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摘要:早诊断、早发现、早治疗是控制HIV传播及改善HIV/AIDS患者预后的有效手段。病毒载量检测在血液筛查、病程评估和抗病毒治疗效果监测,尤其是HIV感染诊断中发挥着越来越重要的作用。本文通过对渝西四区2016年10月至2023年9月1 241例未服药患者HIV-1病毒载量基线结果进行分析,论证降低诊断阈值对感染诊断的灵敏度和诊断率的影响,以期为艾滋病防控和诊断策略的修订提供参考。
早诊断、早发现、早治疗是控制HIV传播及改善HIV/AIDS患者预后的有效手段。病毒载量检测在血液筛查、病程评估和抗病毒治疗效果监测,尤其是HIV感染诊断中发挥着越来越重要的作用。本文通过对渝西四区2016年10月至2023年9月1 241例未服药患者HIV-1病毒载量基线结果进行分析,论证降低诊断阈值对感染诊断的灵敏度和诊断率的影响,以期为艾滋病防控和诊断策略的修订提供参考。
1、材料与方法
1.1样本来源
渝西四区(永川区、大足区、璧山区、荣昌区)各艾滋病筛查实验室,2016年10月至2023年9月送往重庆市永川区疾病预防控制中心艾滋病确证实验室,经确证为阳性的未服药患者样本。本研究经重庆市永川区疾病预防控制中心伦理委员会批准(编号:YCCDCLL2023003)。
1.2方法
1.2.1资料收集
患者年龄、性别等人口学资料来自重庆市卫生健康委员会艾滋病信息管理系统。
1.2.2 HIV-1病毒载量检测
采用PCR-荧光法。所用仪器为瑞士罗氏公司COBAS@Ampli Prep/CO-BAS@Taq Man@48全自动病毒载量仪,试剂为罗氏人类免疫缺陷病毒(I型)核酸定量检测试剂盒。
敏感性为HIV抗体确证试验阳性患者中病毒载量检测阳性患者的百分率,计算公式为:病毒载量阳性患者例数/HIV抗体确证试验阳性患者例数×100%。病毒载量结果高于诊断阈值时判定为阳性。
1.3统计分析
Excel建立数据库,SPSS26.0软件进行数据的统计分析。采用频数(百分比)表示计数资料;采用M(P25,P75)描述偏态分布数据。
2、结果
2.1病毒载量结果
2016年10月至2023年9月未服药患者共1 241例。其中男性875例(70.51%),50岁以上占67.61%(839例)。病毒载量在20.9~50 000 000拷贝/m L,平均为76 700(24 200,227 499.5)拷贝/m L,43.43%(539例)的样本高于100 000拷贝/m L,48.75%(605例)样本在5 001~100 000拷贝/m L,5.56%(69例)样本在1 001~5 000拷贝/m L,0.89%(11例)样本在501~1 000拷贝/m L,1.37%(17例)样本低于或等于500拷贝/m L。见表1。
2.2不同病毒载量诊断阈值下的诊断结果
1 241例患者中,1 144例病毒载量高于5 000拷贝/m L,1 213例高于1 000拷贝/m L,1 224例高于500拷贝/m L(表1)。当HIV感染诊断阈值分别为5 000拷贝/m L、1 000拷贝/m L和500拷贝/m L时,诊断敏感性分别为92.18%(1 144例)、97.74%(1 213/例)和98.63%(1 224/例)。
3、讨论
