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补肾活血化痰汤联合二甲双胍治疗多囊卵巢综合征不孕临床观察

2025-02-28 27 上传者：管理员

摘要：目的观察补肾活血化痰汤联合二甲双胍治疗多囊卵巢综合征不孕的效果。方法选取2021年4月—2024年4月就诊于万载县妇幼保健院的多囊卵巢综合征不孕患者120例，随机分为对照组和联合组，各60例。对照组接受二甲双胍治疗；联合组采取二甲双胍联合补肾活血化痰汤治疗。对比2组疗效、性激素水平、血糖代谢与胰岛素抵抗。结果联合组治疗总有效率高于对照组（P<0.05）;联合组治疗后的LH、T水平比对照组低，E2水平比对照组高（P<0.05）;联合组治疗后的FBG、HbAlc、FINS、IRI水平比对照组低（P<0.05）。结论补肾活血化痰汤联合二甲双胍治疗多囊卵巢综合征不孕效果明显，可提高妊娠率，减轻症状，调节性激素水平，改善血糖代谢与胰岛素抵抗。

关键词：
PCOS
不孕
二甲双胍
多囊卵巢综合征
妇科内分泌疾病
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多囊卵巢综合征(PCOS)是临床常见的妇科内分泌疾病,病因复杂多样,临床症状有月经失调､高雄激素血症(多毛､脱发或痤疮)和胰岛素抵抗表现(肥胖､糖脂代谢异常),部分患者继发不孕｡PCOS多发于育龄期女性,有报道指出,PCOS在育龄女性群体的患病率高达5%~10%[1]｡PCOS对患者正常生育､形体形象､日常社交和身心健康造成诸多负面影响,且此病可增加心血管疾病､妊娠期并发症的发生风险,应引起高度重视｡相关研究发现,胰岛素抵抗可能是PCOS并不孕的主要病理生理基础[2]｡二甲双胍可用于PCOS并不孕疗程中,可有效降低血胰岛素水平,改善高雄激素状态｡但临床实践显示,二甲双胍与其他西药联合治疗可能会增加不良反应发生风险,易导致卵巢过度刺激综合征与卵巢功能早衰[3]｡中医辨证论治因具有“治未病”､整体调理等优势而广泛用于内分泌与代谢并发症的治疗中,其中从肾论治PCOS并不孕为主要治则思路｡本研究依据PCOS并不孕“肾虚为本,虚实夹杂”的中医病机特点,在二甲双胍药物治疗基础上联合补肾活血化痰汤,并探讨对PCOS并不孕的临床获益情况｡

1、资料与方法

1.1一般资料选取2021年4月—2024年4月在万载县妇幼保健院就诊的120例PCOS并不孕患者,年龄25~35岁,平均(28.96±2.02)岁;身体质量指数(BMI)22.1~28.7kg/m2,平均(25.99±1.02)kg/m2;不孕时间2~6年,平均(3.72±1.32)年;月经紊乱时间8~20个月,平均(15.52±2.86)个月｡按随机对照原则将患者分为对照组､联合组,每组60例｡2组年龄､BMI､不孕时间､月经紊乱时间相比,差异无统计学意义(P>0.05)｡见表1｡

表12组患者一般资料比较

1.2诊断标准①中医:符合《中医妇科学》[4]中肾虚痰瘀证型标准,主症:月经量少甚或闭经,腰膝酸软,不孕,头晕耳鸣;形体肥胖,经色紫暗､量少､质稠或有血块,小腹胀痛;次症:喉间多痰,形体肥胖,胸闷泛恶;舌脉:苔白腻,舌质暗或有瘀点,脉沉涩或滑｡具备主症或一项主症加次症结合舌脉,即可确诊｡②西医:符合《妇产科学》[5]与《荷兰鹿特丹PCOS会议修订的诊断标准》[6]中PCOS诊断标准｡③不孕:夫妻正常性生活且未避孕,1年内未正常受孕｡

1.3纳入及排除标准纳入标准:①符合上述中西医诊断标准;②已婚,夫妻有正常性生活且排除男方不育;③对本研究知情同意｡排除标准:①近3个月使用过影响内分泌的药物,如二甲双胍;②生殖系统器质性病变所致不孕症;③伴有其他内分泌系统疾病,如肾上腺疾病､甲状腺疾病､库兴综合征､糖尿病等;④卵巢功能早衰引起卵泡不发育;⑤输卵管解剖结构异常;⑥合并子宫及附件器质性疾病､心脑肝等脏器功能不全｡

1.4治疗方法对照组:餐后口服二甲双胍(悦康药业,规格:0.5g,国药准字H20051289),0.5g/次,3次/d｡

联合组在对照组用药基础上加用补肾活血化痰汤治疗｡组成:紫石英､菟丝子､鹿角片､赤芍､白芍､当归､丹参､皂角刺､熟地黄､五灵脂､制苍术､香附各10g,山萸肉9g,红花6g｡以上方药加300ml,文火煎沸,约30min后煎成药汁100ml,再加300ml水,煎沸取药汁200ml,分早晚2次温服｡2组均以3个月为1个疗程,共治疗1个疗程,经期停药｡

1.5观察指标①性激素水平:采集患者治疗前､治疗1个疗程后月经第3~5天的空腹静脉血3ml,离心取上清液,通过电化学发光法(试剂盒购于深圳市健竹科技)完成黄体生成素(LH)､促卵泡生成素(FSH)､睾酮(T)､雌二醇(E2)检测｡②血糖代谢与胰岛素抵抗:用葡萄糖氧化酶法(试剂盒购于上海榕柏生物技术有限公司)测定空腹血糖(FPG)水平,放射免疫法(试剂盒购于上海钰博生物科技)完成空腹胰岛素(FINS)检测,免疫分析法(试剂盒购于南京赛泓瑞生物科技)测定糖化血红蛋白(HbAlc)水平,胰岛素抵抗指数(IRI)=FINS×FPG/22.5｡

