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克罗米芬联合助孕颗粒治疗PCOS不孕症的临床疗效分析

2025-01-14 28 上传者：管理员

摘要：目的：观察克罗米芬(clomiphenecitrate, CC)联合助孕颗粒治疗PCOS不孕症患者的临床疗效。方法：选取2020年10月至2022年10月佳木斯大学附属第一医院中医妇科门诊、西医妇科门诊收治的PCOS不孕症患者66例，随机分为观察组33例和对照组33例。对照组仅给予CC,观察组在CC基础上加服助孕颗粒，比较两组治疗前后LH、FSH、LH/FSH水平、月经周期第5、10天子宫内膜厚度、排卵率及临床疗效(总有效率)。结果：两组治疗前LH、FSH、LH/FSH水平、月经周期第5天子宫内膜厚度比较，差异无统计学意义(P>0.05);两组月经周期第10天子宫内膜厚度均增高，且观察组高于对照组，两组治疗后LH、LH/FSH水平均降低，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05);观察组排卵率及临床疗效(总有效率)优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。结论：克罗米芬联合助孕颗粒治疗PCOS不孕症患者临床疗效良好，比单用克罗米芬有优势，推荐使用克罗米芬联合助孕颗粒治疗PCOS不孕症患者。

关键词：
PCOS
不孕症
克罗米芬
助孕颗粒
多囊卵巢
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随着试管婴儿技术的飞速发展，不孕症已经成为目前全球性的医学和社会问题，对人类健康与发展产生了深远的影响。不孕症是多囊卵巢综合征(polycystic ovary syndrome, PCOS)中一个显著的临床问题[1]。PCOS是排卵障碍型不孕的主要原因之一，占无排卵性不孕的 50%～70%[2]。PCOS是妇科常见的内分泌性疾病[3],在育龄妇女中，其发病率约为 5%～10%[4],其病因复杂，临床上以持续无排卵、高雄激素血症或高雄激素表现以及卵巢多囊样改变为特征[5],且常伴有胰岛素抵抗和肥胖[6,7],严重危害女性健康[8]。PCOS最重要的病理特征是卵泡发育优势化障碍，诱导排卵治疗是目前现代医学恢复 PCOS 患者排卵的主要手段之一。克罗米芬(clomiphene citrate, CC)属一线临床促排卵药物，可纠正排卵率[9]。然而CC有一定的副作用，使用克罗米芬会减少精子进入宫腔并使子宫内膜呈低雌激素表现，内膜容受性降低最终导致妊娠率低[10]。助孕颗粒源于上海朱氏妇科的经验方剂[11],历经几代传人的实践经验总结，可以提高PCOS不孕患者的排卵率、受孕率，同时可以改善子宫内膜的容受性及内膜的血流情况，改变克罗米芬产生的副作用，使宫颈黏液黏稠性降低，有易于精子进入宫腔。同时改善PCOS不孕患者的临床症状。本课题旨在应用克罗米芬联合助孕颗粒治疗PCOS不孕症患者，目的是为了提高患者的排卵率及受孕率，同时也为多次做试管婴儿反复取卵失败的家庭减轻重大的经济负担，并带来孕育胎儿的希望。通过观察联合用药治疗本病的临床疗效及探讨其作用机制，为 PCOS不孕症治疗提供重要的临床参考依据。

1、资料与方法

1.1 一般资料

选取2020年10月至2022年10月佳木斯大学附属第一医院中医妇科门诊、西医妇科门诊收治的PCOS不孕症患者66例，并随机分为观察组33例和对照组33例。(1)纳入标准：①PCOS不孕症患者[4,12];②有生育要求并男方精液检查正常；③年龄为24～40岁的育龄期女性；④肝、心、肾、肺功能正常。⑤相关检查后提示盆腔无黏连迹象，双侧输卵管通畅。⑥患者或家属知情同意本研究。(2)排除标准：①不符合纳入标准者；②存在其他产生干预情况者；③对试验药物或相关物品过敏者。(3)剔除标准及脱落标准：①用药疗程前后发现不符合纳入标准者；②患者依从性差，影响疗效判定者；③发生严重不良反应，无法继续试验者；④各种原因自行退出者。对照组患者平均年龄(32.88±3.85)岁；观察组平均年龄(32.88±3.88)岁。两组年龄比较，有可比性(P>0.05)。本研究经佳木斯大学生物和医学伦理委员会审批通过。