病毒载量的水平与病程有关[1],急性期和艾滋病晚期,通常高于100 000拷贝/m L;无症状期通常在1 001~100 000拷贝/m L。提示2016年10月至2023年9月渝西四区1 241例未服药患者体内病毒复制活跃,且部分不是新近感染者。此外,田文等[2]、杨世江等[3]、雷达等[4]在研究中发现在新诊断的HIV/AIDS患者中分别有17.1%的患者低于5 000拷贝/m L,5.26%和13.3%低于1 000拷贝/m L,与本次研究结果相一致,提示在HIV感染中低病毒载量者仍然存在且并不少见。原因可能为存在HIV精英控制者或者病患有短期、非全程服用c ART药物但未如实告知的情况。
表1 2016-2023年未服药患者病毒载量基线结果[例数(构成比/%)]
在国内,《全国艾滋病检测技术规范》(2020年修订版)[5]及《艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准》(WS293-2019)[6]将5 000拷贝/m L作为HIV感染诊断阈值,美国则未设定诊断阈值,检出病毒核酸即判定为HIV感染[7],而欧洲诊断阈值为1 000拷贝/m L[8]。本研究中,当诊断阈值降至1 000拷贝/m L或500拷贝/m L时,HIV感染诊断敏感性可分别提高至97.74%或98.63%。田文等[2]、张鑫等[9]也在各自的研究中发现将HIV阳性诊断阈值从5 000拷贝/m L下降至1 000拷贝/m L时,诊断敏感性可分别从85.4%和87.5%提高至95.8%和96.4%,提示5 000拷贝/m L的阈值存在一定的漏诊风险,而降低病毒载量检测的诊断阈值至1 000拷贝/m L或500拷贝/m L时可提高HIV感染的诊断灵敏度和诊断率。
本次研究28例样本病毒载量≤1 000拷贝/m L,但是在采集血样的同时患者已开始接受c ART,无法追溯。
目前各级医疗卫生机构配备了大量核酸检测设备和具备了核酸检测人员,为HIV核酸检测作为补充试验手段进入临床机构用于HIV感染临床诊断提供了可能。建议研发检测灵敏度为1 000拷贝/m L、500拷贝/m L或灵敏度更高的HIV-1定性检测试剂应用于HIV感染补充试验,可有效提高诊断率及缩短临床诊断时间并降低失访可能,对艾滋病早发现、早治疗及降低HIV传播风险具有重要意义。
利益冲突:所有作者均声明不存在利益冲突。
参考文献:
[1]严亚军,桂希恩,冯玲,等. 261例新发现的HIV感染者病毒载量分析[J].中国艾滋病性病,2019, 25(10):1019-1021.
[2]田文,王晓楠,安明晖,等.某综合性医院2014-2019年核酸定量检测诊断HIV感染的应用效果分析[J].中国艾滋病性病,2021, 27(1):1-4.
[3]杨世江,陈晓晨,段星,等.云南省德宏州2017年新报告HIV感染者病毒载量基线分析[J].中国艾滋病性病,2019, 25(7):683-686.
[4]雷达,张娜,吴争,等.江西省2 318例新报告HIV/AIDS患者首次CD4细胞及病毒载量检测情况分析[J].江西医药,2022,57(9):1306-1309.
[5]中国疾病预防控制中心.全国艾滋病检测技术规范(2020年修订版)[EB/OL].(2021-08-01)[2023-01-31].
[6]国家卫生健康委员会.艾滋病和艾滋病病毒感染诊断:WS293—2019[S].北京:中国标准出版社.
[9]张鑫,段星,刘静,等. HIV-1核酸定量检测在云南省德宏州抗体不确定样本中的应用[J].中国艾滋病性病,2022, 28(3):321-324.
基金资助:重庆市首批公共卫生重点学科(专科)建设项目;
文章来源:罗小莉,严静,邹静波,等.2016-2023年渝西四区未服药HIV感染者基线病毒载量结果分析[J].中国艾滋病性病,2024,30(07):741-742.