1.6疗效判定标准参考《中药新药临床研究指导原则(试行)》[7]对患者治疗前､治疗1个疗程后的月经､腰膝酸软､不孕等中医证候进行积分,0~3分分别代表无､轻､中､重,疗效指数=治疗前后证候积分差/治疗前证候积分×100%｡若疗效指数>70%,月经与激素水平基本恢复正常,1年后妊娠视为显效;若疗效指数在30%~70%,月经2~3个月内来潮1次,激素水平有所降低视为有效;疗效指数<30%,月经､激素水平未见好转,B超显示无排卵,或病情加重视为无效｡总有效率=显效率+有效率｡

1.7统计学方法2组临床资料､临床疗效和实验室检测数据Excel整理并录入SPSS26.0,正态分布的计量资料以(x±s)表示,行t检验;计数资料以率(%)表示,行χ2检验｡P<0.05为差异有统计学意义｡

2、结果

2.12组患者临床疗效对比联合组总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)｡表2｡

表22组患者临床疗效对比

2.22组患者性激素水平对比治疗前,2组性激素指标相比,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,2组LH､T低于治疗前,E2高于治疗前,且联合组LH､T低于对照组,E2高于对照组(均P<0.05)｡见表3｡

表32组患者性激素水平对比

2.32组患者血糖代谢与胰岛素抵抗对比治疗前,2组FBG､HbAlc､FINS､IRI比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,2组上述指标均低于治疗前,且联合组低于对照组(均P<0.05)｡见表4｡表42组患者血糖代谢与IRI对比(0.05)｡见表4｡

表42组患者血糖代谢与IRI对比

3、讨论

PCOS的病因病机尚未完全明确,目前主要认为可能是遗传､肾上腺原性雄激素分泌异常和环境因素等相互作用所致｡PCOS患者下丘脑⁃垂体⁃卵巢轴调节功能紊乱,致使LH分泌异常与雄激素分泌过多,进一步导致卵泡发育障碍,诱发无排卵性不孕症｡二甲双胍可增强周围组织对葡萄糖摄入,降低葡萄糖异生,提高胰岛素敏感性,从而促进PCOS并不孕患者的糖代谢､月经恢复正常｡但二甲双胍对患者性激素水平､卵巢功能的改善效果不明显,且存在停药后病情易复发等不足[8],故临床常与其他药物联合治疗｡

PCOS属于中医学的“不孕､癥瘕”范畴,此病应是肾⁃天癸⁃冲任⁃胞宫失衡所致,以肾虚为先导,若先天肾气不足､肾藏精或天癸不充,可致闭经､月经稀少;若肾气不足,则肾精不能化生为血,血脉不盈,冲任不能摄精成孕｡肾阳虚元气运血无力,血滞为瘀,痰瘀壅塞冲任胞宫,胞脉胞络失养,癸水不足,难以摄胎成孕｡肾脾阳虚不能化气行水,水湿内停,聚湿成痰,痰湿､脂膜壅塞冲任,气血无以顺利下行,正如《医宗金鉴》曰:“因体盛痰多,脂膜壅塞胞中可不孕”｡由此可见,肾虚血瘀痰湿是PCOS并不孕的主要病机,根据辨证施治理念,治疗应以补肾调冲､活血祛瘀､化痰祛湿等为主[9,10]｡本研究结果发现,联合组治疗总有效率､E2水平比对照组高,LH､T､FBG､HbAlc､FINS水平及IRI比对照组低,表明补肾活血化痰汤联合二甲双胍可促进PCOS并不孕患者成功妊娠,改善性激素､血糖代谢与胰岛素水平｡究其原因在于:方中紫石英､菟丝子､鹿角片可温肾助阳､暖宫助孕､滋肾益精,协助活血化瘀之丹参､赤芍､红花､五灵脂促动排卵;山萸肉､熟地黄可温补肾阳､益精填髓;当归､白芍乃血药,可柔肝补肾､滋阴养血､血中养阴,为排卵受孕奠定基础;苍术､香附､皂角刺逐痰水､化痰湿｡方中肝肾同补,补中有行,温凉共用,标本兼治,共奏温补肾阳､活血化瘀､燥湿祛痰等功效[11]｡现代药理研究表明,菟丝子可通过增强卵巢对LH的反应性与垂体对黄体生成素释放激素的反应性,从而提高下丘脑⁃垂体⁃卵巢促黄体功能[12];紫石英的主要化学成分氟化钙可兴奋卵巢功能,增强子宫内膜对胚胎的接受性,健全黄体功能,进而促进早期妊娠[13];鹿角片中鹿角多肽可促进LH､T释放,平衡体内性激素水平;山萸肉可通过增加器官､组织葡萄糖利用率､促进残余胰岛β细胞分泌功能等机制,而发挥降血糖的功效;丹参中丹参酮具有拮抗雄激素样､雌激素活性作用;苍术､香附､皂角刺等化痰类药物可降低脂肪细胞因子表达,调节血脂代谢｡

综上所述,补肾活血化痰汤联合二甲双胍治疗PCOS并不孕的效果明显,可提高妊娠率,减轻症状,调节性激素水平,改善血糖代谢与胰岛素抵抗｡

参考文献:

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