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盐酸度洛西汀肠溶胶囊治疗抑郁症的临床效果及不良反应分析

2024-07-04 25 上传者：管理员

摘要：目的：探讨盐酸度洛西汀肠溶胶囊应用于抑郁症患者中的临床效果和不良反应。方法：选取我院2022年1—2023年3月期间纳入的抑郁症患者60例作为研究对象，分研究组和对照组各30例。对照组使用阿米替林片治疗，研究组使用盐酸度洛西汀肠溶胶囊治疗，比较两组的不良反应发生率、治疗不同时间的汉密尔顿抑郁量表(HAMD)得分及治疗有效率。结果：研究组患者治疗后的不良反应发生率显著低于对照组(P<0.05)。研究组治疗前的HMA得分比较无意义(P>0.05),治疗第2周、第4周的HAM得分均低于对照组(P<0.05)。研究组的治疗效率高于对照组(P<0.05)。结论：盐酸度洛西汀肠溶胶囊可改善抑郁症患者的临床组症状，疗效显著且安全性高，具有应用价值。

关键词：
HAMD
抑郁症
汉密尔顿抑郁量表
盐酸度洛西汀肠溶胶囊
阿米替林片
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抑郁症是一种常见的精神疾病，该疾病发生时患者常表现为心情长时间处于低落状态，生活被消极情绪占据，对事物的兴趣严重减退，且产生经常性的烦躁，交际能力降低失去与人交流的欲望等。当前该疾病可通过药物治疗、心理治疗等治疗方式达到痊愈，药物治疗是抑郁症治疗的主要方式，临床上常用的抗抑郁药物为5-羟色胺再摄取抑制剂、特异性5-羟色胺能抗抑郁药、5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂等[1]。由于药物种类繁杂多样，对患者的治疗效果也各不相同，故医生在为患者进行治疗时应注意仔细甄别，选择对患者最好的药物进行治疗，使药物的疗效得到最大程度发挥[2]。阿米替林片是一种5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂，临床上常用于治疗抑郁症，且对抑郁症有一定的缓解作用，但该药物的不良反应较多，易对患者造成影响。盐酸度洛西汀肠溶胶囊是一种新型的5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂，可阻断5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取路径改善抑郁症患者的临床症状[3]。本研究通过对我院2022年1—2023年3月期间收治的60例抑郁症患者进行盐酸度洛西汀肠溶胶囊治疗，以分析该药物对抑郁症患者的临床效果和不良反应情况。

1、资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2022年1—2023年3月期间收治的60例抑郁症患者，使用随机数字表法将研究对象分为对照组和研究组各30例。其中对照组男14例，女16例；年龄23～76岁，平均年龄(40.28±10.54)岁；病程6个月～5年，平均病程(2.51±1.62)年。研究组男15例，女15例；年龄22～78岁，平均年龄(41.28±10.36)岁；病程7个月～4年，平均病程(2.48±1.71)年。两组的临床资料比较无差异(P>0.05),具有可比性。本研究经我院伦理委员会审批同意。

纳入标准：① 患者自愿参与研究；② 患者符合抑郁症的临床诊断标准；③ 研究前无其他抗抑郁或抗精神药物治疗史；④ 患者的常规检查显示正常。排除标准：① 患者对研究用药过敏；② 患者存在强烈自杀倾向；③ 患者存在沟通障碍；④ 肝肾器官疾病的患者；⑤ 处于哺乳期或妊娠期的妇女。

1.2 方法

对照组口服用阿米替林片(生产厂家：上海上药信谊药厂有限公司，规格：25 mg, 国药准字H31021200)治疗，初始用量为每次25 mg, 1天服用2～3次，并根据患者的实际情况对药量进行调整，逐渐将药量增至每次150～250 mg, 1天服用3次，同时将最高药量维持在300 mg以下。

研究组口服盐酸度洛西汀肠溶胶囊[生产厂家：永信药品工业(昆山)股份有限公司，规格：60 mg(按C18H19NOS计),国药准字H20223469]治疗，每次60 mg, 1天服用1次。

两组均于餐后用药，且进行连续28 d的治疗。

1.3 观察指标

不良反应发生率：在治疗过程中观察并记录患者头痛、便秘、嗜睡、恶心等不良反应的发生情况，并进行比较。抑郁情况：使用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评价患者治疗前、治疗第2周、第4周的抑郁情况，该量表共包含17个项目，得分小于7分代表正常，得分在7～17分代表可能患有抑郁症，得分在17～24分代表肯定患有抑郁症，得分大于24分代表患有严重抑郁症。治疗效率评定标准：以患者治疗第4周的HAMD得分变化情况作为临床疗效的评定标准，显效：HAMD减分率大于50%;有效：HAMD减分率在25%～50%之间；无效：HAMD减分率小于25%。治疗效率=显效率+有效率。

1.4 统计学分析

研究数据处理使用统计软件SPSS24.0,计量资料统一使用(x¯±s)

表示，进行t检验，计数资料统一使用[n(%)]表示，进行x2检验。P<0.05表示统计结果存在差异。

2、结果

2.1 比较两组的不良反应发生率

治疗后，研究组的不良反应发生率为6.67%(2/30)低于对照组26.67%(8/30),统计差异显著(P<0.05),见表1。

表1 两组不良反应发生率比较[n(%)]

2.2 比较两组的抑郁情况

研究组患者治疗前的HAMD评分比较无差异(P>0.05),治疗第2周、第4周的HAMD均低于对照组(P<0.05),见表2。

表2 两组患者的HAMD评分比较

2.3 比较两组的临床疗效

治疗后，研究组的临床总有效率96.67%(29/30)高于对照组76.67(23/30),结果具有显著差异(P<0.05),见表3。

表3 两组临床疗效比较[n(%)]

