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降糖通脉胶囊联合利拉鲁肽治疗2型糖尿病的疗效观察

2024-07-25 15 上传者：管理员

摘要：目的探讨降糖通脉胶囊联合利拉鲁肽注射液对2型糖尿病的治疗效果。方法选取2022年7月—2023年7月联勤保障部队第九八七医院收治的2型糖尿病患者98例，根据随机数表法分为对照组（49例）和治疗组（49例）。对照组患者给予利拉鲁肽注射液，起始剂量0.6 mg/d，若血糖控制效果不理想则适当增加剂量，最大不超过1.8 mg/d。治疗组患者在对照组基础上口服降糖通脉胶囊，3粒/次，3次/d。两组患者均治疗12周。观察两组患者临床疗效，比较治疗前后两组患者中医症状积分，及餐后2 h血糖（2 h PBG）、空腹血糖、糖化血红蛋白（HbA1c）、胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）水平。结果治疗后，治疗组总有效率为95.92%，比对照组的83.67%明显升高（P<0.05）。治疗后，两组倦怠乏力、口渴喜饮、气短懒言、多食易饥评分均明显降低（P<0.05），且治疗组的各项评分均低于对照组（P<0.05）。治疗后，两组餐后2 h血糖（2h PPG）、空腹血糖、糖化血红蛋白（HbA1c）、胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）水平均明显降低（P<0.05），且治疗组的各项血糖指标均低于对照组（P<0.05）。结论在利拉鲁肽注射液的基础上联用降糖通脉胶囊治疗2型糖尿病疗效较为理想，能有效改善患者的中医症状、控制体内血糖水平，降低胰岛素抵抗。

关键词：
2 h血糖
利拉鲁肽注射液
空腹血糖
降糖通脉胶囊
餐后2型糖尿病
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2型糖尿病是我国乃至世界范围内常见的慢性疾病之一。随着患者血糖长期处于高水平，易并发糖尿病肾病、糖尿病足、糖尿病周围神经病变等多种并发症，同时可导致心脑血管疾病的发病风险增加，对患者的生命健康造成巨大威胁[1]。目前临床尚缺乏根治2型糖尿病的有效手段，多是通过控制饮食、合理运动、药物治疗等方式控制血糖进一步上升。降糖药物主要有胰岛素、磺脲类、双胍类、胰高糖素样肽-1受体激动剂、二肽基肽酶Ⅳ抑制剂等选择[2]。利拉鲁肽是一种胰高糖素样肽-1受体激动剂，需采用皮下注射的方式注入体内，该药物对胰岛素分泌有促进作用，同时可抑制胰高糖素分泌，控制血糖的效果较为明显，且较少发生低血糖事件[3]。2型糖尿病在中医属于“消渴病”的范畴，中医药治疗2型糖尿病具有控糖效果好、不良反应低等特点[4-6]。降糖通脉胶囊是一种治疗2型糖尿病的中成药，具有益气养阴、通经活络的功效，对气阴两虚引发的消渴病有较好的治疗效果[7]。本研究探讨了利拉鲁肽注射液单药治疗以及联合降糖通脉胶囊治疗2型糖尿病的临床疗效。

1、资料与方法

1.1 一般临床资料

选取联勤保障部队第九八七医院在2022年7月—2023年7月收治的98例2型糖尿病患者为研究对象，男性56例，女性42例；年龄46～68岁，平均年龄（53.97±5.26）岁；身体质量指数21.36～28.19 kg/m2，平均（24.02±2.33)kg/m2；病程2.0～6.5年，平均病程（4.81±1.23）年；合并高血压18例，合并高脂血症12例。本研究已通过联勤保障部队第九八七医院伦理委员会批准（伦理编号：2022研003-2）。

纳入标准：（1）依据《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》中的标准进行诊断[8];(2）中医证型为气阴两虚证[7]，主症为：倦怠乏力、咽干口燥，次症为：气短懒言、多食易饥、心悸失眠、五心烦热、溲赤便秘，舌脉相：舌红少津液，苔薄，脉细数无力，或细而弦；（3）已告知患者本次研究内容，患者自愿参与并签字。

