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儿童结核病诊断应用γ干扰素释放试验的价值

2020-07-30 901 上传者：管理员

摘要：目的:探索儿童结核病使用γ-干扰素释放试验诊断的价值,为儿童结核病早期确诊提供有效证据。方法:选取某院2013年1月至2016年1月结核杆菌感染患儿58例作为观察组,选取在院住院非结核感染患儿77例作为对照组,通过研究γ-干扰素释放试验的特异度、准确度及敏感度,并与PPD试验对应结果做比较,分析γ-干扰素释放试验在儿童结核病诊断中的意义,数据采用SPSS19.0软件进行统计分析。结果:PPD试验的特异度、准确度及敏感度均低于γ-干扰素释放试验,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:γ-干扰素释放试验对儿童结核病有十分重要的临床诊断价值,可在儿童结核病中成为一种重要的辅助检查手段。

关键词：
γ-干扰素释放试验
儿童
结核病
肺结核
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在发展中国家结核病是一种威胁儿童生命的主要疾病,也是当前一种严重威胁人类健康的传染性疾病。根据现目前文献统计,世界上约有三分之一的人被结核分枝杆菌感染。2013年,世界卫生组织指出,过去的一年内,全世界仍出现860万结核病患者,大约53万名为儿童[1]。目前预防结核病的重要措施是接种卡介苗,即便我国的卡介苗接种率较高,但每年还是能检查出约100万名结核新发病人。目前,结核病在临床诊断以及治疗上仍存在一定的困难,还未找到合适的方法对肺结核进行快速诊断。γ-干扰素释放试验(IGRA)是一种结核分枝杆菌免疫学诊断方法,目前已被广泛使用于肺结核的临床诊断[2],机体被结核分枝杆菌感染后,大量的特异度抗原将被释放出来,其中包括培养滤液蛋白10(CFP-10)及早期产生蛋白靶分子6(ESAT-6),抗原被进一步加工后提呈给特异度T淋巴细胞,若再次被该抗原刺激,将会诱导记忆T细胞分泌并释放γ-干扰素。目前国际上有QuantiferonTBGold(QFT-G)和T-SPOT试剂盒。QuantiferonTBGoldInTube(QFT-GIT)是QFT-G的第二代试剂盒。为研究使用γ-干扰素释放试验诊断儿童结核分枝杆菌感染在我国常规临床环境下的临床意义,笔者选取某院58名患有结核的儿童,另选77名不患有肺部相关疾病的儿童作为对照组,进行了以下研究。

1、资料和方法

1.1研究对象

选取2013年1月至2016年1月某院58名患有结核的儿童为观察组,患者的选择标准均满足《诸福棠实用儿科学》小儿肺结核病的诊断指标[3];将某院的77名未患有肺部相关疾病的患儿当成对照组,对照组儿童不具有结核病史、无相关肺部疾病临床体征、胸部X线表现正常。观察组和对照组儿童均排除HIV感染以及肝肾功能衰竭等疾病,且各组儿童的年龄和性别等无统计学差异。

1.2方法

1.2.1结核菌素皮试(TST)于患儿前臂内侧给予结核菌纯蛋白衍生物(PPD)5U,72h后测量其硬结大小。结果判定:局部硬结平均直径0～4mm为阴性;5～9mm为弱阳性(1+);10～19mm为阳性(2+);20mm及以上或无论大小伴局部水疱形成为强阳性(3+)。

1.2.2IFN-γ试验方法通过由海口维瑅瑷生物研究院生产的IFN-γ试剂盒进行检测。结果判断:若N<0.5IU/ml,将(TN)/(P-N)≥0.06定义为阳性,反之为阴性;若N≥0.15IU/ml,那么将(TN)/(P-N)≥0.85定义为阳性,反之为阴性。

1.2.3灵敏度=真阳性患者/(真阳性患者+假阴性患者)×100%,表示准确诊断病人的能力。特异度=真阴性患者/(真阴性患者+假阳性患者)×100%,表示准确诊断非病人的能力。准确度=[(真阳性患者+真阴性患者)/患者总数]×100%,即准确诊断患者和排除患者的能力。

1.3统计学方法

通过SPSS19.0统计软件对数据进行处理,计数资料使用χ2检验,P<0.05表示具有显著性差异。

2、结果

2.1TST检验结果与组织病理学检验关系

本研究135例检查患者中,经TST诊断阳性67例(观察组34例,对照组33例),阴性68例(观察组24例,对照组44例)

2.2IFN-γ试验结果与组织病理学检验关系

本研究135例检查患者,IFN-γ试验结果显示,阳性患者58例(观察组44例,对照组14例),阴性77例(观察组14例,对照组63例)。

2.3IFN-γ试验诊断结果与TST诊断结果比较

TST检验结果显示,阳性67例,阴性68例,其诊断灵敏度为58.62%,特异度为57.14%,准确度为57.04%;IFN-γ试验诊断结果显示,阳性58例,阴性77例,其诊断灵敏度为75.86%,特异度为81.82%,准确度为79.26%。TST诊断灵敏度、特异度及准确度均低于IFN-γ实验,具有显著性差异(P<0.05)。

