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益气健脾化湿汤辅助治疗糖尿病肾病脾虚湿盛证临床研究

  2024-08-15    14  上传者:管理员

摘要:目的:观察益气健脾化湿汤辅助治疗糖尿病肾病(DKD)脾虚湿盛证的临床疗效及对血清转化生长因子β1 (TGF-β1)、尿结缔组织生长因子(CTGF)、连接蛋白(FN)的影响。方法:采用随机数字表法将110例DKD脾虚湿盛证患者分为观察组、对照组各55例。对照组接受常规西药治疗,观察组在对照组基础上给予益气健脾化湿汤辅助治疗,2组连续治疗1个月。比较2组临床疗效及治疗前后中医证候积分、血糖指标[空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(P2hBG)、糖化血红蛋白(HbA1c)]、血清肾纤维化指标(TGF-β1、CTGF、FN)、肾功能指标[血肌酐(SCr)、肾小球滤过率(eGFR)、尿素氮(BUN)]。结果:治疗后,观察组总有效率高于对照组(P<0.05)。治疗后,2组中医证候积分、FBG、P2hBG、HbA1c、TGF-β1、CTGF、FN、SCr、BUN水平均较治疗前降低(P<0.05),eGFR水平升高(P<0.05);观察组治疗后中医证候积分、TGF-β1、CTGF、FN、SCr、BUN水平及各血糖指标均低于对照组(P<0.05),eGFR水平高于对照组(P<0.05)。结论:益气健脾化湿汤辅助治疗DKD脾虚湿盛证疗效确切,能够有效控制患者血糖水平,改善肾脏纤维化和肾功能。

  • 关键词:
  • 益气健脾化湿汤
  • 糖尿病肾病
  • 肾功能
  • 肾脏纤维化
  • 脾虚湿盛
  • 血糖
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糖尿病肾病(DKD)是以尿频、尿量增多、夜尿频繁为表现的慢性微血管并发症,随着疾病的发展,会给患者带来高血压、蛋白尿及肾功能不全等严重后果[1-2]。西医治疗DKD主要通过降糖、降压药物来控制患者血糖水平,减缓肾脏损伤进展,但疗效有限,长期使用容易出现咳嗽、血钾升高等问题[3]。中医将DKD归属于消渴肾病范畴,其中脾虚湿盛证是DKD临床常见证型,采用扶正祛邪、益气健脾化湿法治疗。益气健脾化湿汤是参考《医学传灯》益气健脾汤结合临床经验化裁而来,具有益气健脾、化湿利水的功效。本研究观察益气健脾化湿汤辅助治疗DKD脾虚湿盛证的临床疗效,结果报道如下。


1、临床资料


1.1诊断标准

符合DKD诊断标准[4-5]。患者存在糖尿病,且尿白蛋白/肌酐比值(UACR)≥30 mg/g和肾小球滤过率(eGFR)<60 mL/(min·1.73 m2),持续3个月以上。

1.2辨证标准

符合脾虚湿盛证辨证标准[6]。主症:全身浮肿,四肢肿甚,面色萎黄,精神萎软;次症:食欲不振,脘腹闷胀,大便溏薄,小便短少;舌脉:舌质淡,苔白或白腻,脉濡细。

1.3纳入标准

符合诊断、辨证标准;年龄≥40岁,且DKD分期Ⅱ~Ⅳ期;患者及其家属知情研究内容,自愿参与研究。

1.4排除标准

存在肾功能不全或肝功能严重损伤;对研究药物存在过敏史;透析或存在认知、语言障碍;依从性较差。

1.5一般资料

选择2022年6月—2023年6月确山县人民医院收治的110例DKD脾虚湿盛证患者为研究对象,按随机数字表法分为观察组、对照组各55例。观察组男38例,女17例;年龄44~82岁,平均(65.45±4.51)岁;病程3~15年,平均(8.11±1.74)年;DKD分期:Ⅱ期7例,Ⅲ期28例,Ⅳ期20例。对照组男35例,女20例;年龄40~78岁,平均(64.80±5.07)岁;病程4~13年,平均(7.69±1.68)年;DKD分期:Ⅱ期9例,Ⅲ期25例,Ⅳ期21例。2组一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。确山县人民医院医学伦理委员会审批通过此项研究[(2022)伦审第(03-05)号]。