排除标准：（1）合并糖尿病急慢性并发症、恶性肿瘤、严重器质性疾病、严重感染性疾病、免疫功能障碍、精神疾病、血液系统疾病；（2）对本次研究药物降糖通脉胶囊、利拉鲁肽注射液过敏；（3）治疗依从性欠佳者；（4）近期有大型外科手术史者；（5）正参与其他研究者。

1.2 药物

降糖通脉胶囊由青海鲁抗大地药业有限公司生产，规格0.35 g/粒，产品批号220718、230619。利拉鲁肽注射液由Novo Nordisk A/S生产，规格3 m L∶18 mg，产品批号202206AYJ1、202301APW1。

1.3 分组及治疗方法

98例2型糖尿病患者根据随机数表法分为对照组（49例）和治疗组（49例）。其中对照组男性27例，女性22例；年龄47～68岁，平均年龄为（54.05±5.28）岁；身体质量指数21.42～28.07kg/m2，平均（23.96±2.29)kg/m2；病程2.0～6.5年，平均病程（4.76±1.21）年；合并高血压10例，合并高脂血症4例。治疗组男性29例，女性20例；年龄46～66岁，平均年龄（53.89±5.21）岁；身体质量指数21.36～28.19 kg/m2，平均（24.08±2.36)kg/m2；病程2.0～6.5年，平均病程（4.86±1.25）年；合并高血压8例，合并高脂血症8例。两组患者资料比较差异无统计学意义，具有可比性。

叮嘱所有患者合理饮食、适当运动、戒烟酒。对照组给予利拉鲁肽注射液，起始剂量0.6 mg/d，若血糖控制效果不理想则适当增加剂量，最大不超过1.8 mg/d。治疗组患者在对照组治疗基础上口服降糖通脉胶囊，3粒/次，3次/d。两组患者均连续治疗12周。

1.4 疗效评价标准[9]

显效：治疗后患者餐后2 h血糖（2 h PBG）以及空腹血糖均恢复正常水平，或2 h PBG以及空腹血糖降低>40%，糖化血红蛋白（Hb A1c）降低>30%或恢复正常水平；有效：治疗后，20%<患者的2 h PBG以及空腹血糖降低≤40%,10%<Hb A1c降低≤30%；无效：治疗后患者的2 h PBG、空腹血糖、Hb A1c无下降或未达到显效、有效标准，中医临床症状、体征无明显改善，甚至加重。

1.5 观察指标

1.5.1 中医症状积分

治疗前后统计所有患者关于倦怠乏力、口渴喜饮、气短懒言、多食易饥的中医症状积分[9]，每项症状均分为无、轻、中、重4个等级，并依次给予0、2、4、6分。

1.5.2 血糖相关指标

治疗前后抽取所有患者空腹状态下静脉血6 m L，应用全自动生化分析仪检测2 h PBG、空腹血糖、Hb A1c，应用肾脏病膳食改良试验公式计算胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）。

1.6 不良反应观察

记录患者出现的不良反应，主要观察恶心、腹泻、呕吐、便秘、腹痛、消化不良等。

1.7 统计学方法

采用SPSS 23.0分析数据，以率（%）的形式表示计数资料，χ2检验分析数据间的差异。以表示中医症状积分、血糖相关指标等计量资料，采用t检验。

2、结果

2.1 两组临床疗效比较

治疗后，治疗组显效23例，有效24例，无效2例；对照组显效20例，有效21例，无效8例。治疗组总有效率为95.92%，比对照组的83.67%明显升高（P<0.05），见表1。

