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黄体酮在妊娠期阴道出血中的应用价值和临床效果分析

2024-07-11 23 上传者：管理员

摘要：目的分析黄体酮在妊娠期阴道出血中的应用价值和临床效果。方法回顾性分析2021年6月—2022年12月在舟山市妇女儿童医院治疗完整的84例早期先兆流产合并绒毛膜下血肿气血虚弱证患者的临床资料，将所有入组研究对象按照不同的治疗方式分为两组，其中观察组入组54例患者，对照组入组30例患者，对照组患者采用地屈孕酮片口服，观察组患者采用黄体酮注射液治疗，连续治疗2周作为1个阶段，对两组患者的疾病相关指标、不良反应、妊娠期并发症及母婴结局进行比较。结果观察组患者治疗总有效率(96.30%)高于对照组(86.67%),差异有统计学意义(χ2=5.432,P<0.05)。观察组患者阴道流血持续时间、阴道流血量及腹痛持续时间[(4.32±0.98)d、(15.34±2.32)ml及(1.24±0.53)d]均低于对照组[(6.78±1.02)d、(20.34±2.60)ml及(2.53±0.56)d],差异均有统计学意义(t=3.243、4.253及4.352,均P<0.05)。治疗前，两组患者β-hCG水平[观察组(50 135.86±6 845.65)IU/L、对照组(50 134.67±6 547.35)IU/L]比较，差异无统计学意义(t=2.343,P>0.05);经过2周治疗后，两组患者β-hCG表达水平[观察组(1 435 462.34±10 576.83)IU/L、对照组(100 897.56±10 765.34)IU/L]均高于治疗前，治疗前后比较差异均有统计学意义(观察组t=5.342,对照组t=5.321,均P<0.05),且观察组患者β-hCG水平均明显高于对照组，差异有统计学意义(t=4.342,P<0.05)。观察组患者有17例出现不良反应，不良反应发生率为31.48%,其中6例表现为皮肤硬结，6例表现为乳房胀痛，5例表现为呕吐、头晕；对照组患者有8例出现不良反应，不良反应发生率为26.67%,其中2例表现为皮肤硬结，3例表现为乳房胀痛，3例表现为呕吐、头晕；两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义(χ2=1.421,P>0.05)。观察组患者有4例出现妊娠期并发症，妊娠期并发症发生率为7.41%,其中2例表现为羊水异常，1例表现为胎盘粘连，1例表现为胎膜早破；对照组患者有3例出现妊娠期并发症，妊娠期并发症发生率为10.00%,其中包含了胎膜早破2例和羊水异常1例；两组患者妊娠期并发症发生率比较，差异无统计学意义(χ2=1.421,P>0.05)。两组患者产褥期贫血、新生儿出生后1 min Apgar评分比较，差异均无统计学意义(均P>0.05)。结论早期先兆流产患者采用黄体酮注射液治疗能带来显著疗效，使患者临床症状得到有效改善，不增加妊娠期并发症发生率和母婴不良妊娠结局发生率，且不良反应发生率较低。

关键词：
不良反应
先兆流产
少量阴道流血
母婴妊娠结局
黄体酮
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孕妇在妊娠28周前出现的少量阴道流血，并引发阵发性下腹痛，经过医生检查宫口还没有开，胎膜完整，也没有排出妊娠物，孕妇的孕周和子宫大小存在相符特征，但是一旦症状开始加重，就难免会出现流产，上述这种情况被认为是先兆流产。根据社会流行病统计调查发现目前我国自然流产率高达15%～40%,而且在这些先兆流产人群中，发生在妊娠16周前的约有75%,发生在妊娠12周前的约有60%。流产从开始发展到终止妊娠的过程中，根据不同阶段将这些先兆流产诊断为难免流产、先兆流产、不全/完全流产及过期流产等。先兆流产属于临床上常见妇科疾病的典型代表，该疾病的发生能够导致自然流产风险增加，治疗不及时则会导致难免流产，情况严重时也有一些严重并发症的出现，如继发性不孕等[1]。从现阶段这一疾病的临床治疗手段来看，西医主要是对激素进行补充，但在使用剂量较大时会引起一些不良反应的出现[2,3,4]。本研究中采用黄体酮治疗妊娠期阴道出血，取得了较地屈孕酮片治疗更为满意的效果。现将研究结果报道如下。

