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2016-2023年渝西四区未服药HIV感染者基线病毒载量结果分析

2024-07-22 14 上传者：管理员

摘要：早诊断、早发现、早治疗是控制HIV传播及改善HIV/AIDS患者预后的有效手段。病毒载量检测在血液筛查、病程评估和抗病毒治疗效果监测，尤其是HIV感染诊断中发挥着越来越重要的作用。本文通过对渝西四区2016年10月至2023年9月1 241例未服药患者HIV-1病毒载量基线结果进行分析，论证降低诊断阈值对感染诊断的灵敏度和诊断率的影响，以期为艾滋病防控和诊断策略的修订提供参考。

关键词：
基线
抗病毒治疗
病毒载量
艾滋病
艾滋病病毒
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早诊断、早发现、早治疗是控制HIV传播及改善HIV/AIDS患者预后的有效手段。病毒载量检测在血液筛查、病程评估和抗病毒治疗效果监测，尤其是HIV感染诊断中发挥着越来越重要的作用。本文通过对渝西四区2016年10月至2023年9月1 241例未服药患者HIV-1病毒载量基线结果进行分析，论证降低诊断阈值对感染诊断的灵敏度和诊断率的影响，以期为艾滋病防控和诊断策略的修订提供参考。

1、材料与方法

1.1样本来源

渝西四区（永川区、大足区、璧山区、荣昌区）各艾滋病筛查实验室，2016年10月至2023年9月送往重庆市永川区疾病预防控制中心艾滋病确证实验室，经确证为阳性的未服药患者样本。本研究经重庆市永川区疾病预防控制中心伦理委员会批准（编号：YCCDCLL2023003）。

1.2方法

1.2.1资料收集

患者年龄、性别等人口学资料来自重庆市卫生健康委员会艾滋病信息管理系统。

1.2.2 HIV-1病毒载量检测

采用PCR-荧光法。所用仪器为瑞士罗氏公司COBAS@Ampli Prep/CO-BAS@Taq Man@48全自动病毒载量仪，试剂为罗氏人类免疫缺陷病毒（I型）核酸定量检测试剂盒。

敏感性为HIV抗体确证试验阳性患者中病毒载量检测阳性患者的百分率，计算公式为：病毒载量阳性患者例数/HIV抗体确证试验阳性患者例数×100%。病毒载量结果高于诊断阈值时判定为阳性。

1.3统计分析

Excel建立数据库，SPSS26.0软件进行数据的统计分析。采用频数（百分比）表示计数资料；采用M(P25,P75）描述偏态分布数据。

2、结果

2.1病毒载量结果

2016年10月至2023年9月未服药患者共1 241例。其中男性875例（70.51%),50岁以上占67.61%(839例）。病毒载量在20.9～50 000 000拷贝/m L，平均为76 700(24 200,227 499.5）拷贝/m L,43.43%(539例）的样本高于100 000拷贝/m L,48.75%(605例）样本在5 001～100 000拷贝/m L,5.56%(69例）样本在1 001～5 000拷贝/m L,0.89%(11例）样本在501～1 000拷贝/m L,1.37%(17例）样本低于或等于500拷贝/m L。见表1。

2.2不同病毒载量诊断阈值下的诊断结果

1 241例患者中，1 144例病毒载量高于5 000拷贝/m L,1 213例高于1 000拷贝/m L,1 224例高于500拷贝/m L（表1）。当HIV感染诊断阈值分别为5 000拷贝/m L、1 000拷贝/m L和500拷贝/m L时，诊断敏感性分别为92.18%(1 144例）、97.74%(1 213/例）和98.63%(1 224/例）。

3、讨论

病毒载量的水平与病程有关[1]，急性期和艾滋病晚期，通常高于100 000拷贝/m L；无症状期通常在1 001～100 000拷贝/m L。提示2016年10月至2023年9月渝西四区1 241例未服药患者体内病毒复制活跃，且部分不是新近感染者。此外，田文等[2]、杨世江等[3]、雷达等[4]在研究中发现在新诊断的HIV/AIDS患者中分别有17.1%的患者低于5 000拷贝/m L,5.26%和13.3%低于1 000拷贝/m L，与本次研究结果相一致，提示在HIV感染中低病毒载量者仍然存在且并不少见。原因可能为存在HIV精英控制者或者病患有短期、非全程服用c ART药物但未如实告知的情况。

表1 2016-2023年未服药患者病毒载量基线结果[例数（构成比/%）]

在国内，《全国艾滋病检测技术规范》（2020年修订版）[5]及《艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准》（WS293-2019)[6]将5 000拷贝/m L作为HIV感染诊断阈值，美国则未设定诊断阈值，检出病毒核酸即判定为HIV感染[7]，而欧洲诊断阈值为1 000拷贝/m L[8]。本研究中，当诊断阈值降至1 000拷贝/m L或500拷贝/m L时，HIV感染诊断敏感性可分别提高至97.74%或98.63%。田文等[2]、张鑫等[9]也在各自的研究中发现将HIV阳性诊断阈值从5 000拷贝/m L下降至1 000拷贝/m L时，诊断敏感性可分别从85.4%和87.5%提高至95.8%和96.4%，提示5 000拷贝/m L的阈值存在一定的漏诊风险，而降低病毒载量检测的诊断阈值至1 000拷贝/m L或500拷贝/m L时可提高HIV感染的诊断灵敏度和诊断率。

本次研究28例样本病毒载量≤1 000拷贝/m L，但是在采集血样的同时患者已开始接受c ART，无法追溯。

目前各级医疗卫生机构配备了大量核酸检测设备和具备了核酸检测人员，为HIV核酸检测作为补充试验手段进入临床机构用于HIV感染临床诊断提供了可能。建议研发检测灵敏度为1 000拷贝/m L、500拷贝/m L或灵敏度更高的HIV-1定性检测试剂应用于HIV感染补充试验，可有效提高诊断率及缩短临床诊断时间并降低失访可能，对艾滋病早发现、早治疗及降低HIV传播风险具有重要意义。

利益冲突：所有作者均声明不存在利益冲突。

参考文献:

[1]严亚军,桂希恩,冯玲,等. 261例新发现的HIV感染者病毒载量分析[J].中国艾滋病性病,2019, 25(10):1019-1021.

[2]田文,王晓楠,安明晖,等.某综合性医院2014-2019年核酸定量检测诊断HIV感染的应用效果分析[J].中国艾滋病性病,2021, 27(1):1-4.

[3]杨世江,陈晓晨,段星,等.云南省德宏州2017年新报告HIV感染者病毒载量基线分析[J].中国艾滋病性病,2019, 25(7):683-686.

[4]雷达,张娜,吴争,等.江西省2 318例新报告HIV/AIDS患者首次CD4细胞及病毒载量检测情况分析[J].江西医药,2022,57(9):1306-1309.

[5]中国疾病预防控制中心.全国艾滋病检测技术规范(2020年修订版)[EB/OL].(2021-08-01)[2023-01-31].

[6]国家卫生健康委员会.艾滋病和艾滋病病毒感染诊断:WS293—2019[S].北京:中国标准出版社.

[9]张鑫,段星,刘静,等. HIV-1核酸定量检测在云南省德宏州抗体不确定样本中的应用[J].中国艾滋病性病,2022, 28(3):321-324.

基金资助:重庆市首批公共卫生重点学科(专科)建设项目;

文章来源:罗小莉,严静,邹静波,等.2016-2023年渝西四区未服药HIV感染者基线病毒载量结果分析[J].中国艾滋病性病,2024,30(07):741-742.