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蒲地蓝消炎片与布地奈德治疗小儿急性喉炎的临床研究

2024-08-26 21 上传者：管理员

摘要：目的探讨蒲地蓝消炎片联合布地奈德治疗小儿急性喉炎的疗效。方法按随机数字表法将2021年1月—2023年12月九〇三医院收治的100例急性喉炎患儿分为对照组（50例）和治疗组（50例）。对照组给予吸入用布地奈德混悬液，1 g/次，2次/d。治疗组在对照组基础上口服蒲地蓝消炎片，2～3片/次，4次/d。两组患儿均持续治疗5 d。观察两组患儿临床疗效，比较治疗前后两组患儿症状改善时间、喉镜下体征评分及超敏C反应蛋白（hs-CRP）、白细胞介素-10(IL-10)及白细胞介素-6(IL-6)水平。结果治疗后，对照组与治疗组总有效率比较差异有统计学意义（84.00%vs 96.00%,P<0.05）。治疗后，与对照组比较，治疗组的症状改善时间均明显缩短（P<0.05）。治疗后，两组患儿会厌充血、黏液附着、水肿、声带充血评分明显低于治疗前（P<0.05），且治疗组患儿喉镜下体征评分明显低于对照组（P<0.05）。治疗后，两组hs-CRP、IL-10和IL-6水平明显低于治疗前（P<0.05），且治疗组治疗后hs-CRP、IL-10和IL-6水平明显低于对照组（P<0.05）。结论蒲地蓝消炎片联合布地奈德治疗小儿急性喉炎疗效及安全性均较高，能减轻患儿炎性反应，改善喉部症状。

关键词：
吸入用布地奈德混悬液
急性喉炎
白细胞介素-10
白细胞介素-6
蒲地蓝消炎片
超敏C反应蛋白
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急性喉炎是儿童常见的呼吸性疾病之一，通常因病毒感染后导致咽喉处黏膜发生炎性反应，并继发细菌感染[1]。目前临床治疗急性喉炎的措施主要为静脉给予广谱抗菌药物，并局部予以糖皮质激素，然而广谱抗菌药物和糖皮质激素的不良反应使得多数患儿家属感到担心[2]。蒲地蓝消炎片是一种具有消炎作用的中成药，其功效主要为抗炎消肿和清热解毒，被广泛用于治疗咽炎、扁桃体炎、疖肿等[3-4]。本研究主要探讨蒲地蓝消炎片联合布地奈德对急性喉炎的疗效。

1、资料与方法

1.1一般临床资料

选择2021年1月—2023年12月九〇三医院收治的100例急性喉炎患儿为研究对象。其中男56例，女44例；年龄4～11岁，平均年龄（7.11±1.31）岁；病程1～6 d，平均病程（3.161±0.35)d；喉梗阻程度Ⅰ、Ⅱ及Ⅲ度分别为58、22、20例。本研究经医院伦理委员会批准（科研文202009）。

纳入标准：（1）所有患儿急性喉炎诊断标准与《耳鼻咽喉头颈外科学》[5]中咽喉炎相关诊断标准相符；（2）病程时间<7 d;(3）症状以咳嗽、声音嘶哑、喉鸣及呼吸困难为主；（4）患儿家属均签订知情同意书。

排除标准：（1）体温>37℃；（2）合并文桑氏咽峡炎、咽白喉、急性扁桃体炎及流行性感冒等；（3）并发肺炎、急性支气管炎、风湿性心脏病、急性肾小球肾炎及严重肝肾功能异常；（4）对研究药物有禁忌。

1.2药物

吸入用布地奈德混悬液由Astra Zeneca Pty Ltd生产，规格2 m L∶1 mg，产品批号329230、329125；蒲地蓝消炎片由云南白药集团股份有限公司生产，规格0.3 g/片，产品批号20201013、20220409。

1.3分组及治疗方法

按随机数字法将选取的研究对象分为对照组（50例）和治疗组（50例），其中对照组男27例，女23例；年龄4～11岁，平均年龄（7.13±1.39）岁；病程1～6 d，平均病程（3.22±0.31)d；喉梗阻程度Ⅰ、Ⅱ及Ⅲ度分别为30、12、8例；治疗组男29例，女21例；年龄4～11岁，平均年龄（7.09±1.24）岁；病程1～6 d，平均病程（3.11±0.39)d；喉梗阻程度Ⅰ、Ⅱ及Ⅲ度分别为28、10、12例。两组患者一般资料间比较差异无统计学意义，具有可比性。

两组患儿均予以抗感染、止咳化痰、吸氧等综合处理。对照组给予吸入用布地奈德混悬液，1 g/次，2次/d。治疗组在对照组基础上口服蒲地蓝消炎片，2～3片/次，4次/d。两组患儿均持续治疗5 d。

1.4疗效评价标准[6]

显效：治疗后患儿咳嗽、声音嘶哑、喉鸣等临床症状显著改善且呼吸畅通；好转：治疗后患儿咳嗽、声音嘶哑、喉鸣等临床症状改善；无效：上述症状未见改善或较前加重。

总有效率=（显效例数+好转例数）/总例数

1.5观察指标

1.5.1症状改善时间

统计及记录两组患儿咳嗽、声音嘶哑、喉鸣及呼吸困难等症状改善时间。

1.5.2喉镜下体征评分

参考文献[7]对会厌充血、黏液附着、水肿、声带充血等喉镜下体征进行评分，各个体征按照严重、中度、轻度、正常分别记为4、3、2、0分，评分越高即体征越严重。

1.5.3炎性因子

治疗前后抽取患儿晨起空腹静脉血3 m L，离心10 min(4 000 r/min，半径10 cm）后收集上清液，采用酶联免疫吸附法测定超敏C反应蛋白（hs-CRP）、白细胞介素-10(IL-10）及白细胞介素-6(IL-6）水平，相关试剂盒购于武汉吉立德生物股份有限公司（批号20201019、20220504）。