2.2 两组中医症状积分比较

治疗后，两组倦怠乏力、口渴喜饮、气短懒言、多食易饥评分均明显降低（P<0.05），且治疗组的各项评分均低于对照组（P<0.05），见表2。

2.3 两组血糖相关指标比较

治疗后，两组2 h PBG、空腹血糖、Hb A1c、HOMA-IR水平均明显降低（P<0.05），且治疗组的各项血糖指标均低于对照组（P<0.05），见表3。

2.4 两组不良反应比较

与对照组的不良反应发生率8.16%比较，治疗组的不良反应率降低，但差异无统计学意义，见表4。

表1 两组临床疗效比较

与对照组比较：*P<0.05。

表2 两组中医症状积分比较

与同组治疗前比较：*P<0.05；与对照组治疗后比较：▲P<0.05。

表3 两组血糖相关指标的比较

与同组治疗前比较：*P<0.05；与对照组治疗后比较：▲P<0.05。

表4 两组不良反应比较

3、讨论

目前我国成年人糖尿病的患病率在12.8%左右，患者数量更是高达1.3亿，且随着肥胖、社会老龄化等因素的加持，糖尿病的患病率一直居高不下，如果有效防治该疾病已成为公共卫生领域较为棘手的难题[10]。2型糖尿病的具体发病机制尚未完全明确，目前多数观点认为与胰岛素的生物利用率降低、胰岛β细胞功能发生异常有关，当机体血糖异常升高时，胰岛β细胞功能受损导致胰岛素分泌不足，且因胰岛素抵抗的存在，机体内有限的胰岛素无法有效降低血糖，进而导致血糖长期处于较高水平[11]。目前西医治疗2型糖尿病多从补充外源性胰岛素、提高体内胰岛素分泌和利用率等方面入手，能快速控制患者的血糖水平，但长期使用易引发不良反应，且整体疗效还有待进一步提升[12]。中医在2型糖尿病的治疗方面有独到的见解，患者因禀赋不足、恣食肥甘、劳欲过度等因素导致阴津亏损、燥热偏盛，致使气化失常，引起精液亏竭，其常见证型有气阴两虚、热盛伤津、肝郁脾虚、痰浊中阻等[13]。

本研究结果显示，治疗组的总有效率为95.92%，比对照组的83.67%更高，且中医症状积分的改善情况优于对照组，这提示采用降糖通脉胶囊联合利拉鲁肽注射液治疗2型糖尿病具有较好的治疗效果，可明显改善患者倦怠乏力、口渴喜饮、气短懒言、多食易饥等中医症状。利拉鲁肽注射液可根据体内萄糖浓度的高低调节胰岛素的分泌，当葡萄糖浓度升高时，该药物可增加胰岛素分泌，发挥降糖作用，而当血糖浓度趋于正常范围时，胰岛素分泌减少，进而降低了低血糖的发生风险，且利拉鲁肽注射液还能抑制胰高糖素分泌[14]。另一方面，利拉鲁肽注射液具有胃排空延迟作用，进而降低2型糖尿病患者的食欲，对多食易饥等中医症状有明显的改善作用[15]。中医讲究辨证治疗，气阴两虚证型的2型糖尿病治疗思路以益气养阴为主，降糖通脉胶囊是由太子参、黄芪、天花粉、苍术、麦冬、玄参、黄连、丹参、知母、葛根、天冬、黄精等21味中药材研制而成的中成药制剂，具有益气养阴、通经活络的功效，符合气阴两虚证2型糖尿病的中医治疗基准，因此有较好的疗效[16]。2 h PPG、空腹血糖均是临床诊治2型糖尿病的重要参考指标，将两指标恢复至正常范围是疾病治疗的根本目的[17]。Hb A1c是一种衡量近期内体内血糖变化情况的指标，合理控制Hb A1c水平已成为2型糖尿病治疗中不可或缺的一部分[18]。HOMA-IR是一项衡量胰岛素抵抗情况的指标，通常该指标≥2.69即表示体内存在一定程度的胰岛素抵抗，预示着胰岛素的生物利用率降低[19]。本研究结果显示，治疗后，两组的2 h PPG、空腹血糖、Hb A1c、HOMA-IR水平均明显降低，且治疗组的各项血糖指标均低于对照组，这提示采用降糖通脉胶囊联合利拉鲁肽注射液治疗2型糖尿病可有效控制患者体内血糖水平，降低胰岛素抵抗。在不良反应方面，主要出现的均是恶心、腹泻、消化不良等较为轻微的胃肠道反应，且发生率较低，提示采用降糖通脉胶囊联合利拉鲁肽注射液治疗2型糖尿病安全性较好。

综上所述，在利拉鲁肽注射液的基础上联用降糖通脉胶囊治疗2型糖尿病可获得较好的治疗效果，能有效改善患者的中医症状、控制体内血糖水平，降低胰岛素抵抗，且有较好的安全性，是一种治疗2型糖尿病的可靠方案。

参考文献:

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