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不孕不育症采用他达拉非联合复方玄驹胶囊治疗的疗效观察

2020-09-02 591 上传者：管理员

摘要：目的:探究他达拉非联合复方玄驹胶囊治疗不孕不育临床疗效观察。方法:研究于我院确诊的不孕不育患者中收集96例为观察对象,研究病例收集时间为2016年1月至2019年12月,模拟蓝红双色记号笔由1-48数列分布,蓝色分设一组,予以复方玄驹胶囊治疗,设为参照组,红色组分设一组,予以他达拉非与复方玄驹胶囊联合治疗方案,设为实验组,结果:用药前统计比对两组患者果糖及α-中性糖苷酶含量,差异具有一致性,用药后,实验组及参照组果糖及α-中性糖苷酶含量均不同程度升高,实验组患者果糖及α-中性糖苷酶含量升高幅度显著大于参照组数据,统计校验表意义(P<0.05);用药前实验组及参照组IIEF-5评分差异具有一致性,用药后研究及参照组IIEF-5评分差异比对,统计校验表意义(P<0.05)。结论:他达拉非与复方玄驹胶囊联合治疗方案于不孕不育治疗中具有显著疗效,于男性性功能改善具有显著增益效果。

关键词：
不孕不育
临床表现
他达拉非
复方玄驹胶囊
疗效
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随着人们生活压力不断增大，因生活因素、环境因素、心理因素等导致不孕不育情况增多；据我国卫生组织发布不孕不育数据显示，近几年数据呈增长趋势，受累患者广泛，阻碍社会发展，探究适配的治疗方案具有重要课题研究价值。不孕不育临床诱发因素较多，主要临床表现以性欲减退、勃起障碍、腰膝酸软、小便频次、畏寒肢冷，对患者身心健康具有严重影响。基于临床医学发展显著，临床针对不孕不育尚无特效药物治疗，主要以药物改善勃起情况为主，临床应用价值受限。随着中医不断发展，中医于不孕不育治疗中起到了积极影响，可显著改善性功能，恢复男性勃起功能及精子活性，但考虑中药起效较慢，综合临床治疗需求，开展有效的联合治疗方案具有重要研究价值。现本研究笔者为了探究他达拉非与复方玄驹胶囊联合治疗有效性，特收集96例不孕不育患者进行客观分析，如下报道。

1、资料与方法

1.1一般资料

研究于我院确诊的不孕不育患者中收集96例为观察对象，研究病例收集时间为2016年1月至2019年12月，模拟蓝红双色记号笔由1-48数列分布，蓝色分设一组，均为男性，年龄23～44岁，年龄均数(28.25±1.62)岁，不孕不育时间为1～6年，时间均数(3.65±0.24)年；红色组分设一组，均为男性，年龄21～42岁，年龄均数(28.31±1.59)岁，不孕不育时间为1～7年，时间均数(3.71±0.22)年；两组不孕不育患者基线资料统计校验无意义(P>0.05)，可于下文分析。

纳入原则：(1)96例患者入院时均因生殖器无法维持勃起或性生活无法满足持续时间1年及以上，予以患者IIEF-5国际勃起功能评估，确诊为勃起功能障碍，精子活力低下导致不孕不育；(2)由家属陪同就诊，患者及(或)家属对本研究知情，签署书面授权书；(3)就研究上报伦理委员会，征求伦理批准后开展。排除原则：(1)因先天性第二性征发育异常、先天器官发育不良，或因外伤、脊髓、神经损伤导致的不育；(2)对本研究使用药物不耐受患者，或于观察前服用相关药物治疗，且中断患者；(3)合并肝肾功能异常、精神障碍性疾病患者[1]。

1.2方法

两组患者均予以药物治疗，开展药敏试验，确保药物使用安全性；参照组患者予以复方玄驹胶囊治疗，3粒/次，3次/d；实验组患者于参照组治疗的前提下联合使用他达拉非治疗，口服5mg/次，1次/d；于药物使用期间随访患口服者药物使用情况；两组患者均持续治疗30d比对有效性。

1.3评价标准

分别于患者药物使用前后予以患者精液生化就检验，就果糖及α-中性糖苷酶指标进行评估，均检测3次，取中间指进行数据分析；采用IIEF-5国际勃起功能评估量表，对患者药物使用前后勃起情况进行自评，分数以22分为界定值，分数与勃起功能呈正相关。