2、治疗方法


2.1对照组

给予常规西药治疗,包括口服达格列净(山东鲁抗医药股份有限公司,国药准字H20213815),每次10 mg,每天1次;华法林钠片(上海上药信谊药厂有限公司,国药准字H31022123),每次2.5 mg,每天1次;辛伐他汀(江苏亚邦爱普森药业有限公司,国药准字H20094087),每次10 mg,每天1次。

2.2观察组

在对照组基础上联合益气健脾化湿汤辅助治疗。处方:党参、凤尾草各30 g,猪苓20 g,酸枣仁、白术各15 g,麦冬12 g,炙甘草、陈皮、藿香各10 g,砂仁6 g。每天1剂,水煎煮,取药汁100 mL,早晚温服,每次50 mL。

2组连续治疗1个月。


3、观察指标与统计学方法


3.1观察指标

①中医证候积分[6]。采用中医证候积分量表评估2组主症(全身浮肿、四肢肿甚、面色萎黄、精神萎软)、次症(食欲不振、脘腹闷胀、大便溏薄、小便短少)的严重程度,每个症状计0~3分,分值越高病情越严重。②血糖指标。采用血糖仪检测2组治疗前后空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(P2hBG)、糖化血红蛋白(HbA1c)水平。③血清肾纤维化指标与肾功能指标。取患者空腹静脉血5 mL,采用酶联免疫吸附法检测2组治疗前后血清肾纤维化指标[转化生长因子β1(TGF-β1)、尿结缔组织生长因子(CTGF)、连接蛋白(FN)]水平;采用全自动生化分析仪检测2组治疗前后血肌酐(SCr)、尿素氮(BUN),并估算eGFR。

3.2统计学方法

使用SPSS25.0统计学软件分析数据。计量资料以均数±标准差表示,采用独立样本t检验与配对样本t检验进行组间及组内治疗前后比较;计数资料以百分比(%)表示,组间比较采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。


4、疗效标准与治疗结果


4.1疗效标准

参考文献[7]结合临床拟定。显效:症状得到明显缓解或消失,血糖趋于正常,肾功能恢复良好,尿液和血液检测指标回归正常;有效:症状得到一定程度的缓解或改善,血糖下降,肾功能也有所恢复;无效:症状无明显改善,甚至加重。总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%。

4.2 2组临床疗效比较

见表1。治疗后,观察组、对照组总有效率分别为94.54%、81.82%,差异有统计学意义(P<0.05)。

表1 2组临床疗效比较

例(%)

4.3 2组治疗前后中医证候积分、血糖指标比较

见表2。2组治疗前中医证候积分、血糖指标比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,2组中医证候积分及FBG、P2hBG、HbA1c水平均低于治疗前(P<0.05),且观察组中医证候积分及各血糖指标低于对照组(P<0.05)。

4.4 2组治疗前后血清肾纤维化指标与肾功能指标比较

见表3。2组治疗前血清TGF-β1、CTGF、FN、SCr、BUN、eGFR水平比较,差异无统计学意义(P>0.05)。2组治疗后血清TGF-β1、CTGF、FN、SCr、BUN水平均低于治疗前(P<0.05),eGFR水平均高于治疗前(P<0.05),且观察组SCr、BUN水平及肾纤维化指标低于对照组(P<0.05),eGFR水平高于对照组(P<0.05)。

表2 2组治疗前后中医证候积分、血糖指标比较

表3 2组治疗前后血清肾纤维化指标与肾功能指标比较


5、讨论


研究发现,DKD是由患者血糖水平的长期不稳定导致肾功能受损,进而引发肾脏纤维化等严重病变[8]。中医多以升阳补脾、益肾化湿、利水消肿法治疗脾虚湿盛型DKD。本研究采用益气健脾化湿汤辅助治疗,方中党参补中益气、健脾益肺,为君药。酸枣仁安神宁心、敛汗生津,白术健脾益气、燥湿利水,麦冬滋阴润燥、生津止渴,陈皮行气化痰、理气健脾,藿香解表化湿、和胃止呕,砂仁温中止痛、化湿开胃,共为臣药;凤尾草、猪苓利水渗湿、清热解毒,共为佐药;炙甘草,补脾益气、调和药性,为使药。诸药配伍,有益气健脾、化湿利水的功效。本研究发现,观察组总有效率高于对照组,中医证候积分及FBG、P2hBG、HbA1c水平低于对照组,提示益气健脾化湿汤辅助治疗DKD脾虚湿盛证疗效显著,能够降低患者血糖水平,减轻临床症状。