1.2 方法

治疗方案如下：药物治疗方法包括：(1)助孕颗粒：成分包括当归15 g、川芎9 g、丹参15 g、桃仁12 g、菟丝子12 g、川断12 g、仙灵脾12 g、巴戟天12 g、石菖蒲12 g、石楠叶12 g、炒白芍15 g、熟地15 g、炙甘草6 g。所有中药材均由佳木斯大学附属第一医院药局提供。(2)枸橼酸氯米芬片(CC):每片50 mg, 由上海衡山药业生产，批号H31021107。对照组仅使用枸橼酸氯米芬片治疗。从月经来潮的第5天开始，服用50 mg的枸橼酸氯米芬片5 d。若有优势卵泡排出，可以连续应用3个月经周期；若没有优势卵泡排出，从月经来潮的第5天开始服用100 mg的枸橼酸氯米芬片5 d; 若第二疗程后仍未排卵，月经来潮的第5天开始服用150 mg的枸橼酸氯米芬片5 d。如3个月经周期没有妊娠或出现不适反应，停止服药。观察组采用枸橼酸氯米芬片联合助孕颗粒治疗。从月经来潮的第5天起，患者同时服用枸橼酸氯米芬片和助孕颗粒，早晚各1次，水煎服。枸橼酸氯米芬片的使用方案与对照组相同。如3个月经周期没有妊娠或出现不适反应，停止服药。从月经来潮的第10天开始，观察组和对照组观测排卵情况及内膜厚度。如果卵泡发育成优势卵泡，但内膜薄，给予一定的雌激素补充，让内膜厚度增加至8～10 mm左右。如果卵泡未排出或黄素化，再给予一定剂量的雌激素。当卵泡发育到优势卵泡时，给予10000单位的人绒毛膜促性腺激素以促使其排卵，给予一定剂量孕激素每日两次，排卵后第14天检测妊娠情况。若验孕结果提示为阳性继续口服孕激素；若验孕结果提示为阴性，则停止用药，观察月经来潮情况。若用药疗程超过40 d月经未至，检查人绒毛膜促性腺激素水平，排除妊娠后，给予口服天然孕激素，撤退性出血后再继续治疗。患者需每天清晨6～8点测量体温，舌下含服10 min后记录，确保测量前未下床或翻身，且睡眠时间不少于6 h。如有不良反应，请患者及时告知。记录每组治疗前后的数据，以便进行临床疗效比较。

1.3 观察指标

比较两组治疗前后促黄体生成素(luteinizing hormone, LH)、促卵泡生成素(follicle-stimulating hormone, FSH)、LH/FSH水平、月经周期第5、10天子宫内膜厚度、排卵率及临床疗效(总有效率)。

临床疗效判定标准：痊愈：阴道超声监测有排卵，并且临床妊娠。有效：阴道超声监测有排卵，但无临床妊娠。无效：阴道超声监测无优势卵泡。

1.4 统计学方法

采用SPSS 25.0软件进行统计学分析，计量资料采用均数±标准差

表示，采用t检验，计数资料以n(%)表示，采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1 两组治疗前后血清LH、FSH、LH/FSH水平比较

两组治疗前LH、FSH、LH/FSH水平比较，差异无统计学意义(P>0.05);两组治疗后LH、LH/FSH水平均降低，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05),见表1。

表1两组治疗前后血清激素水平比较

2.2 两组子宫内膜厚度比较

两组第5天子宫内膜厚度比较，差异无统计学意义(P>0.05);两组第10天子宫内膜厚度均增高，且观察组优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05),见表2。