1、资料与方法

1.1 资料来源

回顾性分析2021年6月—2022年12月舟山市妇女儿童医院收治的84例早期先兆流产合并绒毛膜下血肿气血虚弱证患者的临床资料，按照不同的治疗方式分为对照组(30例)和观察组(54例)。早期先兆流产[4]诊断标准：①小腹部有疼痛感；②表现出早孕与停经反应；③腰部酸痛；④少量的阴道出血；⑤子宫增大同孕周；⑥宫口未开；⑦尿妊娠试验呈阳性。纳入标准：①与临床诊断标准相符，且中医辨证确定属气血虚证；②年龄20～45周岁；③孕周5～9周；④自愿参与本研究。排除标准：①重要脏器不具有健全功能的病例；②生理解剖见异常表现或存在生殖道感染的病例；③染色体呈异常表现或属异位妊娠的病例；④已接受保胎治疗或自然流产达3次及以上的病例；⑤过敏体质突出的病例。观察组平均年龄(26.45±4.23)岁，平均孕周(7.95±1.46)周，平均阴道流血时间(2.43±0.65)d, 分娩情况：初产28例(51.85%)、经产26例(48.15%);对照组平均年龄(26.78±3.97)岁，平均孕周(8.05±1.41)周，平均阴道流血时间(2.43±0.49)d, 分娩情况：初产16例(53.33%)、经产14例(46.67%)。两组患者年龄、孕周、阴道流血时间及分娩情况比较，差异均无统计学意义(t=3.243、3.542及3.765,χ2=4.243,均P>0.05),均衡可比。本研究获得舟山市妇女儿童医院伦理委员会批准。

1.2 方法

1.2.1 治疗方法

所有孕妇治疗措施均一致，包括服用叶酸、不做剧烈运动及充分休息等，并针对阴道避免非必要检查。对照组患者口服地屈孕酮片(生产厂家：Abbott Biologicals B.V.,批准文号：国药准字HJ20170221,规格：10 mg)10 mg/片，除首次服用4片外，其余均为1片，2次/d。观察组患者进行常规治疗，1 ml∶20 mg规格的黄体酮注射液(生产厂家：浙江仙琚制药股份有限公司，批准文号：国药准字H33020828,规格：1 ml∶20 mg)1 ml肌内注射方式给药，1次/d。两组患者均进行为期2周的治疗。

1.2.2 指标检测方法

两组患者均于治疗前、治疗2周后进行空腹血样的采集，并通过引入化学发光免疫法来检测β-hCG水平。

1.2.3 观察指标和疗效标准

在进行2周的干预治疗之后，观察比较两组患者临床疗效、不良反应、疾病相关指标及母婴妊娠结局等方面的差异。疗效判定标准：患者阴道不再出血，未见有先兆流产症状，且经彩超检查胚胎发育、子宫大小符合孕周，即判定为显效；病例阴道出血情况大幅好转，未明显见有先兆流产症状，且彩超应用下见胚胎回归正常发育，即判定为有效；相关症状未见有改善或有加重倾向，且彩超应用下见胚胎处于停止发育或不良发育的状态，即判定为无效。显效率与有效率的和即为临床总有效率。

1.3 统计学分析

运用SPSS 23.0 软件对本研究获得数据进行统计学分析。以(x¯±s)

表示计量资料，数据比较采用t检验，以[例(%)]表示计数资料，数据比较采用χ2检验，等级资料比较采用秩和检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1 两组患者临床疗效比较

观察组患者总有效率高于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[例(%)]

2.2 两组患者疾病相关指标比较

观察组患者阴道流血持续时间、阴道流血量及腹痛持续时间均低于对照组(均P<0.05)。见表2。

2.3 两组患者治疗前后β-hCG水平比较

治疗前，两组患者β-hCG水平比较，差异无统计学意义(P>0.05);经过2周治疗后，两组患者β-hCG表达水平均高于治疗前，且观察组患者β-hCG 水平均明显高于对照组(均P<0.05)。见表3。

表2 两组患者疾病相关指标比较

表3 两组患者治疗前后β-hCG水平比较

2.4 两组患者不良反应发生率比较

观察组患者有17例出现不良反应，不良反应发生率为31.48%,其中6例表现为皮肤硬结，6例表现为乳房胀痛，5例表现为呕吐、头晕；对照组患者有8例出现不良反应，不良反应发生率为26.67%,其中2例表现为皮肤硬结，3例表现为乳房胀痛，3例表现为呕吐、头晕；两组患者不良反应发生率无明显差异 (P>0.05)。见表4。