研究发现高血糖会导致肾小球滤过功能异常,肾小球滤过膜受损,使蛋白进入尿液[9]。此外,血糖的不稳定性会导致氧化应激和炎症反应,导致肾脏功能丧失[10]。高水平的TGF-β1会促进肾小管上皮细胞向间充质细胞的转变,加速纤维化的进程;CTGF作为TGF-β1信号通路的下游效应分子,同样在纤维化进程中起到关键作用;FN是一种细胞外基质蛋白,研究发现DKD中,FN的过度积累会导致肾脏结构异常和功能障碍[11]。高水平的SCr和BUN通常意味着肾脏清除代谢废物的能力受损,而eGFR是一个反映肾功能状态的敏感指标[12]。本研究中,观察组TGF-β1、CTGF、FN、SCr、BUN水平均低于对照组,eGFR水平高于对照组,提示益气健脾化湿汤辅助治疗脾虚湿盛型DKD,能够有效减轻患者肾脏纤维化,改善肾脏微循环。现代药理研究发现,党参中人参皂苷、多糖类成分能提高免疫力、促进新陈代谢,有较好的控糖效果,能够有效避免高糖影响肾脏功能[13]。酸枣仁中的黄酮类物质有助于改善血管通透性,减轻炎症,保护肾脏功能[14-15]。白术中萜类、黄酮类化合物等成分能够减轻氧化应激对肾脏的损害,减缓纤维化进程[16]。

综上所述,益气健脾化湿汤辅助治疗DKD脾虚湿盛证疗效确切,能够控制患者血糖水平,减轻肾脏纤维化损伤,改善肾功能。


参考文献:

[1]赵欣,王博超,甘营奇.黄葵胶囊联合达格列净对老年糖尿病肾病患者肾功能及内分泌激素水平的影响[J].中国老年学杂志,2024,44(1):69-71.

[2]史丽,胡婷婷,任卫东.糖尿病肾病临床诊断与治疗——评《糖尿病肾病研究》[J].中国实验方剂学杂志,2022,28(13):101.

[3]庞欣欣,石秀杰,张雅歌,等.通络地龟汤对糖尿病肾病Ⅳ期患者非杓型血压和尿钠排泄及肾素-血管紧张素-醛固酮系统的影响研究[J].中国全科医学,2021,24(15):1943-1950,1958.

[4]中华医学会糖尿病学分会微血管并发症学组.中国糖尿病肾脏病防治指南(2021年版)[J].中华糖尿病杂志,2021,13(8):762-784.

[5]中国医师协会中西医结合医师分会内分泌与代谢病学专业委员会.糖尿病肾病病证结合诊疗指南[J].中医杂志,2022,63(2):190-197.

[6]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京:中国医药科技出版社,2002:368-373.

[7]中华中医药学会肾病分会.糖尿病肾病诊断、辨证分型及疗效评定标准(试行方案)[J].上海中医药杂志,2007,53(7):7-8.

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[9]郝洁,梁艳,张瑞,等.大黄素改善糖脂代谢异常、糖尿病周围神经病变及糖尿病肾病的作用机制研究进展[J].中药药理与临床,2020,36(3):265-272.

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[15]高群.酸枣仁黄酮对糖尿病大鼠肾损伤的保护作用[J].安徽农业科学,2013,41(6):2355-2357.

[16]郑舒文,王柏森,李志明,等.基于网络药理学及分子对接探讨参苓白术散对慢性肾小球肾炎和抑郁症异病同治的作用机制[J].中国医科大学学报,2022,51(9):804-809.


文章来源:王瑞生,邱明生,王磊.益气健脾化湿汤辅助治疗糖尿病肾病脾虚湿盛证临床研究[J].新中医,2024,56(15):82-85.

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