1.6不良反应观察

统计并记录两组治疗期间药物不良反应，包括恶心呕吐、皮肤潮红、皮疹、皮肤瘙痒等。

1.7统计学方法

采用SPSS 22.0软件分析计量与计数数据，以率和分别表示计数与计量资料，前者采用χ2检验，后者使用独立或配对t检验。

2、结果

2.1两组临床疗效比较

治疗后，对照组与治疗组总有效率比较差异有统计学意义（84.00%vs 96.00%,P<0.05），见表1。

2.2两组症状改善时间比较

治疗后，与对照组比较，治疗组咳嗽、声音嘶哑、喉鸣、呼吸困难改善时间均明显缩短（P<0.05），见表2。

2.3两组喉镜下体征评分比较

治疗后，两组患儿会厌充血、黏液附着、水肿、声带充血评分明显低于治疗前（P<0.05），且治疗组患儿喉镜下体征评分明显低于对照组（P<0.05），见表3。

2.4两组炎性因子水平比较

治疗后，两组hs-CRP、IL-10和IL-6水平明显低于治疗前（P<0.05），且治疗组治疗后hs-CRP、IL-10和IL-6水平明显低于对照组（P<0.05），见表4。

表1两组临床疗效比较

表2两组症状改善时间比较

表3两组喉镜下体征评分比较

表4两组炎性因子水平比较

2.5两组不良反应比较

两组均未发生不良反应。

3、讨论

急性喉炎的常见病原菌包括肺炎球菌、葡萄球菌及腺病毒等[8]。临床治疗多予以抗病毒或抗炎治疗，以改善咽喉粘膜水肿，减轻咽喉梗阻，确保呼吸道通畅[9-10]。但抗生素治疗急性喉炎疗效不尽满意，同时长期使用抗生素可能会导致耐药性，进而造成治疗难度加大。急性喉炎在中医学中属于“喉痹”“乳娥”等范畴，外邪侵入咽喉处，相搏结于气血，致使外邪不解，导致邪郁而生热，上蒸咽喉，引发咽干、咽痒及咽痛等不适，故中医治疗急性咽炎的原则主要为消肿清热、止痛利咽[11]。

吸入用布地奈德雾化液是一种吸入用糖皮质激素，经雾化吸入后能直接在气道黏膜上发挥抗炎作用，因此对急性喉炎有一定的治疗效果[12]。其可通过抑制嗜酸性粒细胞和淋巴细胞的浸润，减少细胞因子和趋化因子的释放来改善炎症，同时还可抑制气道黏膜水肿，降低气道中黏液腺的分泌活动，进而减轻因气道狭窄而产生的呼吸困难[13]。蒲地蓝消炎片对多种细菌及病毒均有较好效果，可发挥共奏清肺、消肿、利咽及解毒等功效，通常用于治疗呼吸道感染[14-15]。研究发现，蒲地蓝消炎片中的槲皮素、β-谷甾醇等活性成分具有抗炎和杀菌作用，可通过调控IL-6、过氧化物合酶2等炎症因子的表达来减轻喉部的炎症反应[16]。另有研究通过系统药理学分析发现，蒲地蓝消炎片中的45种活性成分可与38种炎症相关靶标相互作用，通过抑制p38磷酸化并激活NOD样受体热蛋白结构域相关蛋白3炎症小体发挥抗炎作用，治疗β-溶血性链球菌诱导的急性咽炎[17]。上述研究提示两者均对急性喉炎有较好的治疗效果。

本研究显示，治疗组的临床疗效优于对照组，且在不同临床症状改善时间少于对照组，这提示与布地奈德单用对比，蒲地蓝消炎片联合布地奈德雾化吸入治疗急性喉炎能有效缩短症状及提高疗效。急性喉炎通常在机体内中性粒细胞诱导下，产生大量炎症因子，造成气道炎性反应进一步加重，从而加速疾病进展[8]。hs-CRP是一种急性时相蛋白，其水平在发生炎症反应时显著升高[18]。IL-10及IL-6是临床常见的炎性细胞因子；IL-10可使多种炎性因子下调，抑制机体炎性反应；IL-6属于多效细胞因子之一，与正常人相比，机体出现炎性反应时，其水平会显著升高；因此IL-6及IL-10是判断人体有无炎性反应的主要指标[19]。本研究显示，治疗组的hs-CRP、IL-10及IL-6较对照组降低幅度更大，这提示采用布地奈德联合蒲地蓝消炎片能显著抑制急性喉炎患儿炎症反应。

综上所述，蒲地蓝消炎片联合布地奈德治疗急性喉炎疗效及安全性均较高，能减轻患儿炎性反应，改善喉部症状。

参考文献:

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[11]廖志远,王婷婷,黄杨.清热开音汤联合西医治疗急性感染性喉炎(风热犯肺证)的疗效观察[J].中国中医急症, 2022, 31(8):1216-1218.