表明减少每次滴眼时复方托吡卡胺的剂量并不会影响用药效果。新生儿的眼底由于其解剖结构发育不完善，且易受到各方面的影响，常常出现一些特殊的眼底病变[16]。而新生儿眼底筛查评估是儿童眼病视力筛查的第一步，2003年，美国儿科学会和美国眼科学会都明确强调了眼部检查应在新生儿期开始，而且在儿童阶段每个眼保健时期都应持续进行[17]。随着我国围产医学和新生儿医学的发展，眼底筛查设备的改进，通过对具有眼底病变高危因素的新生儿早期进行眼底疾病筛查，有助于降低早产儿视网膜病变、家族性渗出性玻璃体视网膜病变、视网膜母细胞瘤等的发生率及致盲率[18]。

复方托吡卡胺滴眼液是目前临床上常用于新生儿眼底筛查的药物，其药物成分是1∶1的托吡卡胺和盐酸去氧肾上腺素。其中的盐酸去氧肾上腺素是一种选择性α肾上腺素受体激动药，是直接作用于受体的拟交感神经类药；散瞳时，直接兴奋虹膜开大肌α受体的同时也会作用于眼睑周围皮肤和黏膜的α受体，引起周围血管收缩[19]。而复方托吡卡胺滴眼液引起早产儿不良反应与滴眼液的全身及局部吸收有关，滴眼液的单次剂量越大、使用次数越多，越容易发生不良反应，而增加单次剂量和用药次数并不会提高药效[20]。Kremer等[20]研究表明，极低剂量（0.5%去氧肾上腺素、0.1%环喷托酯）散瞳微滴给药与低剂量（1.0%去氧肾上腺素、0.2%环喷托酯）的散瞳药比较，具有同样的散瞳效果，且更轻的不良反应。人的眼睑结膜囊中能够保留的液体容量为20～30μL，而1滴滴眼液的容量为40～50μL[19]，多余的滴眼液会流出，刺激眼睛周围的皮肤或经皮肤吸收，出现眼周苍白。Alpay等[10]研究也表明，由于药液经皮肤吸收扩散，在散瞳药滴注45 min后，新生儿的眼周皮肤即出现了变色苍白，这与本研究结果相似。

4、小结

综上所述，在新生儿眼底筛查使用复方托吡卡胺的过程中减少每次用量，在达到理想散瞳效果的同时可减轻眼周皮肤不良反应。

参考文献:

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[8]张国明,李娜,张福燕.早产儿视网膜病变和足月新生儿眼病筛查指南[J].眼科新进展,2014,34(2):101-107.

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