2.5 两组患者妊娠期并发症比较

观察组患者有4例出现妊娠期并发症，妊娠期并发症发生率为7.41%,其中2 例表现为羊水异常，1例表现为胎盘粘连，1例表现为胎膜早破；对照组患者有3例出现妊娠期并发症，妊娠期并发症发生率为10.00%,其中表现为胎膜早破的患者2例，表现为羊水异常的患者1例；两组患者妊娠期并发症发生率无明显差异(P>0.05)。见表5。

表4 两组患者不良反应发生率比较[例(%)]

表5 两组患者妊娠期并发症比较[例(%)]

2.6 两组患者母婴结局比较

两组患者产褥期贫血、新生儿出生后1 min Apgar评分比较均无明显差异(均P>0.05)。见表6。

表6 两组母婴结局比较[例(%),x¯±s]

3、讨论

先兆流产多发生在妊娠早期，西医认为该疾病的发生与诸多因素存在关联，主要包括异常的染色体、异常的免疫功能及内分泌紊乱等，先兆流产也会引起流产或不全流产，可造成严重大失血，甚至休克，所以应积极处理。

目前来看进行孕激素治疗是临床上的主要手段[5,6]。先兆流产的病理机制较为复杂，主要是因为黄体功能不健全、胎盘绒毛没发育成熟等原因所导致的，其中主要机制在于不健全的黄体功能所致孕酮分泌不充足[7]。在胚胎形成过程中，早期妊娠起到了关键作用，这个阶段因为需要维持妊娠和胎儿发育，所以孕酮水平发挥的作用极其重要。卵巢黄体作用的发挥主要是依靠孕酮分泌来完成，血清中的孕激素影响胎盘发育和黄体酮功能，妊娠3个月以后孕妇黄体萎缩导致受精卵着床发生困难，从而使得卵巢黄体功能下降，从而导致不孕和流产率升高。临床上对此治疗的主要手段就是补充外源性孕酮药物，依靠急性保胎处理，来使病情得到控制，确保妊娠的继续进行，从而达到保胎的目的[8,9,10]。

作为类固醇激素的典型代表，黄体酮本身的作用主要包括促进胚胎着床、支持形成孕激素、加速恢复黄体功能、防止子宫收缩、创造良好的妊娠环境及缓解因黄体不足所致的先兆流产等[11,12,13]。作为口服孕激素的典型代表，地屈孕酮的应用能够使胎盘循环得到改善，宫缩受到抑制，维持Th1/Th2型细胞因子的平衡，对母体免疫功能进行调节，在保胎方面具有良好效果[14,15]。本研究结果显示，两组患者妊娠期并发症发生率和母婴结局与对照组无明显差异，且两组患者不良反应发生率也无明显差异，在肌内注射给药的方式下，黄体酮可以得到充分、快速的吸收，但一些不良反应也偶见于病例当中，如过敏等，而口服黄体酮不仅可以快速吸收和起效，具有良好的生物利用度，而且未见有激素类不良反应的发生，也不会抑制垂体性腺轴，在72 h内便可在患者体内彻底清除干净[16,17]。

本研究结果显示，观察组患者治疗总有效率高于对照组，可见黄体酮注射液的使用能够提升患者的总体治疗效果。本研究结果还显示，观察组患者阴道流血持续时间、阴道流血量及腹痛持续时间均低于对照组，且治疗后观察组患者β-hCG 水平明显高于对照组。可见黄体酮注射液能够为孕卵着床提供有利条件，在受精卵植入后，胎盘形成，可减少子宫的兴奋性，使胎儿能够安全生长。在与雌激素共同作用时，可促使乳房发育，为产乳做准备。黄体酮注射液可通过对下丘脑的负反馈，抑制垂体前叶黄体生成素的释放，使卵泡不能发育成熟，抑制卵巢的排卵过程。在不良反应方面，使用黄体酮注射液和使用地屈孕酮片均有皮肤硬结、乳房胀痛及头晕呕吐等情况发生，但组间对比不存在明显差异，表明两组的安全性均有一定的保障。

综上所述，在早期先兆流产的临床治疗中应用黄体酮注射液治疗，能有效改善患者临床症状，不增加妊娠期并发症发生率和母婴不良妊娠结局发生率，且不良反应发生率较低。

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