3、讨论

结核病是由结核分枝杆菌引起的一种传染病[4]。我国结核病的发病率高,因为人口流动性普遍较大,再加上疾病的早期诊断不易实现,导致结核病的预防和控制相对困难[5]。结核分枝杆菌涂片和培养是判断结核病的重要指标[6],不过该过程需要耗费将近两周才能得到结果。约一半的病人涂片结果为阴性[7]。由此可见,应寻找更加快速和高效率的结核病诊断方法。

γ-干扰素释放试验(IGRA)作为一种以T细胞为基础的新一代的免疫学诊断技术并有效为临床工作服务。IGRA起源于上世纪90年代,有关对在结核分枝杆菌中检测到的“RDI”基因序列进行了研究[8],IGRA试验进一步产生,它主要是将RDI编码产生的滤出蛋白10以及早期分泌抗原靶位蛋白-6当做抗原,进一步诱导外周血中的T细胞分泌INF-γ干扰素,对其进行检测,进一步确定是否被结核杆菌感染[9,10]。由检测方法的不同将实验分为血IGRA实验以及T细胞酶联免疫斑点实验(T-SPOT.TB)。有关实验表明,使用干扰素γ释放实验对人的结核分枝杆菌进行检测时,敏感度为76.8%～93.6%、特异度为96.2%～98.1%,中心试验也表明该实验检测结核病的敏感度和特异度分别为89.0%和98.1%。2016年6月美国疾病控制预防中心(CDC)对成人和儿童使用IGRA检测结核分枝杆菌的标准进行了更改[11]。2014年,中华医学会结核病学分会也在发布的指南中提出了IGRA检验儿童结核的重要价值[12]。IGRA的特异度及敏感度较高,还不易受卡介苗以及其他非致病分枝杆菌所影响,该方法对于临床上检验结核来说有很大的意义,目前已渐渐被广泛用于结核菌素试验的替代法。现今TST是检验结核菌感染的主要方法,不过该方法容易和被卡介苗菌株以及其他非结核分枝杆菌影响,出现较高的假阳性率,此外,因为儿童免疫系统相对不完善,很容易出现假阴性。本研究结果显示,利用TST试对儿童的结核病进行检测,所得的敏感度和特异度分别为58.62%和57.14%,由此可见,该方法不能很好地检测出结核病。本文进一步比较了临床上使用IGRA以及TST的诊断价值,在一定程度上为IGRA的使用提供了理论基础。将两种检测方法进行比较后,发现使用IGRA方法所得结果的敏感度和特异度明显高于TST(P<0.05),该结果和其他国内外相关研究所得结果一致[13,14]。

本研究结果显示,IGRA所得的儿童结核病的敏感度为75.86%,特异度为81.82%,准确度为79.26%,这在一定程度上表明IGRA在检测结核病患儿的感染率上有显著优势,这主要是由于该方法不易被卡介苗菌株所影响。所以,临床上可以广泛使用该方法对结核病患儿进行检测。该方法的使用在一定程度上可以有效控制和预防结核病,保障广大人民的健康,提高生活质量。

参考文献：

[2]周政,李建英,韩飞,等.γ-干扰素释放试验在结核病诊断中的临床价值[J].检验医学与临床,2014,11(16):2213-2215.

[4]余元华,王永慧,熊晓红,等.γ干扰素释放试验在幼儿隐性结核感染诊断中的临床价值分析[J].中国生化药物杂志,2014,34(3):103-104,107.

[5]欧勤芳,郑建,钱超,等.全血γ干扰素释放试验诊断结核性胸腔积液的评估[J].中华传染病杂志,2012,30(9):520-523.

[8]袁凯,吴雪琼,张强,等.结核杆菌抗原特异度γ干扰素释放试验在脊柱结核辅助诊断中的应用研究[J].实用医学杂志,2013,29(14):2314-2316.

[9]吴多池,黄守凤,郭爱珍,等.γ-干扰素释放试验诊断结核分枝杆菌感染的临床意义[J].广东医学,2011,32(10):1317-1319.

[10]刘斌,殷水泽,马世武,等.全血γ-干扰素释放试验在拟诊结核患者中的应用价值[J].西南国防医药,2014,24(7):721-723.

[12]中华医学会结核病学分会,中华结核和呼吸杂志编委会.γ-干扰素释放试验在中国的应用建议[J].中华结核和呼吸杂志,2014,37(10):744-747.

刘书邑,黄美颖.γ干扰素释放试验在儿童结核病诊断中的价值[J].黔南民族医专学报,2020,33(02):122-124.