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尼妥珠单抗联合TC化疗治疗晚期非小细胞肺癌的疗效观察

2024-12-05 21 上传者：管理员

摘要：目的探讨尼妥珠单抗联合TC（紫杉醇+卡铂）化疗治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床疗效。方法将本院收治的88例晚期NSCLC患者按照治疗方案不同分为对照组和观察组，每组各44例。对照组采用TC化疗治疗，观察组在对照组的基础上采用尼妥珠单抗靶向治疗。比较两组的临床疗效、外周血淋巴细胞亚群变化情况及不良反应。结果观察组的临床疗效、治疗后的CD4+、CD4+/CD8+、CD8+均优于对照组，组间比较差异显著（均P<0.05）；两组不良反应发生率比较无显著差异（P>0.05）。结论尼妥珠单抗联合TC化疗治疗晚期NSCLC的临床疗效显著，可改善外周血细胞亚群状况，提高免疫功能，且安全性高。

关键词：
NSCLC
卡铂
尼妥珠单抗
紫杉醇
非小细胞肺癌
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非小细胞肺癌（NSCLC）起病隐匿、临床表现无特异性，大部分患者在就诊时已进展为肺癌晚期，治疗较为棘手。化疗是临床治疗肺癌的常用方式，其在术后控制肿瘤进展和晚期肺癌患者治疗中应用广泛[1]。本文将尼妥珠单抗联合TC化疗应用于晚期NSCLC患者中，以期为临床治疗提供参考依据。

1、资料与方法

1.1 临床资料

选取2019年1月—2021年12月本院收治的88例晚期NSCLC患者，均经病理学或脱落细胞学检查确诊，预计生存期>3个月，患者心肝肾功能、血常规及心电图均正常，患者及家属知情并同意参与研究，本研究经医院伦理委员会审核批准；排除免疫系统原发疾病、入组3个月内使用过免疫增强剂治疗、入组30 d内使用其他抗肿瘤方案治疗者。根据治疗方案不同将其分为对照组和观察组，每组各44例。观察组：男30例、女14例，年龄58～80岁、平均（65.54±3.31）岁，病理分型：鳞癌15例、腺癌29例，病理学分级：高分化11例、中分化12例、低分化21例，TNM分期：Ⅲa期16例、Ⅲb期16例、Ⅳ期12例；对照组：男31例、女13例，年龄58～80岁、平均（65.49±3.25）岁，病理分型：鳞癌16例、腺癌28例；病理学分级：高分化10例、中分化12例、低分化22例，TNM分期：Ⅲa期17例、Ⅲb期17例、Ⅳ期10例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2方法

对照组采用TC化疗治疗。第1 d，紫杉醇150 mg/m2兑入5%葡萄糖溶液250 ml中静脉滴注；第3 d，卡铂300～400 mg/m2兑入5%葡萄糖溶液250 ml中静脉滴注。观察组在对照组的基础上另给予尼妥珠单抗200 mg静脉滴注，1次/周，持续治疗6周后调整为每2周1次。1个周期共21 d，两组均治疗2个周期。

1.3观察指标

(1）比较两组临床疗效。判定标准：病灶消失且维持时间在4周以上为完全缓解；病灶体积减少>30%且维持时间在4周以上为部分缓解；病灶体积减少≤30%或增加≤20%为稳定；患者病灶体积增加>20%或出现新病灶为进展。缓解率=（部分缓解+完全缓解）/总例数×100%。疾病控制率=（稳定+部分缓解+完全缓解）/总例数×100%。（2）比较两组外周血淋巴细胞亚群变化情况。（3）治疗后根据美国国立癌症研究所通用毒性评价标准（CTC）对患者的不良反应进行评价。治疗期间血常规每周至少监测1次，若发生Ⅱ度以上粒细胞减少则及时给予重组人粒细胞集落刺激因子治疗，若发生Ⅰ度贫血则给予升血宝合剂治疗，若发生Ⅱ度及以上贫血则给予促红细胞生成素治疗，如有必要采取输血治疗。若发生Ⅰ～Ⅱ度血小板减少则给予白介素-11治疗，若发生Ⅲ～Ⅳ度血小板减少则给予血小板生成素治疗，如有必要采取输血治疗。治疗期间每3周至少复查1次肝肾功能，如有异常及时采取对症治疗。

1.4 统计学处理

采用SPSS 21.0统计学软件分析数据，P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1 两组临床疗效比较

观察组：完全缓解4例、部分缓解22例、稳定12例、进展6例，缓解率为59.09%(26/44），疾病控制率为86.36%(38/44）；对照组：部分缓解13例、稳定13例、进展18例，缓解率为29.55%(13/44），疾病控制率为59.09%(26/44）。观察组的缓解率、疾病控制率均高于对照组，组间比较差异均有统计学意义（χ2=4.532、5.015，均P<0.05）。

2.2 两组外周血淋巴细胞亚群比较

两组治疗前的CD4+、CD8+、CD4+/CD8+及治疗前后的CD+56比较，差异均无统计学意义（均P>0.05）；治疗后，两组的CD4+、CD4+/CD8+、CD8+均优于治疗前，且观察组均优于对照组，组间比较差异均有统计学意义（均P<0.05）。见表1。

表1 两组外周血淋巴细胞亚群比较

2.3 两组不良反应发生率比较

观察组：贫血2例、恶心呕吐2例、腹泻3例，不良反应发生率为15.91%；对照组：血小板减少1例、恶心呕吐2例、贫血3例，不良反应发生率为13.64%。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。上述不良反应多为Ⅰ～Ⅱ度，经对症处置后好转，无休克、心脏衰竭等严重不良事件发生。

3、讨论

目前，手术、化疗、姑息性或根治性放疗是临床治疗NSCLC的常用治疗方案。常规的TC化疗方案产生的毒副作用易造成患者免疫力下降，诱发感染，预后效果不佳，而靶向治疗可通过对相关蛋白产生抑制作用而延缓肿瘤的进展及恶化。

尼妥珠单抗是常用的靶向治疗药物，其属于表皮生长因子受体（EGFR）的人源化单克隆抗体，可有效抑制肿瘤发展；其与EGFR结合较高，可对EGFR与其他配体的结合起到抑制作用，从而促进癌细胞凋亡。尼妥珠单抗还能够提升癌细胞对相关化疗药物的敏感度，进一步降低药物的耐药性。此外，尼妥珠单抗能够提升补体与抗体间的毒性效应，与常规化疗药物联合应用，可激发机体内部的免疫机制，进而有效抑制癌细胞生长。

本文结果显示，观察组的临床疗效及治疗后的CD4+、CD8+、CD4+/CD8+均优于对照组。此外，相对于单一化疗方案，尼妥珠单抗联合治疗的不良反应情况未见明显增加，且不良反应多为Ⅰ～Ⅱ度，经对症处置后好转，未发生严重不良事件。

综上所述，尼妥珠单抗联合TC化疗治疗晚期NSCLC的临床疗效显著，能够改善患者的外周血细胞亚群状况，提升其免疫功能，且安全性较高，值得应用与推广。

参考文献:

徐海平,吴慧娟,石商双.尼妥珠单抗靶向治疗联合常规化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌疗效分析[J].海南医学院学报,2016,22(5):470-473.

文章来源:桑志坤.尼妥珠单抗联合TC化疗治疗晚期非小细胞肺癌的疗效观察[J].中国冶金工业医学杂志,2024,41(06):692-693.