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艾滋病是影响人民群众生活的重大传染病,其传播途径包括性传播、血液传播、母婴传播,各年龄人群均易感,是全球关切的公共卫生问题。目前性传播已成为我国艾滋病流行的主要传播途径,2018年艾滋病经异性性传播比例为71.50%。随着艾滋病毒抗逆转录病毒疗法(antiretroviral therapy, ART)及其他有效干预措施的发展。
2024-09-05我国疾病预防控制中心信息提示,截至2020年底,全国现有105.3万报告存活的HIV感染者,累计报告死亡人数35.1万人,自2010年起死亡人数呈上升趋势。目前国内免费的抗逆转录病毒药物种类有限,且药物不良反应发生率高,给AIDS患者带来困扰,导致药物漏服、停药,甚至失访。
2024-09-05在兼具传染病和慢性病的双重特质下,HIV感染者/AIDS患者面临的情况更为复杂,HIV感染相关自我歧视及社会大众对该疾病的偏见使得该群体往往选择隐瞒或回避[3],极大地冲击了该群体的疾病适应过程,包括生理、心理及社会适应等多方面受到影响[4]。
2024-08-27早诊断、早发现、早治疗是控制HIV传播及改善HIV/AIDS患者预后的有效手段。病毒载量检测在血液筛查、病程评估和抗病毒治疗效果监测,尤其是HIV感染诊断中发挥着越来越重要的作用。本文通过对渝西四区2016年10月至2023年9月1 241例未服药患者HIV-1病毒载量基线结果进行分析,论证降低诊断阈值对感染诊断的灵敏度和诊断率的影响。
2024-07-22艾滋病在青少年中呈现快速增长趋势,是导致青少年死亡的主要传染性疾病,成为危害全球青少年健康的公共卫生问题。2021年,全球感染HIV的青少年已达330万人,新发HIV感染40万人,占新发艾滋病总人数的30%,青少年艾滋病相关死亡为4.4万人。我国15~24岁的青少年HIV感染者每年新增3 000例。
2024-07-22我国MSM的HIV感染率为5.7%~8.0%;新诊断的HIV感染者中经同性性传播感染的比例从2010年的10.8%上升至2022年的25.6%[3,4]。MSM已成为当前艾滋病的重点防治人群。HIV检测是知晓自身HIV感染状态的唯一方式,但高危人群由于保密性、耻辱感等原因而不愿前往医疗机构和社区寻求HIV检测服务。
2024-07-22艾滋病,即获得性免疫缺陷综合征(acquired immunodeficiency syndrome, AIDS),是由人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus, HIV)感染引起的慢性传染性疾病。据联合国艾滋病规划署(UNAIDS)估计,截止2020年底,全球现存HIV/AIDS患者有3 770万,其中有2 750万人正在接受抗病毒治疗(Antiretroviral therapy, ART)。
2024-07-16人类免疫缺陷病毒(HIV)侵袭人体后可对CD4+T细胞等免疫细胞造成严重损伤而致患者机体免疫功能骤降,机会感染风险增加,肺部感染是获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者主要的机会性感染类型。尽管在引入强效抗反转录病毒疗法(ART)治疗后相关机会性感染的发病率急剧下降,但HIV/AIDS合并肺部感染会发生协同效应,易导致疾病扩散和迁延不愈。
2024-06-20获得性免疫缺陷综合征(acquired immunodeficiency syndrome,AIDS)是一种由人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus,HIV)感染引起的危害性极大的传染病。HIV主要攻击并破坏人体免疫系统CD4 T淋巴细胞使人体丧失免疫功能。目前HIV感染尚无法治愈,因此早期准确诊断显得尤为重要[1]。临床实验室诊断HIV主要有第三代HIV试剂、第四代HIV试剂、蛋白质印迹法及核酸补充检测等方法,但各有优缺点[2]。
2024-05-23近年来,HIV防治相关研究不断深入,随着机器学习等人工智能(Artificial Intelligence,AI)技术的发展,将机器学习等AI技术应用于HIV防治相关的研究逐步增多,成为一个新的研究热点。机器学习是AI的一个主要分支和重要的子领域,专注于AI学习方面技术的研究与应用,是一种基于数据的自动化建模技术。
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