
摘要:目的 研究院内制剂参甲胶囊联合谷维素对糖尿病患者心脾两虚型阳痿的临床疗效观察。方法 选取我院收治的糖尿病并发阳痿患者60例,随机分为对照组和观察组,每组各30例。对照组采用一般西药治疗,观察组在西药治疗的基础上,用院内制剂参甲胶囊联合谷维素治疗,比较两组血液生化指标、阳痿改善情况。结果 治疗后,观察组空腹血糖、餐后2h血糖显著低于对照组(P均<0.05);心脾两虚型阳痿的主要典型症状倦怠乏力、纳呆食少、尿频、心悸失眠、阳痿,观察组与对照组相比有显著性改善(P<0.05),国际勃起功能指数(IIEF-5)评分情况观察组较对照组有显著提升(P<0.05)。结论 参甲胶囊联合谷维素治疗心脾两虚型阳痿的糖尿病患者,血糖水平稳定,心脾两虚型阳痿情况得到改善,值得临床推广应用。
糖尿病易引起并发症,男性功能障碍就是其中之一,主要原因是糖尿病患者血糖控制不佳,体内的高糖状态导致男性的性功能紊乱[1]。阴茎是由自主神经支配,自主神经是由交感、副交感神经两大系统组成,受大脑皮质和下丘脑的支配和调节,主要支配平滑肌、心肌、腺体分泌、内脏活属于阳痿范畴,其临床症状有阳痿不举、遇劳加重,心悸失眠、多梦,食少纳呆、腹胀便溏,舌质淡暗苔白,脉细弱[2]。若糖尿病患者出现了阳痿的症状,一方面需要积极调节控制血糖,避免自主神经功能紊乱加重,另一方面及时服用营养神经的药物。
院内制剂参甲胶囊是我院名老中医在临床使用了30余年的降糖药。前期是散剂,后改为胶囊剂,我院糖尿病肾科在临床中发现参甲胶囊联合谷维素对糖尿病患者心脾两虚型阳痿有显著疗效。因此,本研究选取我院60例糖尿病并发心脾两虚型阳痿患者为研究对象,用院内制剂参甲胶囊联合谷维素治疗,并进行对比,为临床糖尿病并发心脾两虚型阳痿提供新的治疗方法。
1、资料与方法
1.1诊断及纳入排除标准
中医以《实用中医内科学》的心脾两虚型阳痿诊断标准[3]:主症为坐卧不安、多梦、心悸不宁、善惊;次症为脉细,胸闷气短。患者出现阴茎不举或者举而不坚的临床症状称之为阳痿。
西医以《诊断学》男性的性功能障碍诊断标准[4]:临床表现为性欲低下或亢进,或勃起困难、早泄、射精过快或迟缓等。
纳入标准:①所有患者均符合《内科学》糖尿病诊断的2型糖尿病诊断标准[5];②符合以上诊断标准;③年龄40岁以上;④病程1年以上。排除标准:①有精神分裂、心境障碍等疾病;②有内脏器质性疾病;③有认知障碍;④外生殖器外伤、畸形。
1.2一般资料
选取了2023年1~4月我院收治的糖尿病并发心脾两虚型阳痿患者60例为研究对象,随机分两组。本研究经本院医学伦理委员会批准,患者知情同意。
对照组30例,年龄40~55岁,平均(49.19±6.43)岁;病程1~8年,平均(7.27±0.43)年。
观察组30例,年龄40~55岁,平均(47.87±6.06)岁;病程1~8年,平均(6.98±0.88)年。
1.3方法
两组患者均常规糖尿病治疗及维持糖尿病饮食,对照组患者采用西药治疗,如阿卡波糖胶囊(绿叶制药,国药准字H20020391),50mg/次,3次/d,配食物同吃;盐酸二甲双胍缓释片(广东赛康制药厂有限公司,国药准字H20178002),早、晚各一次,2次/d,常用初始剂量为0.5g/次。然后,根据糖尿病患者实际情况个体化用药。观察组患者在西药治疗的基础上加用院内制剂参甲胶囊(咸宁市中医医院制剂室生产,生产批号:科研制剂20230112)5粒/次,3次/d。联合谷维素(济宁市安康制药有限责任公司,批号:20230127)3片/次,3次/d。两组均连续治疗2个月。
参甲胶囊处方组成:太子参30g,知母10g,炒白术10g,葛根15g,鳖甲30g,苍术15g,丹参15g,地龙15g,茯苓20g,广木香6g,红花6g,黄芪40g,山药15g,熟地黄15g,淫羊藿20g,肉桂5g。