表2两组子宫内膜厚度比较

2.3 两组排卵率比较

两组排卵率比较，观察组优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05),见表3。

表3两组排卵率比较

2.4 两组临床疗效比较

两组总有效率比较，观察组优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05),见表4。

表4两组临床疗效比较[n=33,n(%)]

3、讨论

中国各医家对PCOS的病因病机持有不同见解，国医大师朱南孙教授认为，PCOS不孕症病机在于肾虚，治疗当以补肾为主。吴效科教授[13]认为PCOS病人天癸功能异常表现为时限异常、状态异常和节律异常。如果是节律发生异常容易导致月经错后、月经稀发的情况出现甚至闭经。传统医学治疗“多囊”会根据女性月经周期的不同阶段，冲任、胞宫的阴阳气血变化，分别在月经期、经后期、排卵期和经前期使用不同的中药进行调理。中医并无多囊卵巢综合征的病名，而是将其定义为不孕症的一种。中医认为PCOS是由于肾-天癸-冲任-胞宫生殖轴异常所导致。不孕症与月经不调紧密相关，《女科切要》指出：“妇人无子皆由经水不调。”表明月经不调是导致女性不孕的重要因素。女性生育能力与月经之间存在着密切的联系，而月经情况则反映了肾脏的功能。肾气充盛，则女性月经定期来潮。肾是天癸的源泉、冲任的根本，以及气血的根基。肾中的阴与阳，构成了五脏阴阳的基础。肾阴不足会导致肾精亏虚，化生无力，不能促使卵泡的成熟；肾阳不足，阳虚而生寒，子宫胞脉造成气血瘀滞，胞宫内血供不足，导致受精卵不易着床。阳虚不能温煦脾阳，导致运化失职，水谷之精未能化生气血，血海不能满盈，冲任未至导致月经周期错后甚者闭经；胞脉胞络失养，卵泡难以增长和顺利排出，从而导致不孕。治疗不孕症，首要任务是尽可能改善患者的月经状况，使其恢复正常，从而促进身体健康和生育能力。调经的方法，关键在于辨证求因，即审因论治，虚则补之，郁则疏之，对症下药，才能解决问题。中医学从整体观念出发，以补肾为根本，根据患者证型的不同，辅以活血化瘀等治疗方法，通过调节肾-天癸-冲任-胞宫轴的功能，促进卵泡发育，提高排卵率，改善子宫内膜对胚胎的容受性及黄体功能，有利于胚胎着床。助孕颗粒历史悠久，源自上海朱氏妇科，经实践证明对肾虚血瘀型PCOS患者有良好的临床疗效。该药方主要由当归、川芎、丹参、桃仁、川断、仙灵脾、巴戟天、石菖蒲、石楠叶、炒白芍、熟地等中药组成。其中，当归、丹参、熟地、白芍主要作用是养血活血，提高卵泡的血供和内膜的容受性及血流。菟丝子、川断、熟地主要以补肾填精，仙灵脾、巴戟天主要以温补肾阳为主，川芎为血中之气药，桃仁活血祛瘀，温补肾阳与益肾之阴相结合，以求阴阳相济，生化无穷，泉源不竭，肾气化生，冲脉盛，血海盈，经水则能应月而溢泄。两者结合有助于改善卵巢和内膜的血供，使输卵管蠕动正常，保证受精卵的着床。起到促排卵、助孕功能的特效药物是石楠叶和石菖蒲。PCOS不孕症是妇科领域中的疑难杂症，本研究旨在探索一种更有效的PCOS不孕症治疗方案，通过在提升受孕率过程中加入中药辨证论治的干预措施，以期提升治疗效果。由于本研究的样本量较小、治疗周期较短，未来的研究应当考虑扩大样本量并延长随访时间，对于长期疗效的评估尚需进一步的研究和探索。

综上所述，克罗米芬联合助孕颗粒治疗PCOS不孕症患者临床疗效良好，比单用克罗米芬有优势，推荐使用克罗米芬联合助孕颗粒治疗PCOS不孕症患者。

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