3、讨论

抑郁症在世界疾病中排行第四，具有极高的发病率。近年来，随着我国社会的不断发展，人们的社会生活负担逐渐加重，导致抑郁症的发病率逐年上升，且患病的青少年群体显著增多，对患者的工作、学习和生活造成不良影响，严重的甚至会引起自杀，危及患者的生命[4]。抑郁症的病因目前仍未明确，临床上认为是由生物、环境和心理等因素共同作用引起，研究表明[5]抑郁症可能与中枢去甲肾上腺素、多巴胺和5-羟色胺等神经递质水平变化相关，神经递质水平过低，导致与之对应的受体功能出现异常，进而对神经递质的合成、代谢、释放和再摄取产生影响，从而引发抑郁，该疾病具有发作周期长，复发率高、疾病识别率低等特点。对抑郁症应遵从早发现，早治疗的原则，避免疾病加重对生命产生威胁。阿米替林片是临床常用的抗抑郁药物，可在一定程度上改善患者的抑郁情况，但不良反应较多，导致治疗效果无法达到理想状态[6]。盐酸度洛西汀肠溶胶囊属于新型抗抑郁药物，具有双重抗抑郁机制，可有效降低患者的抑郁情绪，改善抑郁状态。

本次研究使用盐酸度洛西汀肠溶胶囊对抑郁症患者进行治疗，发现研究组的抑郁情况得到更好的缓解，临床疗效也优于对照组。分析原因为盐酸度洛西汀肠溶胶囊是一种5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂，在进入人体后可发挥对5-羟色胺和去甲肾上腺素的亲和度，选择性与两者的受体进行结合，使5-羟色胺和去甲肾上腺素的分子结构发生改变，降低5-羟色胺受体和去甲肾上腺素受体的活性，阻断突触前受体对5-羟色胺和去甲肾上腺素的循环，使神经元突触间的5-羟色胺浓度和去甲肾上腺素浓度增加，加强5-羟色胺的情绪调节功能，阻止5-羟色胺介导信号的传导，同时改善去甲肾上腺素功能，提高5-羟色胺和去甲肾上腺素的传输速度，发挥强效双通道抑制效果，使患者的消极情绪得到有效控制，缓解思维迟缓、兴趣减退等症状，达到抗抑郁的效果。此外，盐酸度洛西汀肠溶胶囊的高亲和力可激发脑细胞的活性，使脑细胞处于活跃状态，强化去甲肾上腺素通路，促进脑源性神经营养因子对5-羟色胺的释放，保护患者的神经功能，且还可发挥中枢镇痛作用，缓解疼痛，减轻患者痛苦，提高临床疗效[7]。

本次研究还表明经盐酸度洛西汀肠溶胶囊治疗后，研究组患者发生头痛、便秘、嗜睡、恶心的概率低于对照组，分析原因为盐酸度洛西汀肠溶胶囊在与5-羟色胺受体和去甲肾上腺素受体发生作用的同时不会对肾上腺素受体、谷氨酸受体等生物大分子产生反应，有效避免因多种受体指标变化而引发的不良反应。此外，盐酸度洛西汀肠溶胶囊与血浆蛋白具有高亲和力，在发挥作用后可与血浆中的白蛋白和α1-酸性糖蛋白进行结合，生成4-羟基度洛西汀和5-羟基6-甲氧基度洛西汀，实现体内代谢，同时，还可通过萘基环氧化和进一步氧化等生物转化途径进行消除，其代谢物可经尿液和粪便排出，且原形含量较少，药物的机体遗留度低，可有效避免药物遗留引发的不良反应，用药安全性高。该研究结果与李妍[8]的研究结果一致。

综上所述，盐酸度洛西汀肠溶胶囊可改善抑郁症患者的临床症状，提高疗效，且用药安全性高，适宜推广应用。

参考文献:

[1]徐珒昭,马岩石,王丹萍,等.基于“微生物—肠—脑”轴的肠道菌群参与抑郁症相关研究进展[J].食品科学,2023,44(5):383-391.

[2]杨子民,许环宇,黄再萍.盐酸度洛西汀肠溶胶囊治疗抑郁症的疗效及安全性分析[J].中国现代药物应用,2020,14(10):106-108.

[3]李杨.评价度洛西汀肠溶胶囊治疗抑郁症的疗效和安全性[J].中国现代药物应用,2019,13(19):105-106.

[4]罗阳,石晶,张明霞,等.抑郁症患者的内在动机特征[J].中国心理卫生杂志,2023,37(4):279-285.

[5]甄海燕.盐酸度洛西汀治疗更年期抑郁症的疗效分析[J].当代医学,2022,28(9):112-114.

[6]汤继聪.盐酸度洛西汀肠溶胶囊治疗血管性痴呆并发焦虑､抑郁患者的效果研究[J].中外医药研究,2022,1(2):30-32

[7]王嘉平,熊晓崴,常琦,等.盐酸度洛西汀肠溶胶囊的制备与比格犬体内动力学评价[J].沈阳药科大学学报,2022,39(8):899-905.

[8]李妍.评价度洛西汀肠溶胶囊治疗抑郁症的疗效和安全性[J].心理月刊,2020,15(13):64.

文章来源:王燕燕.盐酸度洛西汀肠溶胶囊治疗抑郁症的临床效果及不良反应分析[J].微量元素与健康研究,2024,41(04):8-10.