1.4评价指标
两组糖代谢情况观察指标[6-7]:空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2hPBG)、糖化血红蛋白(GHb)。
两组治疗效果判定标准:根据《中国中西医结合男科学》[2]以及本次研究60位患者的实际情况,来确定患者们共性的临床特征,心脾两虚型阳痿整理后有“倦怠乏力、纳呆食少、尿频、心悸失眠、阳痿”,在治疗中通过电子问卷的方式每日收集患者反馈的信息,倦怠乏力显效评判标准是患者治疗后说话、走路、做事等力不从心、无力感明显减轻,反之就是无效;纳呆食少显效评判标准是患者明显感觉有胃口食欲好,反之就是无效;尿频显效评判标准是患者明显感觉小便的次数比没治疗前明显减少,反之就是无效;心悸失眠显效评判标准是患者心中悸动,失眠感觉比治疗前减少,反之无效;阳痿显效评判标准是男士患者会阴部有举起的明显改善,反之为无效,收集回馈信息进行分析总结[8];比较治疗前后患者国际勃起功能指数(IIEF-5)评分情况[9],大于22分为正常勃起[10]。
1.5统计学方法
用SPSS23.0分析,数据采用(均数±标准差)表示;组间数据采用两样本均数t检验。P<0.05表示有统计学意义。
2、结果
2.1糖代谢指标比较
治疗前两组FPG、2hPBG、GHb均无统计学意义(P>0.05);治疗后两组糖代谢指标均显著改善(P<0.05),其中观察组各指标显著低于对照组,有显著性差异(P<0.05),见表1。
表1两组治疗前后糖代谢指标(x±s)
2.2治疗效果比较
观察组与对照组相比,临床症状(倦怠乏力、纳呆食少、尿频、心悸失眠、阳痿)有显著改善(P<0.05),见表2。
表2两组治疗效果比较(n=30)
2.3IIEF-5评分比较
通过治疗,对照组痊愈1例,观察组痊愈11例,两组治愈率比较差异有统计学意义(P<0.05).IIEF评分治疗前无显著差异,治疗后观察组较对照组明显提升(P<0.05),见表3。
表3两组治疗前后IIEF-5评分比较(n=30)
3、讨论
单纯西药治疗已无法满足广大患者对高效诊疗糖尿病的愿望,目前,临床合理规范的中医诊疗方案是糖尿病患者迫切需求的。我院的院内制剂“参甲胶囊”主要功效是益气健脾、滋阴清热、活血化瘀、温肾壮阳。对糖尿病患者并发心脾两虚型阳痿疗效显著,处方中太子参益气健脾,生津润肺;鳖甲具有滋阴潜阳,归肝肾经滋阴,两味均为君药,主要治疗气阴两虚,滋补脾肾经;炒白术、苍术、茯苓、淫羊藿为臣药助君药燥湿健脾、补能利水渗湿;知母、葛根等均有滋阴生津的作用,治疗兼证津亏,而丹参、红花、僵蚕、地龙、广木香主要以活血行气、通经络为主,治疗络脉瘀阻,经脉失养,以上都为佐药,既能协助君、臣药以加强治疗作用,又直接治疗兼证;肉桂为使药,引火归元,入心、脾、肝、肾经。
本次研究中发现观察组使用了参甲胶囊配谷维素以后与对照组相比血糖控制稳定(P<0.05),倦怠乏力、纳呆食少、尿频、心悸失眠、阳痿症状得到了很好的改善,IIEF-5评分较对照组有显著提升(P<0.05)。该研究证明我院院内制剂参甲胶囊不仅能调节血糖稳定,还能改善男性的性功能障碍,特别是谷维素本身就有营养神经的作用,两者配合使用对糖尿病心脾两虚型阳痿改善显著。
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基金资助:2023年湖北省中医药管理局中医药科研项目(ZY2023M055);
文章来源:刘嵘,陈炜,张巧,等.参甲胶囊联合谷维素对糖尿病患者心脾两虚型阳痿的临床疗效[J].湖北科技学院学报(医学版),2025,39(02):130-132.
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