1.4统计学分析

课题借助统计学软件SPSS24.0进行假设校验，计数资料分布用(%)表达，卡方假设校验，计量资料分布用表达，t样本假设校验，P<0.05设为统计学差异基础表达。

2、结果

2.1治疗前后两组患者精液生化检验结果分析

用药前统计比对两组患者果糖及α-中性糖苷酶含量，差异具有一致性，用药后，实验组及参照组果糖及α-中性糖苷酶含量均不同程度升高，实验组患者果糖及α-中性糖苷酶含量升高幅度显著大于参照组数据，统计校验表意义(P<0.05)，见表1。

表1治疗前后两组患者精液生化检验结果分析

2.2两组患者用药前后IIEF-5评分比对

用药前实验组及参照组IIEF-5评分分别为(17.13±0.24)分、(17.09±0.31)分，用药后实验组及参照组IIEF-5评分分别为(26±0.38)分、(22.03±0.34)分，差异统计校验表意义(P<0.05)。

3、讨论

他达拉非为西医治疗ED(勃起功能障碍)及不孕不育首选治疗药物，属环磷酸鸟苷特异性磷酸二酯酶-5抑制剂，药物具有高效选择项，其主要药理机制是刺激NO因子释放，抑制PDE-5，改善男性生殖器官内cGMP含量，进而改善男性正常勃起功能；药物半衰期较长，口服1次/d，帮助患者正常性交；但是考虑药物价格较高，药物依赖性较大，临床应用效果呈现较大差异性[2]。中医认为男性不孕不育发生主要与肾阳不足具有高度关联性，其中与男性情志因素、日常饮食等具有高度关联性；主要治疗原则以温阳补肾、调理阴阳为主，选用复方玄驹胶囊进行对症治疗，选取玄驹为君药，主滋补肾阳，扶正机体正气，以淫羊藿为臣药，增加肾阳补益作用，联合枸杞子滋阴补肾，联合蛇床子除湿润燥，中和药效，诸药物联合使用相辅相成，共奏温阳补肾、阴阳调和的作用。经西医药理分析显示，复方玄驹胶囊药物均为纯中药提出物质，药物成分含有丰富的锌元素、硒元素等微量元素，可积极调节生殖功能中酶活性，通过对下丘脑-垂体-性腺轴分泌破功能的调节，促使机体游离睾酮浓度与雌激素相互结合，营养神经，进而帮助患者提升性欲，改善男性勃起功能；同时药理分析显示，复方玄驹胶囊药物安全机制较高，具有安神、提升免疫功能的作用，可长时间服用[3]。本研究表明，用药前统计比对两组患者果糖及α-中性糖苷酶含量，差异具有一致性，用药后，实验组及参照组果糖及α-中性糖苷酶含量均不同程度升高，实验组患者果糖及α-中性糖苷酶含量升高幅度显著大于参照组数据，统计校验表意义(P<0.05)；用药前实验组及参照组IIEF-5评分分别为(17.13±0.24)分、(17.09±0.31)分，用药后实验组及参照组IIEF-5评分分别为(26±0.38)分、(22.03±0.34)分，差异统计校验表意义(P<0.05)；数据显示，复方玄驹胶囊与他达拉非联合治疗临床反馈更佳。

综上，他达拉非与复方玄驹胶囊联合治疗方案于不孕不育治疗中具有显著疗效，药物无交叉耐药情况，可联合使用缩短药物起效时间，增强男性性功能改善机制，可于临床推广实施，让更多不孕不育男性患者受益。

参考文献：

[1]董远征.复方玄驹胶囊治疗不孕不育临床效果研究[J].中国保健营养,2017,27(25):42.

[2]罗然,唐榕,关晶波,等.复方玄驹胶囊治疗薄型子宫内膜验案一则[J].国际中医中药杂志,2016,38(11):1038-1039.

[3]李秀芝,王培叶.复方玄驹胶囊在不孕症中应用[J].大家健康(下旬版),2016,10(8):135-135.

李冬月,潘昱竹,张登.他达拉非联合复方玄驹胶囊治疗不孕不育临床疗效观察[J].医学食疗与健康,2020,18(20):64-65.